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1、泓域咨询 /唐山关于成立甾体药物原料公司可行性报告唐山关于成立甾体药物原料公司可行性报告xxx有限责任公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据13六、 项目概况13第二章 公司成立方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业、市场分析29一、 甾体药物起始物料和中间体的市
2、场情况29二、 甾体药物起始物料和中间体的市场情况30三、 影响行业发展的有利和不利因素31第四章 项目建设背景及必要性分析34一、 全球医药行业市场34二、 甾体药物行业概况及其发展情况34三、 甾体药物行业发展情况36四、 项目实施的必要性39第五章 法人治理结构41一、 股东权利及义务41二、 董事44三、 高级管理人员48四、 监事51第六章 发展规划分析54一、 公司发展规划54二、 保障措施58第七章 选址方案61一、 项目选址原则61二、 建设区基本情况61三、 创新驱动发展66四、 社会经济发展目标67五、 产业发展方向69六、 项目选址综合评价70第八章 项目环境影响分析71
3、一、 编制依据71二、 环境影响合理性分析71三、 建设期大气环境影响分析72四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析75六、 建设期声环境影响分析75七、 营运期环境影响76八、 环境管理分析76九、 结论及建议77第九章 风险评估79一、 项目风险分析79二、 项目风险对策81第十章 项目进度计划83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十一章 经济效益分析85一、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表86固定资产折旧费估算表87无形资产和其他资产摊销估算表88利润及利润分配表90二、
4、项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92三、 偿债能力分析93借款还本付息计划表94第十二章 投资计划96一、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程投资一览表97主要设备购置一览表98建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十三章 总结评价说明107第十四章 补充表格108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一
5、览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123报告说明xxx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资448.00万元,占xxx有限责任公司70%股份;xx有限责任公司出资192万元,占xxx有限责任公司30%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资41061.97
6、万元,其中:建设投资32285.42万元,占项目总投资的78.63%;建设期利息638.39万元,占项目总投资的1.55%;流动资金8138.16万元,占项目总投资的19.82%。项目正常运营每年营业收入71900.00万元,综合总成本费用57097.35万元,净利润10820.30万元,财务内部收益率19.26%,财务净现值7879.04万元,全部投资回收期6.14年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。目前全球生产的甾体类药物已超过400种,其中最主要的是甾体激素类药物。根据溢多利2018年度报告统计显示,自二十世纪九十年代以来,国际市场甾体激素药物销售额每年
7、以10%-15%的速度递增,据此推算,2020年全球甾体激素药物销售额预计将达到1,500亿美元,目前,甾体类药物是仅次于抗生素的第二大类化学药。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本640万元三、 注册地址唐山xxx四、 主要经营范围经营范围:从事甾体药物原料相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关
8、部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司发起成立。(一)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转
9、变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两
10、种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13449.8410759.8710087.38负债总额4715.393772.313536.54股东权益合计8734.456987.566550.84公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35288.9728231.1826466.73营业利润8041.566433.256031.17利润总额6803.095442.475102.32净利润5102.3
11、23979.813673.67归属于母公司所有者的净利润5102.323979.813673.67(二)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有
12、关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13449.8410759.8710087.38负债总额4715.393772.313536.54股东权益合计8734.456987.566550.84公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35288.9728231.1826466.73营业利润8041.566433.256031.17利润总额6803.095442.475
13、102.32净利润5102.323979.813673.67归属于母公司所有者的净利润5102.323979.813673.67六、 项目概况(一)投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立甾体药物原料公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由甾体药物产业链相对较长,经过近十余年的绿色环保生产工艺发展,并随着政府部门环保要求的提升倒逼产业技术升级,采用传统工艺路线的企业逐步被市场淘汰,生物技术路线逐步成为该行业的主要技术路线。综合分析,“十三五”时期,我市发展既面临着现实而严峻的挑战,更具备转型升级、加速崛起的物质基础和政策环境。面对新形势、新阶段、新要求,只要我们始终坚持问题导向,进一步
