质量管理体系转版调研报告

1、质量管理体系升级项目调研报告及培训工作安排*公司预计于2017年2月份，启动质量管理体系升级工作。为此，SGS公司派出项目咨询老师，于元月 16、17日，对该公司原质量管理体系进行了现场调研。调研过程中，对原管理体系文件，包括手册、基准及相关指示书、作业标准等文 件进行了审查，并与品质、采购、研发等部门经理进行了座谈，对生产现场进行观察。通过调研，发现：1* 公司原质量管理体系符合性较好；2 原体系是自行建立的，相关部门具备自主建立、升级质量管理体系的能力；3 原文件适宜性有待进一步提高。存在的问题及建议：1. 质量目标没有以文件形式体现，今后应形成目标措施计划；2. 经理岗位说明书代替了部门

2、职责，有待在体系升级过程中完善；3. 质量手册的适用性不足，有待调整 ;4. 个别基准的编制与流程结合不准确；5. 原料分类、设备维修服务及 OEM 等未进行分类， 企业主管人员对升级培训过程的要求如下：1. 初步时间确定在 2.2022 日（如有提前另行协调）；2. 培训时应把文件修改的方法直接说明，如：如何修改基准和相关的记录；3. 对设计失效与过程风险评估应结合案例老师建议：1. 根据企业生产情况，按标准模块与部门进行分拆培训；具体制定相应培训计划， 确定每天需要参加的部门和人员，见附表 。2. 培训时另外准备电脑，将公司现有文件和相关记录格式准备好，在进行文件和 记录修订时，在公司原文

3、件和记录的基础上直接进行，以提高培训效果。3. 准备一份文件和记录对照表，格式见附表。附表1原文件与记录对照表（示例）相关文件相关记录文件管理基准文件发放记录文件评审记录文件更改记录表记录管理基准记录清单记录销毁登记表注：收集现有文件与记录，对上述表单进行完善附表2新标准要素与涉及文件对照表（基于已有文件）新版标准要素文件名4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确疋质量管理体系的范围手册4.4质量管理体系及其过程手册5领导作用5.1领导作用和承诺手册5.2质量方针手册5.3组织的角色、职责和权限手册6策划6.1应对风险和机会的措施6.2质量目标和实现计划手册6.3变

4、更的策划手册7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施设备与备件最终验收基准设备与备件采购业务基准设备与备件供应商认证与管理基准7.1.4过程运行环境更衣室、洁净间、搬入口管理规范-厂商版ESD&E0管理基准Particle管理基准7.1.5监视和测量资源测量系统分析管理规范7.1.6组织知识7.2能力资格认证基准员工变动管理规范试用期员工考核管理规范员工培训管理基准人事合同管理基准员工招聘管理基准7.3意识7.4沟通新版标准要素文件名7.5文件化信息记录管理基准文件管理基准档案管理基准质量手册8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务要求销售业务管理基准客户抱怨

5、处理基准8.3产品和服务的设计和开发设计&工程变更管理基准产品开发基准QMf理基准On goi ng Reliability Test业务基准8.4外部提供的过程、产品和 服务的控制进出口业务管理基准资材供应商认证基准资材采购业务基准资材供应商品质管理基准Rev.1资材认证基准服务合同审批管理基准8.5.1生产和服务提供物流管理基准产线巡查业务基准产品技术部岗位资格认证管理规范异常发生处理基准Li ne Stop 基准8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护B6产品包装设计规范B6 Q-Panel包装设计规范8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制工艺变更管理

6、基准8.6产品和服务的放行进货检查业务基准8.7不合格输出的控制新版标准要素文件名返品处理基准保税边角料、残次品、报废品管理规范9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价质量成本管理规范9.1.1总则9.1.2顾客满意集团负责9.1.3分析评价周、月报工作9.2内部审核内部审核基准MA内审管理基准9.3管理评审管理评审基准10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施事故处理基准MA纠正及预防措施基准10.3持续改进注：对于其他可能未考虑的文件，可结合其他文件 进行对照附表3培训计划表培训日程模块划分涉及ISO9001: 2015要素涉及相关部门20日上午战略、组织 与职能4组织环境领导层： 各部门

7、总监； 经营企划； 法务； 各部门内审员4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的角色、职责和权限6.1应对风险和机会的措施20日下午人力资源7.1.2人员各部门内审员； 人事、行政CIM信息管理米购部各科各科 生产管理OEM科Slim ing7.2能力7.3意识7.1.6组织知识动力、采 购、行政7.1.3基础设施8.4外部提供的过程、产品和服务的控制21日上午销售8.2产品和服务要求各部门内审员； 销售开发各科 综合工艺各科9.1.2顾客满意设计与策划8.3产品和服务的设计

8、和开发8.1运行的策划和控制21日下午生产过程7.1.3基础设施各部门内审员；Array、Cell、CF 各科生产管理物流关务制造各科7.1.4过程运行环境7.4沟通7.5文件化信息8.5.1生产和服务提供8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制10.2不合格和纠正措施22日上午风险与目标6.2质量目标和实现计划各部门内审员； 品质；6.3变更的策划质量管理7.4沟通7.5文件化信息7.1.5监视和测量资源8.6产品和服务的放行9.1.1总则9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审10.1总则10.3持续