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文档简介

1、会计学1中药炮制相关法律及质量要求中药炮制相关法律及质量要求第1页/共6页第三节第三节 有关中药炮制的法规标准有关中药炮制的法规标准1、中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（1984年制定，年制定，2001年修订年修订）-是目前药品研制、生产、经营、使用、检验的基本法是目前药品研制、生产、经营、使用、检验的基本法律，同时也确立了中药饮片的法律地位。律，同时也确立了中药饮片的法律地位。2、中华人民共和国药典中华人民共和国药典-是国家药品标准是国家药品标准的核心的核心-自自1963年版开始，均在其一部收载中药及中年版开始，均在其一部收载中药及中药饮片，药饮片，2005年版首次单列中药饮

2、片，年版首次单列中药饮片，2010版大版大幅增加。幅增加。第2页/共6页第三节第三节 有关中药炮制的法规标准有关中药炮制的法规标准3、全国中药炮制规范全国中药炮制规范-又称部颁标准，属于国家药又称部颁标准，属于国家药品质量标准品质量标准-由卫生部药政局组织编写，于由卫生部药政局组织编写，于1988年出版。年出版。 4、中药饮片质量通则中药饮片质量通则-又称局颁标准，属于国家药品质量标准又称局颁标准，属于国家药品质量标准-由国家中医药管理局组织编写，于由国家中医药管理局组织编写，于1994年颁布。分两部分：年颁布。分两部分：中药饮片生产过程质量标准通则中药饮片生产过程质量标准通则和和中药饮片质量标准通则（试中药饮片质量标准通则（试行）行）第3页/共6页第三节第三节 有关中药炮制的法规标准有关中药炮制的法规标准5、中药炮制规范中药炮制规范-地方药品标准地方药品标准-目前，各省市、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的，目前，各省市、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的，适合本地区的，也作为法定的

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