2021年医疗器械行业现状与前景趋势报告

1、2021年医疗器械行业现状与前景趋势报告目录1.医疗器械行业现状51.1医疗器械行业定义及产业链分析51.2医疗器械市场规模分析71.3医疗器械市场运营情况分析82.医疗器械行业存在的问题112.1产业布局缺少整体规划112.2产学研未有效形成合力112.3企业法制和质量意识淡薄、诚信意识欠缺122.4行业服务无序化122.5供应链整合度低132.6基础工作薄弱132.7供给不足，产业化程度较低133.医疗器械行业前景趋势153.1基层市场的拓展引领行业持续高增长153.2替代继续深化，进程加快153.3行业技术不断迭代升级163.4智慧医疗器械创新成果应用加速163.5远程医疗需求呈现爆发趋

2、势173.6家用医疗器械趋向快速发展173.7延伸产业链183.8行业协同整合成为趋势183.9生态化建设进一步开放183.10服务模式多元化193.11呈现集群化分布193.12需求开拓204.医疗器械行业政策环境分析204.1医疗器械行业政策环境分析204.2医疗器械行业经济环境分析214.3医疗器械行业社会环境分析214.4医疗器械行业技术环境分析225.医疗器械行业竞争分析235.1医疗器械行业竞争分析235.1.1对上游议价能力分析235.1.2对下游议价能力分析235.1.3潜在进入者分析245.1.4替代品或替代服务分析245.2中国医疗器械行业品牌竞争格局分析255.3中国医疗

3、器械行业竞争强度分析256.医疗器械产业投资分析266.1中国医疗器械技术投资趋势分析266.2中国医疗器械行业投资风险266.3中国医疗器械行业投资收益271. 医疗器械行业现状1.1 医疗器械行业定义及产业链分析医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械行业作为我国高新技术产业之一，早期技术水平较低，得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加，其技术水平进入快速发展的阶段。我国医疗器械企业不断发展壮大，医疗器械行业已发展成为一个产品种类较为齐全、创新能力不断增强、技术水平不断提升

4、，市场需求旺盛的朝阳产业。医疗器械行业是指从事医疗器械相关性质的生产、服务的单位或个体的组织结构体系的总称。深刻认知医疗器械行业定义，对预测并引导医疗器械行业前景，指导行业投资方向至关重要。医疗器械的进出口产品规模结构可以看出，我国在医院诊断与治疗设备上对进口产品的依赖较为严重。我国进口的医疗器械中医院诊断与治疗设备占比达69.69%。通用(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)为代表的医疗器械巨头，长期把控着中国高端医疗设备市场。高端医疗诊断与治疗设备依赖进口不仅影响国内相关产业的发展，还在一定程度上造成医疗检查费用居高不下，增加患者经济负担。我国医疗器械行业在经过短暂的

5、结构调整后，淘汰掉落后产能、筛选掉不合格企业，并且随着居民消费观念的转变和消费需求的提升，我国医疗器械行业依旧会继续保持增长趋势，未来将会向高品质、高质量的方向发展，呈现品种增多、消费多元化等新趋势。中国医疗器械产业链的参与主体不断丰富，产业生态逐渐健壮。随着国家相关扶持政策的落实和国内企业在技术创新上的集中发力，中国在高端医疗设备制造领域陆续取得了一些突破性进展，迈瑞生物、东软医疗、鱼跃医疗、上海联影、明峰医疗等国内企业在一批核心设备和关键零部件实现了国产化。一些地方已经出台了鼓励使用国产医疗诊断与治疗设备的政策，我国高端医院诊断与治疗设备进口依赖度有所下降。高端医疗器械行业涉及到医药、机械

