加兰他敏与吡拉西坦治疗老年性痴呆和良性衰老性遗忘症的比较(一)重点

1、加兰他敏与吡拉西坦治疗老年性痴呆和良性衰老性 遗忘症的比较(一)摘要目的：评估加兰他敏胶囊治疗老年性痴呆和单纯性记忆障碍的疗效。方法：42例老年性痴呆和32例单纯性记忆障碍病人入组，其中37例(男性22例，女性1 5例，年龄63 a s 8 a)用加兰他敏胶囊10 mg, po, qid， 另3 7例(男性22例，女性15例，年龄65 a 7 a)用吡拉西坦胶囊800 mg, po，tid，疗程均为8 wk。结果：加兰他敏组总有效率70%，吡拉西坦组为40% (P V 0.01)，加兰他敏组痴呆病人日常生活功能也较治疗前有明显提高(Pv0.01)，该药不良反应轻。结论：加兰他敏胶囊治疗老年性痴

2、呆安全有效。Gala ntami ne vs piracetam in treatme nt of sen ile deme ntia and benign sen esce nt forgetf uln essABSTRACT AIM: To eva luate the therapeutic effects of gala ntam ine on sen ile deme ntia and benign sen esce nt forgetf uln ess. METHODS: Thirty-seve n patie nts with sen ile deme ntia and benig

3、n sen esce nt forgetf uln ess in treatme nt group(M22, F 15, age 63 a s 8a) were treated with gala ntam ine 10 mg, po, qid for 8 wk; other 37 patie nts (M 22, F 15,age 65 a 7 a) were t reated with piracetam 800 mg, po, tid. RESULTS: The total effective rates of gala ntam ine and piracetam were 70 %

4、and 40 % , respectively(P v 0.01). Daily life fun cti on of patie nts with sen ile deme ntia was improved after gala ntam ine treatme nt . Adverse reacti ons of gala ntam ine w as mild. CONCLUSION:Gala ntami ne has a safe and therapeutic effect on sen ile deme ntia.KEY WORDSgala ntham ine; piracetam

5、; sen ile deme ntia; memory disorders.加兰他敏(galantamine)是于1952年从石蒜属植物中分离出的一种生物 碱，系可逆性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂，抑制强度稍弱于毒扁豆碱。但它易 为病人耐受且不良反应少。AChE抑制剂能通过拟胆碱机制改善动物和人的学 习与记忆功能1。国外应用毒扁豆碱和他克林(tacri ne)治疗老年性痴呆已 初步显示出疗效2，但因不良反应大、短而难于在临床上应用。国内报道 AChEW制剂哈伯因(石杉碱甲huperzine A)可以改善痴呆病人认知功能3 本文应用加兰他敏胶囊治疗老年性痴呆和良性衰老性遗忘症，采用配对、双盲

6、试验，以多种量表评定疗效。资料与方法病例选择 42例老年性痴呆，男性24例，女性18例，年龄65 a s 8 a,文化程度文盲4例，小学18例，中学10例，大学10例，病程18 mo6 mo,符合DSMJIIR有关痴呆诊断标准，颅脑 CT示脑萎缩或（和）脑梗死灶（已稳 定1 a），由神经、精神科医师联合确立诊断。经 Hachinski缺血指数评分后 分为多发梗死性痴呆21例（分），Alzheimer病12例（W4分），混合性痴呆 9例（ 4V 7分）。简易精神状态检查量表（MMSE评分17分5分（1221 分）;长谷川简易智能量表（HDS）评分18分5分（1221.5分）;许淑莲等编制 临床记

7、忆量表（甲、乙2套）测定记忆商（MQ）评分75分土 12分（ 50V 90 分）；龚耀先等修订韦氏成人智力量表测定智商 （IQ）评分83分土 20分（50 V 110分）;功能活动问题调查表（FAQ）评分60分土 14分（2172分）。良性衰 老性遗忘症32例，符合下列诊断要求：年龄45 a :主诉记忆力明显下降 1 a以上；临床记忆量表测定 MQc 90分；排除有脑血管疾病史、中毒性脑 病史、甲状腺功能减退史及抑郁症病史者；神经和精神系统检查除记忆功能 外无其他特殊异常发现，其中男性 20例，女性12例，年龄63 a 7 a ,文化 程度文盲4例，小学14例，中学8例，大学6例，病程13 m

