质管部工作总结范本

1、全国各类计划总结质管部工作总结范本 质管部，顾名思义，就是质量管理。肩负着公司每样产 品的质量安全，各项工作都以公司的质量方针为指导中心， 为产品质量把关，并为公司树立起了良好的品质形象。以下 是 XX 整理的质管部工作总结范本，欢迎阅读！质管部工作总结范本 1 对于质量管理部门， 20xx 年 是一个艰难的过度时期， 6 月份公司从 * 搬迁到 * ，公司 的各种规章制度处于一种真空的状态，而公司的质量管理体 系也基本上失效，真正的质量管理只是依靠个人的主观意识 来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力， 也对公司管理阶层造成了很多的困扰。1、体系的失效 我们必须承认这样的事实：

2、ISO9001 做为一个国际标准 质量管理体系，在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮 助企业得到提升。第二次世界大战后，美国军工产品质量优 良，迅速发展，与制定和实施这些标准是分不开的。我们必须承认这样的事实：我们公司早期建立的质量管 理体系，对企业的提升和质量的保证来说是失败的。A、公司80%以上的员工都认为我们公司实施IS09001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、 只是一些表面的工作，在体系运行过程中发现的问题总是变 的无关紧要，在外审时总是希望投机取巧，由此可以看出， 全国各类计划总结，欢迎使用！1全国各类计划总结早期的质量体系是不被公司员工所理解的；B、公司厂房

3、搬迁造成混乱，如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员的不稳定、部门的重组等，这些现象可以表明，原来的 建立的体系是不适合公司的运作的，或者是公司的领导不支 持体系的运行，以至于在实际工作中体系的维护和运行变成 了一种表面的工作；C、20xx 年 8 月 23 日，关于 ISO9001 质量管理体系的 BSI 外部审核，审核过程中 50%以上的支持体系运行的文件 资料都无法提供出来，虽然最后侥幸通过了认证，但是这绝 对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。2、公司缺少规章制度 无规矩不成方圆，任何灵活、自由的工作方式和管理方 式都是建立在符合某些条件的基础上的，就像人的自由是建

4、 立在遵纪守法的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会 造成管理的混乱。我们必须承认，公司缺少员工手册，公司缺少激励员工 上进的考核制度。A、公司没有薪资制度、没有福利制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公 司的“说法”又会有什么变化，这些看似对公司运作没什么 影响的因素，其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古 话：“得人心者得天下” ，其实企业管理的核心就是以人为本， 使员工关心企业，如果不能使所有的员工关心企业，至少管 理人员要关心企业，如果公司上下都没有一种关心企业的观 念，后果可想而知。B、公司没有一种激励员工士气的考核制度，没有制度 对员工做出的工作

5、做评价，使员工产生一种懒惰的心理。人 有一种惰性，所以人的士气是很容易被磨灭的，特别是到了 一个不容易激励自己上进的环境里面，所以一个人要想谋求 更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人 或环境，这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基 层员工考核制度是刻不容缓的工作，这个工作对公司的长远 发展有着积极的意义。以下是根据20xx年度实际情况制定的 XX年度工作计划:1、年度目标1）、建立和完善公司的质量管理体系；2）、建立仪器检测实验室；3）、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训，达到质 量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求；4）、制定产品的品质保证流程，对新开发产品

6、、生产产 品做可靠性实验，保证每个型号的产品得到基本的可靠性质 量保证；5）、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议，保证建立所有供应商的质量档案；6）、完成对全体员工的品质意识培训，改变员工的品质 思想；7）、制定基层员工的品质考核制度，使基层员工的品质 表现和工资挂钩；8）、完成本部门例行的检验控制任务；9）、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训，增强 部门的凝聚力、激发员工的士气。10）、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构 到场认证的接待工作。2、工作计划进度表质管部工作总结范本 2 质管部，顾名思义，就是质 量管理。肩负着公司每样产品的质量安全，各项工作都以公 司的质量方针为

7、指导中心，为产品质量把关，并为公司树立 起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结，有利于部门 来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点 着手：公司绩效目标的完成情况ISO 质量体系的运行ISO 质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、 保证工作信誉的可靠保证。规范各项质量工作，就可以保证 质量体系的有效运行，提高检测水平与工作效率。 ISO 质量 体系主要工作可以概括为“三审一校一修订” ，“三审”是指 外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作 业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面 入手。基础管理质管部的基础管理包括安全管理， 员工的培训， 以及 5