6、、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。目前，我国高端医疗器械目前仍然主要依赖进口，仅占市场约30%。在医疗器械的产业链中，上游为电子器件供应、材料供应等基础设备支撑，中游为医疗器械的制造和检测，下游为医疗机构、实验室等其他终端市场。从产业链来看，医疗器械行业的上游主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业；中游为医疗器械的研发及制造；下游主要有各级医院、疾控中心、体检中心等。上游产业中游产业下游产业医疗机构零部件供应第三方服务设备供应材料电子元件植入介入产品治疗设备体外诊断影像设备养老院疾控中心实验室质量检测其他1.2 医疗器械市场规模分析随着国家政策

7、的进一步利好，越来越多的需求将会被释放，医疗器械行业将紧密结合产业上下游的资源，充分掌握用户需求变化，极大丰富行业应用场景。通过产品与服务质量的不断优化升级，推动医疗器械产业应用的爆发式增长。目前，我国的医疗器械行业发展尚处于起步阶段。医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱。其中，医疗器械是国际公认的高新技术产业，代表着一个国家高新技术的综合实力。传感器是一种检测装置，能感受到被测量的信息，并将检测感受到的信息，按一定规律转换成为电信号或其他所需形式的信息输出，以满足信息的传输、处理、计量、存储等要求。随着我国传感器应用范围不断扩大，市场规模将进一步扩大。2019年我国医疗器械行

8、业规模以上企业有1638家。我国医疗器械行业市场规模不断扩大，2019年中国医疗器械行业市场规模为2682亿元。2020年行业市场规模达到2945亿元。1.3 医疗器械市场运营情况分析医疗器械行业市场运营情况分析主要需要从市场供给分析、市场需求分析、市场价格分析、市场供需平衡、行业盈利能力、行业运营能力等方面进行综合分析。1) 市场供给分析：医疗器械行业市场供给是指在一定的时期内，一定条件下，在一定的市场范围内可提供给消费者的产品或服务的总量。医疗器械市场供给能力分析的时间也应考虑整个项目寿命期，市场范围包括国内市场和国际市场。市场供给分析还可以分为实际的供给量和潜在的供给量，前者是指在预测时

9、市场上的实际供给能力。2) 市场需求分析：我国的医疗器械行业产品及服务结构调整问题不仅仅是对产品进行调整，还是对医疗器械企业分布结构、区域分布结构进行调整。未来一段时间内，行业整合、区域分布结构的调整、企业结构的调整都将是行业结构调整的一个重要内容。随着国家鼓励和规范医疗器械行业发展的政策相继出台，行业正逐步规范，全社会消费意识的不断提高，众多机构和社会资本不断进入医疗器械领域，有力的促进了该行业市场的快速发展，医疗器械行业发展前景广阔。3) 市场价格分析：在经济全球化的趋势下,医疗器械行业经济融入世界市场的广度和深度越来越大。与医疗器械行业规模增长相对照,用户需求也呈稳定增长趋势。市场需从实

10、际情况出发制定合理的医疗器械行业价格,有利于行业规模不断增长和需求不断扩展,有利于保障行业正态良性发展。从长远的趋势看,医疗器械行业市场价格应该维持在较高的合理价位上。价格上涨和回落的过程，主要受人力资源、产品及服务优化、市场竞争、出行运输等各类因素影响，导致医疗器械行业价格产生一定波动，但是供求长期趋于增长稳定状态，长期向好。4) 市场供需平衡：供求平衡是指消除供求之间的不适应、不平衡现象，使供应与需求相互适应，相对一致，消除供求差异，实现供求均衡。实际上医疗器械行业的市场供需存在的一定程度的供需失衡，需求端市场有待挖掘，供应端产品参差不齐。5) 行业盈利能力分析：医疗器械行业的盈利能力主要

