精品：药品经营管理(2)ppt课件

1、 西安交通大学西安交通大学 冯变玲冯变玲经经 营营 的的 概概 念念 w 广义广义 企业的运营目的、运营方针、运营思想、企业的运营目的、运营方针、运营思想、运营战略、运营体制等在内的产供销全过程的运营战略、运营体制等在内的产供销全过程的一切活动。一切活动。w 狭义狭义 市场营销活动，是在运营目的、运营方针、市场营销活动，是在运营目的、运营方针、运营思想、运营战略指点下的市场营销机制及运营思想、运营战略指点下的市场营销机制及购销活动。购销活动。 药品运营活动的特点药品运营活动的特点 专业性强专业性强 由于药品的特殊性，要求从事药由于药品的特殊性，要求从事药品运营活动的人员应具备一定的专业知识；品

2、运营活动的人员应具备一定的专业知识； 政策性强政策性强 国家有相关规定，应依法运营；国家有相关规定，应依法运营； 综合交融性强综合交融性强 运营活动涉及方方面面的问运营活动涉及方方面面的问题，应处置好各方面的关系题，应处置好各方面的关系 。 有有“药品运营答应证从事异地运营的；药品运营答应证从事异地运营的；超范围运营的；超范围运营的；城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动；城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动；乡镇卫生院未经同意代购药品；乡镇卫生院未经同意代购药品；非法收买药品；非法收买药品；兽用药品运营单位运营人用药品；兽用药品运营单位运营人用药品；无无“药品运营答应证的，借用药品

3、运营企业提供的药品运营答应证的，借用药品运营企业提供的 条件参与药品运营的。条件参与药品运营的。 运营同类药品、运用一致商号的假设干个门店，在同一总部的管理下，采用一致采购配送、一致质量规范、采购同销售分别、实行规模化管理运营的组织方式。 z 总部总部中心中心z 配送中心配送中心物流机构物流机构z 门店门店根底根底 有有、，并年检合格；，并年检合格； 遵守法律法规，有健全的质量保证制度，能保证供遵守法律法规，有健全的质量保证制度，能保证供药的平安、有效和效力质量；药的平安、有效和效力质量； 执行价钱政策，物价部门监视检查合格；执行价钱政策，物价部门监视检查合格； 具备及时供应根本医疗保险用药和

4、具备及时供应根本医疗保险用药和24小时提供效力小时提供效力的才干；的才干； 保证营业时间内至少有保证营业时间内至少有1名药师在岗；名药师在岗； 执行城镇职工根本医疗保险制度有关政策，配备必执行城镇职工根本医疗保险制度有关政策，配备必要的管理人员与设备。要的管理人员与设备。 药品运营质量管理规范药品运营质量管理规范 w 1982年，日本制定的年，日本制定的被引见被引见到我国；到我国；w 1984年，国家医药管理局制定了年，国家医药管理局制定了，在医药行业内试行；，在医药行业内试行；w 1992年，国家医药管理局正式公布了年，国家医药管理局正式公布了；w 2000年，随着我国医药体制的改革变化，国

5、家药品年，随着我国医药体制的改革变化，国家药品监视管理局发布了监视管理局发布了，于，于2000年年7月月1日起施行。日起施行。 GSP的主要内容的主要内容 第一章第一章 总那么总那么 第二章第二章 药品零售的质量管理药品零售的质量管理 第三章第三章 药品零售的质量管理药品零售的质量管理 第四章第四章 附那么附那么第二章第二章 药品零售的质量管理药品零售的质量管理 管理职责管理职责 人员与培训人员与培训 设备与设备设备与设备 进货进货w 验收与检验验收与检验w 储存与养护储存与养护w 出库与运输出库与运输w 销售与售后效力销售与售后效力第三章第三章 药品零售的质量管理药品零售的质量管理 w 管理

6、职责管理职责 w 人员与培训人员与培训 w 设备与设备设备与设备 w 进货与验收进货与验收 w 陈列与储存陈列与储存 w 销售与效力销售与效力 药品运营企业制定的制度药品运营企业制定的制度 w 质量方针与目的管理质量方针与目的管理w 质量体系的审核质量体系的审核w 质量责任质量责任w 质量否决的规定质量否决的规定w 质量信息管理质量信息管理w 首营企业和首营种类的审核首营企业和首营种类的审核w 质量验收的管理质量验收的管理 药品运营企业制定的制度药品运营企业制定的制度w 仓储保管、养护和出库复核的管理仓储保管、养护和出库复核的管理w 特殊管理药品的管理特殊管理药品的管理w 有效期药品、不合格药

7、品和退货药品的管理有效期药品、不合格药品和退货药品的管理w 质量事故、质量查询和质量赞扬的管理质量事故、质量查询和质量赞扬的管理w 药品不良反响报告的管理药品不良反响报告的管理w 卫生和人员安康情况的管理卫生和人员安康情况的管理w 质量方面的教育、培训及考核的规定质量方面的教育、培训及考核的规定 人员与培训的要求人员与培训的要求 w 大中型企业质量管理任务担任人大中型企业质量管理任务担任人 主管药师主管药师(执执)w 小型企业质量管理任务担任人小型企业质量管理任务担任人 药师药师w 企业质量管理机构担任人企业质量管理机构担任人 执业药师执业药师w 质量管理、验收、养护、计量人员不少于企业职工总

