供应商质量审计表.doc

1、江西 XX 科技有限公司供应商质量调查表JXWL/Q-SMP1-QA022-01-R1供应商名称： _地 址： _供应产品的名称：_生产所在地：（请填写完整的生产地址）：请细阅本调查表并回复我们。本调查表应当由质量部门的代表填写并敬请加盖公司盖填表人： _公司职位： _日 期： _签 名： _填表指引请填写本调查表，让我们能够评估贵公司的质量体系和管理情况，以及保证贵公司有能力满足江西 XX 科技有限公司的质量体系要求。作为本公司质量体系要求的一部分，我们希望对贵公司的质量标准和管理情况作出评估。我们希望贵公司的质量部门（ 或同类机构）填写并审定所附的调查表，以真确地反映贵公司有关讨论范围的业

2、务。我们估计，填写调查表和搜集所需的支持文件大概需要1 小时。调查表分为几个部分，让相关的部门经理提供所需信息的答案会更为有效。根据以往的经验，填写调查表最有效的方法是按照以下顺序：1. 从头至尾通读调查表。2. 如果对本调查表有任何疑问，请与我们联系。3. 根据“支持文件清单 ”收集所需文件的复印件。4. 回答调查表中的问题，如需提供详细答案，请另行加纸。5. 如需使用附加文件回答问题， 或需使用支持文件去辅助回答， 即使于没有明确要求的情况下，也请获取并附上此类材料。可以将所有另附的文件概括在第3 页的表格中。6. 填写好调查表，并在首页签名。7. 复印一份填好的调查表以及支持文件，并自行

3、妥善保存。请在收到之日起的1 至 2 周内，将填写好的供应商质量调查表和支持文件寄往：地址：江西鄱阳芦田工业园区江西 XX 科技有限公司质量管理部收邮编：333133电话：传真：可能有些问题的答案选项不适用于相关的产品、您的场所或情况，如果是这样，最好不要留空，请填入“ N/A ”以表示该答案选项“不适用”。最后，我们不需要您使用印刷体回答问题，字迹清楚、容易辨认的手写体更符合我们的要求我们将对您的答案和任何附加信息保密。非常感谢您的合作!现提供以下（部分或全部）文件作为该调查表的证明欢迎下载2序号文件名称证明第 1 部分一般问题欢迎下载3序号题目备注1.1请描述贵公司的组织结构。提供组织机构

4、图、企业法人营业执照、等资格证件（请另附纸 ）1.2贵公司约有多少名员工？是/否1.3贵公司是其它公司的分公司和子公司吗？如果是，请填写名称和地址：1.4您是否有制造第 1 页中所提到的产品？如果不是，是否是/否从第三方购买该产品？第2部分质量管理体系序号题目备注2.1贵公司有否实施文件化的“质量体系”？:有/否2.2该体系需要符合哪些形式上的要求？2.3由哪家认可的外部机构来审核其符合性？2.4该外部机构最近一次进行审核是在什么时候？2.5审核后，有否提供相关的证书？如果有，请提供证书的复印件。有/否2.6贵公司是否符合环境指引和规定？是/否2.7对于程序的准备、评审和批准，您是否拥有文件化

5、的程是/否序？您是否定期评审和更新这些程序？如果是，每隔多久进是/否2.8行一次评审和更新？2.9如何确保员工得知相关的程序？第3部分管理责任序号题目备注3.1贵公司内部是否有独立的质量部门？是/否3.2规定质量部门要符合哪些责任？3.3生产批次记录是否由质量部门正式查验？是/否第 4 部分资源管理序号题目备注欢迎下载4人才开发与培训4.1是否有制定员工培训制度？是否拥有上述培训的记录？是/否是/否设施与设备4.24.34.44.54.64.7是否使用专用的生产设备来制造该产品？对于关键性设备，是否拥有备用的设备？是否设有清洁制造设备的书面程序？ 是否拥有主要设备的清洁记录？您有否为下列各项设