11、受到行业的投资回报周期、行业服务周期、行业竞争程度、用户粘性等的影响。部分产品和服务存在投资大,回收慢,竞争激烈,用户粘性不高等现实问题。这些问题的存在使得医疗器械行业的盈利能力有待提高。为了行业的长远发展,医疗器械行业的盈利能力急需改善。6) 行业运营能力：医疗器械行业进入精品化、产业融合的新时代，行业的下半场真正开始了，未来考验的是用户运营能力和产业运营能力。企业之间竞争的并非仅仅是产品能力而是更多的在于运营能力。而嗅觉灵敏的医疗器械企业早已开始转型，立足城市，不断提升其运营能力。2. 医疗器械行业存在的问题2.1 产业布局缺少整体规划以天津市为例，天津市医疗器械产业布局总体上存在着分布零

12、散、关联度不高、缺乏统一管理以及尚未形成集约化发展等问题。 全市现有 2 个医疗器械及生物医药产业园，一是滨海新区产业园，它拥有 6 万平方米的孵化器基地和近 10 万平方米的转化基地，硬件设施及配套产业政策相对完善。 二是北辰产业园，其规划用地面积 8.79 平方公里，起步区面积 3.33平方公里。 未来将以“医药制药”“医药制药设备和医疗器械制造”“医药科研中试成果转化”三大版块为发展核心。 在园区规划前期的产业选择中，规划人员对园区所处地域特征、资源发展现状以及相关产品发展现状调研不清，导致在产业布局规划中出现产业定位不清、关联度不高、产业链断层、集聚效应不明显、产业选择相互重叠等问题，

13、造成核心区土地、人力资源的浪费及园区缺乏自我循环发展能力等困境。2.2 产学研未有效形成合力天津及周边城市拥有医疗器械相关科研机构 20余家，占全国总数近三分之一，如中国科学院、中国医学科学院、中国原子能研究院、航天部二院等机构，聚集了许多全国知名的领军人物。 此外还有多所著名高校，如南开大学、天津大学等，许多高校均设有生物医学工程专业，这为天津医疗器械行业人才储备提供了保障。 再加上天津有数十家三级甲等医院，这些都为医疗器械产业的创新发展提供了雄厚的技术支持。 然而，天津市医疗器械产业在近年的发展过程中，没有与强大的智力资源、临床资源充分结合，造成研究与市场脱节，使得科研资源没有在产品、产业

14、上体现出来，没有转化为市场优势和经济优势。2.3 企业法制和质量意识淡薄、诚信意识欠缺企业对产品质量承担主体责任 ，产品质量的好坏，企业是关键。 然而当前有些企业，片面追求利润，重销售、轻生产，法制和质量意识淡薄：有的企业在法制和质量管理上投入很少，甚至没有专职的法务部门或工作人员，不能及时关注法律法规、行业动态，对于新标准、新规定反应迟缓；有的企业为了减少成本，刻意降低产品的质量标准；有的企业不能按照事先经审批备案的生产工艺组织生产加工，擅自更改工艺流程或技术参数；也有的企业虚构、伪造生产记录等质量管理体系文件，这些行为都对企业的产品在质量安全上造成了风险。2.4 行业服务无序化 医疗器械行

15、业标准不成体系。服务质量很大程度上依赖于从业人员等个人能力，难以形成规模化管理与复制。 医疗器械行业服务质量难以控制，导致质量问题频发。监管缺失，严重影响用户体验。2.5 供应链整合度低 医疗器械行业供应链及服务流程复杂。小型企业难以为继，初期投入过大，很难打价格战。 医疗器械行业产品标准化程度太低，导致生产周期长且成本高。2.6 基础工作薄弱医疗器械标准不完善，行业相关技术积累和基础设施都比较薄弱，相关体系建设滞后，管理、规范、产品、监测等能力亟待加强。目前而言，医疗器械管理能力还不能适应工作需要。2.7 供给不足，产业化程度较低由于基础设施匮乏、技术缺陷且积累不足、产业制度不规范等历史原因

