农作物种子质量检验机构能力验证办法

1、农作物种子质量检验机构能力验证方法农作物种子质量检验机构能力验证方法征求意见稿第一章总那么第一条 为了标准农作物种子质量检验机构以下简称检验机构能力 验证活动，提升检验机构技术能力和治理水平，保证检验数据准确可靠， 按照?农作物种子质量检验机构考核治理方法?，制定本方法。第二条 本方法适用于申请考核检验机构的能力考评和已获得考核合 格证书检验机构的监督治理。第三条 能力验证采纳比对试验方式，按照打算要求能够分为指定比对 和全国比对、检测比对和定性比对等不同类型。申请考核的能力验证活动采纳指定比对方式，监督治理的能力验证活 动采纳全国比对方式。鼓舞申请考核的检验机构预先参加全国比对的能力验证活动

2、。第四条农业部统一负责检验机构能力验证工作的监督治理。国家农作物种子质量检验中心以下简称国家中心负责能力验证打 算编制、样品制备治理、数据统计分析和能力评判、能力验证报告制作以 及新工程开发等组织实施工作。第五条能力验证应当按照科学合理、程序严谨、资源共享的原那么，实 行统一标准、统一运作、统一评判的实施制度。第二章 指定比对的设计和运作第六条按照?农作物种子质量检验机构考核治理方法?第十二条规定, 结合能力验证工程开展状况，国家中心制定检验机构申请考核能力验证比 对试验总体方案。经农业部审查批准后，该方案作为能力考核的通用模式。国家中心依据检验机构申请的检验范畴，在通用模式上进行适宜的调 整

3、，确定作物种子、检验工程、样品重复等具体内容。第七条能力验证的作物种子类型与规定的考核检验范畴一致。通用模 式方案应当尽量选择每一类型的代表种。第八条用于申请考核的能力验证样品，应当是质量值的样品。除定性比对样品外， 检测比对样品质量值由国家中心指定的 3 至 5 个检验机构进行检验确定。对指定检验机构检验结果进行统计分析，符合 要求的作为能力验证样品。第九条 承当确定质量值的指定检验机构差不多通过检验机构资 格考核，具有与所从事比对试验工作相习惯的检验员，能够提供准确可靠 的检验数据。第十条 依据第六条制定的具体方案，国家中心向申请考核的检验机构 提供一组质量值样品以及相应的检验指导书、结果

4、报告单。第十一条 检验机构应当依据检验指导书在规定的时刻完成验证样品 的检验工作，并向国家中心报送检验结果。第十二条 国家中心对报送检验结果与样品值进行统计分析，向考 核机关提交能力验证报告。能力验证报告内容包括能力验证工程的能力表现和考评合格和不合格 的判定结论。第三章 全国比对的设计和运作第十三条 国家中心应当按照检验机构监督治理的需要，每隔 5 年编制 能力验证打算。能力验证打算内容应当包括目的和目标、验证工程、试验设计要求、 作物种类、验证轮次、时刻安排、拟参加的检验机构、统计方法和能力评 判标准等事项。能力验证打算编制应当目标明确，作物种类和验证工程选择切合实际， 具有可操作性。第十

5、四条 能力验证活动应当定期开展，原那么上每年安排 2 轮。试验设 计以检测比对为主， 也能够采纳定性比对， 每轮一样采纳同一作物种子的 3 个质量水平不同的验证样品。第十五条 能力验证打算实施前应当通过评审，由国家中心组织有关专 家对打算的目标、试验设计和验证工程、可行性等进行审查，评审通过后 由农业部公布实施。第十六条 按照公布的能力验证打算，结合检验机构考核合格证书的检 验范畴，国家中心确定每年参加能力验证活动的检验机构名单。检验机构考核合格证书的检验范畴涵盖了某一类型中的一种或者几种 的作物种子，那么该类型的所有作物种子为检验机构必须参加能力验证活动 的范畴。第十七条 验证样品应中选择稳

6、固、没有检疫性有害生物的种子批，检 测比对的样品还应当考虑选择能代表商品种子质量状况的种子批。验证样品应当按照样品制备治理指南所规定的程序进行制备，并从中 随机抽取 10 个样品进行平均性检验。平均性检验结果说明样品间存在明显 的差异，那么应当替换。验证样品应当具有足够的数量、适宜包装和密码编号，分发前在适宜 条件下储存。第十八条 能力验证样品由国家中心或者由国家中心托付指定检验机 构制备。承当样品制备的检验机构应当具有样品选择、样品制备、平均性 检验以及样品包装标志等方面的能力。第十九条 验证样品分发给第十六条确定的检验机构，并通知检验机构 查收。分发的验证样品附有样品接收单、检验指导书、结

