全自动生化分析仪的基本结、工作原理、技术发展史和分类

1、全自动生化分析仪全自动生化分析仪技术发展史、分类、基本结构技术发展史、分类、基本结构和工作原理和工作原理广西医科大学一附院广西医科大学一附院前言前言 正确性、精密度正确性、精密度 迅速性、高效率迅速性、高效率 减少人为介入产生的失误减少人为介入产生的失误 满足这些条件的就是检查的全自动化满足这些条件的就是检查的全自动化 追求速度追求速度 改变为质量，需求，便利方向发展改变为质量，需求，便利方向发展 以实际需求来设计和满足为目标以实际需求来设计和满足为目标 价廉、小巧的模块组合化全自动检查系统价廉、小巧的模块组合化全自动检查系统目的目的提高采购仪器时的论证水平提高采购仪器时的论证水平涉及内容涉及

2、内容全实验室自动化全实验室自动化 (tla total laboratory automationtotal laboratory automation)自动生化分析仪自动生化分析仪 (aca automatic biochemical analyzerautomatic biochemical analyzer)实验室信息系统实验室信息系统 （lis laboratory information systemlaboratory information system ） 分光光度法分光光度法是其核心方法是其核心方法 技术成熟、技术成熟、完全完全替代手工法替代手工法 近近2020年只是在年只是

3、在自动化程度和功能自动化程度和功能扩展下功夫扩展下功夫 连续流动式自动生化分析仪连续流动式自动生化分析仪 通过比例泵将样品和试剂注入通过比例泵将样品和试剂注入一条一条连续的管道系统中连续的管道系统中，样品与试剂被混合，样品与试剂被混合并加热到一定温度和保温数分钟，反应并加热到一定温度和保温数分钟，反应混合液检测。混合液检测。 离心式自动生化分析仪离心式自动生化分析仪 20世纪世纪70年代初期，在中国非常流行年代初期，在中国非常流行 先将样品和试剂分别置于转盘中各自相先将样品和试剂分别置于转盘中各自相应的凹槽内应的凹槽内 当离心机开动后，内侧的试剂受离心力当离心机开动后，内侧的试剂受离心力作用甩

4、向外侧凹槽内，与样品相互混合作用甩向外侧凹槽内，与样品相互混合发生反应发生反应 该分析仪同一个离心盘一般同时分析一该分析仪同一个离心盘一般同时分析一个项目，无自动清洗功能个项目，无自动清洗功能 由于各样品测定是由于各样品测定是分开独立进行分开独立进行的的 故称其为分立式全自动生化分析仪故称其为分立式全自动生化分析仪 大、全大、全: :模块化、一体化、网络系统化发展模块化、一体化、网络系统化发展 小、快小、快: : 干片式（干片式（poctpoct，即时检验，即时检验point-of-care testingpoint-of-care testing）生物蕊片生物蕊片 全实验室自动化全实验室自动

5、化(tla)(tla)全实验室自动化全实验室自动化医嘱医嘱 标本采取标本采取 运送运送 中心实验室对标本的处理分送中心实验室对标本的处理分送 各各 结果传到中心计算机结果传到中心计算机 各科室单位各取所要结果各科室单位各取所要结果全实验室自动化全实验室自动化 自动化样品前处理系统自动化样品前处理系统 各测试单元模块式分析系统各测试单元模块式分析系统 自动化样品后处理系统自动化样品后处理系统 hishis、lislis信息系统信息系统分析后处理自动化分析后处理自动化 结果自动审核结果自动审核 60-80% 结果复查结果复查 结果输出和保存结果输出和保存 样本自动保存样本自动保存 信息控制中心信息

6、控制中心加盖加盖进样模块进样模块 自动化离心机自动化离心机开盖器开盖器分杯器分杯器免疫分析仪免疫分析仪生化分析仪生化分析仪储存器储存器输出工作站输出工作站 二次开盖器二次开盖器 第二台离心机第二台离心机轨道轨道血清液面检测血清液面检测智能智能h模块模块分选模块分选模块自动条码机自动条码机分杯器分杯器分立式自动生化分析仪光学原理分立式自动生化分析仪光学原理（光的吸收定律）光度与（光的吸收定律）光度与的浓度、溶液的厚度成正比的浓度、溶液的厚度成正比适于适于可见光、紫外光、可见光、紫外光、不适用于混合光不适用于混合光 紫外光波长：紫外光波长：400nm以下以下 可见光波长：可见光波长：400-760