8、数的质量管理、验收、养护、计量人员不少于企业职工总数的w 直接接触药品的人员每年安康检查，患精神病、传染病、能直接接触药品的人员每年安康检查，患精神病、传染病、能够污染药品的疾病患者，及时调离任务岗位够污染药品的疾病患者，及时调离任务岗位 硬硬 件件 设设 施施 w 库房分类库房分类w 普通管理要求普通管理要求w 温湿度管理要求温湿度管理要求w 特殊管理要求特殊管理要求w 药品分类管理要求药品分类管理要求 药检室及验收养护室药检室及验收养护室 w 年销售额：年销售额： 大型企业大型企业 中型企业中型企业 小型小型企业企业w 亿元亿元 0. 0.w 药检室面积药检室面积150m2 100m2 5

9、0m2w 验收养护室验收养护室 50m2 40m2 20m2药品运营过程的质量管理药品运营过程的质量管理 w 进货管理进货管理w 验收与检验验收与检验w 储存与养护储存与养护w 出库与运输出库与运输w 销售与售后效力销售与售后效力 人员与培训人员与培训 w 大中型质量管理的担任人大中型质量管理的担任人 药师以上技术人员药师以上技术人员w 质量管理与检验任务人员质量管理与检验任务人员w 小型及零售连锁门店质量管理担任人小型及零售连锁门店质量管理担任人 药士以上药士以上w 处方审核人员处方审核人员 执业药师或药师以上执业药师或药师以上w 质量管理、检验、验收、保管、养护、营业人员质量管理、检验、验

10、收、保管、养护、营业人员 专业培专业培训，持证上岗训，持证上岗w 直接接触药品的人员直接接触药品的人员 建立安康档案建立安康档案w 患有精神病、传染病、其它能够污染药品疾病的人员患有精神病、传染病、其它能够污染药品疾病的人员 调离任务岗位调离任务岗位 营业场所要求营业场所要求 大型企业大型企业 中型企业中型企业 小型企业小型企业 零售连锁门店零售连锁门店年销售额年销售额 1000万元万元 500-1000万元万元 500万元万元 营业面积营业面积 100m2 50m2 40m2 40m2 仓库面积仓库面积 30m2 20m2 20m2 中药的概念中药的概念 w 以中医药学实际体系的术语表达药物

11、性能、以中医药学实际体系的术语表达药物性能、效果和运用规律，并在中医实际指点下所效果和运用规律，并在中医实际指点下所运用的药物。包括：中药材、中药饮片、运用的药物。包括：中药材、中药饮片、中成药、民族药。中成药、民族药。 中药材专业市场应具备的条件中药材专业市场应具备的条件 w 建在中药材主要种类产地或传统的中药材集散地、建在中药材主要种类产地或传统的中药材集散地、交通便利、规划合理交通便利、规划合理w 具有与所运营中药材规模相顺应的营业场所、营具有与所运营中药材规模相顺应的营业场所、营业设备、及仓储运输、生活效力设备业设备、及仓储运输、生活效力设备w 具有专业市场的管理机构、管理人员具有专业

12、市场的管理机构、管理人员w 具有与所运营中药材规模相顺应的质量监测人员具有与所运营中药材规模相顺应的质量监测人员及监测仪器及监测仪器进入市场的运营者应具备的条件进入市场的运营者应具备的条件 w 药学技术人员药学技术人员w 固定门店从事零售业务者必需获得固定门店从事零售业务者必需获得、w 租用摊位运营自产中药材者，经市场管理机构审租用摊位运营自产中药材者，经市场管理机构审查同意查同意w 应遵纪守法、明码标价、照章纳税应遵纪守法、明码标价、照章纳税市场严禁进场买卖的药品市场严禁进场买卖的药品 w 经加工炮制的中药饮片经加工炮制的中药饮片w 中成药中成药w 化学原料药及制剂化学原料药及制剂w 罂粟壳

13、，罂粟壳，27种毒性中药材种类种毒性中药材种类 w 国家重点维护的国家重点维护的42种野生药材种类种野生药材种类w 其它药品其它药品 雄黄、白降丹、轻粉、红粉、雪上一枝蒿、雄黄、白降丹、轻粉、红粉、雪上一枝蒿、生狼毒、生南星、生半夏、生巴豆、藤黄、生狼毒、生南星、生半夏、生巴豆、藤黄、生甘遂、红娘子、青娘子、斑蝥、生川乌、生甘遂、红娘子、青娘子、斑蝥、生川乌、生附子、生白附子、水银、砒霜、生草乌、生附子、生白附子、水银、砒霜、生草乌、 砒石砒石 、生天仙子、生千金子、生马钱子、生天仙子、生千金子、生马钱子、闹洋花、洋金花、蟾酥闹洋花、洋金花、蟾酥国家重点维护的国家重点维护的4242种野生药材种野生药材一级：一级： 虎骨、虎骨、 豹骨、豹骨、 羚羊角、羚羊角、 梅花鹿茸。梅花鹿茸。 二级：二级： 马鹿茸、麝香、熊胆、马鹿茸、麝香、熊胆、 穿山甲片、蟾酥、穿山甲片、蟾酥、 哈士蟆油、金钱白花蛇、哈士蟆油、金钱白花蛇、 乌梢蛇、蕲蛇、乌梢蛇、蕲蛇、 蛤蚧、蛤蚧、 甘草、黄连、人参、甘草、黄连、人参、 杜仲、厚朴、杜仲、