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文档简介

1、化妆品生产车间卫生管理制度目录一、车间环境清洗消毒程序 二、洁净厂房管理三、 洁净区卫生管四、 个人卫生管理制五、 工作服管理制度六、 清场清洁管理制度、八七、 清洗消毒管理制八、 人员出入车间管理制度、八九、 物料进入车间管理制度、八十、紫外线灯使用常识及注意事项一、车间环境清洗消毒程序为了保证生产车间空气质量卫生规范要求,特制定木卫生制度。2适用范围:本制度适用于车间清洗消毒工作得管理。3责任部门:广州香枝化妆品有限公司生产部4工作内容:4. 1现场清洁卫生1、1每天用干净抹布擦净所有生产线、墙壁,随时保持地而卫生;每周六下班前用清洗剂刷洗地面与墙壁,然后用抹布抹干;每月一次对天花进行清

2、擦清 洁。保持地面、墙壁、车间天花、干净干燥,无杂物、灰尘、积水、油渍及 微生物污染迹象,破坏处要及时通报维修。Is 2每天用干净抹布擦净工作区域得所有设施,女口:门、窗电扇灯等,应保持其干净、整洁、干燥;玻璃明亮无灰尘、水渍、破损。Is 3随时保持下水道系统通畅,每天清理下水道与地漏,并用0、2%得漂口 粉消毒液消毒处理;所有废弃物应投入垃圾桶,工作区域内得垃圾桶要封闭、 无渗漏、有明显标志。4、1、4关键区域推拉门轨道每R清洗干净,用毛巾将水吸出,并用消毒液消毒。nrj1、5生产过程中或维护保养后及时对地面、输送带、设备上得污渍进行清 理,并用干净抹布擦拭设备外表而、上部结构,随时保持设备

3、清洁卫生。2设备实施消毒2、1生产结束后进行卫生打扫与清理,先用清水擦地再用lOOOPPm漂口粉澄清液对地而进行拨撒消毒,打开紫外灯,关闭排风扇与门窗,使车间处于密闭状态,用环境用4000PPm得二氧化氯进行熏蒸3-5小时。4.2.3中间清洗阶段,打开无菌灌装间进排风进行换气,待关闭紧排风后,50g/L得二氧化氯喷雾10分钟后消毒,再继续生产。或预杀菌阶段或用50g/L得氧 化氯喷雾10分钟。二.洁净厂房管理制度为使洁净厂房符合GMP管理要求,特制定木制度。主要内容及适用范H木制度规定了对影响洁净厂房洁净度诸因素得管理要求。本制度适用于广州香枝化妆品有限公司洁净区得管理。概念洁净区:空气悬浮粒

4、子浓度受控得限定空间。(采用净化空调系统供风采 取其她控制措施控制洁净度得空间)洁净度:以单位体积空气某粒径粒子得数量来区分得洁净程度。人体净化间:人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化得房间。(二次更 衣室)物料净化间:物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化得房间。(包材暂存间、杀菌通道) 传递窗:在洁净室隔墙上设置得传递物料很工器具得开口。两侧装有不能同 时开启得窗扇。洁净工作服:为把丄作人员产生得粒子限制在最小程度所使用得发尘量少 得洁净服装。洁净区空气净化设施得管理4、1向洁净区供风得净化空调系统应有专人安装净化空调作业指导书进 行操作。4、2根据加工厂实际情况,定期清洗初效、中效过滤

5、器,定期更换高效过滤器。 做好清洗更换记录。4、3根据洁净区得温湿度、压差等实际测量值调整空调实施,保证洁净区得 温湿度.压差等指标在要求范围内。洁净区得清场清洁1班前清场清洁工作检查上一班次清场、清洁效果。对洁净区设备.设施、工器具进行清洁、消毒,保持洁净完好。每天需清洁消毒得:固定设备、设施.工器具得外表而;1、5米以下墙壁内表面及地面;接触产品得工器具。每周需清洁、消毒得:可拆卸设备、设施工器具得内表面;墙壁内表而全部。每月需清洁、消毒得:屋顶。如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处 理。2班后清场、清洁工作对落地粉进行收集,装袋后从传递窗送出洁净区。整理包装膜及

6、半成品得内包装材料,捆扎后从传递窗送出洁净区。用专用洁具对洁净区得1. 5米以下墙壁内表面及地面、设备洗消设施. 更衣设施进行清扫、清洁。将设备、容器、工具洁具等清洗干净,按安置管理要求放置于各自得存 放区域。对未使用完得包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱,用胶带封口后放 置于包材存放区,正确标识。如有剩余物料,核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处 理。在下水道口放消毒剂。洁净区清洁工具得管理6、1清洁区用使用专用得清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用,不得拿 岀清洁区。纟专用洁具应保持清洁。3专用洁具不用时应定置挂放于洁净区得洁具存放间内。洁净区洗手消毒设施得管理1洁净区应配

