氯的电极电位法测定医院

1、氯的电极电位法测定1. 实 验 原 理Vitros 氯试剂是一 种干燥 ，多层的 ，在 聚合 物支撑 基片上 涂有分 析成 份， 用直接电位法进行氯离子测试的干片。该干片由两个离子选择电极组成，每 一电极含有保护层，银和氯化银层。保护层能阻止正常水平溴化物和尿酸的 干扰。将 一 滴 10ul 的 患 者 样 品 和 10ul 的 Vitros 电 解 质 参 考 液 分 别 滴 于 干 片 左右两侧，于是两边的液体就向纸桥的中央移动，从而在参考电极和样品指 示电极之间形成一条稳定的液流。每个电极会产生与其氯离子活性相应的电位，两极间的电位差与样品中 氯离子浓度成正比。测定方式：电极电位法测试时

2、间和温度：37 C下约2分钟。2. 标 本 ：2.1 病 人准备 ：无特 殊 要求。最 好用 禁食 的 标 本 以 减 少 乳 糜 血 的 干 扰 。2.2 样 品类型 ：血清 、 肝素抗凝 血浆 。2.3 标 本采集 与处理 ：特别 要注 意的是 ： 不要 从正 进行静脉注射 的手 臂上采 血。 纤 维凝 块会引 起加样不 完全 ，为避免此类 情况 发生， 可以： 让标 本完全 凝固后 再离 心取血 清；观察血浆中是否有纤维凝块。样品采集后 4 小时内要离心标本，吸出血清。 处理样品时要将其当成生 物污染品。3. 标本的存放：血 清、血 浆：室 温下可最多保存 7 天；冷 藏最多 4周；冷

3、冻 保存可超过 4 周。4. 标本的运输： 样品要放在带盖的容器内以防污染和 蒸发。5. 标 本 拒 收 的 标 准 ： 氟 化 氯 / 草 酸 氯 ， EDTA 或 枸 橼 酸 盐 抗 凝 的 血 浆 。6. 试 验 材 料 ：6.1 测试 Cl 所 需的 物品包括： Vitros 化学定 标物 Kit2 ；Vitros特制 质控液；Vitros 参 考 液 ； Vitros 尿 液 电 解 质 稀 释 液 。强生厂家提供原装进口，试剂盒外包装上标明了测试项目名称，试剂标 签代码，有效期限和储藏温度。6.1.1 试 剂 组成 ： 干 片成 分 ： 反应 成 份 是 银， 氯 化银 。 其 它

4、成 份 有 聚合 物 ， 增塑 剂 ，表 面 活 性 剂和 镍 。干 片 标 记 ：试 剂 盒 外 包 装上 标 明了 测 试项 目 名称 ， 试剂标签代码，有效期限和储藏温度。6.1.2 试 剂 准备 从 冰箱 中 取出干 片盒 ，在将 干 片盒 打 开封 装 并 装 入仪 器内的干片储藏器之前必须使其达到室温状态1828 C。因此从冰箱中取出的 试剂 盒 至少 要 在 室温 下 要 放 置 60 分 钟 ，而 冷 藏 的 试 剂 盒 至 少 要 在 室温 下 放 置 30 分 钟 。 去 除 内 包 装 后立 即 将干 片 盒放 入仪 器 的 储 藏 器 中 。 说 明 ：在 试 剂盒 达

5、 到 室 温 后 的 24 小 时 之 内 必 须 将其 装 入 仪 器 中 。 试剂 稳 定 性 与 贮 存 未开封的干片盒：存储在2-8 C或低于该范围。在 机内 干 片储藏器 中 的 干 片盒： 在 仪器 上 放置 时 间不 能 超 过 2 周， 否则要更 换 新试 剂 。当仪器 关 闭 时 间不超过 2个 小 时 时 ， 可 将 干 片 盒 留 在 储 藏器中 。 出 现以 下 情形要做 质 控 检 测：仪器 关闭 时 间超 过 2 小 时； 再 次 装载 从仪器 储 藏 器 中 取 出的 干片 盒 。如 果储藏正 确， Vitros CL- 干 片 可 保 质到 包 装盒上标 明 的

