医院检验科记录管理程序

1、医院检验科记录管理程序1 目的规范记录（档案）管理，确保各种管理、质量和技术记录内容真实、 填写规范、保存完整、检索便利，为追溯检验过程提供支持，为质量体系有效运转、检验工作质量的改进、 同时也为满足法律、 法规、标准、认可机构的要求提供客观依据。2 范围适用于检验科管理、检验工作中的各种记录，包括仪器打印原始检验结果、各种电子记录报表及技术人员填写的各种表格。3 职责3.1 各部门完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。3.2 档案管理员负责记录的归档、保存管理。3.3 质量负责人、技术负责人分别负责质量记录、技术记录格式的审核。3.4 检验科主任负责所有记录格式的批准。4 工作程序4.

2、1 记录主要包括，但不局限于：a) 检验申请表；b) 检验结果和报告；c) 仪器打出的结果；d) 检验程序；e) 检验科工作记录薄 / 记录单；f) 查阅记录；h) 质量控制记录；i) 投诉及所采取的措施；j) 内部及外部审核记录；k) 外部质量评审记录 / 检验科之间的对比；l) 质量改进记录；m) 仪器维护记录，包括内部和外部的校准记录；n) 批次记录文档，供应品的证书，包装嵌入物；o) 差错 / 事故记录及应对措施；p) 人员培训及能力记录。4.2 记录要求4.2.1 记录的填写应字迹端正、清晰、文字通顺、条理清楚，技术术语使用准确。并不得使用铅笔、圆珠笔填写，须用钢笔或签字笔进行填写。

3、4.2.2 记录不得涂改，如需改动，只能在改动处进行划改，不能使原字迹模糊或消失，且原记录人需在改动处签字。4.2.3 记录表格上的签名栏经相关权责人员签署后方为有效，表格中若有不适用栏应予以划线。4.2.4 检验原始记录应包含足够的信息项目，如人员、设备、方法、环境等，根据这些信息可再现检验过程。填写时要求不漏项、不错项、并严格使用法定计量单位。4.2.5 原始记录或报告中的数据处理方法按数据控制程序的规定进行。4.2.6检验原始记录应在检验现场或检验过程中，逐项进行填写。检验原始记录应至少有一名检验人员签字。4.3 记录的归档和调阅4.3.1 资料档案管理员负责对本检验科所有记录资料实行统

4、一管理，记录应分类存放在文件柜中，防止丢失、损坏或变质，并在档案上注明标识以便查阅，同时应做好记录的登记和统计工作。4.3.2 记录只能由与工作有关的人员调阅，调阅时应填写文件、资料和记录调阅申请表；涉及到机密信息的记录或资料按保护机密信息程序执行。4.3.3 所有记录的原件一律不外借。4.3.4 采用电子媒介形式保存的记录（如软盘），应注意防潮、防压、防光、防磁并及时备份，避免储存内容丢失。4.4 记录的保存期限4.4.1 依据记录的重要性和国家、行业的有关管理规定，确定记录的保存期限。4.4.2 由检验科保存的记录资料，应由资料档案管理员编制成记录保存期限一览表，规定记录的保存期限、保存部门、归档周期，交检验科主任批准执行。各部门按归档周期整理好相应记录，填写档案资料交接记录交档案管理员签收。4.5 记录的销毁档案管理员每年年底对记录资料进行清理，并对保存期到了的记录予以整理，经检验科主任批准后销毁。5 相关文件5.1 保护机密信息程序CL-CX-015.2 数据控制程序CL-CX-255.3 检验报告管理程序CL-CX-286 支持性文件6.1 实验室档案管理制度CL-ZD-ZH-0076.2 实验室记录管理制度CL-ZD-ZH-0127 记录表格7.1 记录保存期限一览表CL