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文档简介
1、CMC泓域咨询 /太仓康复评定器械项目投资计划书太仓康复评定器械项目投资计划书xx投资管理公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资8522.68万元,其中:建设投资6378.54万元,占项目总投资的74.84%;建设期利息91.88万元,占项目总投资的1.08%;流动资金2052.26万元,占项目总投资的24.08%。项目正常运营每年营业收入17600.00万元,综合总成本费用13610.34万元,净利润2924.38万元,财务内部收益率26.89%,财务净现值6325.60万元,全部投资回收期5.12年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目是基于公开的产
2、业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。贯彻新理念、适应新阶段、构建新格局,坚持人民至上、生命至上,把保障人民群众健康作为根本目标,加快构建自主可控的现代医药产业体系,以推动产业链现代化和产业基础高级化为导向,全力推进产业创新能力建设,打造地标性产业链,优化空间布局,培育龙头企业,推进医药产业数字化、绿色化、服务化转型升级,构建医药产业“双循环”发展格局,统筹发展与安全,全力将江苏打造成国内领先、国际一流的现代医药产业高地。目录第一章 项目概况11一、 项目名称及建设性质11二、 项目承办单
3、位11三、 项目定位及建设理由12四、 构筑高水平对外开放新平台12五、 报告编制说明14六、 项目建设选址16七、 项目生产规模16八、 建筑物建设规模16九、 环境影响16十、 原辅材料及设备17十一、 项目总投资及资金构成17十二、 资金筹措方案17十三、 项目预期经济效益规划目标18十四、 项目建设进度规划18主要经济指标一览表19第二章 项目背景及必要性21一、 中国医药行业发展利弊因素分析21二、 医药行业发展现状分析25三、 构建高质量的现代化产业体系27四、 面临形势29五、 产业服务化升级工程。31六、 产业数字化转型工程。33第三章 产品规划与建设内容35一、 建设规模及主
4、要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表36第四章 项目选址方案38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 建设具有综合竞争力的创新型城市47四、 建立多规融合的空间规划体系49五、 深度融入长三角一体化50第五章 建筑工程技术方案53一、 项目工程设计总体要求53二、 建设方案53三、 建筑工程建设指标53建筑工程投资一览表54第六章 法人治理结构56一、 股东权利及义务56二、 董事58三、 高级管理人员63四、 监事65第七章 发展规划分析67一、 公司发展规划67二、 任务及思路71第八章 项目规划进度74一、 项目进度安排74项目实施进度计划一览表
5、74二、 项目实施保障措施75第九章 环境影响分析76一、 环境保护综述76二、 建设期大气环境影响分析76三、 建设期水环境影响分析79四、 建设期固体废弃物环境影响分析79五、 建设期声环境影响分析79六、 环境影响综合评价80第十章 劳动安全生产分析82一、 编制依据82二、 防范措施84三、 预期效果评价90第十一章 原辅材料分析91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第十二章 投资估算92一、 投资估算的依据和说明92二、 建设投资估算93建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95四、 流动资金96流动资金估算表97五、 总投
6、资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十三章 经济效益分析101一、 基本假设及基础参数选取101二、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表103利润及利润分配表105三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表110六、 经济评价结论110第十四章 项目招标、投标分析111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三、 招标要求112四、 招标组织方式114五、 招标信息发布117第十五章 项目综合评价说明118
7、第十六章 附表119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130建筑工程投资一览表131项目实施进度计划一览表132主要设备购置一览表133能耗分析一览表133第一章 项目概况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称太仓康复评定器械项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目
