新版计量认证内审评审表共13

1、CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表号 序容 内 审 评申 评M M符合基本符合不符合缺此项不适用整改项 及说明414室 验 实客证。 保动4.1.1验室结 验需 实室000nO 算 核 和 目 帐 立 独 有n彳24室 輪 实0口D闲的谢 测用备 检使设 行配准 进调校 确立或 正独/ 备够和 具能测 应且检1 .34室验。实作4.1.4O 帥术 室的 验应 实适n4.1.5或关 益 和利 测在 检存 的果 事结 从和 其据 与数 得的 不具 员出 人及 其以 动 室活 验准； 实校系n勺亠 H生鬲研三 O 协设护 划品维 以俨者 利目密 与项安 不竞供n和乩 室的H 验部和 实外力n序

2、号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项 及说明4.1.6实验室及其人员对其在检测和 /或校准活动 中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密 负有保密义务，并有相应措施。4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组 织中的地位，以及质量管理、技术运作和支 持服务之间的关系。4.1.8头验至最咼管理者、技术管理者、质量主管 及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位 任命；V最高管理者和技术管理者的变更需报发证机 关或其授权的部门确认。4.1.9实验室应规定对检测和 /或校准质量有影响 的所有管理、操作和核查人员的职责、权力 和相互关系。必要时，指定关键管理

3、人员的代理人。4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程 序、目的和结果评价的人员对检测和 /或校准 的关键环节进行监督。4.1.11实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定名质量主管，赋予其能够保证管理 体系有效运行的职责和权力。4.1.12对政府下达的指令性检验任务，应编制计划 并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实 验室）。V4.2管理体系头验至应按照本准则建立和保持能够保证其 公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相 适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目 标和承诺，号 序容 内 审 评见 意 、申 评符合基本符合不符合缺此项不适用整

4、改项 及说明O.3批程 杈噺 审划X-T O 囱管行 并保现 应发保 室、确 验识， 实标序440口D分 立口 贝准 的本 作合 工符 准要 校定 心室验 和实 测的 检包 将分 室受 验接； 实，教 果包要 女ZT白、O7 限目 (项 制种 控特 以及 予贵 须昂 必格 次价 fet氐 分跖包 分 成 完室。 验务界任O 室加 验后 实意.5购 采 的 品0n口DiM收质 沁验的 妊、品 m买应购供 H砂一 立r程 建服的 、M的等 室响存 唸影储。 实有和量n审 评 同 合和 书标O应程 室的 验同 实合74理结 处准 诉校 投或 宀元斟 立对 菖方 应关 室相 。 验理议O000.8施

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7、员5.1.1实验室应有与其从事检测和 /或校准活动相 适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合冋制人员及其他的技术人员及关键支 持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作 且受到监督，并按照实验室管理体系要求工 作。5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测 /校准报告以及操作设备等工作的人员，应按 要求根据相应的教育、 培训、经验和/或可证 明的技能进行资格确认并持证上冈。从事特殊产品的检测和 /或校准活动的实验 室，其专业技术人员和管理人员还应符合相 关法律、行政法规的规定要求。5.1.3实验室应确疋培训需求，建立并保持人员培 训程序和计划。实验室人员应经

8、过与其承担的任务相适应的 教育、培训，并有相应的技术知识和经验。5.1.4使用培训中的人员时，应对其进行适当的监 督。5.1.5实验室应保存人员的资格、培训、技能和经 历等的档案。5.1.6实验室技术主管、授权签字人应具有工程师 以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。号 序容 内 审 评见 意 、申 评符合基本符合不符合缺此项不适用整改项 及说明5.1.7督上 监以 量师二 r *7 置签称 设权职 法授术 依技VO 上 以 年 3 务 悉 熟D025nO 室丢 验相 实足2 25实 时响。 影件 有条 量競 环监 和应 施室 设验条 境 环 意却响固影 非的 在件建 应 室 验 实