7、果报告单等有关 材料。第二十条 检验机构应当依据检验指导书要求及时安排检验工作，在报 送截止日期之前按照规定要求报送结果。第二十一条 国家中心对报送的数据和结果是否存在填报过失进行检 查，符合要求的输入运算机系统进行统计分析。第二十二条 检测比对结果按照统计处理和能力评判指南规定的统计 方法进行分析。检验机构能力评定标准分为结果中意用 A 表示、结果较为中意用 B 表示、结果有咨询题用 C 表示和结果不合格用 BMP 表示等 4 级。检测比对以每轮3个样品的Z比分绝对值之和作为评定标准，其中刀Z 3.5 为 A ； 3.5刀Z 5.3 为 B; 5.3刀Z7.0 为 BMP。第二十三条 定性比

8、对结果采纳正确或者错误检出指定种子的百分率。 按照验证工程的要求，正确或者错误检出指定种子的数目与样品中参加的 指定种子数目相比，并通过参加作物种类确定难度进行系数修正,然后运算正确检出百分率或者错误检出百分率。定性比对的 A 、 B、C 和 BMP 评定标准在统计处理和能力评判指南中 予以明确。第二十四条 能力评判完成后，国家中心向检验机构发送能力验证结果 报告，反应能力验证结果。能力验证结果报告要紧包括检验机构参加验证工程的能力表现，关于 结果评定为 C 或者 BMP 的还附有相应的改良意见或者建议。结果报告所涉及的统计评定数据和图示含义，能够参考能力验证结果 讲明的有关讲明。第二十五条

9、5 年能力验证打算为一周期，每一周期终止后对检验机构 能力做出总体水平评判。总体水平评判以 5 年打算的最近 6 轮评定结果累 积计分作为得分， 每轮评 A 的计分为 5 分、评 B 的为 4 分、评 C 的为 3 分、 评BMP的为0分。6轮得分总和在2830范畴内的为 A，在2127范畴 内的为B，在1620范畴内的为C,在16以下的为BMP。第四章 工作要求和纪律第二十六条 检验机构应当在其所在固定场所独立完成验证样品的检 验工作，不得分包，不得借机退出能力验证活动；检验完成后，应当在规 定的时刻内如实报送结果；评判完成后，储存能力验证结果报告和有关记 录。检验机构在能力验证期间不得以任

10、何方式相互询咨询或者串通、伪造 数据或者结果。第二十七条 检验机构收到验证样品后，对样品状态进行检查，假设包装 损坏或者样品数量不够，应当及时申请更换。样品状态确认后，应当及时向国家中心回复样品接收单第二十八条 国家中心应当配备样品制备储存和数据处理设备，建立治 理制度，采取有效措施对运作过程进行严密治理，确保能力验证活动有序 开展，完成能力验证打算确定的任务。国家中心应当建立和储存能力验证档案及有关记录，包括能力验证实 施文件、能力验证打算、参加检验机构名单、能力验证结果报告以及后续 处理文件等。第二十九条 能力验证活动中的样品值、检验机构和验证样品编 码、验证试验有关数据、结果和评判等信息

11、在公布之前应当严格保密，任 何单位和个人不得以任何方式对外泄露。第五章 结果使用和处理第三十条 每轮能力验证活动终止或者为期 5 年的能力验证打算完成 后，国家中心应当及时将能力验证结果、工作完成情形等有关事项报告农 业部。农业部向省级考核机关通报检验机构的能力验证结果。第三十一条 总体水平评定为 A 和 B 的检验机构名单，由农业部向社会 公布。列入名单的检验机构作为农业行政主管部门优先选择承当种子检验 任务的单位。第三十二条 检验机构预先参加全国比对的能力验证活动，其结果能够 作为检验机构能力的有效证明。结果评定为 A 和 B 的检验机构，在申请考 核时应当简化能力验证考评工程或者免除能力

12、验证考评。在全国比对中总体水平评定为 A 和 B 的检验机构，在随后的考核复查 评审中应当简化有关工程的能力验证考评或者免除能力验证考评。第三十三条 能力验证结果轮次评定为 C 的检验机构，考核机关应当督 促其认真查找和分析偏离缘故，实施有效的纠正措施。纠正措施及事实上施有效性记录应当报送考核机关备案，并作为检验 机构随后考核复查评审的重点评审内容。第三十四条 能力验证结果轮次评定为 BMP 的检验机构，考核机关应 当责令其暂停对外开展检验工作，限期整改；能力验证结果总体水平评定 为 BMP 的检验机构，由考核机关撤销其资格。检验机构只有将实施整改措施的记录以及整改措施有效性证明材料在 规定的

