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文档简介
1、托毗酯治疗奥氮平所致体重增加对照探究摘要目的观察托毗酯治疗抗精神病药奥氮平所致体重增加的疗效与安全性。方法选取我院住院治疗的 精神分裂症患者60例,分为观察组和对照组各30例。对照 组在奥氮平治疗基础上使用安慰片治疗,观察组在奥氮平治 疗基础上采用托毗酯治疗,比较两组疗效。结果观察组患 者治疗8周后身体各项指标体重、bmi.腰围、臀围及whr 均明显低于对照组(p均0. 05)o1. 2方法两组患者均根据卫生部疾控司等主编的中国精神障碍 防治指南(试行)继续采取奥氮平(上海华源安徽仁济制 药有限公司生产,批准文号:国药准字h20080289 , 2008-05-13)进行常规治疗;在所有患者家
2、属均对本研究知 情同意并签署知情同意书后,观察组患者采取托毗酯(西安 杨森制药有限公司生产,批准文号:国药准字h20020555, 2002-10-16)进行治疗。具体给药方法:入组后第1天晚饭 后即服托毗酯25 mg;第4天加至50 mg/d (于中晩餐后各 服25 mg);第7天加至75 mg/d (中餐后25 mg,晚餐后50 mg);第10天加至100 mg/d (中晚餐后各服50 mg),此后 按此剂量继续治疗,以8周为1个疗程。对照组患者使用安 慰片(托毗酯的模拟片)进行治疗,其给药方法及疗程与观 察组相同。治疗期间加强观察,如患者出现睡眠障碍或锥体 外系不良反应,必要时可合用小剂
3、量苯二氮类药及盐酸苯 海索。13观察指标观察托毗酯治疗抗精神病药奥氮平所致体重增加的疗效与安全性,于治疗前和治疗第4、8周末进行取样和检测, 包括:由专职护士测量患者的身高、体重、腰围、臀围; 计算体质量指数(bmi)、腰臀比(whr),并比较两组间各指 标变化的差异。于监测日晨6时空腹采集肘静脉血5 ml, 测定肝肾功能、血糖、血脂、血常规,同时检测患者心电图 和脑电图,并米用简明精神病评定量表4 (bprs)评定患 者治疗前后的病情严重程度;采用药物副反应量表5 (tess)评估药物不良反应。1.4统计学处理全部数据采用spss13. 0软件包进行统计,计量资料治 疗后组间各时点数据的比较
4、采用f检验;治疗前组间各观察 指标的比较采用t检验。计数资料采用x2检验,p托毗酯为广谱抗癫痫新药,除了用于抗癫痫治疗外,近年来也 常用于双相情感障碍、神经性贪食症、酒和可卡因依赖、精 神分裂症、人格障碍等精神性疾病的治疗,并取得了不错的 疗效,在预防和治疗偏头痛和肥胖症方面也具有较好的前景 9。李冰等10加用托毗酯治疗慢性难治性精神分裂症疗效很好。温东玲11报道了托毗酯对于改善精神分裂症或服 用抗精神分裂症药等导致的逐渐加重的社会心理和情感方 面的障碍均有一定的作用。托毗酯在临床使用中有使患者体 重减轻的不良反应,经证实可使其他抗郁药与之合用相互抵 消。陆如平等12用托毗酯作为添加药物,和ssri合用对 焦虑情感障碍患者进行治疗,最终达到阻止ssri引起的体 重增加的不良反应。汪春运13采取随机双盲进行对照研究,结果证实托毗酯对于神经贪食症的治疗结果令人满意,不仅对暴食和吐泻等症状有显著改善,而且通过改善患者饮食习惯让其增强自尊,对于焦虑情绪也有缓解或消除作用。蒋萍等14研究证实在治疗伴有情感障碍的神经性贪食症 时添加托毗酯,结果取得明显的疗效。马培奇15通过随机 双盲安慰剂对照治疗单纯性肥胖症,结果治疗组患者体重下 降程度比安慰剂组高出5%10%以上。上述研究和报道表明, 托毗酯具有降低体重和稳定情绪的作用。基于托毗酯的这一特性,本研究通过临床对照研究来验证托毗酯
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