14、强化危机意识、忧患意识和责任意识,解放思想、抢抓机遇、发挥优势、奋发作为,以壮士断腕的勇气和魄力突破短板、破解难题,努力在压产能、调结构和“稳增长”上找准平衡点,加快培育新的经济增长点,努力把挑战转化成发展契机,把压力升华为发展动力,就一定能够夺取全面建成小康社会的决定性胜利,加速实现“三个努力建成”和建设现代化沿海强市目标。(三)项目选址项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约80.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升甾体药物原料的生产能力。(五)建设规模项目建筑面
15、积93623.01,其中:生产工程61674.27,仓储工程16557.99,行政办公及生活服务设施9011.27,公共工程6379.48。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资41061.97万元,其中:建设投资32285.42万元,占项目总投资的78.63%;建设期利息638.39万元,占项目总投资的1.55%;流动资金8138.16万元,占项目总投资的19.82%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):71900.00万元。2、综合总成本费用(TC):57097.35万元。3、净利润(NP):10820.30万元。4、全部投资回收期(Pt):6.14年。5、财务内部收益
16、率:19.26%。6、财务净现值:7879.04万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精
17、干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、甾体药物原料行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化
18、企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资448.00万元,占xxx有限责任公司70%股份;xx有限责任公司出资192万元,占xxx有限责任公司30%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下
19、的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门
20、和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。
21、2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作
22、,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家
23、产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理
24、。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、朱xx,中国国籍,无永
25、久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、戴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、邱xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、胡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2
26、011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、于xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、向xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、陈xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年
27、4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、魏xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名
28、义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积
29、金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素
30、,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意
31、公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策
32、和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内
33、部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业、市场分析一、 甾体药物起始物
34、料和中间体的市场情况目前,根据市场经验估计,国内甾体药物起始物料的市场容量约3,000吨左右,以甾醇作为初始物料的生物技术路线已经成为了起始物料最主要的生产工艺路线,随着行业内企业对中下游产品的生产工艺路线不断研发和升级,以雄烯二酮等起始物料的生产路线将进一步扩大,市场需求将有所提高。由于甾体药物中间体产品种类繁多,国内生产厂商众多且公开披露的信息较少,但中间体整体市场规模主要受下游原料药及制剂厂商的影响。根据健康网公布的甾体激素中间体的出口规模,2016年至今激素中间体的年均出口规模在8,000万美元左右,从激素原料药的出口规模来看,2016年至今皮质激素、性激素、孕激素和其他激素原料药的年
35、均出口规模分别约为30,000万美元、8,000万美元、15,000万美元和8,500万美元。目前我国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的1/3左右,其中,皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。近年来,随着生物发酵、酶转化等技术在甾体激素起始物料和中间体生产环节中不断成熟,生产工艺得到优化,极大提升了生产效率,且我国原材料、人工成本等存在一定优势,全球甾体药物的生产已逐步发生转移的趋势,中国已逐步成为全球范围内的重要甾体药物生产基地,且甾体药物中间体和原料药已成我国出口药物走向世界的重要品种,随着我国下游产品的竞争力逐渐增强,未来出口市场规模有望进一步提高。二、 甾体药物起始物料和中
