糖尿病用药市场分析报告

1、窗体顶端糖尿病用药市场分析报告每年的 4月 7号是世界卫生日， 世界卫生组织将 2016年的主题确定为应对糖尿病， 国家卫生计生委将中国区主题确定为“糖尿病要早预防，分级诊疗帮您忙”。根 据 2014 年数据显示，目前中国约有 1 亿的糖尿病患者，即几乎 10 个中国人中就 有 1 人患糖尿病，可见糖尿病药物市场需求的巨大。市场规模庞大、竞争激烈随 着各家糖尿病药物企业陆续发布 2015 年财报，笔者对糖尿病市场进行了系统的梳 理。根据IMS数据，2015年全球糖尿病药物市场约有 600亿美元左右。笔者根据 各家药企的数据分析，约有 450-500 亿美元的规模。差值应主要为新兴市场的本 土化

2、企业销售数据难以获取，以及口服降糖药很多已经专利到期，市场被仿制药 分割。本文仅依据各药企财报数据，所以主要针对品牌药数据进行分析。笔者统 计了 11 家药企、 30 余个降糖药物（为便于统计分析，部分药物是合并计算的， 实际上超过 50 个。如诺和诺德所有二代胰岛素合并为同一个药物计算） 近 6 年来 的销售数据，对糖尿病市场进行系统分析。 32 个降糖药物 2015 年销售额合计达 到 377 亿美元，占据品牌降糖药至少 70%的份额。表一： 32 个降糖药物近 6 年销 售额统计表注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。五大巨头保持稳定，强 生脱颖而出 32个降糖药物由 11

3、家跨国药企所有，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默 沙东、阿斯利康仍是最主要的 5 家降糖药物供应商。强生则凭借 first-in-class 的SGLT2抑制剂类药物Invokana的亮眼表现迅速攀升至第 6位，未来可能会威胁 到阿斯利康的地位。BMS的糖尿病业务已经陆续转移给阿斯利康，表中只作为一 家企业计算。BI与礼来在2011年组成糖尿病联盟，针对新的 SGLT2抑制剂类药 物、DPP-4抑制剂类药物、PEG化赖脯胰岛素、甘精胰岛素仿制药等进行研发-销 售的全面合作。表中也作为一家企业计算。表二：各家药企降糖药近 6 年销售额 统计表注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。胰岛素占据

4、糖尿病市场半壁江山糖尿病药物包括胰岛素、 GLP-1 受体激动剂类药 物和口服糖尿病的小分子药物。胰岛素药物仍然占据了半壁江山， 32个品牌降糖 药中有13个为胰岛素类药物。另有 6个GLP-1受体激动剂类药物、6个DPP-4抑 制剂类药物、3个SGLT2抑制剂类药物及4个传统口服降糖药（二甲双胍、格列 美脲、吡格列酮、阿卡波糖）。表三 各类降糖药物近 6年销售额统计表注：所有数据来自各药企年报，汇率算法可能稍有区别。从市场份额来看，胰岛素类药物 2015年销售额总计为 213亿美元，占到所有 32 个药物377亿美元的56% GLP-1受体激动剂类药物占10% DPP-4抑制剂类药物 占24

5、% SGLT2抑制剂类药物占5%其他传统小分子降糖药占 4%胰岛素类药物 市场竞争情况 32个药物中共有 13个胰岛素类药物 由诺和诺德（ 5个）、赛诺 菲（ 5 个）和礼来（ 3 个）分别拥有。三家胰岛素巨头产品线均包括三代胰岛素和 二代胰岛素。表四 各胰岛素产品近 6年销售数据统计表注：1 包含 Tresiba 、 Ryzodeg、 Xultophy 三个含德谷胰岛素的制剂产品。近 6年 来 胰岛素类药物的市场总规模稳步增加。201 5年是个特例 主要是赛诺菲的甘精胰岛素 Lantus 专利到期 面临仿制药竞争、 Toujeo 替代产品上市以及美元升值的汇率影响，导致胰岛素类药物的总市场规

