益肺止咳胶囊治疗复治排菌肺结核的临床研究

1、益肺止咳胶囊治疗复治排菌肺结核的临床研究【摘要】i的：探讨益肺止咳胶囊对复治排菌肺结核的疗效。方法：128例患者随机分两组, 对照组常规应用利福喷丁、力克肺疾、丙硫异烟胺抗结核治疗；治疗组在上述治疗基础上加 用益肺止咳胶囊。结果：对两组患者治疗3个月、6个月后痰菌阴转率、胸片好转率、临床 症状改善情况进行比较，有显著差异（pvo.05）。结论：益肺止咳胶囊是一种新的、有效的、 安全的抗结核药物。【关键词】结核肺药物疗法复治排菌益肺止咳胶囊clinical research on the curative effects of yifeizhike capsule on secondarybac

2、teria-discharge pulmonary tuberculosischen xue-wenthe chest hospital of linyi, shandong linyi 276034, chinaabstract:objective: to explore the curative effects of yifeizhike capsule on secondary bacteria-discharge pulmonary tuberculosis. method: 128 cases were randomly divided into the contrast group

3、 treated with rifapentin, isoniazid aminosalicylate and prothionamide and the treatment group treated with yifeizhike capsule in addition to the above-mentioned routine treatment. result: comparisons of the rates of negative transformation, the rates of improvement according to the x-ray detections

4、and the improvement of clinical symptoms were made between the two groups three and six months later there existed significant difference in the curative effects between the two groups （pv005）conclusion: yifeizhike capule have proved to be a new , safe and effective antituberculotic drugkey words: t

5、uberculosis,pulmonary/drug thenipy; secondary bacteria-discharge ; yifeizhike capule近年来，我国的复治排菌肺结核病人显苦增多，如治疗不当易成为耐多药肺结核，给治疗带 来极大的困难。世界各国耐多药肺结核的发病率亦呈明显增长趋势1, 2, who估计全 球有5000万以上人正遭受耐多药结核菌的感染3,因此，开发新的高效抗结核笏物成为 当前结核病防治工作屮的重要任务。近两年来我院应川益肺止咳胶囊配合抗结核药物治疗复 治排菌肺结核，取得了较好的临床效果，现分析报告如下。1资料与方法1.1 一般资料：2003年7月至20

6、04年12月，我院内科共收治复治排菌肺结核病人128例， 年龄1876岁，肺结核治疗史6个月480个月，病程2.540年,其中iii型肺结核80例（62.5% 例），iv型肺结核48例（37.5%例）,胸片有空洞104例（81.3%）,随机将病人分为两组, 治疗组64例,男38例，女26例,年龄1876岁,平均年龄48.2+15.8岁，对照组64例, 男35例,女29例，年龄1874岁,平均年龄46.8+16.2岁。两组患者均无心、肝、肾功能 不全及矽肺、糖尿病等合并症。两组在上述条件方面具有可比性，经均衡检验无显著差异。 1.2化疗方案：对照组给予常规抗结核药物治疗，化疗药物为：利福喷丁 0

7、.45g,每周二次; 力克肺疾0.5g, 2次/山丙硫异烟胺0.3g, 2次/d。总疗程为1 1.5年。治疗组在上述治疗的 基础上加川益肺止咳胶囊，每次4粒，3次/d, 3个月为一疗程，连续应川2个疗程。治疗3 个月、6个月后对比两组痰菌阴转及x线胸片病变吸收和临床症状改善情况，采用x2检验 分析有无显著差异。1.3观察项目：每月作痰结核菌涂片四次，观察治疗第3、6个月末痰菌阴转情况。每 月扌h x线胸片一次，观察病变吸收情况。密切观察病人的临床症状（包括咳嗽、咳痰、 发热、盗汗、纳差等）及不良反应。观察药物毒副反应，并每月作血常规及血沉、尿常规、 肝功能、肾功能等常规化验检查各一次。1.4疗

8、效标准：疗效根据1982年结核病学术会议提出的疗效考核意见制定4。2结果2.1痰菌阴转情况：治疗组3个月及6个月痰菌阴转率分别为35.9%、57.8%,与对照组23.4%、 32.8%相比有显著性差异（pvo.05）,见表1。表1痰菌阴转情况（略）2.2病变及空洞改变情况：治疗组3个月、6个月的病变吸收有效率分别为54.7%、71.9%, 对照组分别为35.9%、53.1%,两组疗效有非常显著差异，经统计学处理，pvo.05,见表2。 表2病变吸收（空洞闭合）情况（略）2.3症状改善情况：两组患者经治疗3个月及6个月后，临床症状均有不同程度的改善，其 有效率经统计学处理亦有显著差异（pvo.0

