文控中心文件管理方案计划办法

1、文控中心文件管理办法文件编号：版本/次：发 布： 实 施:拟制审核批准更改记录版本/次主要修改内容或更改单号更改人更改日期发放部门口总经理 口副总经理口管理者代表口资材部口研发部 口中试部口生产部口品质部口综合部口销售部口财务部1、目的：确保质量/环境/安全管理体系的所有文件、资料均能保持其有效性和适用性，并且能够安全有效地被管理与使用。2、适用范围：凡本公司质量、环境、职业健康安全管理体系文件、技术文件、作业指导书，外来资料与文件均适用3、职责：4.1 品质部负责文控室及文控资料的管理工作。4.2 各部门负责人负责本部门受控文件的草拟、审核、修订和提报工作。4.3 管理部负责各部门文件的复核

2、工作，总经理、管理者代表负责审批工作4、定义公司各部门受控文件集中保管、集中管理和使用5 、管理规定5.1 文控中心的主要职责：a. 制订和组织实施公司有关于文件、资料工作的规章制度。b. 负责公司文件和有关资料的收集、整理、分类、鉴定、保管、保护、统计等工作。c. 严格执行保密，做好文件资料密级划控和守密、解密工作。d. 开展文件、资料宣传、咨询活动，做好文件、资料开发和利用工作，主动为公司各项 工作和员工服务。e. 开展文件资料编研工作和信息开发交流工作，发挥文件资料的信息源作用。f. 发挥文件资料的教育功能，将文控中心办成公司培训、教育基地之一。g. 每年对文件资料进行一次清理， 清除不

3、必要保存的材料； 对破损和褪色的材料进行修 补和复制。h. 资料外借需填写文件资料借阅登记表 ，并办理登记手续，按时归还，归还时需确 认是否残缺5.2 文件材料的管理工作 5.2.1 文件资料材料的收集：a. 确立归档范围、归档时间、保管期限（保管期限分永久保存、保存 10 年、 3 年、1 年等）；注明文件的版本号或编号。b. 对遗缺不全的文件资料，采取不同措施，积极收集齐全。c. 及时催办理完毕的文件上交回收，在检查齐全后整理立卷归档。5.2.2 文件资料的归档、建档与管理：a. 区分全宗，确定定档单位。b. 分类：依据文件资料来源、时间、题目、内容、字母顺序分成若干层次和类别。份类 除按

4、大类外，同时按部门、是否保密、保密程度来分。1 ）大类分为：一级文件：QES;二级文件：QP;三级文件（规范、制度、标准）：QW ; WI ：作业指导书；四级文件： QR。2） 部门缩写：总经办：MR ;研发部：YF;中试部：JS;资材部：ZC;品质部：PZ;生 产部：SC;销售部：XS;综合部：ZH ;财务部：CW。3）保密用丫表示，非密级则用N表示。4）密级：绝密：AS;机密：CS;秘密：PS;无：0P。编码原则：（文件资料大类）（部门代码）（是否保密）（保密程度）口（年份）口（流水号。如综合部2018年某份制度编码为：QWZH0P180001c. 归档前将资料分类，分组放置在待办文件夹内

5、。d. 档案排列：按永久、长期、短期分别组卷，卷内文件把文件、底稿、附件请示和批复 放在一起，编制档案目录和案内目录。e. 整理文件夹，使之厚度适宜，字迹难辨认的，应附抄件，以每一案卷端正书写标题f. 对所以公司文件资料系统排列，确定保管期限，编制文件资料目录，按一定次序排列 和存放。5.2.3 文件资料的保管a. 防止文件资料的损坏，延长资料的寿命，维护资料的安全；b. 公司设立专门人员地点或专用文件柜保存文件资料。c. 做好文控中心的防盗、防水渍、防潮、防虫蛀、防尘、防鼠害、防高温、防强光等工 作，门窗应结实牢固。5.3 文件资料借阅、利用工作a. 因工作需要，公司内部人员需借阅文件资料，