8、S 管理。做好环境安全，人生安全管理，预防事故发生，保证 部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于提高团队素 质，提高员工质检技能，有利于质量监督顺利进行。做好 5S 管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于 员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监督。生产流程的跟踪工作 严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体 系的监控。与各部门紧密合作，加强各部门的沟通工作，严 把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。技术开发 重视技术开发，为产品质量奠定基础，更能实现对检测 过程的有效监督。 为保证质量监督工作的顺利、 高效地进行， 这部分工作是重点。做好质管部的年终总

9、结以上几方面必不可少，在总结过 程中，要用数据和案例说明从中取得的成绩，发现的问题， 既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的 绩效目标，并由此提出来年的工作方向及计划。例如，在过 去的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训计划就 是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术 的开发等。质管部工作总结范本 3 尊敬的董事长、公司领导： 由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年 的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我 这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位 领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在 此我向公司领导以及全体同事

10、表示衷心的感谢！感谢你们对 我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的各项工 作，在过去的工作中，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认 真钻研、虚心请教、踏实工作。现将 201x 年上半年质管部工作做个总结：1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的 文件精神和工作安排，在省市药监局的监管下，做好我公司 所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。2、为保证我公司所经营药品质量，根据药品经营质 量管理规范 的要求对首营企业、 首营品种进行严格的审核。 建立首营企业和首营品种档案与台帐， 新建首营企业 15 家， 首营品种 9 个品

11、种，另外对若干老企业资料的补充，对供应 商的资质实行效期管理，对近效期资质及时督促相关部门并 索取，保证药品的合法经营。3、全面掌握公司药品的质量动态，上半年新建药品质 量档案 15 个，并分类。建立药品质量电子档案目录方便查 找，迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库 344 笔，全部合格。4、新版质量管理手册的实施工作，新版质量管 理手册以国家药品法律法规为依据，结合本公司实际情况，分解为质量管 理制度、职责和程序三部分，除了对以前所有的制度内容作 了相应的修改以外， 另外又增加了 药品召回管理制度 、冷 库管理制度 、药品电子监管管理制度 、终止妊娠药品管 理制度和麻黄碱制剂管理制

12、度 。新制度的实施，从而 保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律 法规相适应，也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理，同时 监管结算资金流向情况，责成财务将该类药品以转帐方式支 付，严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质 的企业，符合相关规定。6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作，分 别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品 和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法， 并进行了一次书面测试，均取得了较好的效果。并建立了人 员培训教育档案做相关记录。7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品

13、药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息， 并进行分析汇总，反馈给各部门，一季度和二季度共传递质 量信息 25 例，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的 有效的利用。对国家：药品质量公告“上的不合格药品进行 认真排查，我公司上半年无国家：药品质量公告”和省市局 “药品质量公告”上的不合格品种。8、加强对采购合同的规范检查，完善质量条款，督查 供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进行以 时间顺序和体供货商分类，便于质管部督查。对批号不符的 品种监督采购部与供货商完善更正手续，确保公司购进的药 品质量。防止药品在流通环节中出现差错。9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，

14、负责 不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药 品控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品 共 14 个批次 14 个品种，主要原因为破损、过期所致。10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的 质量工作，并做好完整的记录，定期对质量制度执行情况进 行考核，上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作，监 督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物电子码的上 传，无药品电子码的基药一律不得购进，协助仓储部处理电 子监管中所遇到问题的处理。12、时空软件的维护，软件中存在的问题及时和软件公 司联系并做出解决方案。13、全面做

15、好药品质量档案的完善工作，将201x 年药品质量档案与合格供货方档案重新编号，首营企业，首营药 品编码的建立，以及公司自成立以来的客户资质重新编号并 建立电子档案目录，以便于质管部与相关部门查询，能更好 的服务于客户。14、健康体检工作的安排落实，本公司于201x 年 5 月21 日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检， 本公 司有 26 人参加这次体检，合格率 100%，并建立相应人员健 康档案。15、201x 年 1 月 7 日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施情况内部评审， 二次制度执行情况检查并记录， 均能达到GSPS要求。16、协助张总处理药监局下发文件3 起，分别为

16、201x年 3 月重大隐患排查，盐酸克伦特罗情况统计， 201x 年 1-6 月合肥市药品经营企业销售数据情况统计， 201x 年 7 月的合 肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。下半年工作计划为进一步做好质管部工作，根据公司部署，结合我部的 实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取 得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出 现的问题，本着实事求是的态度，开拓创新的精神，以药品 质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为企业排忧解 难中寻求新的发展，为此制定下半年工作计划。1、 认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传 达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使我公 司药品经营管理工作得到良好的实施。2、按照GSP要求，组织实施 GSP工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的 全过程，使GSP要作得到