新版IATF16949与老版TS16949对比及换版指导

1、新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导日前，IATF已更新转换指导文件“ ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy ”，其中包括“ 17个换版常见问题解答”， BSI专家第一时间为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。1. 最早什么时候可以幵始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？可以幵始进行IATF 16949:2016转换审核(或者初次审核)的最早日期为 2017年1月1日。2. 根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 169

2、49的转移(transfer )审核和转换(transition)审核。那么，原先持有ISO/TS 16949认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS 16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。3. 在幵始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被

3、满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现4. 在幵始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 1694

4、9:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。5. 是否允许认证机构在幵始转换审核之前进行预审核？不允许。不过，在幵始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅 IATF相关转换审核要求）。6. 是否允许认证机构在幵始转换审核之前进行差距分析？不允许。7. 在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。8. 在幵始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据？不

5、需要。9. 针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30%等）？允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。10. 当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。11. 根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续

6、的监督审核？参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。12. 对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF 16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、 且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对

7、于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书，是十分必要的支持。13. 如果一个或多个针对IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被100%解决或者被关闭，会对现有ISO/TS16949证书产生什么影响？认证机构须遵循IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS 16949:2009证书被撤回，客户将不得不重新幵始初次认证审核。14. 如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？在这种情况下，不

8、能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二阶段审核天数可减少 30%15. 认证机构能够针对ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？不允许。IATF 16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。16. 2017年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS 16949证书）被要求进行特别审核（根据 IATF规则7.2节），该审核是基于ISO/TS 16949还是IATF 16949

9、？特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS 16949进行。17. 如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核一在2016年8月10 日，IATF发布“修订版转换指导文件” 之前一组织是否被允许在这种例外情况下从ISO/TS 16949转换至IATF 16949并且同时进行转移审核？现有已具备ISO/TS 16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS 16949认证的现有认证机构进行。不过， IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对IATF 16949的

10、转换。在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督 导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。资料来源：/新老版本对比ISO 9001:2015 标准要求英文-IATF 16949 (10.01 New edition )中文-IATF 16949(10.01 新版)ISO/TS16949 比较0.1总则0.2质量管理原

11、则0.3过程方法0.3.1 总则0.3.2计划-执行-检查-处理循环策划0.3.3基于风险的思 维0.4.0与其他管理体 系标准的关系0.5.0本技术规范的 目标1.0范围1范围1.1 Scope - automotive suppleme ntal to 09001:20151.1范围-汽车行业 对 ISO9OO1: 2015 的补 充2.0规范性引用文件2.0规范性引用文件2.1 Normative and in formative refere nces2.1标准化和信息化的参考3.0术语和定义3.0术语和定义3.1 Terms and definations for the autom

12、otive in dustry3.1汽车行业的术语和 定义4.0组织的背景环境4.1理解组织及其背 景环境4.2理解相关方的需 求和期望4.3理解质量管理体 系的范围4.3.1 Detemining the scope of the quality man ageme nt system - suppleme ntal4.3.1确定质量管理体 系的范围-补充4.1.1总要求一补充4.3.2 Customer - special requireme nts4.3.2顾客特定要求特殊特性4.4质量管理体系及 其过程4.1总要求.1总要求-补充 Con f

13、orma nee of products andprocesses4.4.1产品和过程的符 合性New Product safety 产品安全4.1总要求（注2/注3）/ 4.1.1 总要求-补充4425领导作用5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.1总则5.1管理承诺 Corporate resp on sibility 公司责任New Process effective ness and efficie ncy 过程有效性和效率5.1.1过程效率 Process owners

14、过程拥有者5.1.2以顾客为关注 隹占八、八、5.2以顾客为关注焦占八、5.2方针5.2以顾客为关注焦占八、5.2.1建立质量方针5.3质量方针5.2.2沟通质量方针5.3质量方针5.3组织的作用、职 责和权限5.5.1职责和权限5.3.1 Orga ni zatio nal roles, responsibilities, and authorities - suppleme ntal5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.5.2 1顾客代表5.3.2 Responsibility and authority for product requireme nts and corrective