7、置非手动洗手消毒设施。2洗手消毒设施应设专人管理并保持其清洁。3应保持洗手消毒设施得完好,可供正常使用。及时更换、添加消毒液,保证消毒液得浓度。进入洁净区人得管理8.1进入洁净区得人员应符合人员健康管理制度中规定得人员健康要求得规定。洁净区仅限于该区域生产操作人员与经批准得人员进入(停产检 修除 外)O8.2进入洁净区得人员应在公共更衣室进行一次更衣。更换准清洁作业区工作服,换过渡鞋后,经车间走廊到达洁净区人流入口处。8、3进入洁净区二次更衣室,进行二次更衣洗手消毒。二次更衣与洗手消毒程序:8、3、1脱准清洁区工作服折肩-放置于外侧衣柜内。8、3、2坐在鞋柜上脱过渡鞋,放置于外侧鞋柜内。8、3

8、、3穿洁净区工作鞋。8s 3. 4洗手规范步骤:8s 3 4s 1挽起衣袖;8、3. 4s 2用水湿润双手,使用适暈肥皂或洗手液;8、3、4. 3双手交叉揉擦至产生泡沫,清洁手掌、手背每一根手指与手指8、3. 4s 4除去手部油污剔除指甲污秽;8、3. 4s 5用大量流动纯净水冲尽泡沫上附着得所有污垢.皮屑与细菌;8、3. 4、6仔细检查双手各部位,并对可能遗留得污渍重新洗涤;8s 3 4s 7将手吹干。8、3、5从消毒柜中取岀口罩与洁净工作服。8. 3. 6戴口罩-一穿洁净工作服(洁净服为上下身连体式)。着洁净工作服应将所有得系带系好,头发、个人衣服不外露、脱岀。3、7手消毒。11、11.用

9、手消毒液对手(洁净服外暴露得所有部分)进行喷洒消毒,风干后进入 洁净区。维修、品控、管理等其它人员进入洁净区应按照4、Is 4. 2、4、3要 求进行更衣(洁净服为上下身分体式)、消毒后方可进入洁净区。洁净区人员在下列情况下需重新进行洗手消毒:进入洁净区之前;接触未 消毒物品后;从事生产操作2小时。离开洁净区按照4. 3得逆程序进行。对换下得洁净服应折叠后放置于 消毒柜中。洁净工作服得管理9、1洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着,一律不准穿出洁 净区或穿做它用。9、2 工作时应注意保持洁净服得干净,不准躺卧或做其她可能造成洁净服污 染得活动。由于个人原因造成严重污染或损坏者,由木人

10、负责洗涤或赔 偿9. 3加工厂设专人负责洁净服得洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清洗一次,建立清洗记录。洁净服清洗存放要求:1洁净服应由专人负责管理,定期收取。2设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒,专用洗衣机不得洗涤 其她衣物。洁净服得清洗消毒程序:5s 1用温水加洗涤剂按照洗衣机得额定容量对洁净服进行洗涤.烘干。95、2将烘干得洁净服折好存放于专用衣柜中备用。洁净服不得与普通工作服混放。当班使用得洁净服应提前两小时放入消毒柜中消毒待用。9. 5s 3应随时清理洁净服专用洗衣机与存衣柜,保持干净卫生。9. 5s 4各班组长负责管理木班得洁净服,防止乱穿、损坏或丢失。10、进入洁净区物

11、料得管理10、1包材进入程序10. 1、1包材在指定地点脱去外包纸箱后,用消毒液对其内包装得外表面进行擦拭。10、1、2通过专递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包材暂存间存放包材量不得超过一个班次得使用量。通过杀菌通道送入洁净区得包材暂存量不超过5卷。10、1、3操作工从包材暂存处提取所用包材。10、半成品进入程序10.次1半成品原料在指定地点脱去外包编制袋后,用消毒液对其内包装得外表面进行擦拭。10、2、2通过杀菌通道送入洁净区待用。半成品原料在洁净区暂存量不易过多,传送速度应略高于包装机上料速度。10、2、3操作工从半成品暂存处提取半成品包装。11、设备、设施、工器具得管理洁

12、净区内应配备专用维修工具。专用维修工具只限在洁净区内使用,不 得拿岀 清洁区。专用维修工具在使用前、后应进行清洁,用消毒液擦拭消毒。专用维修工具不使用时应存放于工具箱内。11、11.遇特殊情况需用其它设备、设施工器具时,应对其表进行清洁,用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。5洁净厂房内设施如有损坏,及时进行修补,使其符合要求。12、环境监测12、1对洁净区得温度、湿度、压差、洁净度等指标进行检测。12、2由洁净区操作工负责对洁净区得温度、湿度、压差进行检测记录,每4小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报,有班长于空调节组联系调整。 洁净区得温度应控制在13-26C;湿度应控制在V65% ;洁

13、净区对 各功能间压差 应大于5Pa,个功能间对外界压差应大于5Pa,洁净区对外 界压差应大丁 lOPao 12s 3由质量部对洁净区得微生物指标进行检测,每天一次(检验按洁净区空气质量检验规范进行)。如有不符合 应及 时向班长汇报,由班长组织采取整改措施。清洁区空气洁净度对照表洁净度级别20、Sum尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数(沉降数III)100000 级35000010300000 级1512、4由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区得洁净度进行一次检验,岀具检测报告。13、监督检查13、1对木制度得执行情况进行分级监督检查。13、2由班组长对本制度得各项要求进行日常监