8、承办单位(一)项目承办单位名称xx投资管理公司(二)项目联系人于xx(三)项目建设单位概况本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人
9、力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 项目定位及建设理由到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。四、
10、 构筑高水平对外开放新平台着眼更加开放的国内国际双循环,主动融入苏州新时代对外开放示范区建设,做亮对德合作品牌,创新外贸发展方式,提升利用外资水平,培育国际合作竞争新优势,构筑具有太仓特色的全方位、宽领域、多层次对外开放新平台。(一)建设对德合作城市典范提升对德合作能级。高质量建设中德(太仓)合作创新园,规划中德中小企业合作区,打造国家级对德合作高水平开放平台,争取更多国家、省、苏州开放创新政策在太仓中德中小企业合作区先行先试。建设中德科技合作联盟、海外创新中心、离岸创新中心,推动法兰克福太仓创新中心、太仓德累斯顿航空新材料创新中心运作。(二)开创开放合作新局面参与“一带一路”建设。加强与东盟
11、及“一带一路”沿线国家经贸合作,推动有实力、有意愿的企业“走出去”,探索共建产业园区。以德国为对欧合作的桥头堡,积极拓展与欧盟其他国家和地区合作。主动对接上海自贸区、江苏自贸试验区苏州片区,推动江苏自贸区苏州片区太仓联动创新区建设。(三)落实长江经济带发展战略打造长江最美太仓段。全面贯彻“共抓大保护、不搞大开发”方针,把修复长江生态环境摆在压倒性位置,高标准打造沿江特色示范段。巩固强化长江岸线整治成果,严控长江岸线开发利用,加大长江水源地和七浦塘清水通道修复保护力度,抓好入江支流、沿江排污口整治工作,确保长江干流水质稳定为类,主要入江支流水质全部达到类。深入开展环境污染治理工程,强化滩涂湿地修
12、复、防护林带建设,构建沿江生态屏障,提升沿江空间景观品质。严格落实长江流域重点水域“十年禁渔”任务。提升长江堤防防洪能力,建设安澜长江太仓段。打造绿色发展示范带。践行“绿水青山就是金山银山”生态环保理念,推动沿江产业绿色转型。严把建设项目环境准入关,严格执行化工、印染、造纸等项目准入政策,加快破解“重化围江”难题。推进港区化工园区提档升级,大力发展节能环保、循环再生、清洁能源等产业。完善绿色金融支持体系,引导节能环保、清洁生产、静脉产业、绿色服务等产业形成规模优势。优化升级化工码头,引导货主码头公用化。主动承接长江经济带运输需求,打造江海联动国际物流中心和江海联运中转枢纽。五、 报告编制说明(
13、一)报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)报告编制原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时
14、”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。(二) 报告主要内容根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。六、 项目建设选址本期项目选址位于xx园区,占地面积约25.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。七、 项目生产规模项
15、目建成后,形成年产xx套康复评定器械的生产能力。八、 建筑物建设规模本期项目建筑面积28706.46,其中:生产工程16727.53,仓储工程7621.35,行政办公及生活服务设施2165.14,公共工程2192.44。九、 环境影响本项目的建设符合国家政策,各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小,从环保角度分析,本项目的建设是可行的。十、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括:xx、xx、xxx等。十一、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项
16、目总投资8522.68万元,其中:建设投资6378.54万元,占项目总投资的74.84%;建设期利息91.88万元,占项目总投资的1.08%;流动资金2052.26万元,占项目总投资的24.08%。(二)建设投资构成本期项目建设投资6378.54万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用5318.50万元,工程建设其他费用917.25万元,预备费142.79万元。十二、 资金筹措方案本期项目总投资8522.68万元,其中申请银行长期贷款3750.16万元,其余部分由企业自筹。十三、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):17600.
17、00万元。2、综合总成本费用(TC):13610.34万元。3、净利润(NP):2924.38万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.12年。2、财务内部收益率:26.89%。3、财务净现值:6325.60万元。十四、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但