13、期限内报考核机关确认后，方可复原对外开展检验工作。整改措施 有效性的证明包括参加跟踪的能力验证活动、与国家中心指定的检验机构 进行比对、考核机关组织专家进行现场整改核查评审等活动的材料。关于 逾期未提交纠正措施及其有效性证明材料的检验机构，由考核机关撤销其 资格。第三十五条必须参加全国比对的检验机构逾期未提交能力验证结果 的，视其能力验证结果为不合格。检验机构弄虚作假、泄露数据、相互串通的，经查属实的，视其能力 验证结果为不合格。第六章附那么第三十六条本方法的用语含义如下：一能力验证，是指按照预先制定的打算，发送统一制作的验证样 品供多个检验机构进行检验，通过统计分析所获得的检验结果一致性来评

14、 判检验机构从事特定种子检验活动的能力。二全国比对，是指将已获得考核合格证书的检验机构作为参比检 验机构的比对。三指定比对，是指由国家中心指定的局部检验机构作为参比检验 机构的比对。四检测比对，是指从平均一致的种子批中分取假设干个相同的次级 样品对净度、发芽率、水分和生活力等工程检测所进行的比照。五定性比对，是指在验证样品中按照不同目的参加的其他种 子、异品种种子、特定转化事件的转基因种子等工程定性鉴定所进行的对 比。六能力验证打算，是指为评判检验机构能力而设计和运作的工作头The 七能力验证活动，是指能力验证所涉及的开发、设计、打算、运 作、评判、报告等一系列工作。八Z比分值，是指在识别并剔

15、除离群值后，利用检验机构检测值与 检测结果平均值之差，再除以标准偏差运算所得的结果。第三十七条 国家中心按照形势进展的需要，在前期试验取得体会的基 础上，开展新工程的能力验证活动。第三十八条 能力验证样品制备治理指南、统计处理和能力评判指南、 能力验证结果讲明等技术文件，由国家中心另行制定。第三十九条 国家中心组织实施能力验证活动所需费用按照有关规定 列入国家财政预算。第四十条 本方法自 2021年 7 月 1 日起施行。关于?农作物种子质量检验机构能力验证方法征求意见稿?的起草讲明为了标准能力验证活动，提升科学性、有效性和权威性，充分发挥能 力验证结果在检验机构申请考核和监督治理中的作用，按

16、照?农作物种子 质量检验机构考核治理方法? ，种植业治理司组织全国农业技术推广效劳中 心等单位起草了?农作物种子质量检验机构能力验证方法初稿 ?，随后 在认真研究国际种子检验协会ISTA的能力验证工程和充分听取有关种 子治理部门、检验机构和专家意见的根底上，对初稿进行了修改和完善， 形成了目前的征求意见稿。现将征求意见稿有关咨询题讲明如下：一、关于用于考核和监督治理的能力验证活动?农作物种子质量检验机构考核治理方法?第十二条和第十三条规定 了申请考核的能力验证，第二十三条规定了监督治理的能力验证，两者差 不多上采取比对试验方式，其差不多程序是一致的，然而由于其在打算设 计、组织方式、验证样品、

17、结果评判、结果后续处理等方面要求和内容存 在着诸多的差异，如用于申请考核使用通用模式、指定比对、值样品、 结果用因此否获证，而用于监督治理使用打算设计、全国比对、未知值样 品、结果用于识别能力达不到要求的检验机构等方面。鉴此，本方法分列 第二章和第三章对两者作出了相应的规定。二、关于统计方法和能力评判标准?农作物种子质量检验机构考核治理方法?从立足建立长效机制角度， 第二十三条规定能力验证活动应当定期开展。这就要求能力验证的设计要 求、统计方法、评判标准应当统一、相对固定，以确保验证结果具有可比 性。国际种子检验协会ISTA开展能力验证活动差不多50多年，制定了 全球种子检验机构能力验证的轮次评判标准和总体评判标准。多年来的实 践说明，依据这一标准，8090%以上的检验机构能够评为 A、B级，只有 个别检验机构评为 BMP 级，说明这一评判标准水平并不是专门高。通过反 复讨论，本方法决定采纳 ISTA 规定的内容，在第十四、二十二、二十三和 二十五条作了相应的规定。三、关于能力验证活动的工作要求 为了确保验证结果的公平性和有效性，保证能力验证活动有序开展， 本方法对参加能力验证活动规定了工作和纪律要求，明确参加验证活动的 检验机构应当履行独立按时完成、如实上报结果、储存结果记录等行为规 范第二十六条，要求国家中心在打算设计时采取有效措施加以操纵第 二十