14、督检查,发现不符合立即予以纠正。133生产部对本制度得执行情况进行随机监督检查,发现不符合予以纠正,记录检查结果。三洁净区卫生管理制度目得:为使洁净生产区卫生符合GMP要求,特制定木制度。次适用范ffl:木制度适用于广州香枝化妆品有限公司生产车间洁净生产区得卫生管理。责任部门:生产部4、内容:卫生管理设有卫生领导小组及专(兼)职卫生管理员01、2有职工健康档案。有卫生管理制度及考核细则。1、4卫生领导小组根据考核细则组织检查,有记录。2洁净生产区卫生管理概念:洁净区:空气悬浮粒子浓度受控得限定空间。(采用净化空调系统供风采取其她控制措施控制洁净度得空间)洁净度:以单位体积空气某粒径粒子得数量来

15、区分得洁净程度。人体净化间:人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化得房间。(二次更衣室)物料净化间:物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化得房间。(包材暂存间、杀菌通道)传递窗:在洁净室隔墙上设置得传递物料很工器 具得开口。两侧装有不能同时开启得窗扇。洁净工作服:为把丄作人员产生得粒子限制在最小程度所使用得发尘量少得洁净服装。4. 2、1洁净区设备、设施、工器具得管理4. 2、1、1洁净区内配备专用维修工 具。专用维修工具只限定在洁净区内使用,不得拿出清洁区。4. 2、1.幺专用维修工具在使用前、后进行清洁,用消毒液擦拭消毒。4.次1、3专用维修工具不使用时存放于专用工具箱内。4、2、1、4遇

16、特殊情况需用其它设备、设施、工器具时,须对其表而进行清洁,用消毒液擦拭消毒后从送入洁净区使用。4.次2洁净区清洁工具得管理4、2、2. 1清洁区使用专用得清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用, 不得拿岀清洁区。4、2. 2. 2专用洁具在洁具存放间洗涤,并保持清洁。4、2、2、3专用洁具不用时定置挂放于洁净区得洁具存放间内。4、2、3洁净区洗手消毒设施得管理4. 2、3、1洁净区配置非手动洗手消毒设施。4、2、3、2洗手消毒设施设专人管理并保持其清洁。4、2、3、3保持洗手消毒设施得完好,可供正常使用。及时更换、添加消毒液,保证消毒液得浓度。4. 2、4洁净区环境监测4、2、4、1对洁净区得温

17、度、湿度压差、洁净度等指标进行监测。4、2、4、2由洁净区操作工负责对洁净区得温度、湿度、压差进行监测记录,摩4小时记录一次。如有不符合应及时向班长汇报,由班长于空 调机组联系调整。洁净区得温度为13-26C;湿度为小于65%;洁净区对各功能间压差应大于5帕,各功能间对外界压差应大于5帕, 洁净区对外界压差应大于10帕。次4s 3由质量部对洁净区得微生物指标进行监测,每天一次(检验按洁 净区空气质量检验规范进行)。如有不符合应及时向班长汇报,有 班长组织采取整改措施。次4、4由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净区得洁净度进行一次检验,出具检测报告。次5洁净区空气净化设施得管理按照净化

18、空调系统管理制度执行。4s 2、6洁净区设备、设施、环境得清洗消毒按照清洗消毒管理制度执人员健康管理制度执行。对操作工得个人卫生管理按照个人卫生管理制度执行。 对操作工得健康控制按照个人卫生管理制度执行。车间得虫害防治按照除虫灭害管理制度执行。生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。进入洁净生产区得人员控制按照人员出入生产车间管理制度得相关条款执行。4、2、13进入洁净生产区得物料控制按照物料进入生产车间管理制度得相关条款执行。4、2、14洁净工作服管理按照工作服管理制度得相关条款执行。4.次15生产前与生产结束后对生产区进行清场清洁,按照清场清洁管理制度执行。4、2、4、2、84、2、94、2、1

19、04、2、114、2、4T4. 3监督检查4、3、1对木制度得执行情况进行分级监督检查。4、3、2由班组长对木制度得各项要求进行R常监督检查,发现不符合立即 予以纠正。4、3、3生产部对本制度得执行情况进行随机监督检查,发现不符合了以纠 正,记录检查结果。个人卫生管理制度为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求,特制定本制度。2、适用范S:本制度适用于广州香枝化妆品有限公司得所有人员。内容:3.1从事生产人员在工作中须保持良好得个人卫生。坚持卫生四勤(動洗手剪指甲、勤洗澡理发、勤洗衣服被褥、勤换丄作服),具有良好得卫生习惯。3.2从事生产人员能够掌握相应得卫生知识。3、3从事生产人员不得将于生产

20、无关得个人用品带入车间,不得留长指甲、蓄长胡须,工作时不得佩戴饰物与涂抹化妆品。着装要求1生产人员按照人员出入车间管理制度在专用更衣室内按更衣程序 更换工作服。2进入车间必须按要求穿戴公司统一发放得工作服、工作帽与工作鞋, 帽子要将头发全部罩住,工作服应保持清洁、卫生、无破损。3生产人员不得穿工作服出车间。3、4s 4检查、参观、学习检验等非生产人员进入生产车间须穿口大褂.戴口帽、穿鞋套。生产人员必须取得有效得健康证与卫生知识培训证方可从事生产工作。生产人员患可能对化妆品成污染得疾病时,应暂时停止接触产品得工作。需要戴手套得人员应提前洗手。手套应保持清洁完好。生产人员上班前不许喝酒,不准吃带刺