18、是可行而且是十分必要的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积16667.00约25.00亩1.1总建筑面积28706.461.2基底面积9666.861.3投资强度万元/亩232.912总投资万元8522.682.1建设投资万元6378.542.1.1工程费用万元5318.502.1.2其他费用万元917.252.1.3预备费万元142.792.2建设期利息万元91.882.3流动资金万元2052.263资金筹措万元8522.683.1自筹资金万元4772.523.2银行贷款万元3750.164营业收入万元17600.00正常运营年份5总成本费用万元13610.346利润总额万元3
19、899.177净利润万元2924.388所得税万元974.799增值税万元754.0910税金及附加万元90.4911纳税总额万元1819.3712工业增加值万元6022.4513盈亏平衡点万元5605.53产值14回收期年5.1215内部收益率26.89%所得税后16财务净现值万元6325.60所得税后第二章 项目背景及必要性一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场
20、的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空
21、间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,
22、同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品
23、质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年
24、4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作
25、,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品
26、质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓
27、。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业
28、存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情
29、况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。三、 构建高质量的现代化产业体系坚持把经济发展的着力点放在实体经济上,优化提升高端装备制造、新材料、物贸总部经济三个千亿级产业,培育壮大生
30、物医药、航空两个五百亿级产业,构建“11155”产业矩阵。推进产业基础高级化、产业链现代化,推动产业智能化转型、数字化赋能,加快一二三产融合发展,增强经济内生动力,提升产业能级,提高经济质量效益和核心竞争力。(一)建设有竞争力的先进制造业高地壮大主导产业能级。发展高端装备制造、新材料等优势主导产业,推动产业迈向价值链中高端。培育生物医药、航空等先导产业,促进产业集群发展。大力发展高精密数控机床、海洋工程装备、新能源装备、智能装备、新能源汽车零部件、轨道交通装备等产业,形成富有竞争力的高端装备产业集群。依托中科院上海硅酸盐研究所苏州研究院等创新载体,大力发展特种无机非金属材料、特种纤维材料、高性
31、能结构材料、功能性高分子材料,打造新材料产业集群。创新建设生物医药载体平台,承接上海生物医药和医疗器械创新成果,培育长三角特色生物医药产业集群。强化与上海大飞机产业对接协作,全面建设航空产业“一中心三基地”,全力打造航空产业地标,不断提升太仓航空产业的标识度。(二)培育优势集聚的现代服务业高地大力发展物贸总部经济。壮大物贸总部经济,“十四五”期间,营业收入年均增长10%以上。加快港口航运物流运营中心、大宗商品交易中心、知名品牌物贸结算中心、楼宇经济创新创业中心建设,大力发展国际物流、跨境电商,建设港口型国家物流枢纽,打造长三角具有影响力的临江现代物贸基地。坚持招大引强与本土培育相结合,引进跨国
32、公司地区总部、央企地区总部、500强民企区域总部,鼓励龙头企业第二总部、行业组织总部入驻,培育供应链管理、研发设计、商务服务特色总部,形成研发中心、采购中心、结算中心、营销中心等功能总部集聚。到2025年,总部企业达到50家。(三)创建高质量数字经济示范区大力发展数字产业。围绕苏州建设“全国数字化引领转型升级标杆城市”,加快融入苏州数字科创中心、数字智造中心和数字文旅中心建设,打造领先水平的高新技术数字产业园。加快构建数字创新体系,加大数字创新供给能力。推进数字基础设施建设,加快推进清洁能源数字产业园、世纪互联等项目建设。培育5G、人工智能、工业互联网、汽车电子、消费电子等新一代信息技术产业。
33、依托中科院计算所太仓分所,大力发展大数据、AR/VR、软件设计等信息技术服务业。强化太仓在智能网联汽车等领域的优势地位,构建智能网联汽车战略新兴产业集群。布局工业设计创意、数字内容、供应链管理、平台经济等数字服务新业态,发展数字贸易、跨境电商、区块链等国际化数字形态。“十四五”期间,数字经济核心产业规模年均增长16%以上。(四)探索军民深度融合发展新模式促进军民融合产业发展。大力发展军民两用产业,重点在航空、船舶及配套、机械设备、新材料等领域,建设一批军民融合示范项目。支持军民科研力量和资源融合,增强军地、军校、军民科技协同创新能力。持续推进铁路、公路、水路等基础设施融入国防功能,积极承接国家