9、5）,详见表3。表3临床症状改善情况（略）2.4不良反应：在临床治疗过程中，发生血aet升高15例，其中治疗组8例（12.5%）,对 照纟ii 7例（10.9%）,给予保肝及対症治疗后，均较快得到改善。发生胃肠道反应10例，两组 各占5例（7.8%）,经对症处理后均能完成治疗。未发生头晕、皮疹、及肾功损害等副反应。 两组在药物不良反应方面无显著性差异（p>0.05）o3讨论复治排茵肺结核病如果治疗不当，易发展为难治性肺结核或耐多药肺结核，给临床治疗带來 极大的困难，己引起各国同行的密切关注，促使人们不断研制新的抗结核药物。益肺止咳胶囊是贵州省凯里制药有限公司根据中医药学理论，在广泛收集民

10、间中草药验方的 基础上经专家协同、深入研究，釆用先进工艺精制而成的纯天然约物，主约为石吊兰、tf部、 猫爪草、口芨、三七、百合、蛤翰等，配伍严谨而科学。方中石吊兰有清肺祛痰、通络止痛 z功效；猫爪草有清热解毒、消肿散结的作用；白部能润肺止咳，主治各种咳嗽并具抗瘠作 用；方中的乔合养阴润肺；口芨则可抗疥、收敛止血、消肿主肌；三七则善于止血；蛤蛤用 于补肺益肾、消气定喘。以上诸药合用，有散结消肿、收敛生肌、养阴润肺、止咳祛痰、扶 止祛邪z功效，常用于急、慢性支气管炎、哮喘、肺气肿、胸膜炎、咯血等症的治疗。本临床研究表明：治疗组3个月、6个月痰菌阴转率分别为35.9%、57.8%，与对照组23.4%

11、、 32.8%相比有显著性差异（pvo.05）,表明益肺止咳胶囊能抑制和杀灭分支杆菌，与抗席药物 联用呈现出强大的杀菌-活性。山病变吸收情况及临床症状改善情况亦可看出，治疗3个月、 6个月后，治疗组与对照组的有效率亦有显著差别（pv0.05）,表明益肺止咳胶囊联用抗痴 药物可明显改善患者的临床症状，并可促进病变的吸收。从理论上讲，益肺止咳胶囊治疗结 核病的作用机理有以下三方而：清热解毒、化瘀消肿作川：猫爪草、百部等成分在中草药 中属清热解毒、活血化瘀类。动物实验证明，猫爪草等右促进绵羊红细胞吸收、消散的作用4, 5,改善病灶周围的血液循环，使抗捞药物易于渗透到组织内部，从而捉高了化疗药 物的利

12、用率，加速病变的修复，亦缩短了化疗疗程。增强人体免疫力功效：益肺止咳胶囊 其有效成分对肿瘤坏死因子有诱生作用6,而肿瘤坏死因子是一组具有抗病毒、抗肿瘤、 参与多种免疫调节过程的球蛋口，可明显提高人体免疫力。抑菌作用：实验证明益肺止咳 胶囊对呼吸道多种细菌有一定的抗菌活性与杀菌作川，其中，猫爪草、白部对强毒人型结核 杆菌有不同程度的抑菌作用。本研究还表明，两组病人的肝功能损害及胃肠道等不良反应发 牛率无显著性差异（p>0.05）,说明益肺止咳胶囊临床应用4交为安全，无明显的毒副作用。因此，益肺止咳胶囊治疗结核病在现代医学及祖国医学中均令一定的理论棊础，其与抗密药 物联合应川治疗复治排菌肺结

13、核，取得了满意疗效，并可使功效借增，h-未发现明显的毒副 作用，更可卑的是，采用益肺止咳胶囊治疗，基本没有抗药性和耐药性，患者可长期服用， 直至完成疗程计划，把顽疾彻底治愈，为复治排菌肺结核的治疗找到一条新的途径。此外， 益肺止咳胶囊价格相对便宜，可为患者减轻经济负拟，从而受到广大医牛和患者的青睐。【参考文献】1 feieden t b ,sterling t,mendez p a,et al .the emergence of drug resistant tubercosis in new york city j .n engl med, 1993,32&521524.2 kihcaslan z ,sarenurai n,ortakoyiu get al. multidrug resistance tuberculosis in istanbul j .tuberc lung dis,1994,75(sl):15.3 屠徳治.耐药性结核病的流行病学特征和意义j冲