6、模小幅下降。 2015 年或将成为胰岛 素领域市场变化的一个转折点，诸多看点预示新的变化趋势：1) 甘精胰岛素仿制药在欧美上市，门冬胰岛素和赖脯胰岛素的专利也将相继到期，品牌药的市场 份额会受到仿制产品的竞争。分析机构成 2020 年仿制胰岛素产品份额将增加到 20%；2) 新的吸入胰岛素产品 Afrezza 上市，但销售惨淡。可预见的未来，胰岛 素的制剂创新转移到一周一次的胰岛素制剂产品和胰岛素 /GLP-1 受体激动剂的 复方制剂。一周一次胰岛素研发进展较快的企业包括韩美、 phasebio 和 Antriabio 。尽管均处在一期临床阶段， 但可能会超越口服胰岛素率先上市； 3) 新 兴

7、市场的本土化企业将可能在国际市场暂露头角，随着专利和技术障碍的破除， 这些企业的成本优势将促使其分食品牌药的市场份额。诸如中国的甘李药业、印 度 Biocon 、波兰 Bioton 、中国的通化东宝等， 将在本国市场占领更大的市场份额， 并有可能冲击国际市场； 4) 合作与竞争并存，竞争形势更加复杂，考研企业的 战略把控能力。如赛诺菲和礼来互相仿制对方的畅销胰岛素产品，并在2015年 9月针对礼来仿制甘精胰岛素产品达成妥协。此外，赛诺菲与韩美合作、礼来与 Adocia 合作、 阿斯利康入股 phasebio ，寻求外部创新源和合作， 是胰岛素领域企 业的又一个重要战略支点。胰岛素产品中，三代胰

8、岛素占比 85%。且销售额逐年稳定增加， 2015 年三代胰岛 素销售额下降 10 亿美元左右。主要原因是甘精胰岛素面临仿制药竞争、 Toujeo 替代产品上市、美元升值的汇率影响等因素。另外，除了二代胰岛素和三代胰岛 素，胰岛素仿制药已经在欧美上市，这里单独计算。胰岛素领域较为稳定，期待未来几年内一周一次胰岛素上市后，能给该领域带来 更多的变化。虽然技术上仍较困难，但相比口服胰岛素，仍然更加稳定可期。胰 岛素领域较为稳定，期待未来几年内一周一次胰岛素上市后，能给该领域带来更 多的变化。虽然技术上仍较困难，但相比口服胰岛素，仍然更加稳定可期。 GLP-1 受体激动剂类药物市场竞争情况 32 个

9、降糖药物中有 6 个 GLP-1 受体激动剂类药 物。2015年GLP-1受体激动剂类药物总销售额为39.12亿美元，占32个降糖药物总销售额的10.37%。表五?GLP-1受体激动剂类药物近6年销售数据统计表 注： 1 Tanzeum、Eperzan 的活性成分均为阿必鲁肽，分别为欧美上市采用的商品 名。从上表中可以看出， GLP-1 受体激动剂类药物的总体市场规模快速攀升， 6 年间市场规模翻了两番，且仍保持快速上涨的趋势。近年来， GLP-1 受体激动剂 类药物市场由利拉鲁肽 Victoza 牢牢控制。 2015年的看点是礼来一周一次的 GLP-1 受体激动剂类药物 Trulicity

10、销售数据快速攀升，上市第二年实现 2.5 亿美元的 销售额，将撬动 Victoza 统治市场多年的局面。未来几年，长效胰岛素 /GLP-1 受 体激动剂复方制剂， 在改善患者糖尿宁管理的同时， 影响长效胰岛素市场和 GLP-1 的市场格局。未来几年内， GLP-1 市场将形成诺和诺德、礼来、阿斯利康三家鼎立的格局。赛 诺菲和葛兰素史克撬动该市场的可能性不大。韩美、 Phasebio 、 Antiabio 的基于 相同技术平台的一周一次 GLP-1受体激动剂类药物产品，将先于其一周一次胰岛 素产品上市。或将给这个市场带来新的变化。DPP-4抑制剂类药物市场竞争情况 32个降糖药物中有6个DPP-

