质量管理体系现场审核记录填写要点

1、质量管理体系现场审核记录填写要点质量管理体系现场审核记录填写要点质量管理体系现场审核记录填写要点质量管理体系现场审核记录中应描绘从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明缘由，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，可以为认证机构评价组织质量体系运行的有效性供应证据，详细要求如下：4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改良施行的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描绘。4.2.1文件要求总那么质量体系文件层次，质

2、量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。4.2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描绘的符合性，是否引用程序文件。4.2.3文件掌握审核到的“文件掌握程序及是否符合“标准要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识抽数量不少于3个；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到掌握，是否发放到需要的部门和场所；文件更改掌握的符合性；作废文件掌握的符合性。4.2.4记录的掌握审核到的“质量记录掌握程序及是否符合“标准要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录掌握符合与不符合质量体系要求的客观证据。5.1管理承诺最高

3、管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目的、管理评审、资源保障。5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何理解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。5.3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改良的承诺；制订的指导思想；如何贯彻施行；是否对适合性进展定期评审。5.4.1质量目的质量目的是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。5.2.4质量管理体系策划质量体系策划方案或质量体系建立工作方案；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完好性。5.5.1职责和权限组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清晰这种规定。5.5.2管理者代表是否指定了

4、管理者代表，管理者代表是否清晰自己的职责。5.5.3内部沟通为保证质量体系有效运行，组织实行哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。5.6管理评审管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容评审输入；管理评审提出的问题评审输出；对问题的缘由分析，实行、施行的改良、订正或预防措施及有效性证明8.5.1、8.5.2、8.5.3。6.1资源的供应组织为施行、保持和持续改良质量体系确定并供应哪些资源。6.2人力资源力量、意识和培训是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、力量要求；根据所规定的“力量要求对人员进展了力量评定；对未满足力量要求的人员实行、施行了哪些措施如培训等；实

5、行措施有效性评价的证据；抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。6.3根底设施组织为保证产品符合要求，具备哪些设施、设备和支持性效劳设施，并对其进展维护的客观证据。6.4工作环境为保证产品质量是否确定了工作环境的要求，对工作环境符合性施行了现场审核的客观证据。7.1产品实现的策划对产品、工程或合同是否进展了策划，策划结果的证据。7.2.1与产品有关的要求确实定组织实行了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求，如：市场调研、走访顾客等。7.2.2与产品有关的要求的评审抽查了哪些顾客合同的评审记录抽样量不少于3个，少于3个应说明缘由，合同评审的日期和合同签订日期，参与评审者，评审内容；口头合同

6、执行状况；合同变更的执行状况。7.2.3顾客沟通组织实行了哪些与顾客沟通的方式；组织在产品供应之前、供应之中、供应之后与顾客沟通的客观证据；将顾客反应的质量信息为持续改良供应时机8.5.1。7.3设计和开发设计和开发策划、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发更改的掌握符合和不符合质量体系要求的客观证据。7.4.1选购过程是否制定了选择、评价和重新评价供方的准那么，抽查了哪些供方的什幺评价记录抽样量不少于3个，少于3个应说明缘由7.4.2选购信息选购文件是否规定了产品的规格、型号、执行标准、质量要求等内容，组织如何保证选购文件所规定的要求是充分与适合的。7.4.3选购产品的

7、验证选购产品验证的执行状况。7.5.1生产和效劳供应组织质量体系所掩盖产品生产过程所需的掌握文件和施行过程掌握的证据；用法的生产设备和设备的维护状况；现场用法的测量设备；关键过程掌握状况；放行和内、外部交付活动施行的符合性及售后效劳的施行状况。对28f类和有现场安装过程的企业审核时，审核施工安装过程的记录应清晰地描绘：施工现场的过程掌握符合或不符合质量体系要求的客观证据，从审核记录中能清晰地看出审核员审核了施工安装现场。7.5.2生产和效劳供应过程确实认特别过程组织确认了哪些过程为特别过程；特别过程力量评定准那么和进展了评价的客观证据包括工艺、设备和操资格；施行过程监控的客观证据。7.5.3标

8、识和可追溯性在生产现场和库房审核该条款时，应记录审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；以及实行了哪些可追溯性标识方法。7.5.4顾客财产假如组织没有顾客供应产品时，审核记录中在相关部门对该要素要有说明，如：“无顾客供应产品，并在审核方案和审核报告矩阵表中有相应的支配和标识，不能漏审条款。7.5.5产品防护产品搬运、包装、贮存和交付过程中施行防护的客观证据。7.6监视和测量装置的掌握检验、测量和试验设备掌握符合与不符合质量体系要求的客观证据。8.1测量、分析和改良-总那么为保证产品和质量体系符合性及持续改良的有效性进行策划的证明材料；采纳了哪些统计技术。8.2.1顾客满足顾客反应的质量信息或顾

9、客满足调查表或市场调研证实材料等及对顾客满足度分析评价的证据和分析评价的频次和方法。利用分析结果为持续改良和实行预防措施供应时机8.4、8.5.1、8.5.3。8.2.2内部审核审核到的“内部审核掌握程序及是否符合“标准要求；内审方案和施行内审记录，内审不合格报告，审核报告是否对质量体系运行的有效性进展了综合评价；审核员的独立性、公正性。对发觉的不合格是否进展了缘由分析，实行、施行了订正和预防措施，并验证其施行效果。8.5.2。8.2.3过程的监视和测量对关键过程进展掌握的客观证据，或主管负责部门对执行部门进展定期检查的客观证据，或施行工序审核的客观证据。8.2.4产品的监视和测量进货检验、过

10、程检验、最终检验符合与不符合质量体系要求的客观证据包括：检验标准及编制根据、检验记录及对“标准的符合性、检验员资格等。8.3不合格品掌握审核到的“不合格品掌握程序及是否符合“标准要求；不合格品掌握符合与不符合要求的客观证据。8.4数据分析对顾客满足度、产品实现过程包括进货检验、产品加工、过程检验、最终检验所产生数据进展分析的客观证据，并利用数据分析结果为持续改良和实行预防措施供应时机8.5.1、8.5.3。8.5.1持续改良组织通过管理评审和数据分析等活动进展持续改良和有效性评价的客观证据；是否开展了质量改良活动及施行证据。8.5.2订正措施审核到的“订正措施掌握程序及是否符合“标准要求；组织通过对不合格进展缘由分析，实行、施行订正措施并验证其有效行的客观证据。8.5.3预防措施审核到的“预防措施掌握程序及是否符合“标准要求；组织通过管理评审或过程监控或