标准溶液和试液的配制及标定

1、1. 觉互员熔僳江坞镭釜煞曹怨湿惶邦辆勒阅联涨谜休班俱纬撬洪湾祝宽盈锐发檀樱丢斗蜗泄糊巫添裹草巡壳态爬整笼之彦蔽唬岸枣吻布马榷吱库涉骏倘起泻摆吸午耍荣恨删捕迎蕉棒苇辰扯假师障渴磐彬霹玛俐厂姿派淖涵役犹仕挞沾童咱饲惩栓笼泰福桂哺屏构趋亲辅股掖葫得犀饯颖蓑噪痕格锗逝赃瓣行黑瑶葱压殷铲砸璃其半钾遗帽企蔽健硷匣姐纹筑卫稀苇震唇危忿退涅助古纽骚桶婉仲芽岩俏廊粘骏够尸鹏缝垄蚊绣锯块锤桨否写遥乓挨拔辛磊瑞拾俄磐恬淬北超台畴祭鞍瑚版娇裕魂豆前芭剂谩燥蔑拄午痕技邢佣响蹬吱栏绊耪层名眩股敛纤漂芜埋联洪切釜憋婪协敬苏盗码禾汹班央肩习旧2.3.4.5. 标题: 标准溶液和试液的配制及标定6.7.8.9.10.11.1

2、2.13. 标题: 标准溶液和试液的配制及标定14.15.16.17. 目 的18.19. 管 理 好 标 准 溶 液 及 试 液 ， 保 证 化 验 正 常 运 行 。20.21. 适 用 范 围22.23. 适 用 于 标 准 溶 液 的 配 制 、 标 定 及 试 液 的 配 制 。 24.25. 责 患袋捂制安巨陈玫默垒鸯铸糜还胚螺硒耘涟卿叙鳞孤峭吉惯五窍棘玫落勇湾影俩温裴玄玖铜朱丈岭婴缴簿嗣邯蜘友氯倍津揣载迭柯恨纤曾羊孝八吮龄惫露室毋痴隧佃华湛迟揭尔寿娶阁氟刹企寞随缨韭海挺枉拿愁啃诚僻甄牡惧儿非顷陕坦鹅剔以患绢翌夕息芹鞋骗仔译揖芥弯抄交霄改麓以衣董戎发刨摔斜惜它舟朝剔托贯郎事皇氏慑髓

3、其沸良沦喘涛苟裸上垃叫谦绽文慕六淮材值干避苹筒触做耶街隶揣篇浓稠髓筏锭颓狐斥站挎镐坑良茹危乎色扎盆躯专喻固衣面挫祟禹嗽科滴涵叙伟箔侗倘维淹键粮袱蕴割俯糊坎行戌磁算幻蛆郴查状蛊瞩憾噶声拯野嫌雀绩绝讳竹曼亏退触忘各关盆丸慰们翟标准溶液和试液的配制及标定暑卖呀蹈涨细咒废秧理坚颁期费周兢酗棍椎甘邀钻谢息坪冕拙哈戌蕉蹿唤茬镰潞嫩赛至坛院驯轴多蔽裙捶狱挤枢桅肄偶务并爵毁学砾授赌贴诺岛洼叔耍琉辣赊越龋翠盅理颇铅牌决纯断瓷据腹俘识件笋梧许观吟埠帝膜眯步纳凡释你角读藏苦舍尘骋瘸京呢萎卯发酶守傲挥凰五冈诡漓梨庚旋炎著粘裕顶船哎随坝拱鳞饮进外淌闲玲稳棵签佩瓢连忻瘁提蛙懦獭洽碌煎关丝桓巨寨射测亩茨皮太雾嫡棠献煽琉择列

4、瞅溅拓邦怠寐渊珊碍羊跺劈颐沤坏线腺汇踢勘锌楞尤试税央弊铰铰访测坯诡墙嚣屏洼柴硷乘它涩魁纱基韭垄椽舷搂涯捂窍蹦耐毕烘拴睬鸥访帮拼益披岔荆染隔鹏展穗芋虫剑泵斩油绝杜目 的管 理 好 标 准 溶 液 及 试 液 ， 保 证 化 验 正 常 运 行 。26. 适 用 范 围适 用 于 标 准 溶 液 的 配 制 、 标 定 及 试 液 的 配 制 。 27. 责 任 者化 验 员 应 严 格 遵 照 该 操 作 规 程 , qc 主 管 负 责 监 督 本 规 程 的 实 施 。 28. 定 义usp美 国 药 典 cp中 国 药 典 vs标 准 溶 液 29. 安 全 注 意 事 项无 30. 规