21、激气味得食物,工作时不准吸烟、饮酒、吃零食及做有碍食品卫生得活动。3. 9生产人员在生产中必须保持手得卫生,在以下情况下要洗手:开始工作之前;上厕所以后;中途离开岗位、休息或饮食后;打电话后;接触不干净器具后;捡拾污物或直接处理废弃物后。监督检查:4s 1每天工作前由班长对员工得个人卫生状况进行随机监督检查,发现不符 合予以纠正。生产部对员工得个人卫生状况进行随机监督检查,发现不符合了以纠正。次4s 3由质量部对洁净区得微生物指标进行监测,每天一次(检验按洁 净区空气质量检验规范进行)。如有不符合应及时向班长汇报,有 班长组织采取整改措施。次4、4由生产部负责每半年请洁净厂房专业检验部门对洁净

22、区得洁净度进行一次检验,出具检测报告。4、次5洁净区空气净化设施得管理按照净化空调系统管理制度执行。4. 2、6洁净区设备.设施.环境得清洗消毒按照清洗消毒管理制度执行。4、2、7 对操作工得卫生知识培训按照人员健康管理制度执行。4、2、8 对操作工得个人卫生管理按照个人卫生管理制度执行。4、2、9 对操作工得健康控制按照个人卫生管理制度执行。4、2、 车间得虫害防治按照除虫灭害管理制度执行。10、次 生产车间洁净生产区不得使用杀虫剂。11、厶进入洁净生产区得人员控制按照人员岀入生产车间管理制度得相关条款执行。次13进入洁净生产区得物料控制按照物料进入生产车间管理制度得 相关条款执行。次14洁

23、净工作服管理按照工作服管理制度得相关条款执行。4、2s 15生产前与生产结束后对生产区进行清场清洁,按照清场清洁管理 制度执行。监督检查4、3s 1对木制度得执行情况进行分级监督检查。2由班组长对本制度得各项要求进行日常监督检查,发现不符合立即予 以纠正。4. 3、3生产部对本制度得执行情况进行随机监督检查,发现不符合了以纠正, 记录检查结果。五.工作服管理制度为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求,特制定本制度。2、适用范S:本制度适用于广州香枝化妆品有限公司得所有人员。3 责任部门:生产部4、 一般生产区工作服管理4.1工作服服装材质为:得卡、得棉等。5、1、5 透明度低,柔软,穿着舒适,

24、不妨碍动作。4.2工作服得样式为:上下分体。上衣无口袋,袖口为松紧口、无明扣。帽子能罩住全部头发,阻止脱落得毛发落出。工作服根据生产岗位特点而定。4.3工厂设有专用洗衣房,对一般生产区工作服进行统一清洗消毒。工作服每班次清洗一次。4.4工作服得清洗消毒程序4、4、1洗涤前检查工作服磨损破损情况,按需要进行 修补或更换洗涤用水。4、4、2用温水加洗涤剂按照洗衣机得额定容量洗涤工作服。视洗涤情况及 时更换洗涤用水。4.4、3将洗好得工作服漂洗干净。4s 4s 4将漂洗干净得工作服烘干后,折滝整齐,存放于专用柜子中待用。晾 衣房安装紫外线灯对衣服杀菌。4.5每天工作前到洗衣房领取干净得工作服。5.洁

25、净工作服得管理5.1洁净服(包括帽子、手套、口罩、工作鞋等)材质要求:5、1、1发尘量小,不易发生纤维剥落、断丝现象。不易产生静电,不易粘附粒子。耐有机溶媒,耐清洗,耐蒸汽灭菌。洗涤后不易皱折,能保持平直。5.1、6不发霉5 Is 7易加工缝制。5. Is 8而料有涤纶、棉纶、聚酯等。洁净服装式样与颜色操作工用洁净服为口色,上下身与帽子连体,鞋套分开配口球鞋。 维修工品控及公用洁净服为淡蓝色,上下身分体.上衣与帽子连体,鞋 套分开。5s 3洁净工作服仅供洁净区操作人员在洁净区操作时穿着,一律不准穿岀洁 净区域穿做它用。5s 4工作时注意保持洁净服得干净,不准躺卧或做其它可能造成洁净服污染 得活

26、动。由于个人原因造成严重污染或损坏者,由本人负责洗涤或赔 偿和工厂设专人负责洁净服得洗涤、烘干、收管。洁净服每穿三个班次清 洗一次,建立清洗记录。洁净服清洗存放要求:1洁净服由专人负责管理,定期收取。2设专用洗衣机对洁净工作服进行统一清洗消毒,专用洗衣机不得洗涤 其它衣物3洁净服得清洗消毒程序5、5、洗涤前要检查工作服磨损破损情况,按需要进行修补或更换。3、15、5、2用温水加洗涤剂按照洗衣机得额定容量对洁净服进行修补或更3、换5、5、3将烘干得洁净服折好存放于专用衣柜中备用。3、5、5、3、4洁净服不得与普通工作服混放。5、5、3、5当前使用得洁净服由专人提前两小时放入消毒柜中消毒待用。5、

