2021起搏器穿与抗生素洗脱包膜介绍（全文）

1、2021起搏器穿与抗生素洗脱包膜介绍（全文）958年，起搏器问世，在随后的几十年里,cied植入数量急剧上升, 感染率也在迅速增加。感染仍然是cied植入有关的挑战之一，使30天 死亡率达5-8% , 1年死亡率达25%，长期死亡率达非感染患者的1.5-2.4 倍。大多数qed感染为囊袋感染,最常发生在cied手术后12个月内。 大约70%由葡萄球菌造成,革兰氏阴性杆菌占9%。患者、操作和器械因 素与cied感染风险的增加有关（表1 ）。虽然了解这些危险因素可能有 助于指导预防感染，但这些数据大多来自规模较小的观察性研究。table i factors associated with incr

2、eased risk of cied infectionpatient factonodds ratiosowxedevice factor*odds ratiosourceesad；&731910epoxmllexh80919.20hhtory oed7m1910abdomroi pocket40119.20a«e>7s59321crt*2.871sfever pno4.271920>2 leads10219.203.44191018315rrui kmutioerx/1910dual ch>rrb«r 4evxe1.4$19.20copd询19

3、10nyha omi >22471910procedural factonodds ratiosourceskin drtof dor2.461910<30 days16.2921immunoconpromimd12415duns >1h13,9621mibgruncy1910hxmwotu8.44-4%19-21.35diabetes mdbtu&ezoe1920rcvhkmvupffmfe1*m6y.1615,21hepann1.8719j0lead rtpovtiomg6.3719.20chf16s1910luphcmen4931719.20a<e<

4、601631s>2 prtor procedures3.371$onl1391910hexp<rie<xed operator18$19.20*60 6914315tcmpoary paanf1311 pnor procedureu1近年wrap-it研究证明了使用抗生素洗脱包膜tyrx ,medtronic ）可显著减少cied感染。初代包膜是不可吸收的，但新一代的聚合物材料 可在9周内被吸收。多聚物涂层作为作为广谱抗生素米诺环素和利福平的 载体，有良好的生物膜穿透性,并对大多数葡萄球菌有效。wrap-it研究入选了 6983例患者，1:1随机分为tyrx抗生素洗脱 包膜组

5、和对照组，入选了新植入crtd、cied更换、升级或调整的感染高 风险患者,但排除了部分高危患者,如1年内因cied调整打开过囊袋、 1年内cied系统感染、口服免疫抑制剂、血透或腹透的患者。排除该类 高危人群可能是对照组cied感染率低的原因。在12个月时，tyrx组的主要感染终点为0.7% ,较对照组(1.2%) 降低了 40%。该益处在长期随访中持续存在,tyrx组主要感染率为1.3% , 对照组为1.9% , or=0.64。获益主要来自减少了 60%的囊袋感染,但感 染性心内膜炎的发生率没有下降。tyrx植入成功率为99.7% ,未增加手 术或系统相关并发症的风险，也没有过敏反应的报

6、道。经济-效益分析显示，对照组额外感染的治疗成本为34万美元jyrx 组材料成本为32万美元,nnt=200。此外tyrx的成本效益在某些亚组 中更为显著，如有cied感染史、免疫功能不全、肾功能不全、有两次或 两次以上icd或crtd操作史、调整或升级的患者。（图1 ）0074000000.060.05 0 040030020x)10.00350000 300000 250000 200000 150000 100000 500000 wrap-ft standard of care infection ratecer (pet qainfifure i incremenui cost-bf

7、ocuveness ratio of subfroups per quality adjusted ufe year.结论：wrap-it试验是迄今为止最大的、随机的、前瞻性的试验，证实tyrx 抗生素洗脱包膜使cied感染减少了 40%，囊袋感染减少了 60%o许多研 究已经证明了 tyrx的成本效益，但亚组分析显示，高危人群之间存在显 著差异。未来的研究将阐明哪一类高风险患者将从抗生素洗脱包膜中获得 最大获益。评述：如何降低起搏器相关感染一直都是起搏器技术应用中的难点，抗生素 洗脱包膜是近年来出现的新技术，取得了不错的效果。wrap-it研究是 目前最大的rct研究,进一步让大家看到了改技术方案的前景。tyrx是 一种可吸收高分子网状包膜,装载有二甲胺四环素和利福