16、，导致医疗器械行业起步较晚。产品质量和服务不到位，行业供给不足，产业化程度较低等。这导致了用户需求难以得到及时的满足。行业亟需提高产品及服务质量，优化基础资源配置，夯实产品技术更新迭代能力，解决用户迫切的需要和痛点。3. 医疗器械行业前景趋势3.1 基层市场的拓展引领行业持续高增长为了合理配置医疗资源，我国各级政府持续推进分级诊疗制度建设，依托广大医院和基层医疗卫生机构构建分级诊疗服务体系。随着新农合、大病医保覆盖率与报销比例的提升，基层市场对各类型手术的需求逐渐得到释放，促使对不同功能的医疗器械产生更大的需求。我国基层医疗市场潜在容量巨大，随着多方政策的落实和患者意识的逐渐提高，医疗器械行业

17、将长期享受增量市场带来的高速增长。3.2 替代继续深化，进程加快创新医疗器械特别审批程序的实施鼓励了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市，加快了高端医疗器械替代的步伐。同时，国家医保倾向对国产器械提高报销比例，进一步增加了国产器械在临床的普及程度。随着国家多项政策大力支持国产品牌自主创新，鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材以及医疗设备的背景下，市场不断涌现出具有竞争力的国产厂商，其产品性能等同于甚至优于进口产品。我国将会涌现出更多的优质国产产品，加速实现进口替代。3.3 行业技术不断迭代升级随着医学理论的深入、新型材料的不断引进和循证医学技术的不断更新，目前国内医疗

18、器械的创新处于快速发展时期。新的医学技术和新型材料的运用和结构的重新设计提供了更精确的操控性和耐久性，给医生良好的触觉反馈。同时，射频消融技术经过30多年的发展已经日渐成熟，得到了广大医生的认可，随后衍生出冷冻消融技术，具有使用范围广、耗时短、操作简单等优势。此外，还有激光消融和超声消融等技术在进行临床开发。未来随着国内外厂商在技术创新研发投入的不断增加和临床需求的变化，我国医疗器械行业将会发展的越来越好。3.4 智慧医疗器械创新成果应用加速长期以来，智能化产品在我国医疗体系中的接受度整体不高，此次疫情充分暴露出我国公共卫生体系“信息孤岛”现象严重，数字化、智能化医疗水平普遍较低等诸多问题，人

19、工智能（AI）影像、AI药物筛选、医疗机器人等器械在疫情防控中针对海量疾病数据处理、标记物筛查、无人化作业等方面释放出的巨大潜能将进一步激发智慧医疗技术在我国中长期公共卫生体系建设中的应用活力。3.5 远程医疗需求呈现爆发趋势在此次疫情刺激下，远程医疗在医疗资源下沉、无接触诊治等方面释放出巨大潜能，相关需求呈井喷式发展。根据中国国际医疗器械博览会（CMEF）在疫情期间的不完全统计，已有超过200家公立医院开展新型冠状病毒肺炎免费互联网诊疗/线上咨询服务，有望突破现有政策壁垒，真正实现医疗服务在机会上的均等化、普惠化和操作上的便捷化。对此，专家指出未来我国互联网医疗市场空间巨大，远程医疗诸多效能

20、的有效发挥仍有更多技术空间可发展、探究。随着国家利好政策的不断出台，5G技术日趋成熟，以及业务模式、流程体系的标准化规范化发展，远程医疗行业将迎来快速发展期。3.6 家用医疗器械趋向快速发展鉴于我国老龄化形势的严峻性及不可逆性，居民健康管理需求及慢病防治意识的与日俱增有望进一步激发家用医疗器械市场的创新活力与投资潜能。目前，我国家用医疗器械的行业占比仅为发达国家的1/3，整体处于初级发展阶段，成长空间广阔。借助国家大力发展大健康产业的政策背景，家用医疗器械行业基于其具备一般小型家电消费属性且技术壁垒较低等特点，未来势必将经历一轮快速扩张期，国内头部公司将迎来发展良机。3.7 延伸产业链医疗器械

