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1、泓域咨询 /沈阳关于成立手术机器人公司可行性研究报告沈阳关于成立手术机器人公司可行性研究报告xx投资管理公司报告说明我国人口基数大,随着老龄化趋势加剧,医疗需求缺口较大;随着生活水平提高,人们对医疗保健和生活质量要求逐步提升,进而转化为对医疗器械的巨大需求,对高端医疗器械的接受度也逐步提高。我国医疗器械市场潜力大,在多方政策的鼓励下,行业处于快速发展期。xx投资管理公司主要由xx有限公司和xxx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx有限公司出资429.00万元,占xx投资管理公司55%股份;xxx(集团)有限公司出资351万元,占xx投资管理公司45%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资386
2、78.44万元,其中:建设投资30725.51万元,占项目总投资的79.44%;建设期利息364.43万元,占项目总投资的0.94%;流动资金7588.50万元,占项目总投资的19.62%。项目正常运营每年营业收入86500.00万元,综合总成本费用69220.50万元,净利润12636.40万元,财务内部收益率24.68%,财务净现值15712.39万元,全部投资回收期5.23年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,
3、项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据
4、12公司合并利润表主要数据13六、 项目概况13第二章 背景、必要性分析16一、 医疗器械行业发展情况及发展趋势16二、 行业壁垒19三、 骨科手术机器人未来发展趋势22第三章 公司组建方案25一、 公司经营宗旨25二、 公司的目标、主要职责25三、 公司组建方式26四、 公司管理体制26五、 部门职责及权限27六、 核心人员介绍31七、 财务会计制度32第四章 市场分析36一、 行业面临的机遇与挑战36二、 行业面临的机遇与挑战39第五章 法人治理结构43一、 股东权利及义务43二、 董事45三、 高级管理人员49四、 监事52第六章 发展规划54一、 公司发展规划54二、 保障措施55第七
5、章 项目环保分析58一、 编制依据58二、 建设期大气环境影响分析59三、 建设期水环境影响分析61四、 建设期固体废弃物环境影响分析61五、 建设期声环境影响分析62六、 营运期环境影响62七、 环境管理分析63八、 结论64九、 建议65第八章 风险防范66一、 项目风险分析66二、 公司竞争劣势69第九章 项目选址70一、 项目选址原则70二、 建设区基本情况70三、 创新驱动发展73四、 社会经济发展目标76五、 产业发展方向78六、 项目选址综合评价79第十章 项目经济效益80一、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表81固定资产折旧费估算表
6、82无形资产和其他资产摊销估算表83利润及利润分配表84二、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表87三、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89第十一章 投资估算91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96固定资产投资估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十二章 进度规划方案103一、 项目进度安排103项目实施进度计划一览表103二、 项目实施保障措施104第十三章 项目总结分析105第十四章 附表附
7、录107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本780万元三、 注册地址沈阳xxx四、 主
8、要经营范围经营范围:从事手术机器人相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx投资管理公司主要由xx有限公司和xxx(集团)有限公司发起成立。(一)xx有限公司基本情况1、公司简介本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的
9、良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇
10、化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16856.5613485.2512642.42负债总额8566.236852.986424.67股东权益合计8290.336632.266217.75公司合并利润表主要数据
11、项目2020年度2019年度2018年度营业收入41528.7833223.0231146.58营业利润8469.066775.256351.80利润总额7146.325717.065359.74净利润5359.744180.603859.01归属于母公司所有者的净利润5359.744180.603859.01(二)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建