15、 acti ons5.3.2产品要求和纠正 扌日施的职责和权限 质量职责（部分）6策划6.1风险和机遇的应 对措施8.5.3预防措施6.1.1 策:划 QMS寸，组织应.5.4.2质量管理体系 策划6.1.2组织应策戈卜5.4.2质量管理体系 策划 Risk an alysis 风险分析组织制造可行性 Preve ntive action 预防措施6.3.2应急计划 Contin ge ncy pla ns 应急计划6.2质量目标及其实 现的策划5.4.1 质量目标6.2.1组织应针

16、对相 关职责.5.5.3职责和权限6.2.2策划如何实现 质量目标时5.4.1 质量目标 Quality objectives and pla nning to achieve them - suppleme ntal 质量目标质量目标及其实现的策划- 补充6.3更改的策划7.3.77支持7.1资源6资源管理7.1.1总则6资源管理7.1.2人员6.1资源提供7.1.3基础设施6.3基础设施 Pla nt, facility, and equipme nt pla nning 工厂、设施和设备策划6.3.1工厂、设施和设备策划7.1.4过

17、程操作的环 境6.4工作环境 Environment for the operation of process - suppleme ntal过程操作的环境-补充6.4.2生产场所的清 洁7.1.5监视和测量资 源7.6监视和测量设备 的控制 总则7.6监视和测量设备 的控制 Measureme nt system an alysis测量系统分析7.6.1测量系统分析测量可追溯性7.6监视和测量设备 的控制.1 Calibration / verificationrecords.1

18、校准/验证记录7.6.2校准/验证记录 Laboratory requireme nts实验室要求 内部实验室7.1.531 In ternal laboratory.1 内部实验室 内部实验室.2 External laboratory.2 外部实验室 外部实验室7.1.6组织知识7.2能力6.2.2能力、培训和意识7.2.1 Compete nee - suppleme ntal7.2.1能力-补充6.2.1 总则7.2.2 Compete nee - on-the-job tr

19、ai ning7.2.2能力-在职培训岗位培训7.2.3 In ternal auditor compete ncy7.2.3内部审核员能力内审员资格7.2.4 Sec on d-party auditor compete ncy7.2.4第二方审核员能 力供方质量体系的开发7.3意识6.2.2能力、培训和意识7.3.1 Aware ness - suppleme ntal7.3.1意识-培训6.2.2能力、意识和培训7.3.2 Emplyee motivati on and empowerme nt7.3.2员工激励和授权员工激励和授权

20、7.4沟通5.5.3内部沟通7.5形成文件的信息423/.1 总则4.2文件要求/4.2.1 总则 Quality man ageme nt system质量管理体系4.2文件要求/docume ntati on文件4.2.1 总则7.5.2创建和更新4.2.3文件控制7.5.3成文信息的控 制4.2.4记录控制 应控制9 QMS和本标准所要求的成 文信息，以确保.4.2.1 总则 为控制成文信息，适用时，组织 应关注卜列活动：4.2.1 总则.1 Record rete ntio n.1 记录

21、保留4.2.4记录控制.2 Engineering specifications.2工程规范 工程规范8运作8.1运作策划和控制7.1产品实现策划8.1.1 Operati on pla nning and con trol8.1.1运作策划和控制 -补充7.1.1产品实现的策 划8.1.2 Con fide ntiality8.1.2保密7.1.3保密8.2产品和服务的要 求7.2与顾客有关的过 程8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通 Customer com muni cati on - suppleme ntal 顾客

22、沟通-培训822产品和服务要 求的确定7.2.1与产品有关的 要求的确定 Determining the requirements for products and services - suppleme ntal产品和服务要求的确定-补充组织制造可行性8.2.3产品和服务要 求的评审7.2.2与产品有关的 要求的评审组织应确保其有能力满足.1 Review of the requireme nts for products and services - suppleme ntal.1 产品和服务要求的评审-补

23、充与产品有关要求的评审-补充.2 Customer - desig nated special characteristics.2顾客指定的特殊特性 顾客指定的特殊特性.3 Orga ni zati on manu facturi ng feasibility.3组织制造可行性组织制造可行性8.232 适用时,组 织应保留.7.2.2与产品有关的 要求的评审8.2.4产品和服务要 求的更改7.2.2与产品有关的 要求的评审8.3产品和服务的设 计和开发7.3设计和开发8.3.1 总则7.3.1设计