21、行业近年来从传统的模式转换到互联网融合模式。随着行业各大平台挖掘并下沉三四线城市，企业从供应环节到生产再到售后环节，全环节整合，并以产业赋能为纽带，为众多优质的公司提供品牌、设计、系统、供应链等全方位支持。3.8 行业协同整合成为趋势 医疗器械行业在产品与服务的过程中，具有完善的内容生产、渠道建设、商业化落地等各个层级的协作。未来进一步的行业协同整合，有利于提高行业竞争力，并促进行业持续良性发展。3.9 生态化建设进一步开放1）内生发展闭环，对外输出价值当医疗器械行业的社区化运营属性越来越强，关联产业开始聚集时，就需要谋求内生发展，医疗器械需要打造一个服务平台，对内是一个合作协同的生态闭环，对

22、外有开放统一的接口和品牌输出，即能引导资源的有效流动，又能促进产业规模效应，聚集人才和知识，进而提升供应链效率。2）开放平台，共建生态医疗器械行业服务平台方，不再是单向地控制和输出，而是要借助技术手段搭建基础在线平台，通过规则引导企业产出优质的内容和服务，激活企业间的交流和合作，挖掘更多产业链上的需求，从而有针对性配套服务并引导资源有效配置。这样的平台才能够进行思考和迭代进化。3.10 服务模式多元化我国的医疗器械服务模式相对比较单一。在城市，医疗器械公司一般不外乎行业巨头、上市公司、创业型科技公司、外包公司等几种，目前的医疗器械服务模式只能说是处于一种初级发展阶段，从西方发达国家的经验来看，

23、它的发展必将在服务功能与类型上进一步细化、专业化、规范化、标准化和体系化。3.11 呈现集群化分布目前各地都在推医疗器械项目建设，类型也比较多。一般当地已经形成一定规模的会在原有基础上提升智能化，如果没有基础比较好的项目基础，当地就会打造出新的医疗器械项目。随着各地医疗器械建设，中国医疗器械建设已经在地域分布以及建设模式方面形成了一定的特色。在地域分布上，中国医疗器械建设已经初步呈现出集群化分布，且有由东部沿海地区向内陆地区拓展的特征。有报告分析，从国家级医疗器械项目建设情况来看，已经形成“东部沿海集聚、中部沿江联动、西部特色发展”的空间格局。环渤海、长三角和珠三角地区以其雄厚的工业园区作为基

24、础，成为全国医疗器械建设的三大聚集区;中部沿江地区借助沿江城市群的联动发展势头，大力开展医疗器械建设;广大西部地区依据各自建设特色，也正加紧医疗器械建设。未来一段时间，中国中西部地区医疗器械建设或将迎来全新的建设浪潮。从目前情况来看，各地打造的医疗器械水平参差不齐，有好有坏。总体来说，一般东部发达地区的医疗器械相对来说会更加成熟一些。但目前中西部医疗器械打造势头也十分强劲。3.12 需求开拓随着人们生活水平的提高， 在医疗器械行业，越来越多的用户对行业较为重视并提出了较多的需求和建议，因此满足用户需求将是行业立根之本。4. 医疗器械行业政策环境分析4.1 医疗器械行业政策环境分析国家从大的政策

25、方向上对医疗器械行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。国家层面更加重视，花费更多的人力、物力、财力来解决该行业存在的问题。社会层面更加重视，因此有利于为政策制定做社会层面的驱动。各城市层面更加重视，各个城市竞相调研并引进新概念与制定新政策。国际上更加重视，积极开拓创新。4.2 医疗器械行业经济环境分析21世纪我国经济焕发出勃勃生机，保持着强劲的增长势头，成为世界经济增长最快的国家，并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。作为一、二、三产业都有关联度的医疗器械产业，国民经济的平稳较快发展是保证医疗器械行业发展的经济基础与前提，但作为典型的行业，刚性的需求原则以及明显

