连云港新医药产业发展研究

1、连云港市新医药产业发展研究【摘要】 目前连云港市新医药产业已呈现出集聚发 展、规模效应初显、创新能力显著增强、产品群已初具规模 的良好发展态势，但也存在着企业总体规模较小、高层次研 发人才匮乏、知识产权保护问题突出、中药现代化和国际化 进展较慢等诸多问题。当务之急，连云港市要在加强体制机 制创新、实施自主知识产权战略、构建人才支撑体系、推进 产业两化融合、拓宽融资渠道、实施全球创新资源配置和产 业链整合战略等方面多下功夫。【关键词】 战略性新兴产业 自主创新 连云港市 新医 药目前连云港市新医药产业呈现出规模不断扩大、产业加 快集聚的良好发展态势，特别是在新型抗肝病及抗肿瘤药 物、新型中药及制

2、剂、新型医疗器械及药用包装材料等新医 药领域形成了较为明显的技术和产业优势，并随着新医药产 业竞争力提高和规模持续扩张，对全市经济的整体带动作用 将继续加大，在省内外的产业地位将不断提升，国内著名的 “药港”正在形成。一、连云港市新医药产业发展现状1、产业集聚发展，规模效应初显连云港市一直注重新医药产业的培育和发展，不惜巨资 打造新医药产业园区，大力引导新医药产业的集聚发展。国 家火炬计划连云港新医药产业基地于2001 年 12 月 5 日由国家科技部批准设立， 目前已形成了 “一园三区” 的空间布局， “三区”即中心区新医药板块、大浦工业区原料药板块、临 港南片区创新药研发板块。当前园区已吸

3、引了 100 多家企业 入驻，逐渐形成了包括新型肝病药物、新型抗肿瘤药、麻醉 镇痛药物、新型中成药、医用消毒灭菌设备及新型药用包装 材料等在内的六大特色医药集群，培育了诸如恒瑞医药、康 缘医药、豪森医药等 30 余家骨干企业，已建成全国最大的 抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地及重要的现代中药生产基 地。其中，恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药物、第二大化学 药品制剂研究和生产基地；康缘药业是国家中药现代化示范 企业；豪森药业挺进全国医药企业 50 强；正大华凌制药 （正 大天晴药业）是国内最大的肝健康药物研发和生产基地；中 金玛泰医药包装是国内最大的医用包装材料生产商，连云港 市新兴医药产业规模效应已

4、经显现。2、注重创新平台搭建，创新能力显著增强 目前，连云港市医药行业共有国家级高新技术企业 7 家、 国家级博士后科研工作站 4 家、国家级企业技术中心 3 家， 由恒瑞、康缘、豪森和正大天晴 4 家企业构成的医药板块， 创新能力位居全国前列。当前，连云港市已建成了国家火炬计划连云港新医药产业基地、恒瑞医药国家高技术研究发展 计划（ 863 计划）成果产业化基地、国家抗肿瘤及糖尿病等 药物研究与开发技术体系孵化基地、国家中药治疗心脑血管 疾病有效成分组群创新药物孵化基地等有一定区域影响力 的新医药产业基地 10 多家；建成国家中药中试放大研究技 术平台、国家药物微量杂质的检测和分离技术平台、

5、康缘药 业（美国）药物研发公司、恒瑞医药（美国）创新药物研究 公司等创新研发机构 40 余家，逐步建成了抗肿瘤及糖尿病 等药物研发平台、海洋生物技术研发平台、新型肝病药物筛 选研发平台、创新中药研发平台、新型医疗器械研发平台、 新型医药包装研发平台等 6 大类新医药产业创新支撑平台。 其中， 2011 年 12 月，由江苏恒瑞医药股份有限公司申报的 “国家靶向药物工程技术研究中心”获科技部批准建设，成 为苏北首个国家级工程技术研究中心，恒瑞医药、康缘药业 都已入选国家创新型试点企业，连云港市新兴医药产业的创 新能力显著增强。3、项目研发成果丰硕，产品群已初具规模 目前，连云港市承担各类新医药产

6、业研发项目取得丰硕 成果。特别是 2001 年以来，仅连云港经济技术开发区内新 医药企业就承担了国家 115 个重点研发项目。其中，国家重 大新药创制科技专项 36 个、国家“ 863”项目 13 个、国家 火炬、星火、重点新产品、企业技术创新基金等科技项目 个；承担省级科技计划项目 129 项。其中，省重大科技成果 转化项目 10 个、省高技术研究与科技攻关项目 32 个、省火 炬、星火、自然科学基金、国际科技合作、企业技术创新资 金等科技项目 87 个；国家重大新药创制科技专项 36 个、江 苏省重大科技成果转化项目 10 个。目前连云港市已形成包 括新型抗肿瘤药、新型肝病药物、麻醉镇痛药