7、nm 红外光：大于红外光：大于760nm 分立式自动生化分析仪原理分立式自动生化分析仪原理 按按人工操作人工操作的方式编程的方式编程中中文文主主机机计算机系统计算机系统加加样样数数据据处处理理打打印印分分光光比比色色搅搅拌拌保保温温加加试试剂剂保保温温反反应应搅搅拌拌清洗系统清洗系统自动生化分析仪结构与功能自动生化分析仪结构与功能 样品系统样品系统 试剂系统试剂系统 反应系统反应系统 清洗系统清洗系统 管路系统管路系统 比色系统比色系统 条形码识读系统条形码识读系统 程序控制系统程序控制系统 自动生化分析仪样品处理系统自动生化分析仪样品处理系统 进样类型进样类型进样系统注意问题进样系统注意问题

8、 试管试管 异物、大小、高度异物、大小、高度样品分配器样品分配器 注射器注射器 步进马达传动泵步进马达传动泵 加样臂加样臂 样品探针等组成样品探针等组成 探针特点探针特点 可精确到可精确到1微升（微升（ise约约100微升微升） 液面感应器液面感应器 凝块或气泡检出功能凝块或气泡检出功能 防撞保护防撞保护 配有配有内壁内壁及外壁冲洗系统及外壁冲洗系统 易耗、易损、易污染易耗、易损、易污染 应定期校正应定期校正探针注意问题探针注意问题 人员和异物：针折断、人员和异物：针折断、穿刺伤穿刺伤 样品：样品： 气泡、气泡、纤维纤维、半疑、半疑/疑疑 试管位置，口径试管位置，口径探针日常维护探针日常维护

9、擦拭擦拭 水水 何时擦？何时擦？ 特定清洗程序特定清洗程序试剂系统试剂系统 试剂储放仓试剂储放仓 加试剂针装置加试剂针装置 试剂瓶试剂瓶试剂系统试剂系统 冷藏冷藏 通道通道 试剂瓶盖自动开关系统试剂瓶盖自动开关系统 条码条码试剂系统常见问题试剂系统常见问题 气泡气泡 试剂添加试剂添加 新、旧试剂新、旧试剂 何时添加？何时添加？ 试剂排位试剂排位 厂家应提供厂家应提供 试剂瓶试剂瓶 适合规格适合规格反应系统反应系统 反应盘反应盘 混合装置混合装置 温控装置温控装置 清洗系统清洗系统 管路系统管路系统 混合装置混合装置 电机电机 搅拌棒搅拌棒 二头双清洗式搅拌系统二头双清洗式搅拌系统 力度，不起泡

10、，微泡对光有散射力度，不起泡，微泡对光有散射 不粘性不粘性 特氟隆特氟隆搅拌棒组成搅拌棒组成 超声混匀超声混匀 -搅拌充分、冲洗干净，搅拌充分、冲洗干净，交叉污染交叉污染减至减至最低最低 温控装置温控装置 37士士0.1 三种三种温控装置维护温控装置维护 更换水更换水 防腐、抗菌防腐、抗菌 定期清洗定期清洗 温控需定期校正温控需定期校正清洗系统清洗系统 吸液针吸液针 吐液针吐液针 擦拭刷擦拭刷 负压抽吸去杯壁挂淋的水负压抽吸去杯壁挂淋的水 易磨损易磨损 清洗液清洗液 碱性和碱性和酸性酸性 水质水质 堵堵管路系统管路系统 液体流动管路液体流动管路 连接注射器与探针的管路连接注射器与探针的管路 排

11、除废液的管路排除废液的管路 老化老化 清洁清洁比色系统比色系统 光源光源 比色杯比色杯 单色器与检测器单色器与检测器 程序控制系统程序控制系统 光源光源 卤素灯卤素灯 325800nm 长寿闪烁式氙灯长寿闪烁式氙灯 285-750nm 散热装置散热装置 光源噪声光源噪声 控制在控制在0.001，即吸光度误差，即吸光度误差控制在控制在0.001左右左右 应定期校正应定期校正 灯的质量灯的质量比色杯比色杯 比色杯光径比色杯光径0.5cm 石英石英 寿命长、寿命长、不磨损不磨损 优质塑料优质塑料 不吸收紫外光不吸收紫外光比色杯比色杯 溢出溢出 污垢污垢 透明度透明度 残液残液 变形变形单色器单色器