12、立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16856.5613485.2512642.42负债总额8566.236852.986424.67股东权益合计8290.336632.266217.75公司合并利润表主要数据项目20
13、20年度2019年度2018年度营业收入41528.7833223.0231146.58营业利润8469.066775.256351.80利润总额7146.325717.065359.74净利润5359.744180.603859.01归属于母公司所有者的净利润5359.744180.603859.01六、 项目概况(一)投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立手术机器人公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由在手术机器人领域,骨科手术导航定位机器人能够辅助外科医生完成高难度的骨科手术,对于偏远地区等医疗资源匮乏的地区,可以借助“遥规划”远程技术实现对病患的治疗,有助于解决我国医疗资源结
14、构不合理、分布不均衡的矛盾,有助于推动分级诊疗制度改革,建立合理有效的就医秩序,切实保障人民群众的健康问题。从我市看,经济正在趋稳向好,结构调整初见成效,改革红利逐步释放,特别是经过十多年振兴发展积累的经济规模、产业基础日益壮大,新经济增长点正在不断涌现。京津冀协同发展战略、国家新一轮东北振兴战略的深入实施是我市迎来的最大机遇;把沈阳确定为全面创新改革试验区,更是我市改革开放30多年来最难得的机遇;“互联网+”行动计划、“中国制造2025”、“一带一路”及中蒙俄经济走廊建设等国家战略,为沈阳老工业基地转型升级和扩大对外开放提供了最为有利的外部条件。(三)项目选址项目选址位于xx园区,占地面积约
15、77.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套手术机器人的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积107062.34,其中:生产工程67150.35,仓储工程22198.03,行政办公及生活服务设施9810.12,公共工程7903.84。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资38678.44万元,其中:建设投资30725.51万元,占项目总投资的79.44%;建设期利息364.43万元,占项目总投资的0.94%;流动资金7588.50万元,占项目总投资的19.62%。(七)经济效益
16、(正常经营年份)1、营业收入(SP):86500.00万元。2、综合总成本费用(TC):69220.50万元。3、净利润(NP):12636.40万元。4、全部投资回收期(Pt):5.23年。5、财务内部收益率:24.68%。6、财务净现值:15712.39万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。第二章
17、 背景、必要性分析一、 医疗器械行业发展情况及发展趋势医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。根据用途划分,医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。1、全球医疗器械市场发展情况及发展趋势医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小,医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展密切相关。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,发展中国家经济增长,医疗健康行业的消费需求持续提升,带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据WorldPreview2018,Outlookto2024统
18、计数据,2017年全球医疗器械市场销售额为4,050亿美元,同比增长4.6%;预计2024年销售额将达到5,945亿美元,2017-2024年间年均复合增长率为5.6%。从区域来看,美国、欧洲地区国家的医疗器械产业发展时间较早,医疗器械行业知名企业较多,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主。根据中国产业信息网数据,美国是全球医疗器械最主要的市场和制造国,约占据全球医疗器械市场45%的市场份额;欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区,占全球医疗器械市场约30%的市场份额;在亚洲,日本医疗器械产业具有较大优势。我国市场规模逐年上升,目前医疗器械制造企业的产品分布主