34、军民两用重大基础设施建设,推进军民融合深度发展。四、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”
35、以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发
36、展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看:产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂,世界贸易和产业分工格局加速调整,产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严,全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制,医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业,相继出台支持政策,医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。五、 产业服务化升级工程。引导产业链上下游企业加强业务协作,大力发展服务型制造,支持建设
37、一批专业化的公共服务平台,提升产业配套服务能力。(一)推进合同研发服务大力培育新药研发外包(CRO)、定制研发生产(CDMO)等专业外包服务,吸引国内外知名专业外包服务机构在省内设立分中心,培育一批项目完成质量高、服务能力强的合同研发企业,为产业创新研发提供常态化支撑。支持优势企业在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等领域开展合同研发服务。(二)推动定制生产服务支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等定制生产服务,探索药物制备和工艺技术开发,推动临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产等服务专业化。依托工业互联网平台和委托生产(CMO)机构,建设区域“共享工厂”,构建
38、符合专业标准和绿色安全要求的行业资源、发展医药共享制造新模式。发展新型药物筛选、分子砌块等新型业务。(三)提升临床服务能力支持社会力量投资设立临床检验机构,鼓励有资质的医疗机构承担新药临床试验、仿制药生物等效性试验等研究工作。支持医疗机构与政府、高校、第三方机构合作,打造集药物发现、药代动力学研究、药效动力学研究、医疗器械设计、药品与医疗器械安全性评价、质量标准研究等为一体的综合平台,构建开放协同的临床服务体系。支持鼓楼医院江北国际医院、恒瑞南京创新药物临床研究及医学转化中心、苏州独墅湖医院等机构建设符合国际标准的临床药物研究中心。(四)建设公共服务平台加快建设面向医药产业的公共服务平台体系,
39、完善医药产业投融资服务、技术转移转化服务、健康医疗大数据应用、医药物流等各类公共服务平台,建设一批符合GLP标准的大分子药物、实验动物等公共技术服务平台和开放实验室,引导专业服务机构做强做大,实现从研发项目筛选、项目运营管理、临床研究、成果转化到应用推广的全生命周期服务。六、 产业数字化转型工程。以新一代信息技术赋能医药产业高质量发展,加快产业全要素、各环节、全链条数字化转型,在研发设计、生产制造、经营管理等领域提升数字化水平,加快培育数字融合新业态。(一)提高企业智能制造水平鼓励企业加强ERP、MES、PLM等业务信息系统集成,优化设备、作业、环境等数据采集和动态感知,实现医药制造工艺仿真优
40、化、状态信息实时监测、反馈和自适应控制,实现原料采购、运输、生产等全程可追溯,保障产品质量均一性和可控性。加快促进现代信息技术在中药生产中的应用,提高智能制造水平,实现有效成分的精准提取和生产控制,加快提升中药标准化水平。鼓励企业创建示范智能车间、智能工厂,建立面向生产全流程、管理全方位、产品全生命周期的智能制造模式,提高劳动生产率和产品质量稳定性。 (二)发展智慧医疗装备聚焦智慧医疗需求,推动人工智能、5G、大数据、云计算等新一代信息技术嵌入医疗装备,提升CT、MR等传统医疗装备的智能化水平和诊疗性能;打造“3D+医疗健康”新形态产品,推进医疗器械、康复器械、植入物、软组织修复等传统产品的个
41、性化定制。结合人口老龄化需求,推进社区家庭级健身装备、康复辅具等新型医疗设备的研发和制造,满足广大群众特别是老年人、残疾人的居家养老、康复以及儿童看护等的健康需求。(三)打造医药工业互联网平台深化5G、人工智能、区块链等前沿新技术的应用,探索建立一批基于数据库和微生物基因组模型的医药工业互联网平台,鼓励企业在合成、筛选、药理、药效、安全评价、临床评价等环节应用数字化研发工具集。加快医药产业领域标识解析应用与工业互联网平台协同推进,通过“一码标识、一码解析、一码溯源”,实现智能化生产、网络化协同、规模化定制、服务化延伸等拓展应用。支持利用工业互联网平台对中药材生产基地进行全过程溯源,实现中药材来
