某光伏系统有限公司2008版质量手册

1、.XXX有限公司 质量手册 JD-01-2010XXX有限公司文件编号：JD -01-2010质 量 手 册Quality manual依据GB/T 19001-2008标准第三版受控状态：分 发 号：版本状态：批 准： 20XX-XX-XX发布 2010-XX-XX实施XXX有限公司 发 布 目 录0.1 公司简介-30.2 发布令-40.3 任命书- -50.4 质量方针和质量目标-60.5 质量管理体系组织结构图-70.6 质量管理体系职能分配表-81 范围-92 引用标准-93 术语和定义-94 质量管理体系-94.1 总要求-94.2 文件要求-105 管理职责-175.1 管理承诺

2、-175.2 以顾客为关注焦点-175.3 质量方针-175.4 策划-175.5 职责、权限与沟通-185.6 管理评审-226 资源管理-236.1 资源提供-236.2 人力资源-236.3 基础设施-246.4 工作环境-247 产品实现-257.1 产品实现的策划-257.2 与顾客有关的过程-267.3 设计和开发-297.4 采购-307.5 生产和服务提供-337.6 监视和测量设备的控制-358 测量、分析和改进-368.1 总则-368.2 监视和测量-368.3 不合格品控制-448.4 数据分析-468.5 改进-47附录1 质量手册管理-50附录2 产品实现流程图-5

3、20.1 公司简介 一. 公司概况: 江苏九鼎光伏系统有限公司成立于2010年，是一家从事光伏行业的高新技术企业，专业进行太阳能接线盒与连接器、无线传感技术的研发、制造、销售及咨询服务。公司位于中国经济发达、电子技术密集、最具有创新活力的常州新北区。公司致力于太阳能光伏发电相关产品的开发、生产、应用，向太阳能组件提供国际领先的安全连接系统与服务，创造受顾客欢迎的产品与解决方案。二. 公司投资: 注册资本1000万元人民币三. 经营范围: 光伏组件用连接器、接线盒及其配件的研发、制造及销售；无线传感技术的研发、制造、销售及咨询服务；精密模具设计、加工及销售；精密注塑件的制造、加工及销售四. 基本

4、数据:法定代表: 吕纪坤公司名称：江苏九鼎光伏系统有限公司公司地址：江苏省常州市新北区薛家工业园凤翔路5号公司性质: 民营企业占地面积: 21000m2联系电话: 真: 编: 213125网 址: www.jiu- E-mail: js-jdgf0.2 发布令质量管理手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按照质量手册所描述的质量管理体系的要求和内容执行，不断满足顾客需求和法律法规要求。质量管理手册自实施之日起，正式在本公司颁布执行，同时原质量手册及相关的程序文

5、件作废。今后随着市场和顾客的需求变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以持续满足顾客和公司发展的要求。 总经理: 2010年4月26日0.3 任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008质量管理体系 要求，确保本公司质量管理体系的有效运行，特任命XXX为我公司的管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：1确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理： 2010年XX月XX日0.4 质量方针和质量目标质量方针：公司最

6、高管理层必须确保质量方针符合以下要求：1）与公司的宗旨相适应；2）对满足顾客需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有效性承诺;3）为质量目标的制订和评审提供框架；4）在公司各层次应进行适当的沟通和理解； 5）通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性。质量方针含义：科学管理、不断创新、持续改善、用户满意质量目标：生产过程检验不良率控制在0.5% 以下； 外协件进厂检验不良率控制在3%以下；供应商交货准时率在99以上 ；销售出货准时率在99%以上； 顾客满意度达到90%以上；新员工上岗培训合格率达到100%；成品出货合格率达到100%以上。总经理： 2010年XX月XX日0

7、.5 质量管理体系组织结构图0.6 职能分配表 职能/部门ISO 9001:2008条款总经理管理者代表ISO专员品保部技术部行政部采购部业务部生产部4.0质量管理体系4.1 总体要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责权 沟通5.5.1职责与权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.0资 源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7

8、.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1 制造过程设计输入7.3.2 设计和开发评审7.3.3 设计和开发验证7.3.4 设计和开确认7.3.5 设计和开发变更的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5产品和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8.08.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核测量、分析和改进8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合