19、要集中在中低端、具有价格优势的常规产品。从行业集中度来看,全球医疗器械市场集中度高,主要由跨国企业占领。根据研究机构EvaluateMedtech数据,2017年全球排名前20的医疗器械企业占全球总销售额的比例达到54.5%。根据研究机构EvaluateMedtech预测,骨科医疗器械市场将以3.7%速度持续增长,在2024年市场规模达到471亿美元,在细分市场中仍位居第四。此外,根据该机构数据,骨科医疗器械市场的集中度很高。2017年,以强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力为代表的前十大企业市场占有率合计超过88%,而强生市场占有率为24.2%,处于行业第一位;2024年,强生在骨科医疗器械市场的
20、市场占有率仍将保持第一位,销售规模将超过103亿美元。2、中国医疗器械市场发展现状及发展趋势我国人口基数大,随着老龄化趋势加剧,医疗需求缺口较大;随着生活水平提高,人们对医疗保健和生活质量要求逐步提升,进而转化为对医疗器械的巨大需求,对高端医疗器械的接受度也逐步提高。我国医疗器械市场潜力大,在多方政策的鼓励下,行业处于快速发展期。我国医疗器械增长速度远超过全球增长速度。根据医械研究院测算,2018年中国医疗器械市场规模约为5,304亿元,同比增长19.86%,接近全球医疗器械增速的4倍。在市场需求刺激和医疗改革的大背景下,医疗器械在整个医疗行业中的重要地位越发凸显,医疗器械市场将保持持续增长。
21、根据中国报告网2018年我国医疗器械行业市场销售规模和需求分析,从医疗器械与药品市场规模之间的比例来看,全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.47,发达国家基本达到1:1。我国医疗器械市场总规模2017年为4,425亿元,医药市场总规模为20,543亿元,医药和医疗器械消费比为1:0.27,从消费比优化的角度来看,我国医疗器械市场未来提升空间广阔。在行业集中度上,我国医疗器械行业分散,市场集中度低。根据中国医疗器械行业发展报告(2018)数据,我国医疗器械生产型企业在1.6万家左右,但90%的企业收入不足2,000万元。同时,中国医学装备协会数据显示,我国排名前10的企业中有7家跨国企业,排
22、名前20的企业中有13家跨国企业,国产医疗器械企业与国外企业在规模和效益上均有较大差距。我国企业收入和市值规模偏小,根据米内网数据,2018年度我国医疗器械企业排行榜第一名为迈瑞医疗,但从营业收入规模来看,其2017年规模不足美敦力的1/18。在多种中低端医疗器械产品方面,我国产量居世界第一;在高端医疗器械领域,虽然国产器械在监护仪等少数领域实现了进口替代,但大部分领域处于进口主导的阶段。高端医疗器械行业属于我国重点支持的战略性新兴产业,随着经济和技术的快速发展,未来增长潜力巨大。从细分市场的情况来看,2018年,医疗设备市场是中国医疗器械最大的细分市场,市场规模约为3,013亿元,占比56.
23、80%;其次为高值医用耗材市场,市场规模约为1,046亿元,占比19.72%。二、 行业壁垒1、技术与研发壁垒手术机器人属于高端医疗器械,核心技术研发、获取难度大,研发周期长,对设备的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业,机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术的结合对于手术机器人产业十分重要,同时要注重与人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科技术交叉,所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深度结合,需要经过长时间的技术积累和持续投入,初创科技公司的技术追赶难度很大。同时,行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术
24、,对其他企业进入本行业形成了技术壁垒。新技术从研究开发,到首次商业化应用和生产,是一个不确定性极高的系统过程。检验科技创新成功与否,最终标准是市场化程度和是否具有商业价值,没有市场化销售,都不能算作成功的科技创新。就手术机器人行业而言,有很多研发成果停留在样机或者试验阶段,停滞不前,一方面是科技应用遇阻,一方面是无法实现产业化生产,无法在市场中生存。手术机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑,才能完成科学成果向技术应用的转化,最终实现科技成果产业化。2、行业准入壁垒医疗器械涉及人的生命健康,各国对相关企业的设立和产品的生产、销售都有严格的审查,并建立了系统的管理方案和市场准入机制。医疗器械企业
25、需要获取生产、经营许可证,并严格遵守医疗器械生产质量管理规范。在取得食品药品监督管理部门的前置许可后,企业的产品还需取得医疗产品注册证书,注册条件要求较高并且耗时较长。对于新进入者来说,骨科手术导航定位机器人行业准入壁垒很高。纵观国际手术机器人产业的发展规律,骨科手术导航定位机器人的开发和产业化周期长、投入大。只有全部通过原理样机的开发、工业样机定型、注册产品标准的制订、产品注册检验、临床试验、技术审评等环节,才能获得临床准入的资格。同时,骨科手术机器人作为创新性产品,进入临床规模化应用需要接受很大的考验。医疗器械行业具有规模效应,在企业获得一定的市场份额前,单位产品的平均成本较高。医疗器械行