11、4抑制剂类药物，这6个药物2015年总销售额为89.93亿美元，占到 32 个降糖药物总销售额的 24%。表六 各 DPP-4 抑制剂类药物近 6 年销售数据统计表注： 1Eucreas 为维格列汀和二甲双胍的复方制剂。 2Jentadueto 为利格列汀和二 甲双胍的复方制剂。从表中可以看出， DPP-4 抑制剂类药物的市场规模趋向稳定， 主要是新的SGLT2抑制剂类药物迅速占领市场，从而缩短了前者的生命周期。该 领域竞争激烈，除了默沙东西格列汀占据超过60%的市场份额，其他 30 亿美元由诺华、阿斯利康、礼来 /BI 、武田分割。未来几年，DPP-4抑制剂类药物面临仿制药的威胁，市场规模将

12、保持稳定或小幅 下降。礼来 /BI 联盟的 Trajenta 随着复方制剂的获批在 2015 年销售攀升，但该 领域总体来看并不乐观。SGLT-2抑制剂类药物市场竞争情况 32个降糖药物中有3 个SGLT-2抑制剂类药物。2015年这3个药物总销售额为20亿美元，占到32个 降糖药物总销售额的 5%。对于刚刚进入市场 3 年的产品类别来说，已经算是亮眼 的表现。尤其是强生 First-in-class 的Invokana。表七各SGLT-2抑制剂类药 物近 6 年销售数据统计表注： 1Invokanmet 为卡格列净与二甲双胍的复方制剂； 2Forxiga 为达格列净与二 甲双胍的复方制剂；

13、3Glyxambi 为恩格列净与利格列汀的复方制剂。从图中看出，3个SGLT-2抑制剂类药物上市后销售额均呈快速攀升的趋势，尤其 是强生的 Invokana （卡格列净），上市第 3 年即成为重磅炸弹药物。该类药物成 为继 GLP-1 受体激动剂类药物，又一个糖尿病市场扩容的巨大推动力。此外，二 甲双胍是糖尿病治疗的经典药物，且有多数糖尿病药物没有的减轻体重的作用。Invokana 和所以，很多药企都把 DPP-4抑制剂类药物和二甲双胍组成复方制剂Farxiga 也不例外，上市后迅速推出复方制剂产品。礼来 /BI 联盟则推出 DPP-4 抑制剂 /SGLT-2 抑制剂复方制剂，寄希望其发挥更好

14、协同作用。具体效果如何， 还期待进一步的上市后检验。 2015 年糖尿病市场格局分析从市场格局来看，诺和 诺德、赛诺菲、礼来是胰岛素领域的三巨头。诺和诺德是典型的生物技术公司， 无口服降糖药产品， 在胰岛素和 GLP-1 都处于统治地位。 赛诺菲产品线较为齐全， 但胰岛素领域过度依赖甘精胰岛素这一单一产品， GLP-1 产品市场份额也较小。 礼来则凭借度拉鲁肽的亮眼表现，迅速抢占市场份额。在小分子降糖药物方面， 通过与勃林格殷格翰组成糖尿病联盟， 从而拥有了 SGLT-2 抑制剂类药物和 DPP-4 抑制剂类药物的产品。总的来看，胰岛素领域、 GLP-1 领域都是三足鼎立的格局， 胰岛素领域由

15、诺德诺德、赛诺菲、礼来控制， GLP-1 受体激动剂类药物领域由诺 和诺德、阿斯利康、礼来控制。 DPP-4 抑制剂类药物上市多年，竞争较为激烈， 除了默沙东问问占据榜首的位置，礼来、阿斯利康、诺华、武田都有一定的市场 份额。SGLT-2抑制剂类药物是糖尿病领域近年最热门的靶点，目前仅有三个药物 上市，且均呈现快速增长的态势。 强生的 Invokana 凭借 first-in-class 的优势， 迅速占领的更大的市场份额。表八 ?2015 年各药企降糖药物销售数据统计注：红色表示市场份额下降，绿色表示市场份额上升。 1 拜耳实际上与波兰拜通合 作，销售其重组人胰岛素。但数据难以获取，且销售额很小，没有列出。总结与展 望糖尿病市场进入新的阶段， 面临诸多变化： 1. 重磅的胰岛素类药物专利相继到期， 诺和诺德、赛诺菲、礼来等巨头的胰岛素产品垄断地位将受到挑战。非专利药胰岛 素或将逐渐占据更大的份额，受益于生物制品的工艺、质量的高难度，新兴市场的 本土化企业有可能在全球市场拓展更大的份额， 这将是一