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文档简介
1、苦参素胶囊说明书及功能通用名:苦参素胶囊生产厂家:江苏正大天晴药业股份有限公司批准文号:国药准字H20010763药品规格:0. lg*24粒药品价格:43元【通用名称】苦参素胶囊【商品名称】苦参素胶囊天晴复欣【英文名称】MarineCapsules【拼音全码】KuCanSuJiaoNangTianQingFuXin【主要成份】氧化苦参碱。化学名:氧化苦参碱分子式:C15H24N202 H20分子量:282. 38【性状】苦参素胶囊天晴复欣为硬胶囊,内容为白色或类白色粉末和颗粒,无臭,味 苦。【适应症/功能主治】用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。【规格型号】0. lg*24s【用法用量】口服,成人每
2、次0.2克2粒,每日三次,必要时可每次服0.3克3粒。【不良反应】患者对苦参素胶囊天晴复欣有较好的耐受性,不良反应发生率低。常见 的不良反应有恶心、呕叶.、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状 一般可自行缓解。【禁忌】对苦参素胶囊天晴复欣过敏者禁用。【注意事项】1、请在医生指导下使用苦参素胶囊天晴复欣。2、严重肾功能不全者, 不建议使用苦参素胶囊天晴复欣。3、肝功能衰竭者慎用。【儿童用药】尚无儿童用药经验。【老年患者用药】减量或遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,
3、要对患者进行 监护,给予常规支持疗法。【药理毒理】苦参素胶囊天晴复欣能降低乙型肝炎病毒DHBV感染鸭血清DHBV-DNA水 平;对CC14和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。【药代动力学】静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模 型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝 脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。【贮藏】遮光,密封。【包装】每粒重0.1g,每板装12粒,每盒装2板。【有效期】24月【执行标准】新药转正标准56【批准文号】国药准字H20010763【生产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司苦参素胶囊天晴复欣的功效与
4、作用苦参素胶囊天晴复欣用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。苦参素胶囊能够在遮光,密封,在阴凉干燥处保存。二年。苦参素胶囊能够有效的治 疗慢性乙型病毒性肝炎。那么,苦参素胶囊有什么注意事项呢?苦参素胶囊能降低乙型肝炎病毒DHBV感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CC14和D-半乳糖 胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。苦参素胶囊的注意事项有:1、请在医生指导下使用苦参素胶囊。2、严重肾功能不全者,不建议使用苦参素胶囊。3、肝功能衰竭者慎用。苦参素胶囊用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。慢性乙型肝炎简称乙肝是指乙肝病毒检 测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、 畏食、恶心、腹张、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴 有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝携带是指乙肝病毒检测为阳性,无慢性肝炎症状,1 年内连续随访3次以上血清ALT和AST均无异常,旦肝组织学检查正常者。苦参素胶囊的药代动力学是静脉注射苦参素后,血药浓度一时间曲线呈双指数型,符 合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型,为非剂量依赖性。本 药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。苦参素胶囊的注意事项不多,但
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