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文档简介
1、IS09000 内审不符合项判断参考条款 1. 质蚩方针与质蚩目标没有框架关系一一 5.3 2. 质屋方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻一一 5.3 3. 质量目标没有展开到职能卸门,实现不能提供证据一一 5.4.1 4. 管理评审未进行一一 5.6 5. 管理评审未保存原始记录一一 5.6.1 6. 管理评审的输岀没有包括与顾客耍求有关的产品的改进一一 563 7. 职贵和权限不淸 - 5.5.1 &资源配置不足一一 6 9. 外来文件和资料不受控一一 4.2.3 f) 10. 电子媒体和其他形式的文件未受控一一 423 11. 现场不能得到相应文件有效版本,或使用不受控文件一一 d) 1
2、2. 现场有效版本和作废版本并存一一 4.2.3 g) 13. 现场只有作废版本一一 4.2.3 g) 14. 文件的现行修订状态不能识別一一 4.2.3 c) 15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性一一 4.2.3 3J 16. 文件发放范围未经审批一 一 423 d) 17. 对文件未进行必突的评审和修订一一 4.2.3 b) 18. 工作现场没有可依据的文件,导致了工作质蜃的不一致一 一 7.1 19. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分一一 4.2.2 a) 20. 虎輦手册对体系过程之间的相互作用没有表述 42.2 c) 21. 供方的产品质量记录未保存在组织一一 7.
3、4 或者 4.2.4 22. 其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录一一 7.2.2 23. 未规定电子媒体形式的质量 i 己录控制方法一一 4.2.4 24. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法一一 4.2.4 25. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力622 a) 26. 培训需求未确定一一 6.2.2 b) 27. 没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录一一 6.2.2 e) 28. 不能提供培训有姣性评价的证据一一 6.2.2 C) 29. 待殊工序旳操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求一一 7.5.2 30. 检验人员、内审人员、计量人员不能胜任工作
4、,未取得培训合格窃格一一 6.2.1 31. 没有对与产品有关的四个方面要求逬行确定一一 7-2.1 32. 未在合同签订前进行合同评审一一 7.2.2 33. 只对重要、大宗订货合同进行评审,未对零星、口头合同进行评审一一 7.2.2 34. 未对顾客特殊娶求进行识别一一 7.2.1 35. 交货后发现组织没有履行合同能力一一 7.2.2 36. 合冋更改未按程序进行一一 7.2.2 37-合同更改后未传遥到有关职能部门一一 7-2.2 38. 役有保存合同评审结果或所引起措施的记录一一 7.2.2 39. 没有进行设计和开发的策划一一 7.3.1 40. 设计输入未确定,未作评审,或未包括
5、适用的法令和法律一一 7.3.2 41. 设计输出不符合输入燮求或文件不完整或发放前未经评审和得到批准一一 7.3.3 42. 设计未脸证或样机不合格仍投产一一 7.3.5 43. 样机合格性确认不符合旻求仍投产一一 7.3.6 44. 可进行确认但未做一一 7.3.6 45. 设计修改(含笔误)不按规定程序一一 7.3.7 46. 未根据炳足合同要求能力评价和选择分承包方一一 7.4.1 47. 需方指定采用某供方产品,供方对该分供方不评定也不检验其产品一一 7.4 4&未明确规定对供方实行控制的方式和程度一一 7.4.1 49. 采购资料中未规定产品的技术指标和检验规程一一 7.4.2 5