7、物、新型中成 药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备、新型医疗器械 等在内的 7 大产品群，确定了新医药产业发展主要领域及重 点产品。企业创新能力全国领先，产业结构布局合理，产业 发展国际化势头良好，发展后劲充足。二、连云港市新医药产业发展存在的问题1、政策环境压力大，生产成本上升 一是国家药品审评要求越来越严格，导致审批时限延 长，同时新药不被批准的风险在加大，导致企业新药开发的 难度也在加大，进一步加重了企业研发投入负担。二是国家 在药品招标、降低最高零售价格等政策上更加严格，这在一 定程度上减少了企业利润空间，降低了医药生产企业的盈利 预期。三是实施节能减排、清洁生产等规定，企业需要增加

8、 投入，成本投入加大。2、企业发展缺乏战略规划，知识产权保护问题突出 连云港市的医药企业研发实力较强、规模效应初显，但 在产品品牌塑造、广告战略实施等方面缺乏总体规划，产品品牌和企业知名度都有待提高。同时，还有部分中小医药企 业的产品仍以仿制药为主，被停止注册或被诉侵权的危险时 刻都存在着；具有自主品牌的产品知识产权保护不力，也不 时遭受到国内外同行的侵犯，经济和声誉损失较大。3、企业总体规模仍然较小，高层次研发人才匮乏“十一五”末，连云港市规模以上医药工业企业仅有 60 多家，其中销售收入过亿元企业有 12 家，仅占企业总数的 19.7%。近几年来，虽然新医药产业发展取得了较大成绩， 但发展

9、主要依靠现有骨干企业支撑（恒瑞、康缘、豪森、天 晴四大药企产值已全部突破 50 亿元），中小新医药企业实力 较弱，企业总体规模还比较小。同时，由于连云港市各企业 发展迅猛，人才需求激增，特别是中高层次研发人才不足已 成为制约新医药产业发展的又一瓶颈。 4、中药现代 化与国际化的进程比较缓慢中药存在着成分比较复杂、质量控制不精确、药品纯度 不高等诸多不足，在药理、毒理、剂型及提取、分离技术等 诸多方面与国际先进技术水平相比仍然存在一定差距，加快 中药现代化进程仍需努力。同时，很多出口中药无法控制农 残、重金属含量超标，有的甚至含违禁成分，因此在国际市 场上中药品牌形象有待重新塑造。另外，由于中西

10、医理论的 不同及东西方文化之间存在的差异，欧美等西方发达国家对 中药的理解仍存在一些误区，连云港中药企业要想打开欧美 等西方发达国家的大门、加速其国际化进程，仍有很长的路 要走。5、企业间缺乏协作，产学研合作力度不够近年来，连云港市新上的医药及医药中间体项目多数与 现有的企业没有配套联系，医药企业间缺乏协作，资源不能 有效共享，难以形成合力。另外，产学研合作虽然取得了较 大的发展，但由于校企之间存在着价值取向的差异性、地域 局限性等问题，使合作的规模及范围都受到了一定程度的影 响，产学研合作有待进一步深化。三、加快连云港市新医药产业发展的基本对策1、加强体制机制创新，不断优化新医药产业发展的外

11、 部环境当前连云港市在新医药产业培育方面还存在着诸如多 元化市场主体发育和企业制度建设相对滞后、市场配置机制 扭曲、投融资机制低效、科研体制与产学研转化机制不畅、 创新型人才培育制度落后等问题。而加快连云港市新医药产 业的培育和发展需要政府在企业制度、投融资制度、科技创 新制度、市场管理制度、人才引进与培育机制等诸多方面克 服制度障碍并进行体制机制创新。因此，连云港市各级政府 要加快体制机制创新的步伐，积极营造有利于新医药产业培 育与发展的外部环境，切实尊重市场规律和产业发展规律， 积极学习借鉴上海自贸区的成功经验，大力推进新医药产业 体制机制改革；要妥善处理好政府扶持与市场调节的关系， 加强

12、政府和市场的协同互动，积极发挥市场对资源的配置作 用，充分释放市场活力，为推进新药业产业加快发展创造优 越的环境。2、积极实施自主知识产权战略，不断加强知识产权保 护积极实施自主知识产权战略、不断提升自主创新能力是 增强产业核心竞争力的有效途径。突破发达国家旧全球主义 的标准化战略与跨国公司战略性专利形成的进入壁垒效应 是一项比较复杂且系统的工程，需要大力加强政产学研合 作，打破各利益主体之间的行政壁垒，协同创新，促进形成 以龙头企业为核心的开放式战略联盟，适时推出自主的体系 结构和产业标准。为此，连云港市要牢牢把握国际医药领域 知识产权的发展趋势，积极实施医药知识产权战略，加强对 药品研发、