6、借阅时间超过 4 小时，须填写文件资 料借阅登记表，并办理登记手续方可借阅，到期归还；如需再借，应办理续借手续。b. 借阅文件资料者应爱护资料， 确保资料的完整性， 不得擅自涂改、 勾画、剪裁、抽取、 拆散或损毁；借阅文件资料交还时，须当面查看清楚，如发现遗失或损坏，应及时报告主管 领导。c. 外单位借阅文件资料，应持有单位介绍信，经总经理批准后方可借阅，且不得带离文 控中心。d. 公司内文件资料利用的方式有： 1 ）提供文件资料原件； 2）提供文件资料复印件。e. 出文部门负责人要求或同意时， 文控中心应主动向各部门、 员工提供公司文件资料编 研信息服务，主要方面为经营战略信息、管理信息、产

7、品信息、专题技术信息等。5.4 文件资料的鉴定和销毁a. 需销毁的档案由保管部门填报档案销毁申请表 ，经相应核准人核准后方可销毁； 部门颞部档案由部门主管核准销毁；凡属于密级的文件资料必须又总经理批准后方可销毁；般的文件资料由管理者代表批准后方可销毁。b. 销毁档案须两人以上人员共同完成，并填写档案销毁登记表。c. 对已失效的超过保存期、且无保存价值的档案应销毁，批准销售的公司文件资料，文 控中心须认真核对，填写档案销毁登记表，将批准的档案销毁申请表和销毁的文件清 单一起归档，并永久保存。6、作业过程过程输入过程输出过程绩效1.质量、环境、职业健康安全要求。1 .文件批准后的发放/回收记录。1

8、 .文件的检索时间不超过5分2.顾客要求（含外来文件及2.外来文件评审批准后的发放/回钟。法 律 法 规 如收记录。2 .文件按规定时间内送达工各相RoHS/WEEE ）。3.文件制订/修改/废止申请单。关部门。3.新项目及各种更改。4.分类的文件管理清单。4.各部门运作的实况。5.持续改进的内容。7、作业程序流程目标输入作业方法描述输岀信息时效/反馈职责体系文件编制100%评审1. 过程责任矩阵2. 各部门运作的实况3. 质量、环境、职业健 康安全标准要求.顾客 要求（含外来文件及 法律法规如RoHS/WEEE 等）7.1内部文件7.1.1 一、二级文件编制7.1.1.1管理者代表组织人员制

9、 订一级、二级文件草案，相关区 域副代表初审，企管科通知召开 文件评审会议。文件草案管理者 代表、品 质部制订文件人员1 .生产工序需管制的 重点2 工作特性需要3 .作业指导书4 .标准、规范7.1.2三级文件编制各部门根据生产工序需管制的 重点或工作特性需要，由技术员 制定作业指导文件和检验规范、 标准等,部门经理批准即可生 效；如牵涉到跨部门运作，则需更咼一层领导批准。作业指 导文件、 规范、标准技术员、经理制定文件人员各作业流程须管制的 重点7.1.3四级文件编制各部门根据本部门的工作特点，作业流程以及需管制的重点，自行设计表格，经企管科审核并备 份存档。表格表单之格式企管科各部门主管

10、流程目标输入作业方法描述输岀信息时效/反馈职责文件识别管制审核、批准权责7.1.4文件审核、批准权责审核、批准的体系文件品质部文件 会审 通过 后24H内要批准审核、批准人员文件等级/代码审核批准保存年限一级/QES管理者代表总经理5年二级 /QP副管理者代表管理者代表3年三级/QW/WI部门组长级及 以上人 员部门主管3年四级/QR品质部根据记录清单1. 文件草案；2. 各与会人员意见；7.141、二级文件由制订者将文件草案分发给各与会人员，并由制订者宣读、讲解，征求各方意见。各相关评审人 员将评审意见反馈给制订者。若3/4与会人员通过，则该份文件可定稿。文件会审管理 者代表、文件 编制 人

11、员文件 草案 完成后 5天内 会审 文件文件评审人员1. 审议通过之 文件2. 文控统一文件 编号，格式3. 打印文件.7.142经会审已通过之文件，交由文控 统一编号，统一格式，统一字号字体打 印，经制定、审核、批准者签名即可发 行,若审议未通过之文件，修改后再审议， 直至通过为止。1 文件审核、批准文件编制人员管理者代表、各主管负责人流程目标输入作业方法描述输岀信息时效/反馈职责7.1.5文件的识别管制7.1.5.1本公司体系文件分四级，并以不同代码识别，如下表：文件识别管制1 .管理体系文件要求2 公司过程流程图文件等级文件类别代码一级手册QES二级程序文件QP三级作业标准、规范等WI