6、0. 对采购产品的脸证方式未在采购文件中规定一一 7.4.3 51. 不在合格供方名单中采购,也未按程序规定办理手续一一 7.4.1 52-委托检验或委托搬运等活动,未对分承包方进行评审一 一 74.1 53. 顾客提供的产岳(元器件、材料,未验证,也未保管好一一 7.5.4 54. 顾客提供的产品不适用或损坏时未记录并向顾客报告一一 7.5.4 55. 生产中产品无证明其身份的标志(过程卡、路线卡、随工单等),岀了问题无法追溯 7.5.3 56. 批产品,生产中再分批未复制或增加过程卡等标识 75.3 57. 产品标志在使用中消失而未补加标志7.5.3 5&原材料紧急放行未加标志一一 7.5
7、.3 59. 半成品例外转序未加标志一一 7.5.3 60. 包装标志不符合要求-7.5.5 61. 不合格品未加标志-7.5.3 62. 未获得表述产品特性的信忌一一 7.5.1 a) 63. 由于缺少作业指导书而影响产品-7.5.1 b) 64. 有章(操作规程、工艺规程等)不擔,即使合理也不合法-7.5.1 65. 几种规定都有效,互相矛盾,难以控制工序一一 7.1 66. 操作人员不知道按操作规程做一一 62.2 67. 设备的錐护没有计划、也没有记录。一一 6.3 6&现场环境不符合规定-6.4 69. 领用的原材料没有标识或检验状态一一 7.53 70. 未编制检验程序或检验计划或
8、检验操作 W-7.1 71. 未按检脸程序、质量计划、规范检验一一 8.2.4 72. 对进货没有进行验证一一 7.4.3 73. 规定应专人检验,而擅自改为自检一一 8.2.4 74.进料、工序检验未完成或不合格就作成品检验一一 8.2.4 了 5.检验记录未建立或未保存或未按规定撇 - 8.2.4 76. 返工返修后未复检一一 8.3 77. 检验规范规定的统计抽样检验方法不合理一一 7.1 78. 标准溶液未规定有效期或已经失效一一 7.6 79. 试验软件作为检验手段而未作检査一一 7.6 80. 不对检测设备校验。只对设备中的计量器具进行校验,如只对水浴锅中的温度计进行 校验7.6
9、81. 对难以校验的检测设备无自校规程一一 7.6 82. 没有建立表明校准状态的记录(台帐)一 一 7.6 83. 检测设备产品本身无有敷标志一一 7.6 84. 对检骑和试验状态的标识没有作出规定一一 7.5.3 85. 现场产品检验状态标志错误 - 7.5.3 86. 现场产品无检验状态标识一一 7.5.3 87. 岀了不合格品不标识、不隔离一一&3 88. 出了不合格品不评审、不处置一一 8.3 89. 岀了不合格品不通知有关部门或由无资格(无权)人员处理一一 8.3 90. 让步接收不合格品未经有关授杈人员批准一一 8.3 91. - 返修/返工后产品未进行重新检验 8.3 92.
10、役有保持不合格的性质以及随后所采取任何措施的记录一一 8.3 93. 未编制可以操作的纠正措施程序一一 852 91.未编制可以操作的预防措施程序一一 8.53 95. 多次出了不合格品,不分析原因,不采取纠正措施一一 8.5.2 96. 内审发现不合格,不采取治本的纠正措施一一 8.2.2 97. 纠正措施实施了但未记录其结果或记录不详细一一 8.5.2 98. 对顾客的报怨、投诉,不分抓不处理一一 8.5.2 3) 99. 未将预防和纠正措施的状况提交管理评审一一 5.6 d) 100. 厂内搬运不符合要求一一 7.5.5 101. 交付搬运不符合旻求一一 7.5.5 102. 擅自修改包装图纸设计一一 7.3.7 103. 不按包装设计包装一一 7.5.5 104. 包装车间工序失控一一 7.5.1 105. 未规定授权接收和发放的管理办法一一 7.5.5 106. 仓库管理办法中未规定定期检査库存品状况,帐、物、卡不符一一 7.5.5 107. 仓库条件不符合规定-7.5.5 10&未按保管程序(如先进先岀、隔离存放)进行一一 7.5.5 109. 内部审核未编制计划,未按内审程序进行一一&2.2 110. 内审员未经培训或任命资格证实一一 6.2.2 111. 内車后未釆取纠正措施一一 8.2.2 112. 内审员与被审核工作有宜接责任关系一一 82.2 113. 不能
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