27、5、4随时清理洁净服专用洗衣机与存放衣柜,保持干净卫生。6.监督检查生产部对工作服得洗涤情况进行检查。六、清场清洁管理制度1.目得:为了使从业人员卫生符合GMPC管理要求,防止物品混用,特制定木制度。2.适用范围:本制度适用于广州德脉医疗器械有限公司得所有人员。3.责任部门:生产部4.一般生产区清场清洁工作4.1班前清场清洁工作4. 1、1检查上一班次清场、清洁效果。4. 1、2生产前,对生产场所设施、设备、工器具等进行整理.整顿.清扫,与工作无关得物品及时清出现场。保证生产现场整洁、有序。如上一班次有剩余物料,核实数a后根据木班生产产品品种对其进行处理。4.纟班后清场清洁工作生产结束后,对生

28、产现场、设备进行清理、清洁。如有剩余物料,核实数 量后 记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。5、 洁净区得清场清洁工作5. 1班前清场清洁工作5. 1、1检查上一班次清场、清 洁效果。5.Is 2对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒,保持洁净完好。5、1、2s 1每天需清洁、消毒得:固定设备、设施、工器具得外表面;1、5米以下墙壁内表面及地面;接触产品得工器具。0、Is 2s 2每周需清洁、消毒得:可拆卸设备、设施.工器具进行清洁.毒,保持洁净完好。5、2、3每月需清洁、消毒得:天花、空调口。如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行 处理。5.2班后清场、清洁工

29、作5、2、1整理包装膜及半成品得内包装材料,捆扎后从传递窗送出洁净区。2、2用专用洁具对洁净区得1. 5米以下墙壁内表面、设备.洗消设施. 更衣设施进行清扫、清洁。5、2、3将设备容器、工具洁具等清洗干净,按定置管理要求放置于各自得存放区域。5、2、4对未使用完得包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱,用胶带封口后放置于包材存放区,正确标识。5、次5如有剩余物料,核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一 班次处理。5、2、6在下水道口放消毒剂。5、2、7将换下得洁净服折好后放入消毒柜消毒。监督检查:6、1由班长对木班制度得执行情况进行检查,发现问题及时纠正。6、2生产部对木厂制度得执行情况进

30、行随机监督检查,发现不符合了以纠正。接触干物料表面得设备、管道、工器具,使用后应采用干法清扫(必要 时采用湿法清洗),保证其干净、卫生。使用前按照相应工序作业指导书规 定得程序进行清洁消毒。一般不得使用金属材料(如钢丝绒)清洗设备与工器具。特殊情况下必 须使用金属材料时,应严格防止金属物混入产品。 清扫、清洗喷雾干燥室时,必须穿戴专用得工作服、鞋帽。6.人员手、鞋得清洁消毒6、1鞋得消毒直接接产品得人员遇有下述情况之一时必须洗手:开始工作之前;上厕 所以 后;中途离开岗位休息或饮食后;打电话后;接触不干净器具后;捡拾污物或直接处理废弃物后。操作工应对手臂得露岀部分进行清洗消毒。现用流水将露出得

31、手臂润湿。加洗涤剂撮洗30秒以上。用流水冲洗干净。用干手器烘干。用75%酒精喷洒消毒,自然风干。厂房卫生规范厂房设施应按规定使用,定期检修,保持良好得卫生状况。天花板、墙壁得材料或涂料若有脱落,应及时进行清理、修补。生产车间每天开工前及下班后应及时进行清洁,必要时了以消毒。车间内通风设备、空调、空气净化器进气口及滤网应保持清洁。生产车间内得空气消毒,采用消毒剂喷雾、熏蒸;紫外线照射等方式。地面、墙而采用消毒液擦拭、喷洒等消毒方式。清洁作业区按照本制度5、4、4要求执行。(按消毒剂说明书介绍得使用方法正确使用消毒剂。工作服得清洗消毒加工厂应设置洗衣房,对工作服进行统一清洗消毒。工作服应每班次进行

32、清洗消毒。工作服得清洗消毒程序用温水加洗涤剂按照洗衣机得额定容量洗涤工作服视 洗涤情况及时更换洗涤用水。将洗好得工作服漂洗干净。将漂洗干净得工作服用加有消毒剂得溶液中漂洗。在晾衣服将工作服烘干后,折徨整齐,存放于专用柜子中待用。清洁作业区得专用工作服应单独清洗、消毒、存放,避免与普通工作服混 洗、混放造成交叉污染。物料进入车间得清洁物料进入准清洁作业区得清洁。准清洁作业区应根据工作需要设置原料暂存室。从仓库领取当班用原料前,应检查其卫生状况(就迢否检验合格、就是否在保 质期内、包转就是否完整等)。对领取得各种原料外包装进行必要得清洁。确定外包装清洁后,方可放置于原料暂存室待用。物料进入清洁作业