42、源可查、质量可控、去向可追。鼓励医药企业打造供应链协作平台,为供应商、分销商、客户以及线下、线上渠道提供全产业链一体化管理服务。(四)发展“互联网+”新模式新业态适应智慧医疗、医养融合、健康管理等快速发展的趋势,发展生物大数据、医疗健康大数据共享平台,构建精准诊断技术、精准治疗、精准药物有机结合的精准医疗服务体系,积极发展“互联网+”远程健康服务新模式。发展药品生产和流通企业、医疗机构、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”新业态,探索构建从疾病诊疗、药品配送、结算支付全过程的数字化管理。第三章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积16
43、667.00(折合约25.00亩),预计场区规划总建筑面积28706.46。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx投资管理公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx套康复评定器械,预计年营业收入17600.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。把科技自立自强作为医药
44、产业发展的战略支撑,坚持“四个面向”加快构建更具创新力的现代产业体系。紧扣产业发展亟需,充分发挥医疗、医保、医药联动作用,引导医疗卫生、生命科学、运动健康和生物技术与信息技术、健康大数据等融合发展,提升产业发展水平。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1康复评定器械套2康复评定器械套3康复评定器械套4.套5.套6.套合计xx17600.00生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先,在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体
45、外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。第四章 项目选址方案一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优化。二、 建设区基本情况太仓市位于江苏省东
46、南部,长江口南岸。地处北纬31203145、东经1205812120。太仓市东濒长江,与崇明岛隔江相望,南临上海市宝山区、嘉定区,西连昆山市,北接常熟市。隶属江苏省苏州市管辖。总面积为809.93平方公里,其中陆域面积665.96平方公里。太仓市辖国家级太仓港经济技术开发区、省级高新区、科教新城、城厢镇、沙溪镇、长江口旅游度假区(浏河镇)、浮桥镇、璜泾镇、双凤镇、娄东街道、陆渡街道。2020年全市户籍人口51.05万人。高质量发展走在前列。2020年,位列全国综合实力百强县第六、县级市全面小康指数第三。连续两年获评省“推进高质量发展先进县(市、区)”。实现地区生产总值1390亿元(预计数,下同
47、),年均增长6.5%;人均地区生产总值19.3万元,年均增长6.2%。实现一般公共预算收入171.12亿元,年均增长8.4%;占地区生产总值比重达12.3%。全社会固定资产投资468亿元。产业结构优化升级。2020年,三次产业结构比重调整优化至2.547.550。先进制造业优化提升。实现规模以上工业产值2505亿元,年均增长4.7%。其中,高端装备制造、新材料产业产值突破1000亿元,生物医药产业产值超100亿元。航空产业加快培育。新兴产业产值占规模以上工业产值比重达58.2%,较“十二五”末提高8.1个百分点。“十三五”期间,新增省级示范智能车间29家、科技小巨人企业4家、专精特新产品4个、
48、首台套产品7个。太仓汽车关键核心零部件产业基地获评国家新型工业化产业示范基地。现代服务业加速发展。服务业增加值占地区生产总值比重较“十二五”末提高3.7个百分点。生产性服务业增加值占服务业增加值比重达68%。入选长三角县域商业十强县(市)。获批港口型国家物流枢纽。物贸总部经济规模突破1200亿元。拥有省级跨国公司地区总部和功能性机构12家。市级总部企业34家。斯凯奇、似鸟等物贸项目建成投运,恒大、复星文旅项目加快建设。现代农业稳中提质。建成高标准农田4.2万亩,认定绿色优质农产品基地15.37万亩。新增农民合作社、家庭农场等新型经营主体35家。获评国家级粮食生产全程机械化示范县。璜泾镇入选全国
49、农业产业强镇示范建设名单。电站村获评全国休闲农业与乡村旅游三星级精品园区。蔬菜种植面积保持稳定,粮食、猪肉收储和供应力度加大。创新要素加速集聚。2020年,全社会研发经费支出占地区生产总值比重3.34%,较“十二五”末提高1.04个百分点。高新技术产业产值占规模以上工业产值比重达50%,较“十二五”末提高14.8个百分点。累计拥有高新技术企业674家,较“十二五”末增加459家,新增苏州市独角兽培育企业1家。引进建设西北工业大学太仓校区、西交利物浦大学太仓校区,西北工业大学太仓长三角研究院、中科院上海硅酸盐研究所苏州研究院建成投运。新增国家级科技创新载体4个,省级载体24个,新认定省级以上各类
