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文档简介

1、1临床实验室认可23 iso/iec17011合格评定机构认可机构的通用要求合格评定机构认可机构的通用要求 ilac、aplac相互承认协议要求相互承认协议要求 iso/iec17025检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求 iso/iec17020各类检查机构能力的通用要求各类检查机构能力的通用要求 iso/iec指南指南43利用实验室间比对的能力验证利用实验室间比对的能力验证 iso/iec指南指南34标准物质生产者能力的通用要求标准物质生产者能力的通用要求 iso15189 医学实验室医学实验室-质量和能力的具体要求质量和能力的具体要求 iso15190医学实验室医

2、学实验室-安全要求安全要求 iso15195 医学参考测量实验室的要求医学参考测量实验室的要求 ilac、aplac的相关要求等的相关要求等 456 wg1“医学实验室的质量管理” 。负责制修订医学实验室相关管理要求的标准和文件，如iso15189、iso15190等国际标准； wg2“参考系统”。负责制修订医学参考系统即参考物质/标准物质、参考测量程序和参考测量/校准实验室相关要求的国际标准和文件，如iso15193、iso15194、iso15195、iso17511、iso18153等 ； wg3“体外诊断产品”，负责制定/修订体外诊断产品相关要求的标准和文件，即体外诊断仪器、试剂等的标识包装要求及技术要求等，如iso15197、iso15198、iso17593、iso19001等 ； wg4“抗菌药物敏感性试验”，负责制定/修订微生物药物敏感试验参考方法及其它相关要求的标准和文件，如iso20776

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