12、、QW四级表格、表单、 记录QR备注：一级文件/二级文件的代码依据体系整合编制进行更改，三级文件/四级文件的代码保持不变7.1.5.2文件编号规定、管理手册的编号由7码构成，格式如下:文件识别管制1 部门代码、文件编0重 号、编号格复,0 式、文件版 错误 本、版次。1 23 4 56 7编码说明：第1、2码，代表:缩写为：HW ; 第3、4、5码是针对质量、环境、职业健康 安全三个体系的代码，女口 Q表示IS09001、E 表示 ISO140001、S 表示 OHSAS18001 ,第6、7码,表示文件序号（流水号），如01、 02、03 例: HW-QES-01 。 、程序文件的编号由6码

13、构成，格式如下：1 23 45 6编码说明：第1、2码，代表*,缩写为：HW ; 第3、4码是程序文件的代码缩写：QP ;第5、6码,表示文件序号（流水号），如01、02、03 例: HW-QP-01 。 、三级文件的编号由6码构成，格式如下：1 23 45 6编码说明：第1、2码，代表:缩写为：HW ; 第3、4码是三级文件的代码缩写：QW或WI ;第5、6码,表示文件序号（流水号）,如 01、02、03 例：HW-QW-01 或 HW-WI-01;作业指导文件： WI，其它三级 文件：QW.1 文件等级代码1 .文件、记录的编号方法，版本版次的识别各部门管理者代表、各文件持有人管理者代表各

14、相关部门负责人流程目标输入作业方法描述输岀信息时效/反馈职责7.1.5.3文件版本、版次规定1 文件等A、管理手册、程序文件、作业指导书初 版时，皆为A版0次，版本号以大写字母 A、1 文件、管理级、部门代B、C、顺推，版次以0、1、2、3顺记录的者代文件识延；各相关码、文件编B、若局部修订1次，则版次顺升。如：某编号方表、各别管制0出错号、编号格文件修订了 2次,则表示为A版2次,若局部 修订超过了 3次,则升版本，版次返回到0次，法，版本文件部门负女口：某文件第 4次修订时，则改为B版本0责人式、文件版版次，之后以此类推。版次的持有C、表格（表单）无须标注版本。本、版次D、文控对文件编号要

15、列表记录和管理，识别人文件编号不得有重复或不符合格式等情形。1 受控文件7.1.6文件发行7.1.6.1经会审通过的文件，按确定的分发范 围复印所需文件份数。文件副批准文件发1 文件会 审意见2 .经批准7.1.6.2已批准发行的文件，由文控在每页加 盖红色 章，被列为受控文件。本各文后240过期7.1.6.3加盖受控文件印章时，不可盖在文字2 文件件持小时文控行的文本文件3 文件受上，统一盖在空白处。7.1.6.4文件正式发行时，由文控填写文件控标识文发放/回有人内发件发行章”发放/回收登记表，收文单位代表在文件发放/回收登记表内签名确认已收到。7.1.6.5所有文件自正式发行日起即生效，有

16、收登记到各关体系运行活动均依文件规定执行。表部门文件增1 发现文7.1.7文件修订废止作业管理提出订/修订/删0自改件不合理或不完善处7.1.7.1文件在执行时，若发现有不合理或不 完善之处，需增、修、删订时，由提出人员填 写文件申请表，写明修改的理由和修改的 文件条款以及建议修改的内容，交由管理者代表决定是否修改。1 .文件 申请表者表代申请后 5人员、文控订天内1 .文件申 请表2 原文件7.1.7.2经同意修改的文件，由制订人员与相 关人家谈论具体修改内容，并将讨论确定的 修改内容做电子档处理，修改完后，按受控文 件流程执行。7.1.7.3修订后的文件，由制订人家提交副管 理者代表审核，

