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文档简介
1、_化妆品试用知情同意书一、研究人员已向我详细介绍了如下情况:1、试用化妆品介绍:简述此化妆品的名称、研究单位,试用化妆品的来源,化妆品生产是否已得到相关部门的批准,化妆品是否已经通过安全性试验,化妆品已往使用的效果、副作用以及副作用发生率。2、试用化妆品的目的(简述) :3、试用化妆品的方案(简述) :( 1)研究期间的检查项目和观察项目;( 2)试用化妆品的剂量、用法、注意事项;( 3)研究试验的操作过程、时间。4、不适用该试用化妆品的疾病及禁忌症(简述)。5、受试者权益:您参加本研究是自愿的。 在试用化妆品过程中, 您应与研究人员随时保持联系与沟通。 我们期望您能坚持完成本研究, 但您仍有
2、权可以在任何时候退出本研究。 我们不会因为您的退出而使您受到不公正的对待。( 1)通过本次研究您将可以获得免费检查、免费化妆品试用及功效观察,这对您的身体可能是有益的;( 2)在试用化妆品过程中如果您的身体发生与试用化妆品有直精品资料_接关系的不良反应,您会得到及时积极的治疗, 以及适当的经济补偿。( 3)您身体的检查结果及个人隐私均受到保护,您的身份不会在研究报告中泄露。6、资料的使用权利:您试用化妆品的有关记录与资料,将归公司所有及分析使用。您个人的一般资料如:年龄、性别、生日;名字的首写字母和功效结果, 将在研究报告中进行分析, 研究结果可能会被刊登在医学杂志或文献报道上。二、 .受试者意见:我已详细阅读了试用化妆品知情同意书。 研究人员已向我做了详尽的试用化妆品的研究方案说明,我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险。在上述讨论后,研究人员已给我机会就上述事项提出问题来了解更多相关信息。本人认为, 我已获得足够的资料来做出决定,我自愿参加本次试用化妆品的研究, 并同意按照研究方案和知情同意书的内容,配合研究人员认真完成本次研究。同时,我也同意本研究课题组依据知情同意书的内容,收集、使用有关我试用化妆品的研究资料。受试者签名:日期:年月
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