纯化水检测方法

1、纯化水检测方法取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放S15分钟；如显色，与氯化钱溶液(取氯化t$31.5mg,加无 氨水适呈使溶解并稀释成1000ml) 1.5ml,加无気水48ml与诚性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 003%)。纯化水检测方法本品为蒸锚法、离子交换法.反港透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。【检查】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml,加;臭麝香草酚蓝指示液5滴， 不得显蓝色。氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，毎管各50mL第一管中加硝酸5滴与硝

2、酸银试液1ml,第二管中加氯化钦试液2ml,第三管中加草酸钱试液2ml,均不得发生浑浊。硝酸盐取本品5mlg试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀，缓缓滴加硫酸5ml,摇匀，将试管于50C水浴中放S15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀，楮密冕取加水稀释成100ml.再精密呈取10ml.加水稀释成100ml.摇匀，即得(毎1ml相当于4 Pg NO3 0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006% )。亚硝酸盐取本品10ml,孟纳氏管中，

3、加对氨基苯磺醛胺的稀盐酸溶液(1100)1 ml及盐酸蔡乙二胺溶液(0.1 t 100) 1ml,产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750g (按干燥 品计算)，加水溶解，稀释至100ml,摇匀，精密呈取1ml,加水稀释成100ml,摇匀，再精密呈取1ml加水稀 释成50ml,摇匀，即得(每1ml相当于1卩g NO20.2ml.加无硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比 较，不得更深(0.000 002% )。氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟；如显色，与氯化钱溶液(取氯化钱31.5mg,加无氨水适呈使溶解并稀释成汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更

4、深(1000ml) 1.5ml,加无纭水48ml与緘性碘化0.000 003% )。25ml,密塞振摇，放二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞呈筒中，加氢氧化钙试液1小时内不得发生浑浊。易氧化物取本品100mL加稀硫酸10ml,煮沸后，加高猛酸钾滴定液(0.02mol/L )0.10mlf再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。不挥发物取本品100ml, S105C恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105C干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg重金属取本品40ml,加酩酸盐缓冲液(PH3.5) 2ml与硫代乙联胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较

5、，不得更深(0.000 05%。药品生产工艺用水的用途见表2- 20o水质类别用途水质要求饮用水仁制备纯化水的水源2、口服剂瓶子初洗3、设备、容器的初洗4、中药材、中药饮片的清洗、浸润和提取应符合生活饮用水卫生标准(GB5749- 85)纯化水1 x制备注射用水(纯蒸汽)的水源2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料说后一次洗涤用水3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗4、非无菌药品的配料5、非无菌药品原料精制应符合中国药典标准注射用水仁无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水2、注射剂、无菌冲洗剂配料3、无菌原料药精制4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水应符合中国药典

6、标准纯蒸汽1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理2、培养基的湿热灭菌纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准瓶装饮用纯净水卫生标准【GB 17324-1998制定本标准星全国冷饮食品卫生标准协作组1993年在广州会议上提出的。本标准规定测提供了统一的要求。了瓶装饮用纯净水的卫生要求和检验方法.从而为食品卫生监督机构对瓶装饮用纯净水.本标准包括范围、引用标准、卫生要求、检验方法.附录A瓶装饮用纯净水卫生导则尊 部分，每个部分又包括若 干具体规定。本标准的附录A星提示的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准的起草单位：天津市食品卫生监督检验所、北京市食品

7、卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、 浙江省食品卫生监督检验所、武汉市食品卫生监督检验所等。本标准主要起草人：徐留发、杨玉芝、文颜、张法明、吴炎忠、鄂学礼。本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部食品卫生监普檢验所负责解释。范围本标准规定了瓶装饮用纯净水的定义、卫生要求及检验方法。本标准适用於瓶装饮用纯净水。引用标准F列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准岀版时所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用卜列标准最新版本的可能性。GB 4789.2-94食品卫生微生物学检验菌落总数的测定GB 4789.3-94食品卫生微生物学检验大肠菌群的测定