8、o 5 mo, MC评分 80 分土 10 分（ 50V 90 分），IQ 总分 84 分土 25 分（50V 110 分），MMSE 总分26分3分（2430分），HDS总分26分4分（2231分），FAQ总分27 分9分（1443分）。上述病人来自1994年7月1997年12月我院神经精 神科门诊及住院病人。治疗方法 受试对象根据病情予住院、门诊观察，按性别、文化程度、年 龄土 5 a及MQb 10分进行组内配对，经x 2及t检验具有可比性。分为加兰他 敏治疗组和吡拉西坦对照组。2组用药由苏州第六制药厂统一制备，其包装、 外形、颜色一致，使受试者和临床医师无法区别。（加兰他敏批号：9409

9、29,吡拉西坦批号：940926）治疗组服用加兰他敏胶囊10 mg, po, qid，对照组服用 吡拉西坦胶囊800 mg, po, tid , 8 wk为一个疗程。所有病人治疗前1 wk停用 促智药、钙通道阻滞剂和滋补药。观察方法所有病人治疗前和治疗后8wk时分别应用记忆量表、修订韦氏 智力量表、MMSEHDS FAQ!表测试1次，比较治疗前后变化，同时分别检查 血、尿常规，肝、肾功能，心、脑电图，记录用药中出现的不良反应。疗效评定 根据1985年神经精神科会议制定标准，疗效分显效（治疗后5 个量表评分平均提高5分以上）、有效（治疗后平均提高24分）、无效（治疗后 平均提高01分）。显效加有

10、效为总有效率。2组临床疗效比较老年性痴呆和良性衰老性遗忘症疗效比较经Ridit分析差异有显著意义(P V 0.05, P V 0.01)，加兰他敏组总有效率70%优于吡拉西 坦组(40%),见表1。2组病人5项量表评分比较2组治疗8 wk后IQ, MQ, MMSE, HDS, FAQ总分比较，经统计分析差异不显著，但痴呆病人经加兰他敏、吡拉西坦治疗后FAQ总分下降，经WTBXt检验差异有非常显著意义(P V0.01)，但2组间比较 差异有非常显著性意义(P V 0.01)，见表2。表12组治疗老年性痴呆(A)和良性衰老性遗忘症(B)疗效比较(例)组别病种例数显效有效无效总有效率%力卩兰他敏 A

11、 21 4 10 7 67 0.5bB 16 4 8 4 75 0.5c吡拉西坦 A 21 2 7 12 43 0.6281B 16 1 5 10 38 0.71092 组比较，经 Ridit 分析：bPv 0.05，cPv 0.01。表2痴呆病人治疗8 wk后FAC评分比较(土 s,分)组别例数治疗前治疗后差值加兰他敏 21 62 14 41 9 -21 土5cf吡拉西坦 21 69 18 60 17 -9.0 1.0c治疗前后配对比较，经t检验：cPv 0.01 ； 2组比较经t检验：fP V0.01。不良反应 加兰他敏组6例出现口干、心慌，4例发生出汗、恶心、呕 吐，3例产生头昏、腹痛等

12、不良反应，其中 3例不良反应经处理后继续完成了 治疗，其余持续时间短，无需特殊处理。 2组实验室检查未发现异常。本文应用加兰他敏治疗老年性痴呆和良性衰老性遗忘症，总有效率达 70%,而吡拉西坦总有效率仅40%。表明加兰他敏胶囊对认知功能障碍有一定 改善作用，其机制可能是加兰他敏加强中枢胆碱能神经冲动。加兰他敏对痴呆 病人日常生活功能有一定改善作用，结果与文献4报道一致。加兰他敏不良 反应轻微，未观察到严重不良反应及各脏器损害，这可能与加兰他敏抑制脑组 织AChE舌性强，对血浆AChE活性抑制弱有关5，从而使病人较好地耐受而 不良反应较轻。以上表明：加兰他敏有希望成为一种供临床使用的治疗老年痴

13、呆的安全有效药物。参考文献1 Swee ney JE, Bachma n ES, Coyle JT. Effects of differe nt doses of gala ntham ine, a Ion g-act ing acetylcholi nesterase in hibitor, on memory in mice. Psychopharmacology 1991; 102: 191-200.2 Dal-Bia neo P, Maly J,W ber CH, et al. Gala nthami ne treatme nt in A lzheimer s disease. J Neural Transm Suppl 1991; 33: 59-63.3常建军(Chang JJ).石彬碱甲与吡拉西坦治疗多梗死痴呆的比较.新药与临 床(New Drug s Clin Remedies) 1997; 16: 333-4.4 Thomsen T, Bickl U, Fischer JP, Kewitz H. Gala nthami ne Hydrobromide in a l ong- term treatment of Alzheimer s disea