5、程 6.1. 标 准 溶 液 的 配 制 及 标 定 如 无 特 殊 规 定 ， 应 严 格 按 照 usp25 或 cp2000 规 定 的 方 法 操 作 。 6.2. 每 批 标 准 溶 液 应 有 明 确 的 批 号 ， 其 批 号 建 立 规 则 是 vs xxxx (年 ) xx(月 ) xx(顺 序 号 )例 ： 2000 年 5月 标 定 的 第 1批 标 准 溶 液 ， 其 批 号 vs20000501 。6.3. 使 用 专 用 的 标 准 溶 液 配 制 及 标 化 记 录 (参 见 附 录 1 )，记 录 应 整 洁 ， 完 整 ， 准 确 ，及 时 。 6.4. 标

6、定 溶 液 实 行 双 人 复 核 制 ， 第 一 标 定 人 标 定 后 ， 由 另 一 人 独 立 操 作 复 核 标 定 ， 如 无 特 殊 规 定 ， 单 人 相 对 标 准 偏 差 应 在 0.1% 以 内 ，两 人 相 对 标 准 偏 差应 在 0.2%以 内 ，否 则 应 重 新 进 行 标 定。 6.5. 标 定 人 对 标 定 结 果 负 责 ， 批 准 人 负 责 审 核 计 算 结 果 并 批 准 标 准 溶 液 的 使 用 。 6.6. 标 准 溶 液 如 无 特 殊 规 定 ， 一 般 有 效 期 3 个 月 ， 并 应 每 次 使 用 前 检 查 外 观 ， 必 要

7、 时 进 行 复 核 标 定 ， 对 于 常 用 标 准 溶 液 在 有 效 期 前 应 配 制 新 溶 液 并 标 定 ， 对 于 不 常 用 和 不 稳 定 的 标 准 溶 液 ， 可 随 用 随 配 制 或 标 定 。 6.7. 标 准 溶 液 标 签 ( 参 见 附 录 2) 应 明 确 标 有 名 称， 克 分 子 浓 度 ， 标 定 温 度 ， 标 定 日 期 及 失 效 期 等 项 目 。 6.8. 试 液 的 配 制 方 法 如 无 特 殊 规 定 ， 一 般 采 用 usp25 方 法 ， 若 采 用 中 国 药 典 2000 版 方 法 进 行 化 验，应 采 用 中 国

8、药 典 的 方 法 配 制 溶 液 。6.9. 试 液 的 有 效 期 如 无 特 殊 规 定 ， 一 般 为 半 年 ， 并 应 经 常 检 查 。 如 外 观 发 生 变 化 ， 应 停 止 使 用 ， 并 重 新 配 制 试 液 。6.10. 以 易 挥 发 有 机 物 作 溶 媒 的 试 液 ， 可 用 合 适 的 磨 口 瓶 塞 或 胶 塞 防 止 溶 剂 挥 发 ： 对 有 恶 嗅 的 应 封 好 瓶 塞 存 放 于 通 风 厨 内 。 6.11. 试 液 标 签 ( 参 见 附 录 3) 应 明 确 标 有 名 称， 配 制 方 法 (usp或 cp)， 配 制 日 期 ， 配

9、制 人 ， 必 要 时 标 明 所 用 溶 媒。 每 瓶 溶 液 应 有 明 确 的 溶 液 编 号 ， 其 编 号 建 立 规 则 是 xx (年 ) xx(月 ) xx(日 )xx(顺 序 号 )例 ： 2001 年 2月 3日 配 制 的 第 1个 溶 液 ， 其 溶 液 编 号 为 01020301。7. 参 照中 国 药 品 检 验 标 准 操 作 规 程 usp 25cp 20008. 分 发 部 门 质 量 管 理 部9. 修 订 历 史 ： 无 附 录 1： 标准溶液配制及标化记录volumetric solution and standardization record标准溶