6、立专门区域？-制造？-进货存储？-待检产品？-合格和不合格材料？-产品取样？-包装和发货？在生产过程中使用哪些公用设施（水、气、HVAC ） ？这些来自公用设施的产物质量（纯度）如何？这些公用设施的产物质量是否有定期监控？是/否是/否是/否是/否有/否 有/否有/否 有/否有/否 有/否是/否4.8您有否为以下项目设立书面程序：保洁（ 建筑物清洁有/否有/否等）？ 卫生？有/否虫害控治？更衣室 /卫生间 /休息室等设施是否与生产和存储区域分是/否开？4.9是/否这些设备和建筑物是否能够于必要时阻止非法进入？4.10是否拥有针对非法进入、火灾、洪水等情况的报警系统？是/否电子记录4.11是否拥有

7、防止非法侵入计算机系统的程序？如何防止非法侵入？是/否4.12计算机系统的变更是否有进行正式的审批、存档和检验？是/否校准与维护4.13您有否为以下项目设立书面程序：设备维护？设备与设施的清洁？生产设备的校准？有/否 有/否控制仪器的校准？有/否 有/否变更控制4.14您是否设有书面程序去对评估所有可能对产品（原料、规格、分析方法、设施、设备等）的生产欢迎下载5和控制产生影响的变更？是/否这些变更是否得到了质量部门的批准？是/否4.15如果规格有所变更，有否设立通知客户的制度/有/否程序？4.16如果制造方法改变，您是否会于下列情况通XX ？-由贵公司进行生产时？是/否-由第三方进行生产时？

8、会如何通知 XX?第 5 部分产品实现序号题目备注客户反馈5.1是否拥有评估客户规格与合同的书面程序？是/否欢迎下载65.25.35.45.55.65.75.85.9是否拥有处理投诉和退货的书面程序？是/否原料管理与采 购是否拥有针对新原材料供应商的审批制度/程是/否序？对于生产过程中所用的原材料，是否拥有认可的供应商名单？是/否是否拥有供应商评估系统？是/否购进的所有原料是否需要遵守“质量控制”程是/否序？如果不是，哪个 （或哪种 ）产品不需要遵守“质量 控制”程序：待检、合格或不合格的原料是否都拥有明确的标识？是/否这些原料是否有相互分开？是/否是否拥有跟踪收货日期、批号和厂家的制度？是/

9、否是否对所有原材料都实行先进货、先岀厂的制度？是/否生产与过程控制是/否是否按照书面的和内部批准的生产规定来制造产品？提供产品工艺流程图批量多少贵公司目前稳定合作的原料供应商的数量储备量为多少5.10是否设有并保存完整的制造过程的记录，尤其是：-所用原材料、配方、数量？批次或批号？所用的化学品 /溶剂？所用的设备？生产过程中的分析结果？对生产过程中所岀现的与书面生产配方的任何 背离所作的说明？-生产日期和生产数量？是/否 是/否是/否 是/否是/否 是/否5.11该产品是批量生产还是持续生产？是/否5.12是/否 是/否哪种产品被视为一批？是/否 是/否-每隔一段时间所生产的产品 -预先规定生

10、产数量的产品-几种批次相混合的产品 -其它产品。请具体说明5.13不合格的原料是否能根据程序进行返工/重新加是/否工？5.14是否拥有足够的注册信息来允许实施改造工作是/否（什么、何时以及通过谁 ）？5.15是否拥有制度 /程序去调查和报告标准制造方法的背离是/否情况？质量部门是否参与此类调查？是/否包装与标签欢迎下载75.16有否为以下各项设立书面程序和规格说明：-包装工序 ？5.17-标签工序 ？-成份名称 ？最终产品的标签是否标明了：-数量 ？-毛重 ？-净重 ？-质量等级 ？-有效期 ？-贵公司的名称和地址？5.18如何确保产品标识具有可追踪性？5.19温度是影响产品质量的关键因素吗？

