SMP-F-003说明书及标签类外包装材料管理制度.doc

1、SMP-F-003说明书及标签类外包装材料的管理制度第1页；共 2页文件编码SMP-F-003颁发部门文件名称说明书及标签类外包装材料的管理制度起草人及日期部门审核及日期QA 审核及日期批准人及日期执行日期版本号分发部门生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部说明书及标签类外包装材料的管理制度1 目的：为加强说明书及印有与标签相同内容的外包装材料的管理，防止差错与流失，保证用药安全，特制定本制度。2 范围：标签、说明书及印有标签相同内容的外包装材料。3 责任：生产部、质量技术部、生产车间、物料管理部、仓库办公室对本制度负责。4 内容4.1说明书、标签类外包装材料的设计按产品包装设计、审核、印

2、刷管理制度进行管理；批准后的标签标准样张在物料管理部、仓库办公室、QA 、QC 、生产部（生产部复印分发给车间）各有一份，作为印刷、入库、检验、发料、包装生产的标准。4.2标签的验收、入库4.2.1标签类包材进厂后，仓库保管员应根据入库通知单核对品名、规格、数量、批号。检查外包装是否完整、污染、破损，并抽查核对数量及时填写物料初检检查记录SOP-F-002-R-07。4.2.2验收合格后，标签类包材必须按品种、规格分类专库或专柜存放，放置黄色待检状态标志牌，填写货位卡及入库总账。仓库保管员填写请验单，通知QA 取样检验。4.2.3 QA 将样品送 QC 检验， QC 按质量标准及标签样稿进行检

3、验后出具检验报告单，根据检验结果发放合格报告单或不合格报告单。 检验合格的由仓库保管员将黄色状态标志牌换成绿色合格品状态标志牌， 在货位卡上及时填上检验单号， 在分类账上填写品名、 进厂编号、规格、供货单位、入库数量等；检验不合格的，由仓库保管员将其转入待处理品库的不合格品专区或专柜， 放红色不合格状态标志牌， 在货位卡上应填上检验单号， 在不合格品台账上登记，严格控制 ,按不合格品处理管理制度 SMP-B-013 及时处理。4.3标签类包材储存与保管SMP-F-003说明书及标签类外包装材料的管理制度第 2 页；共2页4.3.1标签类包材按品种、规格专库或专柜存放，专人上锁保管，账、物、卡应

4、保持一致。4.3.2各专柜、专库包材应用明显的状态标志。4.4标签类包材发放与领用4.4.1未收到检验合格报告单的标签类包材不得发放。4.4.2标签类包材必须坚持“先进先出”的原则，按批号顺序发放。4.4.3生产部根据物料限额领料管理制度的有关规定填写指令单，由车间根据生产指令填写领料单， 外包装班组标签领用负责人专人负责领取标签类包材， 仓库保管员根据指令单及领料管理制度的有关规定限额发放， QA 监督发放。4.4.4仓库保管员发料时应仔细核对物料的品名、规格、数量、批号与领料单、生产指令单上一致，无误后仓库保管员在领料单和生产指令单上分别签名。4.4.5发料完毕，仓库保管员应及时填写货位卡

5、及分类台账。4.4.6领料员将领取的物料脱去外包装后，置车间专用的储存间储存，专人保管并进行登记，并填写货位卡。4.5标签类包材在生产车间的储存与保管4.5.1标签类包材按品种、规格、批号在专用的储存间储存分区或分柜存放，专人负责。4.5.2各区或柜应有明显的标志，各包材应有完整的记录与台账及材料卡，保持账、物卡一致。4.6标签类包材的使用4.6.1标签类包材在使用过程中发现有不合格标签或破损者，应及时挑出，不准投入使用。4.6.2车间剩余的印有批号的标签、小盒不得退还仓库，应按规定程序处理。4.6.3生产所用标签类包材应详细记录实用数量，每批生产结束，标签管理员应计算实用数、残损数、剩余数之

6、和是否与领用数一致；若不一致，应查明原因，确认无潜在质量事故后，经 QA 审核，并做好记录纳入批记录中。4.6.4对不合格、破损及报废标签类包材应进行销毁，做好销毁记录，QA 监督销毁。4.6.5标签类包材不得以任何形式转让或外流，不得改作他用及涂改后使用。4.7销售部用于招标使用的标签由销售部负责人审核后，交质量技术部批准，方可领用，使用时应在标签上加盖“样张”字样，并做好使用记录。SMP-F-003说明书及标签类外包装材料的管理制度第 3 页；共2页合同管理制度1 范围本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同

7、管理的处罚、奖励；本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。2 规范性引用中华人民共和国合同法龙腾公司合同管理办法3定义、符号、缩略语无4 职责4.1总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。4.2工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。4.3经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。4.5合同管理部门履行以下职责：4.5.1建立健全合同管理办法并逐

8、步完善规范；4.5.2参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；4.5.3审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况；4.5.4保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；4.5.5建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；4.5.6组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；4.5.7在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，4.6工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：4.6.1在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；4.6.2签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方