我国医疗器械的发展现状及发展策略

1、我国医疗器械的发展现状及发展策略我国医疗器械的发展现状及发展策略医疗器械行业是各类高新技术交叉融合的边缘性行业, 是知识密集' 资金密集、竞争挑战激烈的高科技产业。它 是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。特别是 20世纪以来，大量新技术、新材料应用于医疗器械工业， 使其成为全世界范围内发展最快、贸易往来最活跃的行业 之一。我国医疗器械行业现状我国的医疗器械工业总产值自改革开放以来一直保持快速增长，特别是20世纪90年代以来，平均增幅一直保持 在12%t5%的水平。我国是全球医疗器械十大新兴市场之已经成为除日本以外亚洲最大的市场。与发达国家相 比，我国医疗器械在世界市场上所占份额

2、很低。我国有13亿人口，其中农村人口占70%以上，同时正 步入老龄化社会，随着农村生活水平和医疗水平的不断提 高，老龄化问题的逐渐突出，我国医疗器械市场发展速度 将快于国际市场。随着加入wt0和国际产业结构的调整， 医疗器械的出口量将有所增长，加入国际市场的空间将进 步扩大。目前，我国医疗器械行业发展遇到的问题主要有以下 几方面：（1）国际市场份额较低。目前我国医疗器械工业总 产值在国际市场份额约占2 %左右，而美国高达4 2%,欧 盟占27%,日本占14%。（2）产业结构与产品品种结构不 合理，缺乏自主品牌。我国医疗器械主要产品技术水平与 世界先进水平的差距将近20年，国内中小型医疗仪器的生

3、 产起步较晚，又长期受计划经济的影响，形成不合理的 “大而全” “小而全”的企业格局，部分医疗器械技术要求 低，加上市场信息滞后，出现严重的低水平重复现象，形 成了过剩，产品的同质性造成了各家企业大打“价格战”， 而有自主品牌适合市场需求的产品却不多。（3）产品质量不 高，工艺水平落后。产品的质量不过关，性能不稳定。与 国外同类产品比较，档次低，缺乏竞争力。我国的机电工 业落后于国际水平，而医疗仪器达到当代世界水平的也为 数不多，产品可靠性差，性能落后，寿命和平均无故障时 间短，产品的工艺水平差，落后于设计水平，基础件落后 于整机的发展，产品结构、外观' 包装落后于产品的性能。 基础工

4、艺落后己成为医疗仪器水平提高的薄弱环节。产品 质量问题也影响了国产医疗器械的市场占有率。（4）产品研 究开发资金有限，盲目性大，缺乏创新。先进国家对医疗 器械产品开发投入的资金比例较大，而国内却没有固定的 科研资金来源，生产厂家自行投入能力十分有限，因此我 国医疗仪器生产行业开发手段差，技术进步缺乏后劲，产 品生产往往只能步国外后尘，缺乏创新。在产品的开发和 生产之前，没有深入市场进行调查，没有考虑到各级医院 的使用要求和大多数医院的共同需要，没有和临床需要有 机结合，闭门造车的产品多。在经费不足的情况下，又浪 费严重，没有将有效科研经费发挥其最大效益。发展我国医疗器械产业的策略一'推

5、进高新技术，全方位' 深层次提高企业技术创 新能力。据统计我国现有医疗器械生产企业近9000家，可生产 6000多个品种的医疗器械产品，往往都处于低水平重复阶 段。因此医疗器械经济增长的重点之一，要放在技术改造 和技术创新上，积极推进高新技术和先进适用技术，加快 传统产业技术改造，发展科技型企业，培养技术创新能力, 推进企业成为技术进步的主体。建立以企业投入为主体 的创新体系，加大研发投入，重点攻克产业发展的关键技 术，实现技术的跨越式发展。通过这些技术的应用，使产 业结构转化升级，产业水平全面提高。用高新技术、前沿 技术对传统产业进行渗透和带动。重视常规使用技术的 创新研究。医疗器械

6、产业整体创新能力较弱，拥有自主知 识产权的产品少，科研成果转化率低，大型高档医疗器械 产品多数靠国外进口，是我国的薄弱环节。中低档产品虽 然在技术性能上并不落后，但在产品稳定性和可靠性上差 距较大，因而在技术创新和产品更新上不能只局限于前沿 技术，应同时重视常规使用技术的换代性研究及可靠性研 究，也包括工艺研究、过程管理、零件采用和质量控制。 按照市场需求进行产品创新与改造。加快人力资源的 开发。医疗器械产业的技术人才具有其特殊性，应该是工 程和医学两大领域技术人才的有机融合，是工程科学与医 学的有机结合，应该注重这方面人才的培养。二、加快产业结构调整、促进规范化国际化进程。我国医疗器械总体上

7、与世界先进水平相比差距较大， 低水平重复问题比较突出，企业相互之间缺乏有序生产和 分工合作，人才及其资源浪费严重等，这迫切要求加快医 疗器械产业结构调整，促进产业的规范化国际进程。提 升贸易竞争力，改变目前在国际贸易中出口的技术含量粗 加工产品，进口高技术含量精加工产品的现状，实现产品 的差异化和多元化市场策略，优化产品结构，缩小贸易差 额。调整产业结构，加快产业的国际化进程，加强国际 间合作，建立有效的技术发展平台，促进企业的协调发展。 规范企业行为。近年来医疗器械政策法规不断出台更新, 促使企业规范自身的行为，对那些适应规范化发展的企业, 实际上是获得了一个很好的、发展环境和机遇。目前国家

8、 食品药品监督管理局出台一系列的文件，对整个医疗器械产业的升级，会带来决定性的影响。 三' 明确发展趋势，确立市场战略。医疗器械市场的巨大潜力无论对国内企业还是对国外 都有着极大的诱惑力。为争取更大市场，一些跨国企业纷 纷将资金技术大量向我国中低档市场投入，努力扩大其市 场份额。如向二级以下城市展开竞争，向家庭保健型市场 进军，建立本土生产基地等都是竞争的具体体现。积极 扩展国际市场。随着我国医疗器械产业的逐步发展，企业 在高端市场的竞争力逐步提升，应加大高精尖产业研制和 生产，积极拓展海外市场。牢固占领国内市场。我国城 镇' 农村市场占了相当一部分，整体市场需求呈梯次分布, 从最高端产品到最低档设备，每一个层次都有大量的消费 需求，有极大的利润空间。在现阶段，主题市场是国内市 场，应以高质量' 高性能高水平的产品来满足多层次的 市场用户。总之，我国医械企业正处于蓬勃发展阶段，但是在近10年国际医械发展大潮中，我国前进的步伐又显得不够大。 门类上我国似乎近于齐全，但品种上尚多有缺项，产品的技术水平又落后甚远。我国的产品基本上能满足地' 市及