26、业竞争格局分散,未来产业政策会向规模以上企业倾斜,新进入者或将面临更多的障碍。3、市场壁垒市场壁垒构成进入本行业的实质性障碍之一。医疗设备销售一般通过学术牵引和临床推广带动销售,医院通过引进新技术可以提高医院医生的治疗和学术水平,医疗设备生产企业可以和权威专家建立业务联系。目前,骨科手术导航定位机器人的应用在我国仍处于推广阶段,且医疗机构的采购需要经过严格的审核程序,企业如果没有雄厚技术实力、临床应用数据,很难推动市场销售。在渠道服务和技术支持方面,也需要长期的积累。手术机器人的使用周期较长,一般使用周期为5-8年,客户更换供应商可能会导致设备后续服务无法延续、配套人员和配套设施无法适应设备变
27、更等问题,导致客户对于供应商的粘性较强。客户口碑的积累、市场声誉的形成需要大量时间投入,对于新入行的竞争客户而言,很难在短期内建立良好的市场声誉、快速打开市场。4、人才壁垒科技创新的关键因素是人才。手术机器人企业需要吸收科学家的创新理论和知识,并聚焦于特定领域,通过大量的优秀研发人员做进一步的应用研究。同时,为了能够持续根据临床需求实现技术创新,本行业内的企业不仅需要进行不断的技术更新,而且需要与科研机构、医疗机构、知名高校协同进行课题研究,对产品结构性能进行持续改进。因此,培养与维护一支专业技术强、多学科结合、多部门协作的手术机器人团队对企业持续发展至关重要。而对于新厂商而言,在短时间内难以
28、培养出合适的团队,从而面临较高行业人才壁垒。三、 骨科手术机器人未来发展趋势1、全球骨科疾病发病率逐步提高,精准治疗是骨科手术未来方向随着社会现代化发展、现代交通工具的广泛应用,以及全球老龄化趋势的加剧,世界范围内脊柱疾病、关节损伤、骨科创伤的发病率逐年增加。数据显示,创伤已位居全球人类死因第四位;中国每年骨创伤病例高达2,000万个,其中79.35%需要进行手术治疗。骨创伤已成为严重影响人类生命和健康的突出问题。传统骨科手术受制于医生经验和术中设备,存在操作精准度不稳定、复杂术式难普及等不足,亟需精准治疗解决方案。随着微创外科手术和智能外科手术的快速发展,骨科手术导航定位机器人技术代表了骨科
29、精准治疗的未来方向。骨科手术导航定位机器人可实现更加个性化的手术方案设计,定位精准,从而有效降低手术对医生经验和技巧的依赖,提升手术质量,缩短术后康复周期,并从总体上降低医疗费用,促进微创化、智能化等先进临床理念的应用和推广。2、传统骨科手术痛点亟待解决,骨科手术机器人应用处于推广期针对骨科疾患,手术是主要的治疗手段,而国内骨科手术多采用传统的“徒手操作”模式,存在“结构复杂、位置深、创伤大、判断难”的痛点,手术风险高;手术效果严重依赖于医生经验,而由于学习曲线较长,具有丰富临床经验的外科医生数量较少,无法满足市场需求;骨科医生在传统骨科手术中遭受辐射损伤也较大,患癌风险高。目前,国内应用的骨
30、科手术导航定位机器人较少,但是随着医生对手术机器人产品功能、适用范围、临床精度、手术效果的认知加深,骨科医生对机器人智能辅助手术的接受度正逐步提升,骨科手术导航定位机器人处于应用推广阶段。3、中国骨科手术市场需求大,迫切需要引入机器人辅助技术我国人口基数大,患病人数多,骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病。从骨科植入物市场规模增长可见一斑,根据医械研究院数据,2018年我国骨科植入物市场规模同比增长16.44%,达到262亿元。其中,创伤导致的骨科疾病属于急性病,需要就地快速处理。基层医疗机构由于医疗资源参差不齐,往往无法实施复杂的骨科手术,而异地就医难度较大,导致患者不能得到及时救治。针
31、对脊柱和关节这类慢性病,随着我国人民生活质量改善和对治疗效果的更高追求,患者对完成高效、安全的骨科手术的需求更大,因此迫切需要引入机器人辅助技术,为患者提供更满意的治疗方案。第三章 公司组建方案一、 公司经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。
32、远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、手术机器人行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展
33、。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xx有限公司和xxx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx有限公司出资429.00万元,占xx投资管理公司55%股份;xxx(集团)有限公司出资351万元,占xx投资管理公司45%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立
34、完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其
35、有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数
36、据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11
37、、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助
38、总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道
