抗病毒类药物场发展分析

1、抗病毒类药物市场发展分析病毒是最小的生物病原体，许多疾病是山病毒感染引起的。一种病毒可引起 多种疾病，一种病症也可山多种病毒引起，病毒可随感染机体条件不同而引起不 同的疾病，如麻疹病毒在一般情况下引起麻疹，在免疫受损者身上可引起巨细胞 肺炎;在神经系统持续感染后可引起亚急性硬化全脑炎。另如流感病毒在一般人 身上会引起感冒，而在免疫受损者身上同时会引起心肌炎而威胁生命，现在人免 疫缺陷病毒(HIV)和埃博拉病毒已成为全人类药物工作者重点攻关的LI标，抗病 毒药物的研究开发已成为药物研究工作的重点。近年来，对各种不同抗病毒药物 研究已取得了重大进展。下面就各大类抗病毒药物的现状及市场前景作简要分

2、析。抗病毒药物的研制起步较晚，在临床上能有效地治疗病毒性疾病的药物十分 匮乏,在世界药物销售市场所占比例仅为1%2%。近10年来，随着AIDS和病毒 性肝炎等疾病在全球迅速蔓延，对治疗药物的需求急剧增加，促进了新药的研制 及销售市场的迅速发展。近年来，抗病毒药已扩大应用于其他领域，如商业养殖、 水产业等，使抗病毒药成为世界医药市场令人关注的领域。据不完全统计，1992 年抗病毒药世界销售总额为19. 6亿美元,1994年为21. 6亿美元,1996年为32. 2 亿美元,1997年为45. 6亿美元，预计2000年将超过60亿美元，至2018年其销售 市场仍会保持强劲的增长势头。最近两年，国内

3、抗病毒新药市场发展远不及上世纪末那样迅猛，但是新产品 上市及日益增长的需求仍然推动该类抗病毒类药物市场增长。我国抗病毒原料药 市场在产品更新换代的形势下，大吨位、老产品的实际年产量逐年缩减，而医院 抗病毒制剂市场则呈现出逐年平稳增长的趋势。20072010年，样本医院广谱抗病毒用药增长率平均在20%左右，呈现出 较高的增长率;而近两年，在抗病毒类药物竞标采购和中成药的强劲增长形势下, 增长率相对偏低。2012年，国内16城市样本医院广谱抗病毒药物、抗疱疹药物 同比上一年增长率仅为8.01%。总体而言，样本医院使用的直接作用于病毒的药物中，抗肝炎病毒药物占据 了主要份额，广谱抗病毒、抗流感病毒和

4、抗免疫缺陷病毒药物份额相对较低。在 临床应用的广谱抗病毒药物中，主要品种是更昔洛韦、伐昔洛韦、阿昔洛韦、泛 昔洛韦、利巴韦林、麟屮酸钠、单磷酸阿糖腺昔、阿糖腺昔等。从抗病毒药品种来看，医院用药增长率较高的是单磷酸阿糖腺昔、伐昔洛韦 和喷昔洛韦。据米内网数据，2012年16城市样本医院单磷酸阿糖腺昔、伐昔洛 韦和喷昔洛韦用药金额为1.23亿元，增长率分别为46.27%、35.64%、72.09%。 其中，单磷酸阿糖腺昔、伐昔洛韦竞争激烈。国内喷昔洛韦制剂获准上市厂家8 家，主要是外用乳育/凝胶，仅有浙江尖峰药业的剂型为喷昔洛韦注射用粉针剂, 商品名为恒奥普康，在样本医院独占市场。而更昔洛韦、泛昔

5、洛韦、阿昔洛韦的销售形势不容乐观，在三中医院用量已 出现大幅下降。这类药品中部分品类的消费群体较为特殊，除用于口唇、面部和 腰背部疱疹外，更重要的是用于生殖器疱疹和HSU-6、7、8型与艾滋病毒混合 感染，除在中小医院、诊所和OTC市场占据不小比重之外，在政府采购计划分 配用药中也占有一定比重。2.抗病毒类药物市场发展分析2.1抗病毒类药物市场环境分析医药网11月18日讯 全身用病毒药（AntiviralsForSystemicUse）可分为抗 病毒药（Antivirals）和抗人类免疫缺陷病毒药（抗艾滋病毒药，HIVAntivirals）。 抗病毒药是一类用于预防和治疗病毒感染的药物，在感染