9、格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施注： 核定 主管部门 协助部门1 范围1.1 总则本公司按照GB/T19001-2008质量管理体系 要求和有关法律法规，结合本公司质量管理的实际状况、产品特点和顾客需要，建立文件化的质量管理体系，本手册着重从管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四个方面进行描述，阐明了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、资源配置以及从识别顾客要求到产品交付顾客、并通过持续改进使顾客持续满意的质量管理和控制要求。 本手册适用于：a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b) 通过体

10、系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本手册覆盖的产品为：PV连接器和接线盒的设计和生产。1.2 应用根据本公司产品的性质及其实现过程的特点，并考虑了顾客要求和适用的法律法规要求，本公司决定采用GB/T 19001-2008标准规定的全部条款，不作任何删减。2 引用标准下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册，然而，鼓励根据本手册达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。 GB

11、/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求中华人民共和国产品质量法3 术语和定义本手册采用GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语标准中的定义。本手册使用的供应链为：供方公司顾客。4 质量管理体系4.1 总要求本公司依据GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求标准的全部要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并予以持续改进，确保产品满足要求。本手册描述了本公司质量管理体系所采用的管理的系统方法：a）识别本公司质量管理体系所需要的过程，包括管理职责、资源提供、产品实现和测量有关的过程，以及必需的外包过程

12、；b）确定各过程的顺序和相互关系；c）为确保过程的有效运作和控制制定相应的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的有效运作和对过程实施监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现本公司的质量方针和质量目标，以及得到持续的改进。公司对影响产品符合要求的外包过程实施控制。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b) 对外包过程控制的分担程度；c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。经识别，本公司目前外包过程为：PV连接器和接线盒的认证过程。对该外包过程的供方应按7.4对供方能力进行评价，同时应与供方

13、签订协议，明确产品技术要求。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司文件化的质量管理体系由以下文件组成：a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) GB/T 19001-2008标准要求的形成文件的程序和记录；d) 本公司为了确保过程策划、运作和监控所需要的文件，包括记录；e) 质量管理体系所需的质量记录（见记录控制清单）。4.2.2 质量手册总经理负责组织编制质量手册。本质量手册描述了本公司质量管理体系，是本公司实施质量管理的纲领性文件，其内容覆盖了GB/T19001-2008标准的全部内容。质量手册的编制及其后的修订或更新时应反映下列内容：a) 阐述质量管理体系的范围，包括任何删减的细节

14、与合理性；b) 支持质量手册的程序文件和实现过程中其他相关文件的引用；c) 对本公司实施质量管理体系适用的过程顺序和相互作用的表述。质量手册的批准、评审、发放、更改及作废的控制要求按文件控制程序的规定执行。4.2.3 文件控制文件控制程序1 目的对文件和资料进行有效控制，确保各部门使用相应文件的有效版本。2 适用范围适用于本公司文件和资料的控制，包括外来文件的控制。3 职责3.1总经理负责制定并发布质量方针、目标，批准并发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册等质量管理体系文件。3.3技术部负责技术性文件的编制。3.4质量管理部负责管理性文件的编制，并负责文件的统一管理。4 流程流程职责

15、部门质量记录文件编制审核批准编号受控发放培训实施修订作废技术部/质量管理部管理者代表总经理质量管理部质量管理部质量管理部各部门质量管理部质量管理部受控文件清单文件发放、回收记录受控文件清单文件更改记录文件销毁审批表5 工作程序5.1 文件分类5.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件）。5.1.2 其他质量文件按管理性文件和技术性文件分类管理。5.1.3 外来文件等同于公司文件管理。5.2 文件编号a) 质量手册编号： NB-。其中；NB表示企业代号；表示文件顺序号，01表示质量手册代号；表示文件发布年代号。b) 技术性文件编号：NBQJ。其中NB表示企业代号；QJ表示技术文件代号；表

16、示文件顺序号；表示文件发布年代号。c) 管理性文件编号：NBGJ。其中NB表示企业代号；GJ表示管理文件代号；表示文件顺序号；表示文件发布年代号。d) 记录编号：NBISO9001标准条款号记录顺序号。e) 外来文件：加盖“资料专用章”注明收文日期。5.3 文件的编制、审核与批准文件发布前应得到批准，以确保文件是充分与适宜的。a) 质量手册等管理性文件由质量管理部负责组织编写，力求内容清晰、简明、易读易懂；技术性文件由技术部负责编写，力求先进，科学、符合公司实际，具有可操作性。由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质量管理部负责登记、发放；b) 应确保文件使用的各场所都应得到相关的有效适用版