26、的弱周期性特点决定了医疗器械行业对宏观调控具有一定的防御性，因此行业受国内经济波动的影响相对较小。4.3 医疗器械行业社会环境分析随着社会环境的持续变化，医疗器械业将面临更快的发展；同时，也预示着新的机遇的到来。我国拥有庞大市场的医疗器械行业具有消费潜力。我国经济发展较为迅猛，消费者可支配的收入不断增加，对医疗器械产品的多样化、个性化消费趋势日渐明显。4.4 医疗器械行业技术环境分析中国的科技发展战略开始发生转变。国民经济和社会发展“十五”规划与科技部随后制订的科技发展规划和高技术产业发展规划明确提出了实现技术跨越式发展的总体目标，强调要在“促进产业技术升级”和“提高科技持续创新能力”两个层面

27、进行战略部署，在进一步发挥劳动密集型产业比较优势的同时逐步形成中国高技术产业的群体优势和新的比较优势。完善、发达的基础结构能够降低企业的决策成本和生产成本，提高企业运作效率。良好的技术环境为医疗器械行业发展提供了强有力的保障。5. 医疗器械行业竞争分析目前，我国医疗器械领域主要有独角兽为首的初创公司，上市公司和互联网巨头三个大阵营。三方阵营不断加码布局医疗器械相关行业，推出了一系列针对不同应用场景的医疗器械产品。医疗器械行业的良性竞争很好的促进了行业需求、技术、产品与服务的发展，促进服务水平不断优化，服务与技术能力不断创新。为用户提供了更为优质的产品与服务。5.1 医疗器械行业竞争分析5.1.

28、1 对上游议价能力分析医疗器械作为产业的增量市场，依附于传统行业，其上下游和传统行业相似。上游主要有基础原料、零件设备、基础服务等服务商组成。上游细分市场众多，除了设备，上游市场产品和服务基本无差异性，主要竞争优势在于成本控制能力和成本转嫁能力。行业现状以企业间价格战，小型企业低标准运行为主。 激烈的行业竞争使得价格接近成本，医疗器械企业对上游端有较强议价能力。5.1.2 对下游议价能力分析医疗器械行业下游主要有企事业单位、消费业主等组成的甲方。下游企业占有更多社会资本，对宏观经济影响力更大。企业自身体量也更大，行业现状区域性竞争明显，不同区域往往有较大规模的地产企业。医疗器械企业面对下游业主

29、，议价能力往往更弱，并且面临费用垫付，应收账款损失的问题。5.1.3 潜在进入者分析医疗器械行业潜在进入者可能是一个新办的企业，也可能是一个采用多角化经营战略的原从事其它行业的企业，潜在进入者会带来新的生产能力，并要求取得一定的市场份额。潜在进入者对本行业的威胁取决于本行业的进入壁垒以及进入新行业后原有企业反应的强烈程度。医疗器械行业潜在进入者是影响行业竞争强度和盈利性的又一要素。主要表现为三方面直接影响：一是医疗器械行业会因潜在进入者的实际进入而增加行业有效资本量；二是医疗器械行业会因潜在进入者的实际进入而对下游市场需求量进行争夺和分流；三是医疗器械行业会因潜在进入者的实际进入而对上游资源进

30、行争夺和分流。5.1.4 替代品或替代服务分析医疗器械行业替代品或者替代服务主要考量一下三个因素：1）替代品或者替代服务在价格上是否有吸引力；2）替代品或者替代服务在质量，性能和其他一些重要的特性方面的满意程度；3）购买者转换成本的高低。5.2 中国医疗器械行业品牌竞争格局分析5.3 中国医疗器械行业竞争强度分析（1）中国医疗器械行业现有企业竞争情况目前，医疗器械行业中企业数量不多，且各自应用于不同的细分领域，相互之间竞争压力较小。（2）中国医疗器械行业上游议价能力分析医疗器械行业的主要原材料包括电子元器件、线材、电脑配件、医疗器械材料等，该类产品多为通用、标准化产品，供应商众多，竞争充分，因此，医疗器械行业对上游议价能力较强。（3）中国医疗器械行业下游议价能力分析医疗器械行业下