中大药学利实践

1、add your titleadd your titleadd your title中国制药企业发展历程中国制药企业发展历程仿仿创结合创结合国际市场国际市场仿制为主仿制为主国内市场国内市场自主创新自主创新国际市场国际市场123其他其他中药中药原料药原料药制剂制剂药材药材超过展会中国所有超过展会中国所有药厂药厂 v1 1、高投入、高投入-是否高产出是否高产出 v2 2、难度高、难度高-是否能设置门槛是否能设置门槛v3 3、周期长、周期长-是否容易仿制和绕过是否容易仿制和绕过v4 4、市场广、市场广-是否多发、常见，目标人群大是否多发、常见，目标人群大v5 5、意义重、意义重-是否影响大是否影响大

2、v6 6、发展快、发展快-是否竞争激烈、容易替代是否竞争激烈、容易替代v7 7、实用性、实用性-产品和使用成本产品和使用成本v专利决定了赋予多少权益的问题专利决定了赋予多少权益的问题r5coorr1r3r4r2r is c1-11 烷基; r1, r2, r3, r4, r5 and r1, r2, r3, r4, r5 h, oh; r5coorr1r3r4r2 ooor3r4r2r1r1r2r5r4r3r5图1v 专利要带来经济效益，与发表论文不同，授权专利要带来经济效益，与发表论文不同，授权后每年要交维持费，在国外是很大的一笔费用。后每年要交维持费，在国外是很大的一笔费用。v 实际上，市

3、场转化是从研发开始就针对自身情实际上，市场转化是从研发开始就针对自身情况、市场定位、产品特点进行策划了。况、市场定位、产品特点进行策划了。v 也就是事先就要考虑专利出来后如何进行成果也就是事先就要考虑专利出来后如何进行成果转化。转化。v 是完全创新还是微创新？因为完全创新风险要是完全创新还是微创新？因为完全创新风险要高于微创新。高于微创新。v 准备以怎样的产品上市等？准备以怎样的产品上市等？v 专利转让或者许可：转让是将所有权转让；而许可分为独占许可（仅专利转让或者许可：转让是将所有权转让；而许可分为独占许可（仅被许可方）、排他许可（被许可方及自身）和普通许可（可多家）。被许可方）、排他许可（

4、被许可方及自身）和普通许可（可多家）。v 如果不申报专利，基本上不可能转让或者许可；如果不申报专利，基本上不可能转让或者许可；v 专利申报的区域：专利申报的区域：v 中国药品市场目前只占全世界市场很少的份额，因此，只有申报全世界专利中国药品市场目前只占全世界市场很少的份额，因此，只有申报全世界专利才有价值。因为，在一国进行的临床前和临床试验可用于多个国家，这样就才有价值。因为，在一国进行的临床前和临床试验可用于多个国家，这样就减低了开发成本，增加了效益。减低了开发成本，增加了效益。v （1 1）新化合物）新化合物-大的跨国公司如默沙东、罗氏等一般要求是新化合物：可大的跨国公司如默沙东、罗氏等一

5、般要求是新化合物：可全方位保护，只要涉及该化合物就要获得专利权人许可。全方位保护，只要涉及该化合物就要获得专利权人许可。v 一般要求完成临床前，转让的价值就可大幅度提高。一般要求完成临床前，转让的价值就可大幅度提高。v 但我们也可以利用其结构作为研究开发的起点。在其基础上做选择发明，国但我们也可以利用其结构作为研究开发的起点。在其基础上做选择发明，国外一些研发公司往往这样做。外一些研发公司往往这样做。v （2 2）新用途：）新用途：医药用途专利通常的表述形式是医药用途专利通常的表述形式是“药物化合物药物化合物x x在制备用于治在制备用于治疗疗y y疾病的药物中的用途疾病的药物中的用途”。其保护效力是：未经专利权人许可，医药企业不。其保护效力是：未经专利权人许可，医药企业不能在本企业生产的含有药物化合物能在本企业生产的含有药物化合物x x的药品的说明书或者宣传材料中标注可以的药品的说明书或者宣传材料中标注可以治疗治疗y y疾病的内容。疾病的内容。v 根据自身经济基础，开发不同类型的专利药物：根据自身经济基础，开发不同类型的专利药物：v 新用途新用途-微创新微创新-适合新的初创型企业，风险小一些。适合新的初创