17、本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。5.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，所有受控文件必须在该文件封面上加盖“受控”章，并注明分发号。“非受控”文件限为分发的最新资料，是不需要收回的。5.5 文件的修改a) 质量手册包括程序文件由质量管理部组织修改，各部门的工作文件由各部门填写文件修改记录，经管理者代表审核，上报总经理批准后由质量管理部统一更改。b) 所有被修改的原文件由质量管理部收回，以确保文件的唯一性。5.6 文件的领用a) 文件使用者应填写文件发放、回收记录，经质量管理部负责人审批后方可领用；b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢

18、失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效。5.7 文件的保管、作废和销毁5.7.1 文件的保管a) 文件持有人不仅负责文件的妥善保管，而且要负责传达文件内的各项要求及保证质量管理体系有效运行。并存放在干燥通风、安全的地方；b) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件清晰、易于识别和检索。5.7.2 文件的作废和销毁 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申批表，经管理者代表批准后，由质量管理部销毁。为某种原因需保留的任何已作废的文件，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；5.8 外来

19、文件的控制5.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。5.8.2 质量管理部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。5.9 文件的评审和更新为使文件有效可行，先进合理，每年在管理评审时，由质量管理部组织对现有质量管理体系文件使用的适宜性和现行有效状况进行评审，必要时对文件要进行更新，评审和更换的文件要得到再次批准。5.10 文件的管理5.10.1 质量管理部负责对质量管理体系建立和实施过程中形成的文件进行收集、整理，建立受控文件清单，便于查阅。5.10.2 质量管理部对文件的使用与保管每年结合内审进行一

20、次检查，保证对质量管理体系有效运行其重要作用的各个场所都有相应文件的有效版本，并及时撤出失效和收回作废的文件，确保防止误用。5.11 作为质量记录的文件应执行记录控制程序。6 相关文件6.1 记录控制程序7 质量记录7.1 文件发放回收记录7.2 文件销毁申批表7.3 文件修改记录7.4 受控文件清单4.2.4 质量记录记录控制程序1 目的对提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录实施总体控制，为质量体系有效运行提供客观证据。2 范围适用于质量管理体系记录的的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制。3 职责3.1 质量管理部负责质量记录的编制和控制管理、监督检查。各部门负责本

21、部门内质量记录填写和保管。3.2 管理者代表负责审核、总经理批准本公司编制的质量记录格式。4 流程 流程 职责部门 质量记录表格编制审核编号索引发放填写记录保管记录逾期销毁 质量管理部质量记录清单审管理者代表质量管理部 质量管理部文件发放、回收记录 各相关部门质量管理部、各相关部门逾期销毁质量管理部文件销毁申批表5 程序5.1 质量记录的分类序5.1.1 质量管理体系运行记录：在质量管理体系运行中形成的具有保存价值的质量记录，各部门按要求的内容归档管理。5.1.2 质量记录：各种会议记录、工作检查记录、通知及质量问题处理报告由相关部门保存。5.2 质量记录的设计、批准、使用，编号与修订；5.2

22、.1 质量管理体系运行记录表格由质量管理部在编写质量管理体系文件时同步设计，管理者代表审核、总经理批准。各部门按体系文件规定使用。5.2.2 质量记录的编号、修订按文件控制程序中有关规定执行。5.3 质量记录的填写和标识5.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，可将该项用单杠划去；5.3.2 质量记录以批准人/有资格的填写与验证人员的签字为标识。记录的编码、时间作为标识内容。各相关栏目人员签名不允许空白。5.4 质量记录的管理5.4.1 质量记录的收集由各部门负责，每月底前整理、分析。对需归档的质量记录，做好分类，依日期顺序整理好，存放

23、于通风、干燥的地方，妥善保管。质量记录应保持清洁，字迹清晰，以保证记录的可追溯性。5.4.2 质量管理部负责编制质量管理体系运行记录汇编清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期限、使用部门等内容，交管理者代表审核，总经理批准并汇集备案记录的 原始样本。5.4.3 质量管理部每年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。5.5 质量记录的查阅5.5.1 公司内相关部门查阅质量记录，应在记录的存放地点查阅。5.5.2 认证机构查阅质量记录，由保管人取出，查阅后放回原位。6 相关文件6.1文件控制程序7 质量记录7.1 质量管理体系运行记录汇编清单5 管理职责