50、研发机构82家。获评国家知识产权强县工程示范县,万人有效发明专利拥有量72件,较“十二五”末增加45.5件。新增国家级重大人才培育工程1人、省双创人才34人,省双创团队1支。高新区获评省级双创示范基地。改革开放亮点纷呈。各项改革持续深化。党政机构改革全面完成,陆渡街道挂牌成立。高新区获批省级高新区。沙溪、浏河经济发达镇行政管理体制改革走在全省前列。“放管服”改革深入推进,位列营商环境百强县第六、信用城市监测全国第五。获评全国农村集体“三资”管理示范县。对外开放深入拓展。“十三五”期间,累计引进内资项目13050个,新增注册资本1060亿元;实现注册外资55.8亿美元、实际使用外资28亿美元,引
51、进超亿美元项目32个;实现进出口总额650.6亿美元。太仓港跨越式发展。跃居全球百强集装箱港口第30位。2020年,实现集装箱吞吐量521万标箱、货物吞吐量2.16亿吨。共有各类码头泊位91个,其中集装箱泊位10个;开通航线211条(班)。“沪太通关一体化”全面落地。集装箱码头四期工程交工验收,疏港铁路开工建设。沪太同城效应不断放大。沪苏通铁路一期开通运行,岳鹿路对接嘉定城北路顺利通车。“十三五”期间,累计引进上海项目1223个,注册资本208亿元。嘉昆太协同创新深入推进。与沪上高校院所深化合作。开通跨省城际快速公交线路5条。交通、医保率先实现“一卡通”。对德合作全面深化。集聚德企364家,建
52、成投运全球第六家、全国第三家德国中心。中德(太仓)合作创新园加快建设。与德国于利希市缔结友好城市,与莱茵内卡地区建立地区性友好伙伴关系。“双元制”教育、生态环保等领域合作不断加强。城市能级显著提升。成功创建全国文明城市。获评国家卫生城市、国家生态园林城市和国家生态文明建设示范市。构建沪苏通铁路一期、沪苏通铁路二期、南沿江铁路、北沿江铁路、苏锡常城际铁路和上海嘉闵线组成的“5+1”铁路网络。娄江新城拉开框架,“1222”重大项目加快建设。主城区全面提档。被撤并镇整治提升三年行动计划圆满收官。城市智慧化建设和管理取得成效。乡村振兴战略有效实施,村容村貌整洁有序。污防攻坚推进有力,长江大保护成效显著
53、。“一心两湖三环四园”城市生态体系不断完善,生态环境明显改善,空气质量优良天数比例提升至85.2%,地表水国省考断面达到或优于类比例达100%,自然湿地保护率全省领先。民生福祉持续增进。获评中国最具幸福感城市,位列县级市榜首。实现全国双拥模范城“两连冠”。2020年,城镇、农村居民人均可支配收入分别达71070元和37460元,年均分别增长7.2%和7.9%;城镇登记失业率1.77%。公共服务水平持续提升,“大病医保”“政社互动”等诸多创新实践开全国先河,义务教育均衡发展、多元化养老服务、公共法律服务等“太仓模式”全国推广,教育、卫生、文化、体育事业软硬件水平全面提升,救助、保障体系不断优化,
54、安全生产形势保持稳定,社会治理创新推进,各项民生实事如期落实,百姓获得感、幸福感、安全感全面提升。“十四五”时期,太仓经济社会发展既处于大有可为的重大战略机遇期,也面临着错综复杂的内外部环境带来的新矛盾新挑战。从全球看,当今世界正经历百年未有之大变局,不确定、不稳定因素增多,国际格局进入重构期。当前,国际环境日趋复杂,新冠肺炎疫情影响广泛深远,经济全球化遭遇逆流,世界进入动荡变革期,单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁。但应该看到,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,和平与发展仍然是时代主题,人类命运共同体理念深入人心。这对坚持开放和创新的太仓来说,机遇与挑
55、战并存,既要抢抓科技革命和产业变革孕育的新机遇,也要充分做好较长时间应对外部环境变化的准备。从全国看,推动经济高质量发展的主题没有变,动力源却不同以往,国内国际双循环新发展格局正加速构建。我国已转向高质量发展阶段,制度优势显著,治理能力提升,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,发展韧性强劲,社会大局稳定,继续发展具有多方面的优势和条件。同时,国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局正逐步形成,以消费、服务为代表的新经济正在引领带动结构转型升级。太仓要充分利用优异的资源禀赋条件,加快形成产业特色优势,主动服务和融入新发展格局。从太仓看,长三角一体化发展等国家战略纵
56、深推进,太仓发展迎来新的“窗口期”。长三角一体化、长江经济带、“一带一路”等国家战略在太仓叠加实施。“十四五”时期,加速构建的5+1”铁路网络,加快建设的西北工业大学、西交利物浦大学太仓校区,建成投运的恒大、复星两大文旅项目,全面起势的娄江新城,都将给太仓带来重大发展机遇。但也应看到,长三角区域竞争日趋激烈,高铁网络将重塑区域格局,太仓传统优势面临冲击。太仓必须充分发挥区位优势,抢抓国家战略机遇,深度融入一体化,加快集聚创新要素,实现与上海的协同错位发展。综观全局,长期向好的基本面没有改变,机遇大于挑战,“十四五”时期的太仓处于大有可为的重要战略机遇期。这就要求太仓必须明大势、识大局,准确把握战略机遇期的深刻内涵,准确把握新发展阶段的新任务新使命,发扬斗争精神,树立底线思维,准确识变、科学应变、主动求变,在危机中育先机、于变局中开新局,将势能转化为动能、优势转化
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