出口卫生注册基础知识

1、基础知识出口卫生注册一、出口食品生产企业卫生注册依据一、出口食品生产企业卫生注册依据v开展出口卫生注册的主要依据开展出口卫生注册的主要依据出口食品生产卫生注册登记管理规定出口食品生产卫生注册登记管理规定（国家质检总国家质检总局局2002年第年第20号令）号令）v包括其附件包括其附件出口食品生产企业卫生要求出口食品生产企业卫生要求、食品生产企业危害分析与关键控制点食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定）管理体系认证管理规定（国家认监委国家认监委2002年第年第3号公告）、号公告）、关于印发关于印发出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件出口食品生产企业卫生注册登记程序性

2、文件的通知的通知（国认注（国认注200247号）、号）、出口食品注册登记企业监督管理计划出口食品注册登记企业监督管理计划等。等。二、出口食品生产企业卫生注册登记分类二、出口食品生产企业卫生注册登记分类v根据出口食品生产企业卫生注册登记管理规定的规定 ：v国家对出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）实施卫生注册、登记制度。 v凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业，必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可生产、加工、储存出口食品。 v国家认监委根据出口食品的风险程度，公布和调整实施出口食品卫生注册、登记的产品目录。v对注册目录内食品的生产企业，实施卫生注册管理

3、；对注册目录以外食品的生产企业实施卫生登记管理。 注册产品目录分类号分类号产品类别产品类别Z01罐头类罐头类Z02水产品类（不包括活品和晾晒品）水产品类（不包括活品和晾晒品）Z03肉及肉制品肉及肉制品Z04茶叶类茶叶类Z05肠衣类肠衣类Z06蜂产品类（不包括蜂蜡）蜂产品类（不包括蜂蜡）Z07蛋制品类（不包括鲜蛋）蛋制品类（不包括鲜蛋）Z08速冻果蔬类、脱水果蔬类（不包括晾晒品）速冻果蔬类、脱水果蔬类（不包括晾晒品）Z09糖类（指蔗糖、甜菜糖）糖类（指蔗糖、甜菜糖）Z10乳及乳制品类乳及乳制品类Z11饮料类（包括固体饮料）饮料类（包括固体饮料）Z12酒类酒类Z13花生、干果、坚果制品类（不包括炒

4、制品）花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品）Z14果脯类果脯类Z15粮食制品及面、糖制品类粮食制品及面、糖制品类Z16食用油脂类食用油脂类Z17调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）Z18速冻方便食品类速冻方便食品类Z19功能食品类功能食品类Z20食品添加剂类（专指食用明胶）食品添加剂类（专指食用明胶）v国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）主管全国出口食品生产企业卫生注册、登记工作。国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)设在各地的直属出入境检验检疫局（以下简称直属检验检疫局）负责所辖地区出口食品生产企业的卫生注册、登记工作。v 未经卫

5、生注册或者登记企业的出口食品，国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）不予受理报检。v 第十条 评审依据v 出口食品生产企业卫生要求；v 对列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录（附件3）的出口食品生产企业的评审依据为出口食品生产企业卫生要求和国际食品法典委员会危险分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则。卫生注册需评审HACCP体系的产品目录由国家认监委公布和调整。卫生注册需评审HACCP体系的产品目录序号序号产产 品品 类类 别别1罐头类罐头类2水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）3肉及肉制品肉及肉制品4速冻蔬菜

6、速冻蔬菜5果蔬汁果蔬汁6含肉或水产品的速冻方便食品含肉或水产品的速冻方便食品v经评审不合格的出口食品生产企业，自不合格通知发出之日起经评审不合格的出口食品生产企业，自不合格通知发出之日起6个月内个月内不得重新提出卫生注册申请。重新提出申请的，在申请前应当认真整改。不得重新提出卫生注册申请。重新提出申请的，在申请前应当认真整改。v对评审合格的，核发给卫生注册（登记）证书和注册（登记）编号，证对评审合格的，核发给卫生注册（登记）证书和注册（登记）编号，证书有效期为三年。书有效期为三年。v卫生注册证书由国家认监委统一印制，由直属检验检疫局向卫生注册企卫生注册证书由国家认监委统一印制，由直属检验检疫局