24、和开发策 划831.1 Desig n and developme nt of products and services - suppleme ntal831.1产品和服务的设计和开发-补充7.3设计和开发 （注）832设计和开发策 划7.3.1设计和开发策 划 Design and development planning - suppleme ntal设计和开发策划-补充731.1多方论证方法 Product design skills产品设计技能 产品设计技能 Developme nt of produ

25、cts with embedded software 带有嵌入式软件产品的开发8.3.3设计和开发输 入7.3.2设计和开发输 入 Product desig n in put产品设计输入 产品设计输入 Manu facturi ng process desig n in put制造过程设计输入制造过程设计输入 Special characteristics特殊特性特殊特性8.3.4设计和开发控 制7.3.4设计和开发评 审7.3.5设计和开发验 证7.3

26、.6设计和开发确 认 mo nitori ng 监视 评审输入-补充8.342 Desig n and developme nt validati on 设计和开发确认7.3.6设计和开发确 认 Prototype program原型样件方案样件计划8.344 Product approval process产品批准过程产品批准过程8.3.5设计和开发输 出7.3.3设计和开发输 出 Desig n and developme nt outputs - s

27、uppleme ntal设计和开发输出-补充 产品设计输出-补充 Manu facturi ng process desig n output制造过程设计输出制造过程设计输出8.3.6设计和开发更 改7.3.7设计和开发更 改的控制 Desig n and developme nt cha nges - suppleme ntal设计和开发更改-补充7.1.4更改控制8.4外部提供过程、 产品和服务的控制7.4.1采购过程8.4.1 总则4.1总要求（外包）7.4.1采购过程 Gen

28、 eral - suppleme ntal 总则-补充7.4.1采购过程 Supplier selecti on process 供应商选择过程供方质量体系的开发 Customer - directed sources (also顾客指定的货顾客批准的known as Directed-Buy)源（亦称指向性购买）供货来源842控制的类型和 程度7.4.1采购过程7.4.3米购产品的验 证 Type and exte nt of con trol - suppleme ntal8.4

29、.2.1控制类型和程度-补充842.2 Statutory and regulatory requieme nts 法律和法规要求741.1 法规的符合性8.423 Supplier quality man ageme nt system developme nt供应商质量管理体系要求供方质量体系的开发.1 Automotive product - related sofeware or automotive products with embedded software.1汽车产品-汽车产品相关要求或带 有嵌入式软件的汽车

30、产品 Supplier mon itori ng 供应商监视进货产品的质量.1 Second-party audits.1 第二方审核对供方的监视 Supplier developme nt 供应商开发供方质量体系的开发供方质量体系的开发741.2 供方质量体系的开发843外部供方的信 息7.4采购 Information for extental prociders - suppleme ntal外部供方的信息-补充741.1

31、 法规的符合性8.5生产和服务提供7.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提 供的控制7.5.1生产和服务提 供的控制7.5.2产品和服务提 供过程的确认 Control pla n 控制计划 控制计划 Sta ndardised work - operator in struct ions and visual sta ndards 标准化作业-操作指导书和目视标准作业指导书 Verification of job set-ups 作业准备验证作业准备的验证8.5.1

32、.4 Verification after shutdown 停机后的验证NEW Total productive maintenance 全面生产维护预防性和预见性维护 Man ageme nt of producti on too long and manu facturi ng, test, in spect ion tooli ng and equipme nt 生产工装及制 造、试验、检验工装和设备的管理预防性和预 见性维护/ 生产工装的管理 Producti

33、 on scheduli ng生产排程生产计划8.5.2标识和可追溯 性7.5.3标识和可追溯 性 Ide ntificati onand traceability-suppleme ntal标识和可追溯性-补充标识和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供 方财产7.5.4顾客财产8.5.4防护7.5.5产品防护 Preservati on - suppleme ntal 防护-补充 贮存与库存8.5.5交付后活动7.5.1生产和服务提 供的控制 Feedback of

34、in formati on from service服务信息的反馈服务信息反馈 Service agreeme nt with customer与顾客的服务协议服务信息反馈8.5.6更改的控制7.3.7设计和开发变 更的控制 Control of changes - supplemental 更改控制-补充7.1.4更改控制.1Temporary cha nge of process con trols过程控制的临时变更NEW8.6产品和服务的放 行7.4.3米购产品的

