肝复康胶囊治疗乙型肝炎临床研究

1、肝复康胶囊治疗乙型肝炎临床研究摘耍h的：观察肝复康胶囊治疗乙型肝炎疗效，探讨治疗慢性乙型肝炎的有效方法。 方法：将86例慢性乙型肝炎患者分成二组，治疗纽46例，对照纟r 40例，对照组采用甘利欣 治疗，每次150mg, 1天3次，口服，3个月为1个疗程，治疗2个疗程。治疗组采用肝复康 胶囊治疗，每天3次，每次4粒(0. 25g/粒)，3个月为1个疗程，治疗2个疗程。结果：治 疗组在改善症状、恢复肝功能方面优于対照组(p 0. 001, p 0.01, p 0. 05),而两组患者 的alt的复常率、hbv-dna转阴率、hbeag转阴率近似。结论：肝复康对慢性乙型肝炎患者 有一定疗效。关键词肝

2、复康胶囊；乙型肝炎；疗效中图分类号111512.6+2 文献标识码a 文章编号11007-8517(2011)09-0077-02乙型肝炎是严重危害人类健康的疾病之一，我国约有1.2亿，其中慢性肝炎患者约3000 万，这些患者中约25%40%发展至肝纤维化、肝唤化，甚至肝细胞癌(hcc) o随着抗病毒 药物的应用，慢性乙型肝炎的治疗取得了嘱1=1的成果，但仍存在不少难题。屮医药治疗具有 多途径、多靶点作用的特点，在慢性乙型肝炎的治疗上具有巨大优势。我院运用名老中医宁 俊华教授肝复康胶囊治疗慢性乙型肝炎患者，取得了较为满意的疗效。1、资料与方法1. 1 一般资料本组患者86例均为门诊病例，所有患

3、者均符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫 病学分会、肝病学分会联合修订的病毒性肝炎防治方案屮关于慢性乙型肝炎的诊断。排 除合并其它嗜川:病壽感染；慢性重型川啖和川硕化；伴高血压、糖尿病、肾病、恶性肿瘤筹 慢性内科疾病患者；孕妇或哺乳期妇女；合并嗜酒或烟者。经乙型肝炎五项检查确诊，其中 男50例，女36例:hbsag阳性者86例,hbsab阳性者2例,hbeag阳性者83例,hbeab阳 性者19例,hbc址阳性者46例。将86例患者随分为两组,治疗组46例,对照组40例。1. 2治疗方法在注意休息、平衡饮食的基础上，治疗组给予肝复康胶囊(黄茂、板兰根、灵芝、太了参、 蒲公英、六月雪、制首

4、乌、虎杖、朱砂莲、丹皮、蛇舌草、马鞭草、丹参等共i九味组成， 本院自制，规格0.25”粒)治疗，每次4粒，每天3次，连服6个月。对照组采用甘利欣(江 苏正大开晴药业有限公司)治疗，口服，每次150mg, 1犬3次，连服6个月。1.3疗效观察1.3. 1疗效观察指标治疗前及治疗开始后3个月、6个月记录患者的症状、体征，检测肝功能alt、ast、球 蛋白(glb)、y-谷氨酰转肽酶(ggt)、总胆红素(tbil)、乙肝两对半定量、hbv-dna阴转率、 乙肝e抗原(hbeag)阴转率等指标，治疗前及治疗后6个月时检查肝、胆、脾、胰b超。1.3.2安全性观察指标治疗前及治疗开始后6个月检测血常规、凝

5、血三项、肾功能。1.4统计学处理采用spss11.5统计软件包分析。数据用均数士标准差(x土s)表示，采用描述性统计分析, 对于计量资料的比较采用t检验。率的比较采用x sup 2 /sup检验。2、纟占果2.1两组hbeag转阴率比较治疗组治疗前hbeag阳性45例,治疗后14例转阴,阴转率31%。对照组治疗前hbeag 阳性38例，治疗后11例转阴，阴转率29%,两组hbeag转阴率比较无显著性差异(p 0. 05)。2. 2两组hbvd5ia转阴率比较治疗组治疗前hbv-dna阳性46例，治疗后16例转阴，阴转率34. 7%。对照组治疗前 iibv-dna阳性40例,治疗后13例转阴，阴

6、转率32.5%。两组iibv-dna转阴率相比较,无 显著性差异(p 0. 05) o2. 3两组治疗前后肝功能变化比较两组alt、ast、tbil在治疗前后有显著差界，具有统计学意义(p 0. 05)。而glb、ggt 变化不大，没有统计学意义(p 0. 05)见表1。2.4症状变化治疗组胁肋胀痛、倦怠乏力、纳食减少、胶闷腹胀、烦躁易怒、口干口苦、尿黄、苔黄 腻、尿黄等较治疗前明显改善(p 0. 05或p 0.01)；对照组仅纳食减少较治疗前改善 (p 0. 05),余症治疗前后无明显变化(p 0. 05) o2. 5两组肝功能复常情况治疗组治疗前alt界常46例，治疗后复常42例，复常率为

7、91.3%；对照组治疗前alt 异常38例，治疗示复常35例，复常率为92.1%,两纟r比较，没有显著性差异(p 0.05)。2. 6治疗安全性两组治疗开始后6个月随访，血常规、凝血三项、肾功能均无界常。3、讨论乙型川啖若按中医理论分析，与屮医学的疫毒、湿热之邪致病特性相似，故中医认为乙 肝的病机主耍在于湿热疫毒、蕴伏血分。根据临床观察，hbv复制活跃的程度和湿热疫毒的 轻重冇关，即iib复制活跃者湿热疫毒愈重，说明清热解毒是治疗乙肝的重要环节。本方采 用益气扶正，清热解-毒，佐以活血化瘀。经观察表明本方能够较快的消除或缓解临床症状或 体征，降酶退黄，提高口蛋口和缩短凝血酶原时间，改善肝功能，

8、促进肝细胞恢复，提高肝 脏储备能力，具冇抑制乙型肝炎病毒复制和抗病毒作用，r冇较好的双向调节机体免疫功能。 方中丹参等养血柔肝，黄茂、灵芝、太子参等健脾渗湿，白花蛇舌草、丹皮、朱砂莲、马鞭 草等解毒利湿，全方共奏益气扶正，清热解毒之功。同时丹参活血化瘀，扩张血管，改善肝 内微循坏，增加肝脏的血流量，抑制血小板及粒细胞聚集，改善血流变性及肝细胞代谢，调 整免疫功能，有抗氧自由基、抗纤维化作用。黄罠、灵芝补气扶正，有免疫促进作用，能增 强网状内皮系统和巨噬细胞功能，促进淋巴细胞转化率和t细胞玫瑰花结形成率，提高细胞 内camp的浓度，诱导干扰素生成增加的作用。黄便还具有类似激素样作用，冇抑制过敏反应 的作用。太子参含有太子参多糖及人体必需的多种搭配、微量元素等，同时太子参还有提高 细胞免疫和体液免疫，增强巨噬细胞吞噬功能的作用。黄罠既有增强免疫功能的效应，又能 够促进白蛋白的合成。白花蛇舌草调节机体的免疫功能，对细胞免疫有促进巨细胞吞噬功能, 提