36、间体的市场情况目前,根据市场经验估计,国内甾体药物起始物料的市场容量约3,000吨左右,以甾醇作为初始物料的生物技术路线已经成为了起始物料最主要的生产工艺路线,随着行业内企业对中下游产品的生产工艺路线不断研发和升级,以雄烯二酮等起始物料的生产路线将进一步扩大,市场需求将有所提高。由于甾体药物中间体产品种类繁多,国内生产厂商众多且公开披露的信息较少,但中间体整体市场规模主要受下游原料药及制剂厂商的影响。根据健康网公布的甾体激素中间体的出口规模,2016年至今激素中间体的年均出口规模在8,000万美元左右,从激素原料药的出口规模来看,2016年至今皮质激素、性激素、孕激素和其他激素原料药的年均出口
37、规模分别约为30,000万美元、8,000万美元、15,000万美元和8,500万美元。目前我国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的1/3左右,其中,皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。近年来,随着生物发酵、酶转化等技术在甾体激素起始物料和中间体生产环节中不断成熟,生产工艺得到优化,极大提升了生产效率,且我国原材料、人工成本等存在一定优势,全球甾体药物的生产已逐步发生转移的趋势,中国已逐步成为全球范围内的重要甾体药物生产基地,且甾体药物中间体和原料药已成我国出口药物走向世界的重要品种,随着我国下游产品的竞争力逐渐增强,未来出口市场规模有望进一步提高。三、 影响行业发展的有利和不利因
38、素1、有利因素(1)符合国家产业政策“十三五”国家科技创新规划提出要瞄准世界科技前沿,抢抓生物技术与各领域融合发展的战略机遇,重点部署包括合成生物技术在内的技术创新突破;“十三五”生物技术创新专项规划提出要形成医药中间体产品的绿色生物工艺路线,推动我国化学工业的绿色转型升级;开展菌种筛选、生物发酵的研制开发。(2)甾体药物生产中心持续向亚太地区转移过去,在甾体药物上游生产领域,由于国内的生物技术研究起步较晚,相比国外生产厂商较为落后。但经过数十年的发展,我国生产工艺不断提升、成本优势较明显,如今,国内甾体原料药厂商逐渐成为甾体药物产品的主流供应商,国外甾体药物巨头纷纷将甾体药物的上游产品起始物
39、料及中间体采购转向以中国为主的亚太地区,全球甾体药物生产中心逐步向亚太地区转移,我国的皮质激素原料药已成为我国大宗原料药的出口主要品种之一,该变化趋势有利于促进国内甾体药物上游产业的整体发展,且出口市场空间广阔。(3)老龄化趋势日益明显及人民卫生健康意识提高行业需求在我国经济持续增长的背景下,人口老龄化、农村人口城镇化、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。同时,人民收入的增长提升了医疗支付能力,进一步提高了我国对医药产品的需求。2000年,我国人均卫生费用及卫生费用占GDP比重仅为361.90元和4.60%;2018年分别上升至4,237元和6.57%;2018年我国6
40、5岁以上人口数量已达到16,658万人,占我国人口比重为11.90%,由于年龄增长带来的自身免疫能力下降,老龄人口群体对医药相关产品的潜在需求亦能刺激医药行业的发展,例如甾体药物适应症虽然覆盖各年龄层人群,但在老年人群中使用量更大,甾体药物治疗的疾病更多出现在老年人群,如呼吸系统疾病、前列腺肥大、更年期综合症等,因此,老龄化导致甾体类药物的需求也将稳定增长。2、不利因素在甾体药物行业,我国企业与国际知名的领先企业拜耳、辉瑞等在生产技术水平上存在差距,而医药行业是研发创新驱动型的行业,根据上市公司2018年度报告的统计数据,我国A股医药制造业企业研发支出总额占销售收入比重平均为6%左右,远低于国
41、外10%-20%的平均水平,这也是我国甾体药物行业存在的普遍现象,导致了我国目前处于甾体药物行业的产业链上游,产品主要为中低端产品、同质化现象严重的现状,竞争激烈,延缓该行业良性发展的步伐。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 全球医药行业市场根据著名医疗市场咨询机构艾昆纬(IQVIAHoldingsInc.)发表的TheGlobalUseofMedicinein2019andOutlookto2023,2018年全球医药总支出规模达到了1.2万亿美元,预计到2019年将接近1.3万亿美元,全球增幅为4%-5%。预计至2023年,市场仍将保持5%左右的增长水平,全球医药总支出规模将超过1.5万
42、亿美元,增长的动力来自于创新药在发达市场的应用、新兴市场药品市场准入和使用扩大等。在发达国家市场中,美国市场依旧是规模最大的,其医药总支出占比约为全球市场的三分之一,预计到2023年,美国的医药总支出规模将达到6,000亿美元。二、 甾体药物行业概况及其发展情况1、甾体药物的基本情况甾体药物是一类按化学结构命名的药物,指分子结构中含有“环戊烷并多氢菲”母核结构的药物。甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位,是仅次于抗生素的第二大类药物。对机体起着非常重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管
43、哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面,以及预防冠心病、艾滋病、减肥等。甾体药物可根据下游产品属性分为性激素、孕激素、皮质激素及其他类。性激素主要用于激素替代治疗、计生用药或促进肌体健康,促进蛋白质的合成以及提高身体免疫力等,比如雌性激素雌二醇、雄性激素康力龙等。孕激素主要用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗,或与雌激素联合使用作为计生用药。皮质激素主要用于物理性损伤、化学性损伤、免疫性损伤以及无菌性炎症等各种急慢性炎症的治疗,另外还用于抗休克、退热、刺激骨髓造血功能、维持人体内水和电解质的平衡等,比如治疗过敏性皮炎用
44、药氟轻松、消炎药地塞米松、抗哮喘用药氟替卡松、布地奈德等。甾体药物其他类包含胆酸类用药熊去氧胆酸,心血管用药依普利酮,抗癌药物阿比特龙,肌松药物维库溴铵、罗库溴铵,利尿剂螺内酯等不同类别用药,甾体其他类药物品种种类不断增加,应用范围不断扩大,在甾体类药物中极具潜力。目前全球生产的甾体类药物已超过400种,其中最主要的是甾体激素类药物。根据溢多利2018年度报告统计显示,自二十世纪九十年代以来,国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增,据此推算,2020年全球甾体激素药物销售额预计将达到1,500亿美元,目前,甾体类药物是仅次于抗生素的第二大类化学药。2、我国甾体药物产业链的基本