6、细胞或动物体可抑制病 毒复制或繁殖，在临床上可治疗病毒病。抗肝炎病毒药市场最大、增长最快据统计，截止2016年6月的12个月（2015年7月至2016年6月）,全球 全身用病毒药制剂出厂金额为628.3亿美元（按浮动汇率、固定汇率计，同比分 别增长19%、23%,下同）,其中抗病毒药为374.48亿美元（28%、32%）,占 59.6%,抗艾滋病毒药253.83亿美元（9%、13%）,占40.4%。本文分析、讨论 抗病毒药。2015年7月至2016年6月，全球抗病毒药四个区域市场份额见图1。2.2政策环境分析拉丁美汎0.7%北美洲.50.1%欧汕-27.8%非洲亚洲瀕38,21.4%图1全球抗

7、病毒药四个区域市场份额非美洲抗病毒药市场为187.58亿美元（2%、2%）,美国为最大的抗病毒药 市场国家，金额为179.85亿美元（1%、1%） o欧洲市场为103.94美元（55%、 65%）,意大利市场最大，为33.85亿美元（272%、281%）,第二是西班牙， 24.22亿美元（109%、113%）。在亚洲市场中，日本抗病毒药市场最大，为47.79 亿美元（216% 217%）；我国居第二位，14.03亿美元（-1%、3%）。目前已被公认的有甲、乙、丙、丁、戊五种肝炎病毒，分别写作HAV、HBV、 HCV、HDV、HEV,除乙型肝炎病毒为DNA病毒外，其余均为RNA病毒。全 球上市销

8、售的抗病毒药品种约有34个，销售额领先的品种见表1。据统计，截 止2016年6月的12个月，全球抗肝炎病毒药市场达340.31亿美元（按浮动汇 率、固定汇率计，同比分别增长35%、39%）,占抗病毒药市场份额的90.9%（340.31 亿美7L/374.48亿美元），全球抗病毒药分类市场规模见图2。表1全球抗病毒药ToplO产品（单位：百万美元）No活性压尙（裔品名）王更 撷1处司2015.7-20166 翕8*t百万畫元）2015 7-20166按倉动汇 率计同比 18牧奉（）按固定工 率汁同比 増长步O）1秦1E布韦总遍怕手 滋沃尼丿HARVONI）吉利18科事18&3250.380822

9、疾非布韦（SOIALDD吉枕S科学703918 8-?33迭累怛韦（DAKLIN乙M百时養施责 主22326 01W1674利托那苇YfBITASrR PARITAPREV1R XTEKIRAX)艾伯H1600436知6985恩甘卡韦博聲 .BARACLUDE）me lS10592.8 1276史司荷苗（达菲.TAMIFLU）罗氏75019427利托那韦PlBrMSIR PARITAPREVTR VEEKIRA PAK)AbbVie722 9L69169S票乙二酊干抚秦ah （PEGASYS）罗氏3090 845$號更苜洛奉八ALCYTE）罗氏2SSGS4744to恩首卡韦（圍众RUXZHON

10、G）正大竟暗28SOS2430耳它4352116合卄3片押1002S32注：括号内分别为按浮动汇折貝笺元后的同比年曳增长辜和按固定汇学折算羌元后旳同比年图2全球抗病毒药分类市场规模据中国医药工业信息中心PDB数据，约有44个抗病毒药品种（包括中成药） 进入重点城市样本医院的采购，采购金额走势如下图3。2005年至2015年，年 复合增长率为23.6%,近两年增速放缓。注】2016E2016年M月釆殉金赣吆图3样本医院抗病毒药品种釆购金额（单位：万元）据PDB数据，国内样本医院抗病毒药品种采购金额领先的10个品种为：恩 替卡韦、阿徳福韦酯、聚乙二醇干扰素a2a、替比夫定、聚乙二醇干扰素a2b、