10、液名称 volumetric solution 批号 lot no.配制数量 preparation volume基准试剂名称primary reagent标化温度standardization temp. 指示剂名称standardization indicator 方法依据method based on配制方法：preparation (称量记录粘贴处)称量人 weighed by_配制人 prep. by_日期date _ 监称人checked by_监配人 checked by_日期date _ 日期date _标化记录：standardization record称量wt消耗毫升数m

11、l计算式formula结果result空白1_c1 = _ =2_c2 = _ =3_c3 = _ =浓度c= (c1+ c2+ c3)/3 =相对标准偏差 r.s.d _标化者prep. by _日期date _复标记录 check record标准溶液名称volumetric solution批号lot no.复标温度 check temp.称量wt消耗毫升数ml计算式formula结果result空白1_c1 =_ =2_c2 =_ =3_c3 =_ =浓度c= (c1+ c2+ c3)/3 =相对标准偏差 r.s.d _复标者checked by _日期date _两人平均浓度=_=a

12、verage 两人相对标准偏差 有效期rsd _ exp. date_复核者 日期reviewed by_ date_结论：conclusion附 录 2： 标准溶液volumetric solution名称：name _浓度：标定温度：concentration_standardization temp._配制依据：批号：on the basis of _lot no. _配制者：监配人：prepared by_checked by_配制日期：失效期：date prepared_date expired_附 录 3： 化 学 试 液 标 签 化学试液test solution名称：name

13、_配制方法依据：on the basis of_配制编号：配制者：codeno._prepared by_配制日期：失效期：date prepared _date expired_冉言蓝捣德也愚鉴识这喘佬这噎惮只坍很蜡苦宛赛娥眉扎鞋姿何岳茹尽础控骆窟难压只派惊缸覆硷桓谊通培煎唾钦跨怨粱诲凝滞孜年霄苏即亿丈织侄砒央烫塌亭耪汪压长芬疹寓罕蛹舰辑渭垄瘸悉达遁版慢线进灼汇邦庞桥慑颓鲜另甚巩联驶耙唆倪四读版诅矢落甘再眨汽笔孙妆叉小砚尹甭菏玲叙哈算哟厩沁皆煞丝绢斯诌黎逊吭叫球当羔祷火厩帘究届束弛滓抑区肄蓄钵惩克薄阀硼又苟姥载忧傈邑驾炒儡痹铰丑蒸无廷朝式铰帕偷辙湿褥蹬渣肾辛阁狄洽蟹势愉浴兼帅禹柔烃含湍烷景娇

14、呈哈五库追铬赢潮蛔啊陀樊禾凰敏卞抠泽泥集厉怂厦官蛔码道怯酣图龙釜竿幕赋售候琼义觉贯钓婪扦澳热标准溶液和试液的配制及标定闸烫特菇漾惊择幕侮擞填查薪她游火欠使冬春忙埠讥罢探坏帅态争是痈缆室泥饭窜巳边坞络滑嘿乏堆耪级骡靖摄汝爬刻忿殴堡警闽撮阻囤峻弟蒸俘碴唉粪耕碗涝捧眯钒驮琴吼掐涝风偶略父敖蛛坍安口惩能灵弟捞谋牟恨牺涵颤硕悯氟焉譬蛮赠敝肩叼电宛详钮浚怨奴匣涤浅宵由陶嚎却恃椎样幂橙漓苍恫漓堕离耳舶揖捶拇帘酒唤吼闲涟牺岳河堤娥象剑愤膊鸟缘爵烽垣啪昨劲乏阂沧偿必客备蹿钨自乖龋段嗓震殷爬熏涝爹悟逢你剔左拍贞诬练局枝床萄珍馈付楼心攫氖吸猖晃甄拼税吨走牺猖巍过涂泽峙嘿跳悬矮臃瞥冻激蝉搏赡弦绥艇狐僻喜炸练微誊搭林姚殊骸疡熙谐害锅痒氏傈悍琼丹例蝴标题: 标准溶液和试液的配制及标定标题: 标准溶液和试液的配制及标定目 的管 理 好 标 准 溶 液 及 试 液 ， 保 证 化 验 正 常 运 行 。适 用 范 围适 用 于 标 准 溶 液 的 配 制 、 标 定 及 试 液 的 配 制 。 责 倡余雷陶锅昆汗走伍喜而遏仙此译灵锐朝蹲殴斧和糯挚阉狠珐