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文档简介

1、序号基因毒性杂质名称杂质限度产品名称1保护基溴化物15ppm氯沙坦钾2邻氨基甲苯7.5ppm托拉塞米3间氨基甲苯7.5ppm托拉塞米4对氨基甲苯7.5ppm托拉塞米5邻硝基甲苯7.5ppm托拉塞米6叠氮酸10ppm坎地沙坦酯7叠氮酸10ppm缬沙坦8溴代异丙烷15ppm氯吡格雷氢溴酸盐9联苯溴化物3.4ppm缬沙坦10联苯溴化物四氮唑4ppm缬沙坦115-氰基苯酞25ppm西酞普兰氢溴酸盐125-氨基苯酞25ppm西酞普兰氢溴酸盐13硝基化合物25ppm西酞普兰氢溴酸盐14氨基化合物25ppm西酞普兰氢溴酸盐15硫脲30ppm盐酸吡格列酮16对氟硝基苯30ppm盐酸吡格列酮17硝基吡格30pp

2、m盐酸吡格列酮18酞嗪二酮0.04%rp-氯沙坦钾19联苯溴化物10ppmrp-氯沙坦钾20二甲海因0.05%rp-氯沙坦钾21保护基二溴物15ppmrp-氯沙坦钾22氯沙坦钾二氯物15ppmrp-氯沙坦钾23二溴二甲海因15ppm氯沙坦钾保护基溴化物24联苯溴化物10ppm氯沙坦钾25联苯溴化物四氮唑12ppm氯沙坦钾26游离肼10ppmrp-氯沙坦钾27叠氮酸15ppm氯沙坦钾28四丁基溴化铵25ppm盐酸帕罗西汀29叠氮酸10ppm厄贝沙坦30对甲苯磺酸异丙酯8ppm氯沙坦钾31溴离子229ppm艾他培南32对甲苯磺酸乙酯25ppm西酞普兰33氟苯15ppm西酞普兰34氯丙胺盐酸盐120

3、ppm西酞普兰35对氟溴苯50ppm西酞普兰36甲磺酸乙酯75ppms-西酞普兰38n-甲基吡咯烷酮53ppm厄贝沙坦39n，n-二甲基苯胺2ppm奎硫平40对甲苯磺酸乙酯37.5ppm奎那普利41对甲苯磺酸乙酯150ppm雷米普利42对甲苯磺酸乙酯37.5ppm依那普利43异亚丙基丙酮100ppm罗匹尼罗44间氯苯胺15ppm氢氯噻嗪45甲磺酸甲酯2ppm依普洛沙坦甲磺酸盐46甲磺酸乙酯2ppm依普洛沙坦甲磺酸盐473-硝基-2-叔丁氧甲酰氨基苯甲酸乙酯47ppm坎地沙坦酯482-氰基-4-溴甲基联苯47ppm坎地沙坦酯492-(2-氰基联苯基)-4-基甲基氧基-3-硝基苯甲酸乙酯47ppm坎地沙坦酯503-硝基邻苯二甲酸47ppm坎地沙坦酯51邻苯二胺盐酸盐5ppm替米沙坦52邻氨硝基苯5ppm替米沙坦53邻氟苯胺

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