45、情况由于甾体药物产业链较长,根据甾体药物生产厂商的产品所处产业链的不同位置可以将产品分为起始物料、中间体、原料药及制剂。国内的甾体药物起始物料的生产厂商主要为赛托生物和湖南新合新,赛托生物和湖南新合新能够生产雄烯二酮、双降醇和9-羟基-雄烯二酮等起始物料,但各自的优势产品及布局有所不同。三、 甾体药物行业发展情况1、甾体药物行业发展与技术变革历程甾体药物主要包括皮质激素、性激素和孕激素和其他类,它们是在研究哺乳动物内分泌系统时发现的内源性物质,在维持生命、调解性功能、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用。甾体药物的发展历史较长,至今已有接近百年的历史。20世纪30年代,
46、研究人员从腺体中获得雌酮、雌二醇、睾酮以及皮质酮等纯品结晶,对其化学结构进行详细分析,被视作是甾体药物行业的开端。人们最初通过动物内脏提炼的胆酸来制备甾体药物。自20世纪50年代在墨西哥发现薯蓣皂素后,除某些特殊激素特殊产品如雌激素需从动物尿液中提炼外,几乎所有的甾体药物都转变为以薯蓣皂素为初始物料进行生产,薯蓣皂素及由此衍生的合成技术成为这一行业的主要技术。到了20世纪70年代中期,一方面由于薯蓣皂素价格开始上涨,另一方面由于皂素大多沿用稀盐酸水解、汽油提取等方式生产,缺乏有效处理皂素废液的技术使得环保压力增大,一些跨国医药企业转而研发新的甾体药物初始物料。基于上游原材料的供需关系以及环保要
47、求,境外欧美国家开始探索以甾醇等为初始物料制造雄烯二酮等起始物料的生物技术,由于该技术具有显而易见的成本和环保优势,甾醇逐渐开始替代皂素,并广泛应用于甾体激素药物的生产。该技术合成路线为:禾本科植物甾醇等初始物料雄烯二酮等起始物料各类甾体激素中间体甾体药物。进入20世纪90年代,为迎合全球甾体药物行业的快速发展,我国甾体药物厂商数量和产量不断提升,我国也逐步成为全球范围内甾体药物起始物料的供应大国。21世纪以来,因为国内以黄姜生产皂素的加工区主要分布于南水北调的中线水源地,丹江口水库的上游,其生产污染物对南水北调的水质影响较大。基于南水北调工程总体规划和国内黄淮海地区水资源短缺的严峻形势,国家
48、强制关闭了湖北、陕西等地环保不达标的皂素生产厂家,国内以生物技术生产雄烯二酮等起始物料的技术路线已成为主流,国内外甾体药物市场对起始物料的需求亦处于增长的趋势。2、国内甾体药物产品结构以中低端产品为主,有较大改善空间从产品结构与国外技术领先的生产厂商对比来看,我国甾体药物相关产品生产厂商主要布局在中低档产品,国内可生产的高档产品品种较少。皮质激素类药物中,我国生产的大多数为初、中级品种,如泼尼松龙、氢化可的松、醋酸可的松等,但高级皮质激素品种产量较低;性激素类药物方面,国外厂家已生产性激素类药物品种多于我国生产厂商,我国生产炔雌醇、雌二醇、雌三醇等初级品种为主;孕激素类药物方面,全球范围内已有
49、近五十种品种,而我国可生产孕酮、甲孕酮、炔诺酮、妊娠素和米非司酮等十余种品种;甾体其他类药物方面,目前该品种种类逐渐丰富,包括前列腺癌药物阿比特龙、利尿剂螺内酯等,未来该种产品的市场空间可期。总体而言,我国的甾体药物在产品结构上仍有巨大的发展空间,未来能够在甾体药物产业链全球布局中获得更大的市场份额和更高的价值分配。3、甾体药物行业集中度逐步提高近年来,国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本,导致行业内的中小企业生存压力增加,行业集中度进一步提高。在上游起始物料领域,共同药业、赛托生物和湖南新合新已占据国内大部分市场份额;在下游原料药及制剂领域,天药股份、仙琚制药、仙居君业等
50、企业已占据了国内大部分的市场份额,这些行业内具备竞争优势的企业拥有较强的定价能力。未来,甾体药物行业具备产业链扩张的趋势,即上游厂商向中下游延伸,拓展高附加值产品提升自身盈利水平;下游厂商向上中游扩张,降低生产成本。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设
51、,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。
52、2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、股东提出
53、查阅前条所述有关信息或者索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。4、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。5、董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼;监事会执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章
54、程的规定,给公司造成损失的,股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼,或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼,或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的,前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益,给公司造成损失的,本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。6、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。7、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金
55、;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(5)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。8、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。9、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿
56、责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。二、 董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、总经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、
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