论WTO视野下以公共健康为目的的专利强制许可制度-2019年文档资料

1、论WTC视野下以公共健康为目的的专利强制许可制度 一、WT（下以公共健康为目的的强制许可制度的发展 当 TRIPS 协议形成以后 , 使得药品得到了专利的高保护。为 了平衡公共利益与私人利益之间的冲突 ，解决公共危机，WTO通过 规定强制许可制度来解决冲突。TRIPS作为迄今为止保护知 识产权最为全面、最为严格的国际公约 , 也对专利的强制许可做 出了相应的规定。当前全球公共健康问题日益恶化的情形下 , TRIPS协定高标准的保护受到越来越多的质疑 ，最多来自与 不发达国家和发达国家之间的冲突。 2001年11月，在卡塔尔的多哈举行了 WT（部长级会议，并经 过磋商形成了多哈宣言。它不仅确认了

2、公共健康应优先于私 人财产 , 保证生命健康的基本权利应得到尊重和保护 , 而且大大 降低了TRIPS对国家促进和改善健康的努力的限制 ，给予发展 中国家更强的信心使用TRIPS中的弹性条款来保护本国公共 健康。 多哈宣言通过以后，多哈部长会议责成 TRIPS理事会尽 快寻找方案来解决没有或缺乏生产能力的成员利用强制许可的 问题。为此,2003年8月WTO总理事会通过了第 6段决议。 该决议对没有或缺乏生产能力的成员如何使用强制许可获得药 品作了规定 , 界定了药品、合格进口方、出口方。 二、WT（下以公共健康为目的的强制许可的保障 在TRIPS协议中规定了强制许可的五种情况，详细规定 了强制

3、许可的条件、类型、受益人的权利义务、专利权人的权利 义务、以及批准后的后果。在多哈宣言中规定 , 每一个成员 都有权准予强制许可并可自由决定准予强制许可的理由; 每一成 员都有权决定什么是全国性紧急状态或其他极端紧急的情况。 在第 6 段决议中 , 对没有或缺乏制药工业基础的成员方 如何使用强制许可获得的药品做规定。第 6 段决议中 , 对进 口方的要求较为严格 , 要求合格进口方防止药品回流义务的规定 即禁止强制许可下的低价药品被回购回出口国。 原因是这些成员 方的药品市场上的供应商为了谋求更高的利润 , 会转而到国外市 场, 绕道到购买国内出口的低价出口药品。这样规定合格进口方 的义务 ,

4、 有利于保护专利权人的利益。 三、以公共健康为目的的专利强制许可的实施状况及其原因 尽管各种国际性的规定、 国内法的规定中都有对药品强制许 可的规定 , 但在实际的生活中 , 药品的强制许可的实例是不多见 的。 从知识产权保护的历程可以看出 , 从开始的巴黎公约到 现在的TRIPS协议，都是发达国家在冲当制作者的角色，他们 要求专利的高标准的保护 , 为知识产权的高保护游说。 对药品专利实施强制许可看似是完美无缺的 , 但是实际上药 品专利的强制许可是把双刃剑。在实际生活中 , 很少存在药品强 制许可的实例的另外一个原因是规定的条件甚为严格 , 也较为模 糊。虽然法律有强制许可的规定 , 但事

5、实的条件规定的太苛刻 , 使得实施的成本颇高 , 从而使专利药品的价格与未取得强制许可 前的价格相比相差无几。 四、WTOF我国以公共健康为目的的专利强制许可制度 （一）有关立法简述 自加入WTO以后，我国根据TRIPS的相关规定修改了我国 的专利法。我国专利法中规定 , “在国家出现紧急状态或非 常情况时 , 或为了公共利益的目的 , 国务院行政管理部门可以给 予实施强制发明专利或实用新型专利的强制许可。 专利法实施 细则明确了强制许可请求的提出、受理审查决定; 规定了强制 许可使用费裁决请求的审查、裁决和终止。 专利实施强制许可办法已经通过 , 自 2003年 7 月 15日 起实行。 为

6、规范实施发明专利或实用新型的强制许可的给予、费 用裁决和终止程序、根据专利法和专利法实施细则以及 有关规定制定本办法。此办法较专利法实施细则的规定更为 详细 , 为专利法中关于强制许可的实施提供了比较详细的办 法, 这是其积极的方面 , 但它仍然存在一些不足。 该办法主要是药品专利强制许可的办法 , 所以在公共健康领 域范围内适用 , 是保护公共健康的最新法规 , 相对前两部法规 , 此 法规更能适应现在的形势。 （二）存在的不足 1. 强制许可申请人的资格要求过高。 我国规定的申请人必须 是单位 , 排除了个人作为申请人的可能性 ; 再者, 要求申请人必须 具备实施的条件。 2. 强制许可的

7、事项范围小 ,许可理由限制过死 , 没有充分、灵 活的运用 TRIPS 协议及相关立法。我国法律将强制许可的理由仅 限制在TRIPS下的五种理由，连任何兜底性的条款都没有。这无 疑严格的限制了 TRIPS协议赋予我国的自主权，放弃了 WTO规则 赋予我国与专利滥用作斗争的武器。 3. 许可程序较为严格、复杂和烦琐。首先 ,TRIPS 规定, 成员 方可以司法审查和以及行政机关审查中选择其一 , 不必一定要使 用司法审查程序。其次 , 没有规定强制许可生效的时间。 （三）完善建议 1. 从国家知识产权战略的建议 在后TRIPS时代，在一体化国家化的潮流中，中国作为WT的 成员,理所当然应遵循TRIPS所规定的国际义务。但是我国是个 发展中国家 , 现阶段立法不必过于攀高 , 而应该是最大限度的实 现法律的本土化和国际化的协调。 2. 从具体制度方面的建议 第一, 重新或明确某些概念。由于我国强制许可对有关概念 做了过于宽泛的解释或较为狭窄的解释 , 不利于现实中的实施 , 所以要对某些概念重新界定。 第二, 对强制许可的理由做更灵活的规定。我国法律仅将理 由局限于TRIPS中明确规定的五种情况，我们应该根据现实状况 增加一些强制许可的理由 第三, 对于程序方面进行必要的删减来简化程序 , 提高效率。 将司法复审改为行政复审 , 来简化程序 ; 缩小复审