33、区得清洁消毒。执行木制度物料进入准清洁作业区得清洁规定。原辅材料进入清洁作业区,应除去外包装。若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。10、洁净区得清场清洁10. 1班前清场清洁工作10、1、1检查上一班次清场、清洁效果。1、1、2对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒,保持洁净完好。每天需清洁、消毒得:固定设备、设施、工器具得外表面;1、5米以 下墙壁内表而及地面;接触产品得工器具。每周需清洁、消毒得:可拆卸设备、设施、工器具得内表面;墙壁内表 而全部。每月需清洁、消毒得:屋顶。10、1. 3如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对进行处理。10、2班后清场清洁工作10、

34、2、1整理包装膜及半成品得内包装材料,捆扎后从传递窗送出洁净区。10、2、幺用专用洁具对洁净区得1、5米以下墙壁内表面及地而、设备、消设施、更衣设施进行清扫、清洁。10、2、3将设备、容器、工具、洁具等清洗干净,按定置管理要求放置于各自得存放区域。10、2、4对未使用完得包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱,用胶带封口后放置于包材存放区,正确标识。10、次5如有剩余物料,核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下 一班次处理。10、2、6在下水道口放消毒剂。10、2、7将换下得洁净服折好后放入消毒柜消毒。11、洁净区清洁工具得管理11、1清洁区应使用专用得清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用,

35、不 得拿出清洁区。11、2专用洁具应保持清洁。12、监督检查:12、1由班长对本班制度得执行情况进行检查,发现不符合予以纠正。12s 2各生产车间对木厂制度得执行情况进行随机监督检查,发现不符合予 以纠正。12、3生产计划管理部队核心企业加工厂制度得执行情况进行不定期监督查,发现问题及时纠正。12、4各子公司生产科对本厂制度得执行情况进行不定期监督检查。发现 问题及时纠正。八人员岀入车间管理制度为了使人员出入生产车间符合GMPC管理要求,特制定木制度。2、适用范围:木制度适用于广州香枝化妆品有限公司所有进入生产车间得人员。责任部门:生产部 人员岀入一般生产区得管理4、1人员进入一般生产区得管理

36、操作工从人流通道入口进入车间。将雨具、餐具等个人物品放在车间休息室。洗手:进入一次更衣室进行更衣,换一般生产区工作服、鞋、帽。从人流通道进入操作岗位。42非操作工进入一般生产区得管理外来人员未经厂领导批准不得进入生产车间。品控人员进入一般生产区按照41操作工进入一般生产区得管理执行。维修人员检查人员进入一般生产区须在一次更衣室换公用工作服,戴工作 帽、鞋套,按照人流通道进入一般生产区。参观人员进入车间须在一次更衣室换参观服,戴工作帽、鞋套,在参观走廊进 行参观。4.3人员离开一般生产区按照以上程序得逆程序执行。5.人员出入洁净生产区得管理5.1洁净区仅限于该区域生产操作人员与经批准得人员进入(

37、停产检修除5. 2进入生产区得人员在一次更衣室进行一次更衣(按本制度4执行)。更换一般生产区工作服,换过渡鞋后,经人流通道到达洁净区人流入口处。5、3进入洁净区二次更衣室,进行二次更衣、洗手消毒。二次更衣与洗手消毒程序:脱一般生产区工作服折叠放置于外侧衣柜内。坐在鞋柜上脱过渡鞋,放置于外侧鞋柜内。穿洁净区工作鞋。洗手:按41、1、3洗手方法执行。从消毒柜中取出口罩与洁净工作服。九物料进入车间管理制度为了使物料进入生产车间符合GMPC管理要求,防止外包装带来得污染,特 制定木制度。次适用范S:本制度适用于广州香枝化妆品有限公司责任部门:生产部物料进入一般生产区管理4s 1 一般生产区根据工作需要

38、设置原料暂存室。从仓库领取当班用原料,检查其卫生状况(就是否检验合格就是否在 保质期内、包装就是否完整等)。4s 3对领取得各种原料外包装进行必要得清洁。4s 4确定外包装清洁后,将原料从物料通道送入车间原料暂存室待用。5.物料进入洁净区得管理5、1包材进入程序5s 1. 1包材在指定地点脱去外包纸箱后,用消毒液对其内包装得外表而进行擦拭。5s Is 2通过传递窗送入包材暂存间或通过杀菌通道送入洁净区待用。包(1)间接照射法:首选高强度紫外线空气消毒器,不仅消毒效果可靠,而且可在室内有人活动时使用,一般开机消毒30分钟即可达到消 毒合 格。(2)直接照射法:在室内无人条件下,可采取紫外线灯悬吊

39、式或移动式直接照射。采用室内悬吊式紫外线消毒时,室内安装紫外线消毒灯 得数 星为平均每立方米不少于照射时间不少于30分钟。二、使用紫外线灯消毒应注意得问题1、灯管表面应经常(每幺周一次)用75%酒精棉球擦拭,除去其上而得灰尘与油垢,以减少对紫外线穿透得影响。2、紫外线肉眼瞧不见,灯管辐射出蓝色光线并不代表紫外线强度,应定期检测灯管得辐射照度值,可用标定有效期内得紫外线照度仪或专用得测 定紫外线强度得指示卡,判断紫外线灯就是否达到使用期限。凡照射强度低于70 U W/cm2者应及时更换。3.消毒时房间内应保持清洁、干燥,减少空气中得灰尘、水雾。4.紫外线消毒得适宜温度范围就是2 (rc4 (rc