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11、不适用整改项 及说明4 25亦缺口 或他加 载其并 备 保 应备 室设 验的： 实响括口 ? 称 名 的 件 软 备 设 a)标式型名商 克 儒性b)一n ? 用 适 果 符 备 设 对 ) ? 用 适 果 置 位 的 前 当 ?e)点 ? 书 证 告序号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项 及说明h）设备使用和维护记录（适当时）；i）设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。546所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显 的标识来表明其状态。547若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应 确保该设备返回后，在使用前对其功能和校 准状态进行检查并能显示满意结果。548当需要利用期间核查

12、以保持设备校准状态的 可信度时，应按照规定的程序进行。549当校准产生了一组修正因子时，实验室应确 保其得到正确应用。5410未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技 术单位的验证证明。5.5量值溯源5.5.1实验室应确保其相关检测和 /或校准结果能 够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基 准的量值传递方框图（适用时），以确保在用 的测量仪器设备量值符合计量法制规定。5.5.2检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室 应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检

13、测、校准的准确性产生影响的测 量、检测设备之前，应按照国家相关技术规 范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准 确性。5.5.4实验室应有参考标准的检定/校准计划。V参考标准在任何调整之前和之后均应校准。V序号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项 及说明实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而 不用于其他目的，除非能证明作为参考标准 的性能不会失效。V5.5.5可能时，实验室应使用有证标准物质（参考 物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，头验至 应确保量值的准确性。5.5.6实验室应根据规定的程序对参考标准和标准 物质（参考物质）进行期间核查，以保持其 校准状态的置信度。5.5

14、.7实验室应有程序来安全处置、运输、存储和 使用参考标准和标准物质（参考物质），以防 止污染或损坏，确保其完整性。5.6抽样和样品处置5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、 运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完 整性。5.6.2实验室应按照相关技术规范或者标准实施样 品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。没有相关的技术规范或者标准的，实验室应 根据适当的统计方法制定抽样计划。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检 测和/或校准结果的有效性。5.6.3实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽 样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示 或其他等效方法

15、，5.6.4如可能，还应包括抽样计划所依据的统计方 法。实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、 添加或删节的要求，并告知相关人员。5.6.5实验室应记录接收检测或校准样品的状态， 包括与正常（或规定）条件的偏离。号 序容 内 审 评见 意 、申 评符合基本符合不符合缺此项不适用整改项 及说明566O 有品 具样 应免 室避 验, 宀头统567*7 品 样 m 二 理 处O 的加 当损 适受 ，勺 人 室样 验保 实确O 室 輪 实n结0nD5.7.1控结容 量准内 质校列 .W和F 室楼力 验控限 实监不n行幵 进一 .1 一 ? 告 艮 扌0D5自心 列 F 括 包 少 至 应 告nnnD

16、? 题 标 a)0nnD址 地 室 验 实 与 以点室刑 验休 实前b)不系勺 nN Ab 收束 口八结 m告 -及 唯以 W的 站上 t或页 5 一 和每； 贴和识 釘标 木号晰 6列清 ?XUU0u号 序容 内 审 评见 意 、申 评符合基本符合不符合缺此项不适用整改项 及说明 ? 别 e)样一 一 一 ? HBt) 品僅 样3 6期由 用 所nxl0n0D或品O 1明 知声 0的 尢关 M有8 35中 告 艮 扌或； H息a)卄卩符 不 合 符U有度需 的定还 果确中 结不告 准或报 校 或求时 /要定 有判； 和户的息 测客性信 检或合的 与，符度 度关果定 定有结确 褲用对不 不应到括 当或响包 ott性影要信d)息8 45容 内 列 F 括 包 应 还D0D ? 期 日 样 抽 a)0nnD以、予亠、 打离 去的 舁范 羊M 时些 鳥 b)及置 立71 羊 由0unD / 人 样 由 X)Uu0影 匕匕厶冃可B0 中亠司 程细 難的 抽件 门条号 序容 内 审 评评、申意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项 及说明-8 55清结予告报1或 告。报明 测标 。 检晰果8 65W1电,! - 一 O 用送求 当传要8 75 O 件声应告原 文厂标改报 加如他唯新一1 追括其站发替 以包或报要所 应应co必明 ，并-&有注 改 -削若沖 一 ,匚