24、5.1 管理承诺公司总经理应通过以下渠道，提出开发和改进质量管理体系承诺的证据：a) 向全体员工传达满足顾客和法规要求的重要性，可以通过会议、培训、发放有关文件开展此项活动；b) 制定质量方针；c) 制定质量目标并确保质量目标得到分解；d) 进行管理评审；e) 确保质量管理体系所需资源。5.2 以顾客为关注焦点公司总经理应确保、确定顾客的需求和期望，并将其转化为要求，以达到实现顾客满意的目的，重合同、守信誉，以顾客的需求和期望作为全体员工的工作宗旨，向顾客提供优质满意的产品。5.3 质量方针总经理负责制定质量方针并形成文件，本公司的质量方针是：精工细作，质量第一；服务为本，顾客至上。总经理负责

25、阐明质量方针，并通过组织系统传达到全体员工，各部门采取宣传和培训等形式，保证各级管理、执行和验证人员都能理解质量方针，并得到贯彻执行。本公司通过建立和实施质量管理体系以达到质量方针的要求，并把质量方针的适宜性和贯彻执行的有效性作为管理评审的主要内容之一，对其不适应进行修正，并按文件控制要求执行。5.4 策划5.4.1 质量目标管理者代表协助总经理确保在公司内部的相应职能部门建立质量目标。质量目标包括满足产品和服务要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致，本公司质量目标详见本手册第0.4章。本公司制定的质量方针是全体工作人员开展质量管理活动的意图和方向，质量目标是质量方针的具体

26、量化，质量方针和质量目标体现了本公司的目标以及顾客的期望和需求，全体工作人员务必坚持贯彻执行。总经理及管理者代表应宣传、贯彻和落实质量方针和质量目标，确保全体工作人员均能理解和执行。由管理者代表组织对质量目标进行策划，通过制定“质量目标计划”确保质量目标持续稳定提高，质量目标计划经总经理批准后发布实施。各部门对本部门质量目标完成的情况进行统计，质量管理部对各部门质量目标完成情况进行汇总分析。公司通过管理评审对质量目标的实现进行综合评价，并对相关部门和岗位质量目标的完成情况进行评价，评价结果应提交管理评审，确保公司质量方针和目标的持续、有效。5.4.2 质量管理体系策划总经理应组织管理层在质量管

27、理体系建立时对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，当出现需要改进或更新现存的质量管理体系或为满足新要求，调整、充实现存的质量管理体系时应及时进行策划。以确保：a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本手册第4.1条款的要求；b) 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理根据质量管理体系运行的需要，建立相适应的质量管理组织机构（详见0.5条款），各部门的质量职能和相互关系见0.6条款，各级各类人员的质量职责和权限见见公司三级文件岗位职责。各级领导应通过教育、培训等形式分别与管理层和执行层进行沟通，使全体员工

28、掌握本岗位的职责和权限，并在质量管理体系中认真履行自己的职责和权限，以促进有效的质量管理。5.5.2 管理者代表总经理在管理层中指定一名管理者作为管理者代表（见本手册0.3章），不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）通过管理评审或其他方式向总经理报告质量管理体系的绩效，包括任何改进的需求；c）通过宣传、教育、激励等形式在全公司内提高对顾客要求的意识；d）负责质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通通过各种方式进行不同层次和有关职能部门之间内部沟通，确保质量管理体系有效运行。同时，公司还通过各种会议、布告栏

29、、文件等方式进行内部沟通，以促进公司内各职能和各层次间交流信息，增进理解，协调行动。5.6 管理评审5.6.1 总则公司在规定的时间间隔内（每年至少进行一次），由总经理主持对公司质量管理体系进行评审，以确保其持续适宜性、充分性和有效性，管理评审应对公司质量方针和质量目标以及质量管理体系运行情况、资源等作出评价。本公司管理评审可与本公司的年度总结一并进行。5.6.2 评审输入管理评审输入应包括：a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程的绩效和产品的符合性；d) 预防与纠正措施情况；e) 以往管理评审的跟踪措施的情况；f) 可能影响质量管理体系的变化；g) 质量改进的建议等。5.6.3 评审输出