39、。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、尹xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股
40、份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、沈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、曹xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、何xx,中国国籍,
41、1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、田xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、高xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、赵xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2
42、006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、曾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度
43、财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏
44、损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定:(1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红;(2)原
45、则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%;但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议;(3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用
46、的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 市场分析一、 行业面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求随着社会的发展、经济水平的提高和生活水平的改善,我国平均寿命呈现明显的提高趋势,人口老龄化是医疗需求增长的重要因素。国家卫计委在“健康中
47、国2030”战略研究报告明确提出我国2030年平均寿命将达到79岁的目标。随着平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化趋势。根据国家统计局数据显示,2016年我国65岁以上人口数达1.50亿,占13.83亿总人口的10.8%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一,与人口老龄化相关的重要问题之一是慢性病负担随之增加,大大增加了老年人入院几率和手术治疗几率,老年人因年龄、体质等原因比较脆弱,需要更加精准的医疗服务,同时术后恢复时间较长。骨科手术导航定位机器人的应用能更好的提供精准手术服务,缩短术后恢复时间,实现快速康复。(2)人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求近年来,国民经济水平
48、不断提升,居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据,2001年至2018年,我国城镇居民人均可支配收入从6,824元增长至39,251元,年均复合增长率达10.84%。截止2018年底,城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的覆盖提高了居民对医疗健康的支付水平,推动了医疗器械行业的发展。2008年至2018年,中国人均卫生总费用从1,095元上升至4,148元,年均复合增长率14.25%。随着经济继续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量有望继续增长。根据“健康中国2030”规划纲要规划,我国将会进一步健全重大、特大
49、疾病医疗保障机制,加强基本医保、城乡居民大病保险、商业健康保险与医疗救助等的有效衔接。争取到2030年,全民医保体系成熟定型。(3)政策推动优化医疗资源配置,完善分级诊疗制度我国优质医疗资源存在总量相对不足,分布不均衡等问题,从而导致医疗服务体系格局和人民群众看病就医的需求之间出现了不匹配的情况。国家卫健委等部门通过改革来建立和完善分级诊疗制度建设,进一步优化服务体系,放大优势医疗资源效应,促进优质资源下沉、重心下移,解决“看病难”问题。在手术机器人领域,骨科手术导航定位机器人能够辅助外科医生完成高难度的骨科手术,对于偏远地区等医疗资源匮乏的地区,可以借助“遥规划”远程技术实现对病患的治疗,有