7、向卫生注册企业颁发。卫生登记证书由国家认监委统一印制，以直属检验检疫局名义业颁发。卫生登记证书由国家认监委统一印制，以直属检验检疫局名义向卫生登记企业颁发。向卫生登记企业颁发。v有下列情形之一的，视为企业的卫生注册资格自动失效：v 卫生注册企业的名称、法人代表或者通讯地址发生变化后30日内未申请变更的；v 卫生注册企业的生产车间改建、扩建、迁址完毕或者其卫生质量体系发生重大变化后30日内未申请复查的；v 年内没有出口注册范围内食品的；v 逾期未申请换证复查的。v我国现行的卫生注册包括对国内出口食品生产加工企业的注册（即国内注册）和国内企业申请向国外卫生注册（即国外注册）两类。其中，国内注册是国

8、外注册的基础和前提，国外注册是指国外有关当局要求我局向其推荐符合其要求的企业，经其认可或批准后，我国企业的产品才能进入其市场。v 出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，必须按照本规定取得卫生注册证书或者卫生登记证书，依照出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法的有关要求，向所在地直属检验检疫局提出申请，由其向国家认监委申请推荐。 v1.国内注册程序国内注册程序首先，出口食品生产企业可向当地出入境检验检疫局提出申请办理首先，出口食品生产企业可向当地出入境检验检疫局提出申请办理卫生注册（登记）的要求，并填写卫生注册（登记）申请书。在提交卫卫生注册（登记）的要求，并填写卫生注册（登记）申请书。在提

9、交卫生注册（登记）申请书的同时，附上本企业的质量手册；厂区平面图；生注册（登记）申请书的同时，附上本企业的质量手册；厂区平面图；车间结构图；供水网络图和出口产品加工工艺流程图以及其它一些检验车间结构图；供水网络图和出口产品加工工艺流程图以及其它一些检验检疫局认为必要的资料。检疫局认为必要的资料。所在地出入境检验检疫局接到企业递交的卫生注册（登记）申请书所在地出入境检验检疫局接到企业递交的卫生注册（登记）申请书及有关资料后，评审组对企业的质量手册等文件资料进行审查。经审查及有关资料后，评审组对企业的质量手册等文件资料进行审查。经审查不符合要求的，评审组通知企业在一个月内重新提交材料；逾期不提交不

10、符合要求的，评审组通知企业在一个月内重新提交材料；逾期不提交材料的，视为撤回申请。经审查基本符合要求的，评审组到企业生产现材料的，视为撤回申请。经审查基本符合要求的，评审组到企业生产现场评审，依据场评审，依据卫生要求卫生要求和相应的出口食品加工企业注册卫生规范，和相应的出口食品加工企业注册卫生规范，对企业的出口食品生产卫生条件和产品加工过程的卫生质量管理情况进对企业的出口食品生产卫生条件和产品加工过程的卫生质量管理情况进行评审。行评审。v2.国外注册的程序国外注册的程序首先，向国外申请注册的企业必须是已取得国内注册的企业。首先，向国外申请注册的企业必须是已取得国内注册的企业。其次，申请国外注册

11、企业向当地的检验检疫机构提出向书面申请，直属其次，申请国外注册企业向当地的检验检疫机构提出向书面申请，直属检验检疫局组成评审组根据国外的有关标准和卫生要求对其进行评审。检验检疫局组成评审组根据国外的有关标准和卫生要求对其进行评审。第三，评审合格的，上报国家局，国家局审查上报的材料。并视情况可第三，评审合格的，上报国家局，国家局审查上报的材料。并视情况可派出专家组对其进行异地评审。派出专家组对其进行异地评审。第四，经审查或评审合格后，国家局向国外的主管当局推荐。第四，经审查或评审合格后，国家局向国外的主管当局推荐。第五，国家局对外推荐后，有些国家认可我国的推荐；有些国家是经抽第五，国家局对外推荐