6、 有 效 期 限 。 参 见 VITROS 250 干 化 学 分 析 仪 试 剂稳 定 性 及 贮 存 .SOP 文件。6.1.4 变质 指示 ： 超 过有 效 期 的 试 剂 干 片 不 能 使 用。6.1.5 注意 事 项： 为 避 免 干 片 盒 打 开 以前 其 内 包 装 受 损 ，不能摔 打 干片 盒；不要 让 尖利 物 刺 入内 包 装 。6.2 校准品 ： 用 Vitros 化 学 定 标 物 Kit2 。 血 清 、 血 浆 用相同 的 定 标液 ，不过各 自的SAVs 值 不 同 。有 关 标 准液 的 配制 ，使 用及 保 存的配制 ，保 存和 稳定的 详 情 ，可 参

7、 阅 VITROS250 干 化 学 分析 仪 校 准 品和 质 控品 .SOP 文 件。6.3 质 控 品 ： 使 用 Vitros 特制 的 质控物 品； 若 使 用 其 它的 一 些 质 控 物 品 ， 当与 别 的 Na 测 试 方 法 比 较 时 就 会 出 现 差异 。 如 ： 用人 血 清 / 血 浆 混合物 分离 制成 的 质控 物 品 ，含 有 高浓 度 防腐 剂 ，稳 定 剂 和 其 它化 学 添 加 剂的 质 控物 品 ； 含有 或 高或 低 总 蛋白 浓 度 的 质 控 物 品； 乙 烯 乙 二醇 作 稳定 剂 的 质 控物 品 不能 使用。有 关质 控 液 的 配 制

8、 ， 保 存 和 稳 定的 详 情 ， 可参 阅 VITROS250 干 化学 分 析 仪校准品和质控品.SOP文件。7. 仪 器 ：美 国 强生 厂 家 VITROS250 全 自动 干 式生 化 分析 仪 。具 体 测试 程 序请 参阅 操 作手 册 的 介绍 。8. 操 作 步 骤 ： 将 试 剂复 温 后直 接 放入 仪 器 ，样 品 编 程 ，仪 器 5 分 后自 动 打 印 结果。具体测试程序请参阅VITROS250操作手册.SOP。具体定标程序：用 Vitros 化 学 定 标 物 Kit2 ，定 标 液 复 溶 后 必 须在 1 小时 以 内 使 用，以 免 pH 值 发生 变

9、 化。 参 阅 操作 手 册 的 相 关 章 节内 容 。 何 时进 行 定标 ： 在 维 护和 保 养时 更换了仪器的重要部件。质控结果持续超出线性范围内时，详情参阅操作手 册。管理条例上指定的时间，在美国，CLIA要求至少每6个月定标一次。 说明：进行尿氯定标时，仪器会自动进行尿钾的定标。9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：操作建议：将质控物质当成生物污染品来处理；将质控液与 患者样品同时进行测试；每天至少做一次质控以检测仪器运行状况；选择质 控浓度来检查与临床的相关性；其它详情参阅操作手册质控章节的有关内容。 有关质控操作的常规性条例可参照国际质控检测（IQCT）的内容。在每一批

10、 标本中都应把质控血清做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为 失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规 程.SOP文件。11. 计算方法：以用Vitros 化学定标物校准仪器后，在病人结果可报告范围 内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。12. 参考值范围：血清/血浆：98-107mmol/L。以上参考范围值是通过测试60位健康成人，然后取靶值附近95%的结果 计算所得。男性和女性的结果无明显差异。参考值因性别、年龄、饮食和地 域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考 值。13. 临床意义：氯离子是细胞外液中的主要阴离