17、管理者代表批准后由文控发 行。1 修改后的文件2 .文件申请表管理者代表制订人员、文控流程目标输入作业方法描述输岀信息时效/反馈职责文件增/补发0私印1 .文件申 请表2 .文件增/ 补受控标识7.1.8文件增/补发7.1.8.1 各部门若有遗失、缺页、破损、字 迹模糊或需新增时，由部门主管填写 文件申 请表，交由管理者代表批准。7.1.8.2 文控按文件申请表上申请份数复印文件，加盖 章后发行，并登 录于文件发放/回收登记表上，列为受控 文件。1 .文件 发放/回 收登记 表2 .文件 申请表管理 者代 表1 .申请 增/补 发文件 的部门 主管2 .文控文件增/补发0误用1 废止文 件.2

18、 废止文 件标识 7.1.9文件回收/废止7.1.9.1文件修订及废止，文控颁发新文件时 收回旧版文件，回收时应注意页数及内容完 整性，并于文件发放/回收登记表上注明 收回的日期。7.1.9.2 文件废止申请、审核、批准、颁布 作业，同文件之增/修/删订作业相同。7.1.9.3回收之旧版文件，由文控在文件的中 间加盖红色 章，废止之原稿在中 间加盖作废文件章后，由文控作为历史档案 保存。7.1.9.4 文控保存的旧版作废文件，至少要追溯到现行使用版本文件的前一个版次文 件则可销毁。7.1.9.5文控在文件发放/回收登记表上 做好回收作废记录，作废文件由文控与编制 部门共同统一销毁。1 .文件

19、发放/回 收登记 表2 . 品质 部新版 生效 后4H 内旧 版收 回文控文件管理规定1 .取新有 效受控文件2 .各式空 白表单原稿3 发行文 件的受控标7.1.10文件管理规定7.1.10.1 所有经批准发行的文件 ，由文控中 心登录在受控文件清单，确保该表上所列 的文件为最新有效之文件。7.1.10.2 文件发行时，文控中心加盖“受控 文件”章。1 .受控 文件清 单有控件人 持受文的员文控中心识4 各部门 代码标识7.1.10.3 所有已颁布发行之体系文件及各式空白表单之原稿，均由文控保存，现场使用 的文件须置于作业场所，以便于取阅，使用部 门不得自行复印受控文件，非现场使用文件部门指

20、派人员自行管理。7.1.10.4 若文件有更新版本时，由文控中心 统一发行，所有文件的最新版次必须登录在受控文件清单（电子文档）内，供各部门 核对所使用的文件是否为最新版。流程目标输入作业方法描述输岀信息时效/反馈职责文件管理规定1 顾客要 求7.1.10.6 文控中心负责体系文件的管理，文件管理须纳入内部审核项目，以确保文件的正确使用。7.1.10.7 当客户提岀索取本厂体系文件时，须经管理者代表批准方可提供。7.1.10.8 将本公司各部门保密文件识别并 制作清单。7.1.10.9 各部门的作废记录由各部门按季度列制成记录报废清单提交文控中心，由文控中心统一交管代批准销毁，文控中心销毁记录

21、后要在批准的记录报废清单上签署销 毁时间，销毁人员，确认人员并实时存档，以备后查！1 受控 文件清 单持有 非受 控文 件的 人员文控文件管理规定1 各种设 备说明书。2 国家或 国际标准。3 客户提 供的图纸4 其他对 本厂体系有5.2外来文件5.2.1外来文件的识别、管制5.2.1.1外部提供之外来文件，如：各种设备 的说明书，国际或国家的有关标准及其它对 本厂体系有指导意义的外部文件，其编号由 9位组成，格式如下：文（外）-W123 4 5 6 78 9 10 11 12 13 14 15编码说明：第1 2码,代表外来文件第3 4 5 6 7码，外来文件识别码 W+外来文 件流水序列号第8 9 10 11 12 13 14 15,表示外来文件接收日期。5.2.2管制权责A、所有设备说明书，由设备科编号管制，登录 于外来文件登记表中B、 所有有关产品或工艺方面的国家/国际标 准由技术科编号管制，登录于外来文件登记 表中。1 .外来文件的 编号格 式2 .外来文件的 编号。3 .外来使用文件者各相关 部门主 管/文 员指导意