11、重组人干扰素alb、阿糖腺昔、重组人干扰素a2b、奥司他韦、更昔洛韦。20052006200720082009201020112012201J 20142015Z016E注；2016E-2016年1 6月采购金報U图4样本医院抗病毒药ToplO品种釆购金额走势（单位：万元）表2样本医院采购抗病毒药2015年金额ToplO企业（单位：亿元）No.企业名称主雯品神金疯市场份粽1中美上瘵施贵宝刮药有限公司恩替三事8.4326.9%2正大天璃药业集团股份有限公司睛甲酸、餐普卡韦、河僵专3.67183Roche（罗氏）更昔洛韦.奧司他韦、聚乙 二S?干扰素Qa.宝组人干 扰素a2a3州9.8%4北京诺华

12、制药有礙公哥替比夫定2.859,1%5Schering-Plough 先灵凍雅）聚乙二谆干扰素Gb、直组 人千扰素a2bLSI5.8%6葛兰素史克（天津）有限公可1.03-4%7天津药物研咒院药业育隈责任公司阿律福韦裁0.7123%8苏州东瑞创药有限公可恩曾卡韦0.6$22%9堪連广主堂场业股份有隈公司恩苦卡宅、阿徳榻韦酯0.54L7%10宜昌长辽药业有隈公旬伐昔洛韦、泛昔洛韦、奧司 他韦0.511.6%其它,9519.0%合计3曲100.0%2015年，样本医院抗病毒药ToplO品种采购金额合计为29.07亿元，占总抗病毒药采购金额的93.0% （29.07亿元/31.27亿元）。头号品种为

13、恩替卡韦，采 购金额达16.28亿元，2005年至2015年，年复合增长率高达50.9%。约有260 家企业抗病药品种进入样本医院的采购，ToplO企业采购金额合25.32亿元，占 总抗病毒药采购金额的81.0% （25.32亿元/31.27亿元）见表2。2.2抗病毒类药物政策环境分析在城市公立医院全身用抗病毒药市场中，恩替卡韦以超过50%的份额占据了 首位，排在第二位的是阿德福韦酯;在县级公立医院全身用抗病毒药市场中，恩 替卡韦同样占据了首位，而市场份额超过10%的还有阿德福韦酯、拉米夫定以及 阿糖腺昔。在城市社区以及乡镇卫生院的全身用抗病毒药市场中，恩替卡韦的领先地位 不复存在，利巴韦林在

14、两个市场中分别以25.31%以及47.54%排在了首位。表32015年我国用抗病毒性药情况根据米内网数据库四个化学药市场的数据进行粗略合算，我国全身用抗病毒 药市场中销售超10亿元的品种有四个，分别是恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫 定以及阿糖腺昔。恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显 示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，LI前在我国市场上的恩替卡韦主要 有片剂和胶囊。恩替卡韦在城市公立医院全身用抗病毒药市场中的领军企业为施贵宝，2015 年的销售额超过了 25.46亿元。而在县级公立医院全身用抗病毒药市场中的领军 企业则为正大天晴药业集团，2015年的销售额超过

15、了 10.31亿元。阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用，用于治疗慢性乙型肝 炎，其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，U前在我国市场上的阿德 福韦酯主要有片剂和胶囊。2015年，阿德福韦酯在城市公立医院全身用抗病毒药市场中的领军企业为 正大天晴药业集团，销售额超过3.38亿元，这是最近三年来，正大天晴药业集 团首次打败葛兰素史克。而在县级公立医院全身用抗病毒药市场中，正大天晴药 业集团在最近三年一直以超过30%的市场份额占据着冠军宝座，2015年销售额 有所下降，约为2.12亿元。拉米夫定是一种核昔类似物，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作 用，可用于乙型肝炎病毒感染所致