8、GB 4789.4-94食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.5-94食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10-94食品卫生微生物学检验菊萄球菌检验GB 4789.11-94食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 4789.15-94食品卫生微生物学检验哥菌和酵母菌檢验GB 5749-85生活饮用水卫生标准GB 5750-1985生活饮用水卫生标准检验方法GB 7718-94食品标签通用标准GB/T 853& 1995饮用天然矿泉检验方法GB 14881 face= 宋体 本标准米用下列定义。瓶装饮用纯净水 bottled purified water for

9、drinking以符合生活饮用水卫生标准的水为原料，通过电渗析法、离子交换法、反渗透法、 蒸锚法及其他适当的加工方法制得的，密封於容器中且不含任何添加物可直接饮用的水。取本品50ml,加緘性碘化汞钾试液 化钱31.5mg.加无氨水适呈使溶解并稀释成 钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（2ml,放置15分钟；如显色，与氯化钱溶液（取氯1000ml） 1.5ml,加无氨水48ml与緘性碘化汞0.000 003%）。卫生要求3.3.2应符合表表2理化指标的规定。3.1原料用水：应符合GB 5749的规定3. 2感官指标 感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目要 求色度，度V 5，不得呈现其他

10、异色浊度，度v 1嗅和味无异味、异臭肉眼可见物 不得检出3.3理化指标GB 17323 规定。3.3.1 PH值、电导率、高猛酸钾消耗呈、氯化物等指标应符合理化指标铅（以 Pb 计），mg/L 0.01 碑（以 As 计），mg/Lw004 铜（以 Cu 计），mg/L w 1氯化物（以 CNU ） 1） ,mg/L w 0.002挥发酚（以苯酚计）1） ,mg/Lw 0.002w 0.0050.020.0010.002游离mg/L三氯甲烷,mg/L四氯化 碳,mg/L亚硝酸盐，（以NO-计）1）为蒸谓水加检项目3.4徴生物指标微生物指标应符合表3的规定。表3微生物指标菌落总数， cfu/ml

11、w20大肠菌数，MPNHOOml致病菌（系指肠道致病菌和致病性球菌格菌,不得检出酵母菌，cfu/ml不得检出3.5卫生导则第一条目的为指导瓶装饮用纯净水的生产，使其符合食品卫生要求.保证人民身体健康，根据中华人民共和国食品卫生法有关规定制定本导则。第二条适用范围瓶装饮用纯净水，即以符合生活饮用水水质标准的水为原料，通过电港析、离子交换法.反潘透法、蒸倔法及其他适当的加工方法制得的密封於容器中且不含任何添加物可直接饮用的瓶装饮用纯净水。 第三条设备、管道、工具、器具和含水设施必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的材料制成，表面应光滑无凹 坑、无剥脱、无缝隙、无死角无盲端，不易积垢，便於清洗.消毒

12、；储存維应易於放水，避免形成死水层引起微 生物污染。第四条包装材料应符合国家有关卫生标准，禁止使用回收瓶子，瓶、盖灌装前必须使用自动化设备，严格清洗、消毒。第五条采取有效的消毒描施，终端水、清洗後的瓶、盖，其菌落总数、大肠菌群、药物残留等 不得检出。第六条从业人员必须保持良好的个人卫生，进入车间前必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露於帽外。进入灌装人员必须进行二次更衣，配戴口罩，方准进入。第七条纯净水生产单位应建立自身卫生管理，配备考核合格的检验人员，建立与生产能力相适应的符合要示的检验室，负责产品检验，其感官指标、pH值、电导率、菌落总数、大肠菌群必须毎批检验，

13、合格後方准岀厂。第八条纯净水生产单位对原料用水应经常进行检验，同时每年应按GB5749全项检验一次。对纯净水产品除毎批进行常规检验外，毎年还应按本标准进行全项检验二次，如有停产情况，在生产前必须进行全项检 验一次，并将检验报告妥善保存以备食品卫生监督机构查验。第九条瓶装饮用纯净水必须符合中华人民共和国食品卫生法和GB 7718的规定，除标准商品名称外，还应标注其主要工艺及纯净水字样。非蒸他工艺生产的纯净水不能标注为蒸憎水。4检验方法4.4感官指标色度、浊度、臭和味、肉眼可见物按GB/T 8538规定的方法测定。4.2理化指标4.2.1 pH值、电导率、高锚酸钾消耗呈、氯化物按GB 17323规