30、管理评审的输出应包括下列事项的任何决策和行动：a) 质量管理体系及其过程的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源需求。5.6.4 质量管理部根据总经理的意图在管理评审前七日编制“管理评审计划”，内容包括：管理评审目的、依据、方法、时间、评审输入内容、参加人员等，报总经理批准后实施。5.6.5 公司各部门根据管理评审计划，收集评审所需要的输入信息，并形成文件。5.6.6 总经理组织召开管理评审会议，对各部门的输入信息及提出的改进建议进行讨论，对质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性进行评价，并确定改进措施实施计划。5.6.7 质量管理部应记录管理评审的结果，评审结束一周内编制“管理

31、评审报告”经总经理批准后发至参加评审的有关人员，并对改进过程措施实施情况进行跟踪、验证和报告。5.6.8 管理评审所形成的质量记录，由质量管理部按照记录控制程序的要求负责归档保存。6 资源管理6.1 资源的提供总经理应根据质量管理体系策划的结果，确定并提供所需的资源（如人力资源、基础设施、硬件、软件、工作环境等），以确保：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则质量管理部应从教育、培训、技能和经验等方面确定人员能力要求，确保从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的，人员的任职要求详见岗位人员入职要求。6.2.2 能

32、力、意识和培训a) 质量管理部通过确定本公司从事影响产品符合要求的人员的能力，识别各岗位对能力的需求，根据本公司发展对人员素质的要求，以及各部门提出的培训需求，确定培训对象、内容和进度要求，每年年初编制“年度培训计划”；对于因实际工作需要，又不在年度培训计划内的，由相关部门提出申请，填写“申请表”交质量管理部报总经理审批后组织实施；b) 按计划提供培训或采取其他措施（如轮岗、换岗、引进人才等），以满足岗位要求，培训可采取形式多样的方式进行，每次培训实施部门应填写“培训记录表”；c) 各部门根据工作需要开展的内部培训，由部门做好培训记录，并报公司质量管理部归档保存；d) 质量管理部负责组织评价所

33、提供培训及所采取措施的有效性；e) 通过培训和教育，确保公司的人员认识到所从事活动与顾客满意、企业兴衰等的相关性和重要性，以及如何为实现本公司的质量目标做出贡献；f) 质量管理部负责保持教育、经历、培训和资格的适当记录。关于人力资源的其他控制要求见人力资源管理规定。6.3 基础设施生产部负责识别为实现产品、服务符合性所需要的基础设施，提交最高管理者决策并提供，各部门负责所使用设备的日常维护和管理，这些设施包括：a) 建筑物、工作场所和相应的设施，如办公场所、生产场所及配套设施水、电、气的供应等；b) 过程设备，包括硬件和软件，如生产设备、开发用电脑、检测设备、应用软件等；c) 支持性服务，如运

34、输、通讯、信息系统等等。生产部负责建立“设备管理台帐”，并对设备进行适当的维护保养，以确保设备的过程能力，对设备维护保养时，应填写“设备维护保养记录”。针对检测设备，由质量管理部部按本手册7.6条款实施控制。生产设备的管理要求具体见设备管理规定。6.4 工作环境公司应识别实现生产和服务符合性所需的环境中人和物的因素，并对其实施有效控制，包括：a) 卫生和安全条件；b) 工作方法 ；c) 职业道德；d) 周围的工作条件（温度、湿度、灰尘、噪音、照明、或天气等）。工作环境管理的要求，以确保质量管理体系过程的符合性为目的。质量管理部每季度对工作环境和基础设施进行检查，发现问题予以记录并及时解决，确保

35、满足质量管理体系过程符合性的需要。本公司对工作环境的具体要求见生产现场管理制度。7 产品实现7.1 产品实现的策划技术部针对橡胶密封件的实现过程进行策划，明确实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。本公司定型产品实现过程策划的结果体现在现行的质量管理体系文件中，当遇到新的产品，现行体系文件不能满足控制要求时，应及时进行策划。在产品实现过程的策划中，应确定以下方面的适用内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对相应产品确定的过程和文件，以及所需提供的资源；c) 针对产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品的验收准则；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。实现过