16、肝胆疾病的治疗；和其他抗逆转录病毒药物的 联合使用时，可用来治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染，訂前在我国市场上的 拉米夫定主要有口服液体剂、片剂和胶囊。最近三年，GSK 一直以较高的优势成为了四个化学药市场中拉米夫定的领 军企业，2015年在城市公立医院销售成绩最为理想，超过了 7.29亿元。阿糖腺昔有抗单纯疱疹病毒HSV1和HSV2作用，在性病临床上用以治疗单 纯疱疹病毒性脑炎，也用于治疗免疫抑制病人的带状疱疹和水痘感染，阿糖腺昔 的单磷酸酯有抑制乙肝病毒复制的作用，U前在我国市场上的阿糖腺昔主要为注 射剂。2015年，阿糖腺昔在城市公立医院以及县级公立医院中情况，主要是企业 间竞争激

17、烈，河南辅仁怀庆堂制药虽然在两个市场中排在首位，但所占份额都没 有超过30%,销售额分别是1.16亿元以及1.23亿元。反观在城市社区以及乡镇 卫生院，则III湖南科伦制药一方独大，市场份额均超过60%。2015年多个抗病毒新药获批有4个可用于治疗HIV感染表42015年CFDA新批的抗病毒药批准文号/进口 药品注册证号刑虽生产业国药准字H201531230.15” 片陕函兴朮药业有“公可国药准字H20150051片剂10ag瀝南方裟蓟药股份有限公可H20150602H2015OGO3奈朽担甲址并片片剂lOftsg. lOOagBoehringer Infftlhein Roxane Inc.

18、H20150683名替拉韦钠片片剂%计)Claxc Operations UKLtd Trading as GlaxoTellcoae Operations)H20150684片舸琴片含20Ou思 曲他滨.27. 5og 址酸利西林林和 300mg宣弓震咎 诺福Patheon Inc.国药准字H20153254恩称卡韦JK韓药北京擁和药厂2015年CFDA新批准的抗病毒药共有5个，以及一款原料药。其中，进口 的多替拉韦钠片、奈韦拉平缓释片、恩曲利替片以及批准国内生产的拉米夫定片, 都适用于治疗HIV感染。多替拉韦钠片是葛兰素史克旗下公司ViiVHealthcare的艾滋病治疗创新药 物，商品名

19、为特威凯。据悉，该药已在100个国家获批，并被大部分国际性治疗 指南推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线首选治疗药物。世界卫生组织在 2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次将多替拉韦钠作为唯一的整合酶抑制剂 纳入初治病人的一线方案的备选方案。6月15 B,国家卫计委发出通知，调整艾滋病免费抗病毒治疗标准，对于 所有艾滋病病毒感染者和患者，新标准均建议实施抗病毒治疗，即“发现即治疗”。据国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册(第三版)介绍，U前我国免费提 供的抗病毒药物主要有齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、替诺福韦、阿巴卡韦、 依非韦伦、奈韦拉平、洛匹那韦利托那韦。今年5月份首批国家药品价格谈判结果

20、公布，富马酸替诺福韦-:毗咲酯也有 上榜，该药是通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。该药被列为 国家免费艾滋病抗病毒治疗的一线药物，谈判价格降幅度达到67%,待结果落实 后，该药在中国市场的表现也将远远超过LI前的状态。GSK的多替拉韦钠片在中国上市后，我国全身用抗病毒药市场将再添一员 猛将。据GSK高级副总裁季海威表示，接下来将继续与政府相关部门合作，希 望通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗LI录来提升中国患者 的药物可及性。该药未来在中国市场的表现值得期待。我国“十三五”规划中曾提到要增加艾滋病防治等特殊药物免费供给，LI前 政策的有效落地以及多个新药获批

21、，都显示出了政府层面对于抗病毒药物市场的 关注度在不断提高。3.抗病毒类药物开发前景据IMSHealth数据，2012年全球七大药品市场畅销500强处方药品中，抗 感染类药物市场销售总额达584亿美元，其中，抗病毒药品总体市场规模为249 亿美元，占据抗感染类药物市场42.64%，比上一年增长6.26%o预计2014年全 球七大药市抗病毒药品市场规模将突破300亿美元。2013年，FDA新批准了葛 兰素史克公司的Dolutegravir GileadSciences公司的Sofosbuvir、强生公司的 Simeprevir等3个新药。在没有抵御病毒性疾病特效药物的惜况下，抗病毒药物 仍然是有