11、子，它的生理重要性在于能 保持人体正常的水代谢，渗透压和细胞外液中正常的离子平衡。在脱水，肾 小管酸中毒（高氯代谢酸中毒），食盐摄入过多等情况下，氯的浓度会升高。 在水含量过多，慢性呼吸性酸中毒，失盐性肾炎，代谢性碱中毒和充血性心 脏衰竭等情况下，氯的浓度会降低。14. 操作性能14.1 线性 范围：血清/血浆：50 175mmol/L 。14.2 精密度：在Vitros 250 生化仪上用质控液来测精密度。结果反映了该 方法的精密度。当仪器维护，周围环境，干片处理和保存，质控液的复溶以 及样品处理等方面发生变化都会影响结果的重复性。日间精密度血清x(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)

12、室间精密度n=20 天x(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品1 n=801270.8样品11271.10.9样品2 n=781471.0样品21471.51.0*日间精密度是将2至3份相同的样品在一天中运行两次，然后对测试结 果进行统计计算。* 室 间精 密度是 用同一 个批 号的干片每周 定标 一次， 然后对 测试 结果进 行统计计算。14.3 方法 学比较：用 Vitros700 仪 器 和 库 仑 参 考 方 法 分 别 测 试 相 同 的 血 清 / 尿 液 样 品 ，对 比 结果显示 Vitros 方法的准确度 良好；用 Vitros250 仪器与 Vitros700 仪

13、器测 试相同的血清/ 尿 液样品，对 比结 果显示 Vitros250 方 法的准确度 良好，血清： Y=0.99X+1.53 （ r=0.998 ， N=89 ， 检 测 范 围 71-122mmol/L ）。14.4 灵 敏 度 ： 血 清 / 血 浆 ： 50mmol/L 。14.5 特异 性：经测试， 以下物 质对 Vitros Cl 干片 法均无 干扰（ 偏差 1.1mmol/L ）。扑 热 息 痛 5 mg/Dl 、阿 司 匹 林 30 mg/dL 、对 氨 基 水 杨 酸 23 mg/dL 、 维生素 C3 mg/dL 、 胆红素 20 mg/dL 、 葡聚 糖 1000 mg/

14、dL 、乙 醇 300 mg/dL 、 龙胆酸 0.5 mg/dL 、葡萄糖 600 mg/dL 、谷胱甘肽 1 mg/dL 、血红蛋白 150 mg/dL 、 异烟肼 0.54 mg/dL 、L- 多巴 0.6 mg/dL 、安宁（安定药）2 mg/dL 、乐疾宁1.5 mg/dL 、 苯 巴 比 妥 3 mg/dL 、 苯 妥 因 2 mg/dL 、 水 杨 酸 35 mg/dL 、 磺 胺 噻 唑 6 mg/dL 、 甲 糖 宁 22 mg/dL 、 甘 油 三 酯 800 mg/dL 、 酪 氨 酸 24 mg/dL 、 尿 素 氮 100mg/dL 。14.6 病人 结 果 可报 告

15、 范 围 血 清/ 血浆 ：75 250mmol/L ；尿 液 5 250mmol/L （乘以稀释倍数 5 后的结果）。15. 超出范围结果处理：本法线性上限血清/血浆：250mmol/L ;血清或血浆： 氯浓度一般不会超出系统的测试线性范围。Vitros 干片法不能测试稀释后的 样品，因为稀释液会同时改变血浆液中的固体浓度和离子强度。16. 病危报警值 的处理 当血清/血浆：氯115mmol/L 或w 80mmol/L 时， 应在复查该标本检测结果后，报告上级检验医师（或科主任）后，及时报告 临床医生， 必要时可以再抽血复查。17. 方 法 局 限 性17.1 本 法 线 性 上 限 血 清 / 血 浆 ： 250mmol/L ;氯 浓 度 一 般 不 会 超 出 系 统 的 测 试 线性范围。 Vitros 干片法不能测试稀释后的样品， 因为稀释液会同时改变血 浆液中的固体浓度和离子强度。17.2 干 扰 物 质 ：治 疗 性 药 物 和 软 膏 中 的 1 克 溴 化 物 和 碘 化 物 分 别 会 使 结 果 产 生大约 3mmol/L 和 4mmol/L 的偏差。 正常生理水平的溴化物和碘化物对此法 无干扰。 有些药物和患者的自身状况也会影响氯的测试值。 一些文献中收集