2019年灌注间、微生物室空气的微生物检测方法_第1页
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文档简介

1、生效日期：2002/05/10编写：版本：b审核：修订次数：02批准：共2页，第3页1.0目的检测灌注间、微生物室空气的微生物状况。2.0范围适用于瓶线灌注间净室内外、灌线灌注间、糖房及微生物室空气的微生物状况。3.0职责微生物品控员负责空气微生物的检测4.0设备及试剂?90mms养皿plate count agarwort agar5.0程序5.1 平皿准备5.1.1 按测试样品的数量准备好平皿，每个测试项目加上一个平皿作对照试验，称取并 配制好培养基，置于高温灭菌釜中121oc灭菌15分钟。然后47oc2oc下恒温 （具体的测试频率和数量见表1）5.1.2 将灭菌后的培养皿高温烘干，冷却后

2、待用。5.1.3 在超净工作台内将每个培养皿中加入15ml18ml的培养基，待培养基凝固后方可取样。5.2 取样5.2.1 将培养皿置于待检测地点，打开培养皿，放置相应的一段时间。注：在培养皿放置地点要避免人员走动引起的污染。5.2.2 将培养皿放在30工2oc下培养。培养48小时后记录每个培养皿的菌落数。参见附表1:空气的微生物测试表6.0参考文献6.1 本文件支持纲要文件：r-qa-006微生物监控纲要。6.2 相关纲要文件：sop-qa-mb-006到平板的微生物测试。7.0附件/记录7.1 附件：空气的微生物测试表7.2 记录：fm-qa-509 microbiological tes

3、t report附件：空气的微生物测试表检测地点检测频率平皿数量放置时 问检测项目标准微生物 实验室操作台面每次微生 物测试时每个测试项 目各一个30分钟细菌总数 酉子母和每 菌仅作参考，以监 测环境的微生物 状况。瓶线卸 垛区卸垛机出口的输 送链上 瓶输送带上每周一次/中性茶 产品生产 时各130分钟细菌总数 酉子母和每 菌仅作参考，以监测 环境的微生物状况灌注问 （净室 内/外）洗瓶机前（净室外）洗瓶机后灌注机前灌注机后瓶线半无 苗灌注生 产前，每 周一次。每个测试点 四个平皿， 即每个测试 项目各两 个。30分钟细菌总数 酉子母和每 菌净室外仅作参考. 净室内：tc: <2 个/2pcsy/m:<2 个/2pcs修订记录修 订 次 数修订日期修订内容12002/04/ 01

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