50、助于解决我国医疗资源结构不合理、分布不均衡的矛盾,有助于推动分级诊疗制度改革,建立合理有效的就医秩序,切实保障人民群众的健康问题。2、面临的挑战(1)医院采购管理流程复杂根据大型医用设备配置与使用管理办法(试行)等法律法规,国家主管机构对于大型医用设备的配置许可主要采取产品目 录式管理。医院配置骨科手术导航定位机器人环节多,流程相对复杂,这就导致医院配置骨科手术导航定位机器人所需周期较长。(2)医患接受程度机器人辅助导航定位手术尽管没有对医生手术程序产生重大改变,但我国骨科手术机器人进入临床手术应用的时间较短,机器人辅助手术尚处于起步期,医生对于新技术的使用存在学习和接受的过程,而患者对机器人
51、辅助手术效果信心的建立也需要一个过程,进而导致一些医生、患者不愿意尝试机器人辅助手术,对行业的产品推广造成了一定的困难。(3)产品售价高、手术费高一台骨科手术的收费通常包含手术费、麻醉费、住院费、输血费、药费、检查费、耗材费等一系列收费。目前,骨科手术导航定位机器人的收费在患者手术的结算单中作为新增项目单独收取,机器人使用费由当地卫生主管部门进行审批。医生根据手术的治疗方案提供是否使用机器人辅助的手术建议,病人根据自身的风险承受能力和经济承受能力自主选择是否使用。二、 行业面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求随着社会的发展、经济水平的
52、提高和生活水平的改善,我国平均寿命呈现明显的提高趋势,人口老龄化是医疗需求增长的重要因素。国家卫计委在“健康中国2030”战略研究报告明确提出我国2030年平均寿命将达到79岁的目标。随着平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化趋势。根据国家统计局数据显示,2016年我国65岁以上人口数达1.50亿,占13.83亿总人口的10.8%。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一,与人口老龄化相关的重要问题之一是慢性病负担随之增加,大大增加了老年人入院几率和手术治疗几率,老年人因年龄、体质等原因比较脆弱,需要更加精准的医疗服务,同时术后恢复时间较长。骨科手术导航定位机器人的应用能更好的提供精准
53、手术服务,缩短术后恢复时间,实现快速康复。(2)人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求近年来,国民经济水平不断提升,居民人均可支配收入不断增长。根据国家统计局数据,2001年至2018年,我国城镇居民人均可支配收入从6,824元增长至39,251元,年均复合增长率达10.84%。截止2018年底,城乡基本医疗保险覆盖率已稳固在95%。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的覆盖提高了居民对医疗健康的支付水平,推动了医疗器械行业的发展。2008年至2018年,中国人均卫生总费用从1,095元上升至4,148元,年均复合增长率14.25%。随着经济继续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不
54、断完善,享有医疗保险的人口数量有望继续增长。根据“健康中国2030”规划纲要规划,我国将会进一步健全重大、特大疾病医疗保障机制,加强基本医保、城乡居民大病保险、商业健康保险与医疗救助等的有效衔接。争取到2030年,全民医保体系成熟定型。(3)政策推动优化医疗资源配置,完善分级诊疗制度我国优质医疗资源存在总量相对不足,分布不均衡等问题,从而导致医疗服务体系格局和人民群众看病就医的需求之间出现了不匹配的情况。国家卫健委等部门通过改革来建立和完善分级诊疗制度建设,进一步优化服务体系,放大优势医疗资源效应,促进优质资源下沉、重心下移,解决“看病难”问题。在手术机器人领域,骨科手术导航定位机器人能够辅助
55、外科医生完成高难度的骨科手术,对于偏远地区等医疗资源匮乏的地区,可以借助“遥规划”远程技术实现对病患的治疗,有助于解决我国医疗资源结构不合理、分布不均衡的矛盾,有助于推动分级诊疗制度改革,建立合理有效的就医秩序,切实保障人民群众的健康问题。2、面临的挑战(1)医院采购管理流程复杂根据大型医用设备配置与使用管理办法(试行)等法律法规,国家主管机构对于大型医用设备的配置许可主要采取产品目 录式管理。医院配置骨科手术导航定位机器人环节多,流程相对复杂,这就导致医院配置骨科手术导航定位机器人所需周期较长。(2)医患接受程度机器人辅助导航定位手术尽管没有对医生手术程序产生重大改变,但我国骨科手术机器人进
56、入临床手术应用的时间较短,机器人辅助手术尚处于起步期,医生对于新技术的使用存在学习和接受的过程,而患者对机器人辅助手术效果信心的建立也需要一个过程,进而导致一些医生、患者不愿意尝试机器人辅助手术,对行业的产品推广造成了一定的困难。(3)产品售价高、手术费高一台骨科手术的收费通常包含手术费、麻醉费、住院费、输血费、药费、检查费、耗材费等一系列收费。目前,骨科手术导航定位机器人的收费在患者手术的结算单中作为新增项目单独收取,机器人使用费由当地卫生主管部门进行审批。医生根据手术的治疗方案提供是否使用机器人辅助的手术建议,病人根据自身的风险承受能力和经济承受能力自主选择是否使用。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)
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