sysmex尿液分析仪产品介绍及产品属性PPT课件

1、SYSMEX 公司简介 SYSMEX（希森美康）公司总部设在日本的神户市，现在中国、欧洲、美洲、东南亚等近三十处设有海外现地法人，并已成为日本东京、大阪证券交易所的第一部上市企业。 日本SYSMEX集团集近四十年专业发展之经验，以领先的科技、创意的设计和卓越的品质而成为临床检验设备行业的领导者，目前在以下四个检验领域的设备已成为全球市场占有率最高的品牌。TOP 1血液分析仪尿有形成份分析系统血凝分析系统血液分析自动化系统全球血流水线占有率大于90中国血流水线占有率大于90，在超190家医院装机240多套中国ISO医院占有率90第1页/共31页技术领先、品质卓越 行业的领跑者-美国FDA、中国卫

2、生部临检中心标准仪的生产厂家，最早 的血液流水线生产者 专利的技术-DNA/RNA染色，检测细胞本质 高效率-血球、尿沉渣、凝血的世界最高速度qICSH（国际血液学标准化委员会）的唯一厂家委员q 中华检验学会血液体液专家委员会的唯一厂家委员q新的血液分析专利技术输出者q尿沉渣复片规则的制定者一直被模仿，从未被超越！第2页/共31页 尿液分析仪MAKER BIOTECHNOLOGY第3页/共31页全自动尿有形成分分析技术进展第4页/共31页新型全自动尿中有形成份分析仪全新上市2007-2008经典技术的延伸第5页/共31页UF-1000i/500i的三大核心技术半导体激光、核酸荧光染色、流式细胞

3、技术第6页/共31页最先进的尿液细胞分析技术采用了体积小，能耗低，启动快的第三代光源：半导体激光作为光源。应用了对尿液细胞进行DNA/RNA染色后再分析的核酸荧光染色技术。采用了流式细胞技术，专用通道，专用试剂，提高了尿液细胞分析的准确性和精确性。第7页/共31页特异性核酸荧光染色红细胞 (RBC) 白细胞 (WBC)鳞状上皮细胞 (EC细胞团)管型 (白细胞管型)细菌 (BACT) 因为细菌比其他成份体积小，荧光强度也非常弱，肉眼在显微镜下很难观察到染色细菌的红色荧光。UF1000i提高了荧光感光部敏感度，能够检出弱荧光。第8页/共31页尿沉渣通道小细胞颗粒分析第9页/共31页第10页/共3

4、1页尿沉渣通道大细胞颗粒：第11页/共31页第12页/共31页第13页/共31页第14页/共31页更多的参数提供（1）定量报告检测参数（12项） 红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、病理管型、小圆上皮细胞、霉菌、结晶、精子、粘液丝和电导率.红细胞研究性参数(7项） RBC-P70Fsc，RBC-Fsc-DW，Isomorphic-RBC，Dysmorphic-RBC，Non_Lysed-RBC#， Non_Lysed-RBC%，Lyzed-RBC研究参数信息（3项） 红细胞形态学信息（血尿来源判断） 尿电导率分级 UTI信息（尿路感染致病菌初筛）第15页/共31页定量结果报告第16页/共31

5、页红细胞研究参数：7项第17页/共31页质控和室间质评的保障 室内质控 UF II CHECK 两个浓度水平的配套质控品（H/L） 对每种有形成份进行定量质控 室间质评 在线室间质评计划SNCS解决认可中对准确度验证的要求第18页/共31页4) 有价值的临床信息 RBC形态学信息（RBC Info.） UTI（尿路感染症）信息 电导率分级信息（Cond.）第19页/共31页血尿来源的鉴别诊断血尿来源的鉴别诊断 为临床提供尿液红细胞的形态信息，作为血尿来源的判断提示 UF通过对血尿红细胞的综合分析判断，提供了“均一性”、“非均一性”、“混合性”的红细胞形态信息，帮助临床判断血尿是肾小球来源的，还

6、是非肾小球来源的。第20页/共31页UTI（尿路感染症）信息FLH (荧光强度)杆菌杆菌Forward Scatter (前向散射)球菌球菌/S.aureus判断标准： WBC:10个/L，BACT：104cfu/L第21页/共31页Dr. Okada的研究结果 UF-1000i细菌计数与细菌培养方法的比较 N = 74，Cut off =104 CFU/mL 敏感性96.4% (27/28) 特异性89.1% (41/46) 符合率91.9% (68/74) PPV = 84.4% (27/32) NPV = 97.6% (41/42) UF-1000i白细胞计数与显微镜镜检方法的比较 N

7、=128Hiroshi Okada etc., The basic performance of Bacteria counting for diagnosis of urinary tract infection using the fully automated urine particle analyzer UF-1000i. Sysmex J Int. 17(2), 2007第22页/共31页国内研究表明 UF-1000i综合判断与细菌培养方法的比较 N = 368，阳性率34.51% UF的判断阈值设定为WBC56/ul或BACT105/ml或YLC100/ul Cut off：G+

8、 104 CFU/mL ，G- 105 CFU/ml 敏感性98% 特异性79% 符合率85% PPV =70% NPV = 99%第23页/共31页尿渗透压的临床意义（一） 在禁止饮水12小时后，尿渗量应该大于850mOsmkgH20，如低于此值表明肾脏浓缩功能不好。同样条件下尿渗量血浆渗量比值应该大于3：1，肾脏浓缩稀释功能发生障碍时其比值可能降低到1：1，或更低。 慢性肾盂肾炎、多囊肾等肾间质性病变；急性肾小管坏死、慢性肾炎合并肾小管病变时尿渗透压可以降低。第24页/共31页尿渗透压的临床意义（二） 尿液渗透压能更好地评价肾脏的髓质功能，慢性肾炎功能正常时，肾小球变性较重，而肾小管功能受

9、累相对较轻，肾的浓缩功能损伤轻于肾功能衰竭者肾衰伴有大量的肾小管纤维变性和坏死，故肾的浓缩功能受损较重，尿渗透压均值明显低于肾功能正常者。 若尿渗透压和血浆渗透压均为300毫渗量升，并且这种状态持续存在，表明肾脏已丧失了清除无溶质水的功能，即不能浓缩和稀释尿液，是严重肾功能不全的表现。 尿渗透压测定这项实验是评价肾脏浓缩与稀释功能的指标之一第25页/共31页渗透压与电导率的相关性渗透压与电导率的相关性电导率分级信息第26页/共31页自动分析自动分析屏幕确认并筛选出异常标本人工显微镜确认人工显微镜确认lISO 15189 要求检测结果客观，不能随意修改l标准化的人工显微镜方法仍然是金标准标准化的尿液分析模式第27页/共31页标准化的工作流程实验室解决方案 干化学结果复检规则的判断 显微镜分类结果 离心尿半自动影像分析 本地计算机 病人信息 检测结果 打印机 检测结果 病人信息 数 据 管 理 系 统 本地计算机80%直接报告UF-1000i干化学分析干化学分析第28页/共31页试剂系统试剂名称英文名称规格人份数鞘液UF II SHEATH20L570 稀释液（沉渣）UF II PACK-SED2.1L23600 稀释液（细菌）UF II PACK-BAC2.1L22900 染液（沉渣）U