12、干涉滤光片干涉滤光片 光栅分光光栅分光 全息反射式全息反射式 蚀刻式凹面蚀刻式凹面 防潮、尘防潮、尘 应定期校正应定期校正分光方式分光方式 前前分光分光 光源光源分光分光样品样品检测器检测器 后后分光分光 光源光源样品样品分光分光检测器检测器 全自动生化分析仪多采用全自动生化分析仪多采用后分光后分光 检测系统检测系统-信号检测信号检测光信号变化光信号变化信号检测器信号检测器传导传导数据处理单元数据处理单元自动生化分析仪自动生化分析仪计算机系统计算机系统 核心控制核心控制 样品试剂识别样品试剂识别 加样、混合、恒温加样、混合、恒温 计算、传送计算、传送 数据处理数据处理 双（单）向通信双（单）向

13、通信 远程访问远程访问 自我诊断自我诊断lislis与仪器通信与仪器通信单向通信（单工）单向通信（单工）仪器仪器 工作站工作站( (电脑电脑/ /服务器服务器) ) 双向通信双向通信 仪器读仪器读 样品条码样品条码 仪器向服务器取仪器向服务器取 对应条码样品信息对应条码样品信息 仪器检测仪器检测 对应条码样品对应条码样品 结果发送到结果发送到 对应条码样品对应条码样品 高效高效 无错无错条形码系统条形码系统 扫描系统扫描系统 信号整形信号整形 译码器译码器 打印条码与预制条码打印条码与预制条码 一维条码：读取率一维条码：读取率95%95%lislis中应用条形码技术中应用条形码技术 条形码（条

14、形码（bar codebar code）或称条码）或称条码一维条码和二维条码一维条码和二维条码 一维条码：一维条码：由纵向由纵向黑条和白条黑条和白条组成组成 条纹下会有字母或数字条纹下会有字母或数字 二维条码：二维条码：有横向和纵向的条码、图案，有横向和纵向的条码、图案， 二维码是二维码是点阵形式点阵形式实验室标本检验结果回报时间实验室标本检验结果回报时间(tat)(tat) 样本周转时间样本周转时间(turnaround time tat) ：从医师从医师申请检查至获得报告所需时间申请检查至获得报告所需时间 申请、付费、采样、申请、付费、采样、接收接收、检、检测、审核、报告，至少测、审核、报

15、告，至少八（九）个时间节点八（九）个时间节点 tat与准确性、精密度对于评估医院及检验科服与准确性、精密度对于评估医院及检验科服务质量和效率同等重要务质量和效率同等重要 p目的：任何时间可目的：任何时间可到标本的状态到标本的状态携带（交叉）污染携带（交叉）污染携带污染携带污染 交叉污染交叉污染ck试剂中含试剂中含, glu的测试不能在的测试不能在ck测试后面测试后面 血清血清 glu 测定测定 glu葡萄糖葡萄糖ck kitglu kitamy amy 钙钙 alp alp 镁、钙镁、钙 mg mg 铁铁 含磷酸盐的缓冲液含磷酸盐的缓冲液 磷磷 胆固醇试剂胆固醇试剂 胆酸胆酸 呈色系统、吸收波

16、长相近的项目呈色系统、吸收波长相近的项目携带（交叉）污染原因携带（交叉）污染原因 共有性共有性 牺牲冲洗强度、时间牺牲冲洗强度、时间 冲洗方式不当冲洗方式不当 维护不当维护不当 试剂排位不当试剂排位不当 试剂组成试剂组成 标本：尿、引流液、抗凝血、分离胶标本：尿、引流液、抗凝血、分离胶 水质水质仪器使用前要求仪器使用前要求 环境环境 温湿度、少尘、温湿度、少尘、ups、接地接地 无阳光直晒和电磁辐射无阳光直晒和电磁辐射 安装调试安装调试 校准质控校准质控 方法学的验正方法学的验正 携带（交叉）污染纠正携带（交叉）污染纠正自动生化分析仪性能评价自动生化分析仪性能评价 准确度和精密度准确度和精密度 分析效率分析效率 实用性实用性 其它其它准确度和精密度准确度和精密度 主流仪器完全能满足主流仪器完全能满足 分析仪各部件的精密度是准确度的前提分析仪各部件的精密度是准确度的前提 准确度：由分析仪、试剂和校准品组成准确度：由分析仪、试剂和校准品组成的检测系统所决定的检测系统所决定 分析速度分析速度 由由取样周期取样周期分析速度分析速度 反应盘圈数反应盘圈数 双圈反应盘双圈反应盘 实用性实用性 通道数量、通道数量、通道开放程度通道开放程度 反应杯数量反应杯数量 一次能容纳的样品数量或一次能容纳的样品数量或不间断进样不间断进样 试剂瓶容量试剂瓶容量 吸光度检测范围吸光度检测范围 检测原理检