36、程的策划应与本公司的质量管理体系的其他要求相一致，各有关部门应编制适于操作的文件以指导过程的有效运作。针对新开发的产品或顾客有特殊要求的产品，技术部在生产前应对其实现过程进行策划，以确保产品实现过程处于受控状态，策划形成的文件可包括：产品加工图纸、产品工艺文件、产品工艺流程图、产品验收规范及记录等。7.2 与顾客有关的过程与顾客有关过程控制程序1. 目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2. 范围适用于对顾客识别，对产品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责3.1 营销部负责识别顾客的需求和期望，总经理授权营销部对常规产品合同、传真要货计划、电话/口头订货单进行

37、评审（签字确认）并负责与顾客沟通。3.2 营销部负责组织特殊产品合同/订单评审和修改，相关部门参与评审，总经理批准。4 工作程序4.1 顾客需求的识别营销部在接受合同/订单前，负责识别顾客对产品的需求和期望，根据顾客规定的要求，确保：（1）顾客对橡胶密封件等橡胶制品要求的完整性，即搞清顾客要求产品型号、规格、数量、价格以及使用的适宜性、可维护性和维修保障等；（2）对顾客虽然没有明确规定橡胶密封件等橡胶制品的要求，但公司必须按规定用途或已知的预期用途去要求，如产品应满足的适宜性，产品安全要求等；（3）与产品有关的责任（包括法律、法规所规定的要求）；（4）与以前表述不一致的合同或订单的要求得到解决

38、；（5）以及公司认为需要说明的必须向顾客交代清楚。4.2 对产品要求的评审4.2.1 营销部在接到每份合同/订单签订前，应对合同/订单中产品要求进行评审。4.2.2 评审的内容包括：a) 产品要求（包括顾客要求及本公司的要求）得到规定；b) 本公司有能力满足规定的要求，如：生产能力，产品的质量要求，交货期限以及交货验收方式；a) 交货后服务能力；b) 产品的价格，付款方式和其他费用条款；c) 双方的权利和义务以及纠纷的处理办法等。4.2.3 常规产品由营销部长或总经理进行评审，下列情况签字即可确认：a)在合同上签字；b）在传真要货计划复印件签字；c）在订单记录单上签字；4.2.4 总经理认为有

39、必要对特殊产品（异型产品或特殊性能要求的）要求组织评审的，营销部应负责组织特殊产品合同/订单评审和修改，相关部门参与评审，填写合同评审表、由总经理批准。4.2.6 评审流程图 流程 职责部门 质量记录顾客要求识别与顾客协商产品要求评审审批合同签订合同修改合同汇总营销部营销部合同评审表订货记录单总经理 营销部营销部合同订单/销售台账4.3 合同的签定和实施4.3.1 在合同/订单接受前，必须经过产品要求的评审，以确保公司与顾客之间任何不一致的要求都得到解决，合同/订单条款中产品要求能得到正确理解且公司能全部满足合同/订单条款中的产品要求。4.3.2 营销部负责保存合同评审表、订货记录单，签字的合

40、同及订单，包括对特殊产品要求评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施记录。作为生产、采购、检验和出货等的依据。并建立合同订单/销售台账。4.3.4 营销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4 合同/订单的修改4.4.1 销售合同/订单在履约期内，本公司或顾客提出对产品要求时，由营销部负责同顾客沟通、协商。对修改的内容，按原评审方式进行评审。修改确认后产品要求的相关内容由营销部通知相关部门。4.5 与顾客的沟通营销部根据需要在适当阶段与顾客沟通产品有关信息，合同执行过程中将合同执行情况随合同的进展反馈给顾客，并负责搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客意见，以取得顾客的持续满意。执行顾客满意程度控制程序的有关规定。5 相关文件5.1 合同法5.1 文件控制程序5.2 顾客满意程度控制程序6 质量记录6.1 合同评审表6.2 订货记录单6.3 合同/传真计划6.4 合同订单/销售台账7.3 设计和开发产品设计控制程序1. 目的将有关产品标准或顾客技术图纸（结构尺寸）和质量特性指标（物理机械性能），经确认转化为工厂橡胶密封圈等橡胶制品模具与配方设计，以供生产出顾客满意的产品，特制定本程序。2 适用范围适用于公司橡