11、是否有监察储存和运输温度？5.20如何确保桶 /罐清洁和不受损坏？有/否有/否是/否 是/否 是/否是/否 是/否 是/否是/否 是/否是/否是/否第 6部分测量、分析和改进序号题目备注质量保证6.1所提供的全部产品是否拥有规格说明？欢迎下载86.26.36.46.56.66.76.8如果是，请提供这些规格说明的复印件。是/否所提供的每件产品是否都有一份”分析证明书”是/否所提供的每件产品是否都通过了合格测试？是/否所有产品在交付客户之前是否都进行了正式检验？是/否如果是，谁负责检验这些产品？质量保证是否规定了以下项目的有效期和复检日期？-原材料 ？是/否-半成品 ？是/否是/否-成品 ？是/

12、否该产品是否拥有有效期？ 如何确定有效期？是否拥有发行、修订、取代和撤消与质量相关的所有文件的程序？是/否这些文件的存档期限是多久？质量控制6.96.10是否会向 XX 科技供应的产品进行“质量控制”分析？是/否如果否，请提供实验室的名称和地址并直接回答6.17 中的问题。是否拥有书面的取样程序？是/否是否由质量控制人员根据书面程序对每批产品进行取样？是/否如果由生产人员进行取样，请说明“质量控制”部门是如何参与的？6.11是否保留了成品的样品，以便用于未来参考？如果是，是/否样品将保留多久？6.12是否拥有实施质量控制分析的书面程序？是/否6.13是/否是否拥有记录、报告和保存原始分析数据的

13、程序？6.14内部标准是否与国际标准相一致？是/否6.15是否根据书面程序对分析设备进行校准并使之符合标是/否准？6.16是否有为不合格结果设立调查的书面程序？是/否纠正与预防措施6.17如果岀现不合格产品，是否拥有系统/程序去作岀纠正和预防，以防止再次岀现类似问题？是/否检测与审核6.18是否拥有内部审核计划？是/否6.19有否实施供应商审核？有/否欢迎下载9第7部分序号7.17.2质量保证题目一般问题是否允许江西XX 科技有限公司审核贵公司？您有否把任何由江西 XX 科技有限公司而来的经 营活动转包给第三方？是否告知了江西XX 科技有限公司 ？是否经过江西XX 科技有限公司的同意？备注是

14、/否有 /否是 /否是 /否欢迎下载107.37.47.5是否有为生产 /控制记录进行存档？ 如果有，保存期限有 /否是多久？是否有为提供给江西 XX 科技有限公司的样品进 行存有 /否档？如果有，保存期限是多久？XX 科技有限公司？是否会把如下变更告知江西-过程？-设备？是/否 是/-分析测试方法？否 是/否-规格？是 /否质量保证7.67.77.8您是否拥有独立的质量部门？质量保证职责是否包括：-审批所有的生产配方-审批新的（优质）生产原料-评估和审批以下产品规格：-原材料？-半成品？-成品？-包装材料？-批准对产品质量具有潜在影响的变更。-评审完整的产品记录-合格或不合格：-原材料？-半

15、成品？-成品？-包装材料？-批准验证协议和报告-规定和评估标准存储条件-参与产品质量投诉的后续处理-产品召回或客户退货您是否拥有针对上述所有职责的管理程序用）？如果否，哪种职责没有相关的管理程序以么没有：是 /否是/否 是/否是 /否 是/否是 /否 是/否是 /否 是/否是 /否 是/否是 /否 是/否是 /否 是/否是 /否 是/否（如适及为什是 /否7.9您是否拥有制度 /程序去调查和报告标准制造方法的出现背离情况？是 /否调查疋否由质量部门批准？是 /否验证7.10是否对以下方面进行了（初始）鉴定/验证？- 过程- 清洁- 生产设备- 实验室分析- 实验室设备上述制度是否有定期评审？是/否 是/否是/否 是/否是/否 是/否欢迎下载117.11产品质量评审是否有定期进行？是/否7.12您是否拥有清洁制造设备的书面程序？这些程序是否是/否经过了验证？是/否7.13所购进的全部生产原料是否都符合质量控制程是/否序？是/否是否（至少）对全部生产