13、生产和销售的各个环节知识产权的保护与管理， 不断提高知识产权维权意识。对医药企业申报专利或购买国 外专利技术给予一定的资金补贴，并把知识产权的拥有、运 用、管理及保护作为连云港市高新技术企业及企业技术（研 发）中心等的认定、评审及考核的必备条件之一。同时，要 加快新医药产品和技术的专利申请，鼓励和支持在国外申请 新医药专利，加速新医药专利国际化进程，不断提升连云港 市新医药产业国际竞争力。3、构建人才支撑体系，不断提升新医药产业的自主创 新能力连云港市要以高等院校、科研院所、骨干企业和大学科 技园等为载体，以海外研究团队为重点，大力引进支撑新医 药产业发展的领军人才。加快建立有足够吸引力的人才

14、引进 和激励机制，高效落实管理、技术、知识等要素参与分配的 政策，吸引国内外优秀人才来连云港创业。同时，要不断增 强研发投入的力度，有序推进新医药企业自主创新；要加大 对企业技术开发费加计扣除等激励政策的贯彻落实力度，吸 引更多企业增加研发投入；实施资助与考核相结合的制度， 不断扩大财政对技术创新的资助规模，引导更多资金投入新 医药产品和技术的研发；要鼓励药企与药业、药企与高等院 校及科研院所之间建立更加紧密的技术创新战略联盟关系， 采取多种方式（如联合出资、共同委托等）开展合作研发， 不断提升连云港市新医药产业的自主创新能力。4、积极发挥产业技术联盟作用，大力推进产业两化融 合对医药产业的国

15、际规范与标准实施进行分析和指导，加 强与国际有关同行业组织或技术机构的交流合作，加快连云 港市医药企业的国际化进程；大力推行行业技术标准，开展 行业共性关键技术的推广应用，组织行业专利或标准战略的 实施；积极组织企业参加“江苏省医药及生物技术骨干企业 与创业成长企业 CEO 年会”，促进企业之间的战略合作。要 积极构建基于信息技术的医药产品及医疗器械的研发创新 平台、新药研发与试药系统，加快提升关键医疗器械的数字 化水平，加速新药研发进程。要充分利用计算机辅助测试和 分析技术， 不断提高药品 （特别是中成药） 的有效成分分析， 逐步增强新产品开发能力。大力推广应用自动化生产设备和 自动化生产线

16、，全面提升药品质量的检测及控制水平。要注 重新医药企业资源计划管理系统的建设与实施，不断提高新 医药企业的管理与质量控制水平。5、提升企业的知识吸收能力，实施全球创新资源配置 和产业链整合战略要根据连云港市医药企业的不同规模和需求，加强分类 指导，不断提升各类医药企业的知识吸收能力和自主研发能 力，特别是要支持恒瑞医药、康缘医药、豪森医药等连云港 市行业龙头企业建立高水平的产业技术研究院，大力开展前 瞻性、原创性研究；以产学研合作的方式，大力推进大中型 新医药骨干企业建立各类工程技术研发中心和重点实验室。 同时，要积极支持中小医药企业实施产业链整合战略，逐步 提高大型医药企业的集成创新及资源整

17、合能力，全力打通战 略产业价值链，实现产业资源的有效整合。要紧紧把握住新 医药产业技术革命的脉搏，积极借鉴世界发达国家新医药产 业发展的成功经验，充分利用全球科技创新资源，开辟出一 条有自己特色的新药业产业发展振兴之路。要注重整合国际 资源，积极吸收国外的先进技术，大力引进新医药产业高层 次研发团队和领军人才，不断开拓国际技术市场，为能持续 增强连云港市新医药产业链竞争力创造更多的有利条件。6、进一步拓宽融资渠道，促进新医药产业投资主体多元化 组织银企对接，解决产业发展资金瓶颈制约问题。要积 极发挥创业投资引导基金的作用，引导社会创业风险投资基 金和民间资金进入新医药产业，积极做好企业与创业投

18、资引 导基金的对接，对发展前景看好的项目，可考虑提高跟进投 资的比例。要以龙头骨干企业为主体，政府参与，积极引导 组建新医药产业投资基金。同时，要积极支持连云港市新医 药企业发行债券、短期融资券、中期票据及上市融资。要合 理利用外来资本，积极争取国际金融组织对新医药产业项目 的优惠贷款支持，主动创造条件，鼓励新医药企业到海外资 本市场进行直接融资，大力吸引国际大型新医药企业直接投 资；积极鼓励民间资本进入新医药产业，并充分利用 BOT 等融资手段，加大对新医药产业发展的支持力度。7、不断强化激励机制，加快技术进步步伐 强化激励机制，使企业成为技术创新的核心载体。对于 研发国家一类新药、中药保护品种、具有自主知识产业的重 大技术创新项目和新药产业化项目， 在科研立项、 经费补助、 技改投资上给予支持。加强与国内外同行间