1批生产、批包装记录执行流程

1、1 / 4 现有业务调研报告 生产计划与控制模块 流程编号 :AI-PP-080 流程名称 :批生产、批包装记录执行流程 责任人: 张川 日期 : 2002-3-21 版本 : 3.02 / 4 流程描述 1. 批记录依据生产工艺规程、 GMP进行编制，包括批生产记录和批包装记录 两部分。 2. 生产计划主管根据周生产计划填写批记录批号、指令号、发放日期，交储运 部按物料编码、标准量、入库序号准确备料。 b5E2RGbCAPklfHYJ6cEUqPAsthvQVFNqwK3w9lbpXh3ITFLbTLbiyTdmvcyAblHU2UOvErzKOeX9MRyOvkWatvRDwH1XMAeB

2、z8G Z。 3. 按生产计划时间发至生产车间，生产车间按批记录中生产参数、质检要求、 时间记录点等，依生产工序流程顺序记录。批产品入库后，车间主管、 QA 审核批记录，交QC复核，附入库成品检验结果，交质保部经理审核签名， 将合格产品批号通知储运部，等待发货。 p1EanqFDPwH97TYYioVMLhgXsH62Glu3yZxXq9T5C3MQatakR5INPVd7KGIFjDX62DB8m0 x8vP9HvqMZxLaBnGeCMpcJrdLZ6FO x。 相关岗位职责分工 生产部：计划主管、生产主管、带班长、工序负责人 储运部：仓管、备料工 质保部：经理、QC、QA 流程详述 1.

3、 批记录依据生产工艺规程、 GMP要求及实际控制进行编制，包括批生产记录 和批包装记录两部分。批记录下发由生产计划管理根据周生产计划排期。填写 批记录批号、指令号、发放日期、批号台帐，提前 1-3天分别将批生产记录和 批包装记录下发给储运部备料员，备料员则根据周生产计划及物料编码、标准 量、物料入库序号及时备好材料待发车间。 DXDiTa9E3d4X06YdvAcE5JXrr8HesMbHzf2olYBLiPuZrhzuQpvj6YdTZbRLsUch1mnK4AvxZqlffYZazdo3gRBB18ow6QjoCdX4 2. 根据生产周计划排期，仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。

4、3. 生产车间在接收批记录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号、物料名 称及数量、重量，确认无误后方可接受，并按批记录中工艺参数、质量检验要 求、生产时间记录点、物料损耗及平衡等信息，及时组织生产，并将相关数据 按要求填入批记录，批记录随工序流转。整批生产包装入库后，批记录由车间 主管（或带班长）审核，并转交质保部现场 QA审核，QA审核结束交QC。 RTCrpUDGiTqLSiYslNswpcEWqziqdPSkAuwPZNjrYBd7l5YEPIFOmOeFfG1QBcss16anM9sVt1xOYxdkBEBu93XAgRAjLtQM9K5C 4. QC将接收到的批记录进行核对整理，附上完整的检验记录及成品报告单、产 品质量证书，及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品 质量证书签发结果，将合格证、报告单、质量证书各一份及时通知储运部发 货 5PCzVD7HxANzKvYHUZJoKEIqoOTCYSyXCK1ghB17EoWfZTmON2PkD2erubaVKulE1PXOulqjXBJmH5rvD5PV2ekzwzM6q6naFid9 5. 质保部负责将批记录的全部资料进行整理，并存放在产品档案室。3 / 4 单据/报表 1周生产计划表； 4 / 4 2. 批生产记录； 3. 批包装记录； 4. 批记录台