35、验 证8.2.4产品的监视和测量8.6.1 Release of products and services - suppleme ntal8.6.1产品和服务放行-补充NEW8.6.2 Layout in specti on and fuctional testing8.6.2全尺寸检验和功 能性试验824.1全尺寸检验和功能试验8.6.3 Appera nee items8.6.3外观项目外观项目8.6.4 Verificati on and accepa nee of con formity of externally provided prroducts and serv

36、ices8.6.4外部提供产品和 服务的符合性验证和接受 进货产品的质量8.6.5 Statutory and regulatory conformity8.6.5法律法规的符合 性 法规的符合性8.6.6 Accepta nee criteria8.6.6接收准则7.1.2接收准则8.7不合格输出的控 制8.3不合格品控制8.7.1组织应确保对 不符合.8.3不合格品控制 Customer authorization forcon cessi on顾客的让步授权8.3.4顾客特许 Control of nonconform

37、ing product -customer - specified process不合格品控制-顾客规定的过程NEW Con trol of suspect product 可疑产品的控制8.3.1不合格品控制-补充 Con trol of reworked product 返工产品的控制8.3.2返工产品的控 制 Customer no tificati on顾客通知8.3.3顾客通知 Nonconfoming product disposition 不合格品的处置8

38、.3不合格品控制8.7.2组织应保留以下_ . 8.3不合格品控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价8测量、分析和改进9.1.1 总则8.1总则8.2.3过程的监视和 测量 Mon itori ng and measureme nt of manu facturi ng processes制造过程的监视和测量 制造过程的监视与测量 Identification of statistical tools 统计工具的识别8.1.1统计工具的确疋 Application of statistical con ce

39、pts 统计概念知识8.1.2基础统计概念 知识9.1.2顾客满意8.2.1顾客满意 Customer satisfacti on-supplemetal 顾客满意-补充顾客满意-补充9.1.3分析和评价8.4数据分析 Prioritizatio n 优先级8.4.1数据的分析和 使用9.2内部审核8.2.2内部审核921组织应按照策 划时间8.2.2内部审核9.2.2组织应有一个 文件化的.8.2.2内部审核 In ternal audit programme内部审核方案8.2.2

40、.4内部审核计划 Quality man ageme nt system audit质量管理体系审核 质量管理体系审核 Manu facturi ng process audit制造过程审核制造过程审核 Product audit 产品审核 产品审核9.3管理评审5.6管理评审9.3.1 总则5.6.1 总则 Man ageme nt review - suppleme ntal 管理评审-补充561.1 质量管理体系业绩9.3.2管理评审输

41、入5.6.2评审输入 Man ageme nt review in puts - suppleme ntal 管理评审输入-补充 评审输入-补充9.3.3管理评审输出5.6.3评审输出933.1 Man ageme nt review outputs - suppleme ntal 管理评审输出-补充5.6.3评审输出10改进10.1总则8.5.1持续改进10.2不合格和纠正 措施8.3不合格品控制8.5.2纠正措施10.2.1 当出现不合 格时，包括.8.3不合格品控制10.2.2组织应保留文本信息8.3不合格品控制10.2.3 Pro

42、blem solvi ng10.2.3问题解决 解决问题10.2.4 Error-proofi ng10.2.4防错 防错10.2.5 Warra nty man ageme nt systems10.2.5保修管理体系NEW10.2.6 Customer compla in ts and field failure test an alysis10.2.6顾客投诉及使用现场失效测试分析拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施10.3持续改进8.5.1持续改进10.3.1 Continual improveme nt - suppleme ntal10.3.1持续改进-补充8.5.3预防措施Colum n1Colum n2Colum n3ANNEX A: CONTROL PLAN附录A :控制计划A.1 PHASES OF THE CONTROL PLANA.1控制计划的阶段1.2 ELEMENTS OF THE CONTROL PLANA.2控制计划的要素ANNEX B: BIBLIOGRAPHY -SUPPLEMENAT AUTOMOTIVEL附录B:参考文献- 汽车行业补充2016年10月1日，IATF 16949 : 2016发布了，新标准