22、着广泛需求的品种。在抗病毒药物市场上，新药是推动市场增长的源泉, 带动市场增长的主要品种是抗人类免疫缺陷病毒（HIV）药物和抗流感病毒药物, 而广谱抗病毒和抗疱疹病毒药物市场增长趋势缓慢。2012年，全球七大药品市场广谱抗病毒药物市场主要品种绳更昔洛韦、更 昔洛韦、伐昔洛韦、阿昔洛韦、利巴韦林、泛昔洛韦等六大品种销售额仅为16 亿美元，比上一年下滑11.28%。笔者分析，其原因主要是产品专利到期和新药 上市较少，导致近儿年呈现下滑态势。不难看出，在各种病毒流行性疾病的影响 下，药物对病毒的干预作用与市场需求量的变换频繁，导致市场起伏跌宕。最近两年，国内抗病毒新药市场发展远不及上世纪末那样迅猛，

23、但是新产品 上市及日益增长的需求仍然推动该类药品市场增长。我国抗病毒原料药市场在产 品更新换代的形势下，大吨位、老产品的实际年产量逐年缩减，而医院抗病毒制 剂市场则呈现出逐年平稳增长的趋势。20072010年，样本医院广谱抗病毒用药增长率平均在20%左右，呈现出 较高的增长率；而近两年，在药品竞标釆购和中成药的强劲增长形势下，增长率 相对偏低。2012年，国内16城市样本医院广谱抗病毒药物、抗疱疹药物同比上 一年增长率仅为8.01%o总体而言，样本医院使用的直接作用于病毒的药物中，抗肝炎病毒药物占据 了主要份额，广谱抗病毒、抗流感病毒和抗免疫缺陷病毒药物份额相对较低。在 临床应用的广谱抗病毒药

24、物中，主要品种是更昔洛韦、伐昔洛韦、阿昔洛韦、泛 昔洛韦、利巴韦林、麟屮酸钠、单磷酸阿糖腺昔、阿糖腺昔等。从抗病毒药品种来看，医院用药增长率较高的是单磷酸阿糖腺昔、伐昔洛韦 和喷昔洛韦。据米内网数据，2012年16城市样本医院单磷酸阿糖腺昔、伐昔洛 韦和喷昔洛韦用药金额为1.23亿元，增长率分别为46.27%、35.64%、72.09%。 其中，单磷酸阿糖腺甘、伐昔洛韦竞争激烈。国内喷昔洛韦制剂获准上市厂家8 家，主要是外用乳膏/凝胶，仅有浙江尖峰药业的剂型为喷昔洛韦注射用粉针剂, 商品名为恒奥普康，在样本医院独占市场。而更昔洛韦、泛昔洛韦、阿昔洛韦的销售形势不容乐观，在三中医院用量已 出现大

25、幅下降。这类药品中部分品类的消费群体较为特殊，除用于口唇、面部和 腰背部疱疹外，更重要的是用于生殖器疱疹和HSU-6、7、8型与艾滋病毒混合 感染，除在中小医院、诊所和OTC市场占据不小比重之外，在政府采购计划分 配用药中也占有一定比重。4.抗病毒类药物营销策4.1治理不正之风，净化营销坏境在当前抗病毒类药物营销过程中还存在不规范的地方，医药企业间的不正当 竞争致使抗病毒类药物价格虚高，不利于行业的健康发展。这不仅需要行业自律 和市场调节来净化营销环境、规范经营行为、减少隐性环节，还应加大政府监管 力度，依靠强有力的法制手段加以治理。4.2生产企业的改进规模化发展，提高核心竞争力:制药企业可依幕自身实力发展，扩大企业规 模，这种途径成长速度较慢，但发展较稳定。大型制药企业可通过兼并、收购、 参股等形式重组其他企业，这是扩张制药企业的最好方法，也是快速扩大经营规 模的主要途径。构建产销长期合作关系:对于制药企业和中间商，稳定的长期合 作关系是保证利润的基础。制药企业的激励能提高中间商的积极性，中间商经常 向制药企业反映市场情况，有利于促进