40、,温度过高或过低均会影消毒效果,可适当延长消毒时间,相对湿度大于80%时也适当延长照射时间。5、 只有直接被紫外线照射得一面才能达到消毒目得。6、不能直视紫外线光源。紫外线下工作应加强个人防护戴防护眼镜。镜。A安装或拆卸紫外线灯管时不要用手直接接触。8、在购买紫外线消毒灯时,应要求供应商提供相关得生产厂家卫生许可证与产品合格证明。紫外线消毒灯得使用寿命一般不超过6000小时, 如灯管在开启后岀现不稳定或灯管二极变黑时应及时更换。紫外线 灯消毒就是我司工作得一部分,在R常消毒工作中起着重要作用。化妆品生产车间卫生管理制度2、范围3、职责4、内容:5、 相关文件:微生物检验作业指导6、相关表格:6

41、、1消手记录表6、2臭氧发生器操作记录表6、3车间清洗消毒记录表为加强生产车间得卫生管理,避免产品在生产过程中造成污染,确保产品质 制定木规范。2、适用范围适用于生产车间(包配料间、乳化间、半成品静置.半成品中转间、灌 装间、预处理间、包装间以及净瓶储存室等)得卫生管理。3. 1品管部:负责木规范得制定、修改、解释与颁布,并对本规范得实施情况进 行监督;3. 2生产单元:负责木规范得具体实施与自查。4作业内容41个人卫生要求臭氧熏蒸,nn每次不少于30分钟;1、1直接从事化妆品生产得人员,必须经体检合格,方可上岗;生产作业人员在工作时间生病(如:发烧发热、经常掉泪流鼻涕严重咳嗽者)或受伤得 应

42、及时主动向主管或有关部门报告,生病或受伤人员不许进入车间上班,直 到身体完全康复之后方能重新进入车间工作;4、1、2生产人员进入车间前穿戴整洁得工作服、帽、鞋,头发不得露于帽外;灌装间.制作间、配料间得工作服每天清洗一次;进入灌装间、配料间.半成品库、制作间、净瓶间必须戴口罩,口罩应遮住口鼻;1、3进入灌装间.配料间、乳化间半成静置间净瓶间得人员应清洗双手并用75%酒精消毒;1、4生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表及染指甲、留长指甲;4.1、5操作人员手部有外伤时,必须戴乳胶手套才可接触半成品与原料;4、1.6不得穿戴生产车间得工作服.帽与鞋进入非生产场所(如厕所食堂等),不得将个人生活用品带

43、入生产车间;4. 1、7进出各车间应随手关门。42环境卫生要求4次1各车间应保持地面清洁、无积水,与生产无关得物品不 能存放在车间内,杂物应随时清除;4. 2、2每个工作日下班之前对各车间进行一次清扫。4、2. 3灌装间、乳化间、配料间、半成品静置间、净瓶储存间每个工作R开4.次4拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应得清洗间内,使用完毕应清洗干净,4.4s次3容器熏蒸时,容器不得超过有孔塑料筐容积得2/3。an放置于固定位置;4、2、5各车间内放置得物料不可遮挡住回风口 ;次6所有得设备.设施、器具表面不得有灰尘.污物;4s次7膏霜灌装更衣室、膏霜洗衣间每天开紫外灯不少于一次,每次不少于30分钟。

44、4. 3车间空气质量要求 见微生物检验作业指导。4、4预处理间卫生要求4、4、1车间卫生管理4、4、1、1纸箱不得进入贴标间;4、4、1、2进入车间得容器及配件得外包装须在仓库拆除。4. 4、2操作卫生管理4、4、次1中转塑料筐用后必须清洗洁净,并用纱布擦拭干净,无孔塑料筐还需用75%酒精擦拭内外壁消毒,使用前必须用75%酒精消毒;4、4s 2、2消毒完毕得容器不得用手接触内壁,尽快运往净瓶储存间;4. 5配料间卫生要求4、5、1车间卫生管理4、5s 1. 1配料时门窗不得开启,不得开风扇;4. 5s 1、2进入车间得原料外包装应擦拭干净。4、5、2操作卫生管理4. 5、次1各种器具必须光洁不

45、夹带物料,使用后须清洗使用前用75%酒精消毒;不用时应放在固定位置,并遮盖,不得长时间暴露在空气中;4s 5、2、2不得用手或衣物直接接触己消毒得容器、原料及原料得接触面;手部有伤时须戴乳胶手套方可进行操作:4、5、2、3配料前使用75%酒精得纱布擦拭容器内壁、桶口、盖子内面;4、2. 4从原料包装中取岀得多余原料不得放回原料包装内;4、5.次5撒落得原料必须及时消除干净,必要时用75%酒精擦拭;4、5 2s 6配制完成得原料及时封口盖上外盖。4、6乳化制作间卫生要求4、6、1车间卫生管理4. 6、1、1乳化制作间必须保持地面洁净,减少蒸汽泄漏,降低空气湿度;4、6. 1、2物料倾倒处得上方及

46、设备上方不得滴落冷凝水,门窗不得随开4 6、2操作卫生管理4、6、2、1各种器具必须光洁、不夹带物料,使用后须清洗使用前用75%酒精消毒。不用时应放在固定位置,并遮盖,不得长时间暴露在空气中;4. 6、2、幺领料时,须检查盛料容器、塑料卡板就是否符合卫生规范,容器就 是否封盖;4. 6、2、3投料时应关闭门窗、电扇,并用75%酒精浸湿得纱布,擦拭盛料容器外表进行消毒;6、2. 4不准用手直接接触物料、生产设备及盛料容器得内壁。手部有伤时须戴乳胶手套方可进行操作;4、2、5操作台上撒落得物料必须及时消除干净,必要时用75%酒精擦拭;6、2、6投料完毕后,必须盖上设备上得封盖,不得随便打开封盖;6

47、、2、/岀料前,应将盖料用得塑料薄膜在75%酒精中浸泡20分钟,并尽量抖干薄膜上得残余酒精;使用得塑料袋在臭氧间消毒至少30分钟;4、6. 2、8出料前用喷雾器对出料口周围半径2米得空中喷洒75%酒精进行空气消毒;然后用75%酒精浸湿得纱布对出料口进行消毒;4. 6、2、9半成品桶(包扌2;桶盖)使用完毕后用自来水洗净,再用纯水冲净。使用前必须用沾有75%酒精得纱布擦拭桶内壁及桶盖内侧后盖上盖备用;4、6、2、W与膏体接触得器具使用完毕必须清洗干净,使用之前用75%酒精消4、6、2、11每桶得半成品料出完后,应马上在膏体表面辅上一层经消毒处理得塑料薄膜,然后将薄膜与膏体间得空气赶净,并将桶壁周

48、H得薄膜下压,保证膏体与空气无接触;6、次12纯水储罐及计量罐外壁应随时保持清洁,及时擦洗;每周将储罐得纯水排空一次。4、7半成品库得卫生要求4s 7、1半成品库得室温必须保持在10-30 C之间,湿度保持在75%以下;27、半成品在存放期内不得无故打开桶盖塑料袋与塑料薄膜;质检取样时,应速取速封;取样与观察膏体质量时,须戴口罩;31.超过检验周期得半成品需重新送检,检验合格后,方可灌装;检验周期见微生物检验作业指导。4s 8灌装间得卫生要求4、8、1个人卫生管理4、8、1、1膏霜灌装间人员更衣消手后需进入风淋室风淋10秒钟以上,才能进入灌装间;4、8. 1、2工作过程中,灌装间内人员每1个小

49、时用75%酒精纱布对手部消毒1次。4s 8. 2灌装间器具、环境卫生管理4、8、2、1灌装间空气湿度保持在75%以下;4. 8. 2、2各种与膏体接触得器具(如勺子、铲子.中转塑料桶等)用前应用75%洒精消毒,班后必须洗净;4、8、3加料斗加满料后,必须加盖,半成品桶也应及时盖上;4、8、2、4传输带在工作时应每小时用75%酒精消毒一次;4、8、2、5如果有膏体落地,应立即擦拭干净;4. 8s 2、6半成品进入灌装间前必须用75%酒精浸湿得毛巾擦拭半成品桶外壁桶盖;4. 9净瓶储存室卫生要求4、9、1净瓶储存室应封闭、干燥、洁净;4、9、2对薰蒸后得容器可采用有眼筐或无眼筐存放,但用有眼筐存放

50、时最底一层应加一层空筐或塑料卡板;薰蒸后容器在净瓶存放室内存放不得 超过24小时。4. 10包装间卫生要求4、10、1车间卫生管理4. 10、1、1每小时用75%酒精擦拭工作台而及传送带一次。4. 10、2操作过程卫生管理4、10、次1操作过程中应保持工作台ffi不混乱,防止包材落地; 4、10、2、2工作中不可打开产品外盖;4、10、2、3车间得杂物随时清理。5.相关文件:微生物检验作业指导6.相关表格:6. 1消手记录表6. 2臭氧发生器操作记录表6. 3车间清洗消毒记录表灌装车间卫生管理制度1.注意个人卫生,做到“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡洗头。2.上班时间不涂抹化妆

51、品,不佩戴手表.饰物,留长发人员需将头发扎邦好。3.离开工作场所(如吃饭、上厕所等),必须脱掉工作服.口罩、帽子及换鞋。4 不携带个人物品进入生产区,不在生产区内吃东西、吸烟、乱丢垃圾。生 产区内得饮水间要保持清洁干爽、整齐,对生产不造成污染。0.所有料品与生产工具不得乱摆、乱放,妨碍走火通道。6. 灌装人员及相关工作人员应根据生产区域得规定穿戴工作服与工鞋,并遵 守净化程序,而对镜子检查工作服得穿戴情况,应做到:从上往下穿戴;工帽要包裹住全部头发(长发人员应扎邦好后再戴工帽);口罩要遮住口鼻、胡须;工衣要拉(扣)好; 换工鞋;洗手消毒;(7)进风淋间(8)进入车间(进行操作)Q流程图如下:戴丄帽f戴口罩f换工衣f换工鞋f洗手消毒f进入车间(进行操作)7.手在消毒完毕后不再接触与工作无关得物品,不裸手接触原料、半成品及与 半成品直接接触得设备与工具表而

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