12、后，有些国家认可我国的推荐；有些国家是经抽查合格后认可我国推荐的企业；而有些国家须经检查合格后才批准我国查合格后认可我国推荐的企业；而有些国家须经检查合格后才批准我国企业的进口。企业的进口。出口卫生注册现场审核注意事项v现场检查重要点：养殖场的用药记录、饲养车间处的三圈一室一间（隔离圈、现场检查重要点：养殖场的用药记录、饲养车间处的三圈一室一间（隔离圈、观察圈、待宰圈、兽医室、无害化处理间）、车辆消毒、更衣室、磨刀间、观察圈、待宰圈、兽医室、无害化处理间）、车辆消毒、更衣室、磨刀间、工器具清洗间、消毒液的使用检测、车间内的洗手消毒、各车间的交叉污染、工器具清洗间、消毒液的使用检测、车间内的洗手

13、消毒、各车间的交叉污染、冷链系统及检测、水的安全性、仓库的整洁及外销专用库等。冷链系统及检测、水的安全性、仓库的整洁及外销专用库等。v1、软件、软件v1）、品技科做好宰前、宰后检疫、无害化处理、不合格品处理、化验室微）、品技科做好宰前、宰后检疫、无害化处理、不合格品处理、化验室微生物、水质、消毒液的检验、采购物资检验等记录。生物、水质、消毒液的检验、采购物资检验等记录。v2）、生产科做好清洁消毒记录、工作服清洗消毒记录、紫外灯、臭氧发生）、生产科做好清洁消毒记录、工作服清洗消毒记录、紫外灯、臭氧发生器使用记录。器使用记录。v3）、供应科做好原辅料采购、合格供方评定、合格供方的资料）、供应科做好

14、原辅料采购、合格供方评定、合格供方的资料v4）、总务科做好灭鼠图和灭鼠记录。）、总务科做好灭鼠图和灭鼠记录。v2、硬件、硬件v车间卫生、温度、消毒设施完善，温度计配备齐全，周转筐应能明确区分。车间卫生、温度、消毒设施完善，温度计配备齐全，周转筐应能明确区分。冷库温度符合要求、产品分区、标识。生产车间消毒设施正常，清洗消毒间冷库温度符合要求、产品分区、标识。生产车间消毒设施正常，清洗消毒间卫生整理好，分待清洁区和清洁区，干净筐有垫板。车间内不得有竹、木制卫生整理好，分待清洁区和清洁区，干净筐有垫板。车间内不得有竹、木制的工具，不得有木柄的刀具。无害化处理、急宰间必须正常使用。工作服干的工具，不得

15、有木柄的刀具。无害化处理、急宰间必须正常使用。工作服干净卫生，生产过程中控制人员流动、交叉污染，合理安排物流，避免交叉污净卫生，生产过程中控制人员流动、交叉污染，合理安排物流，避免交叉污染。染。出口卫生注册认证流程出口卫生注册认证流程编号编号认证流程认证流程说明说明1 1企业与当地市级出入境检验检疫局沟通，提出企业与当地市级出入境检验检疫局沟通，提出申请需求申请需求部分省市需经过网上申报部分省市需经过网上申报2 2企业与出入境检验检疫局确认所需材料并做好企业与出入境检验检疫局确认所需材料并做好文件材料准备文件材料准备基本资料清单见附件，具体所需资料应与当地基本资料清单见附件，具体所需资料应与当

16、地出入境检验检疫局确认出入境检验检疫局确认3 3企业根据企业根据出口食品生产企业卫生注册登记管出口食品生产企业卫生注册登记管理规定理规定（即国家商检总局（即国家商检总局2020号令）、号令）、NT1346-NT1346-20042004出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范和和GBT20094-2006 GBT20094-2006 屠宰和肉类加工厂企业卫屠宰和肉类加工厂企业卫生注册管理规范生注册管理规范的要求进行内部检查，并进的要求进行内部检查，并进行软硬件的配置和改造行软硬件的配置和改造该步工作应在准备进行认证申请时及开始启动该步工作应在准备进行认证申请时及开始启动

17、4 4企业依据内部检查结果对不符合项进行整改企业依据内部检查结果对不符合项进行整改5 5企业向当地出入境检验检疫局提交申请书及相企业向当地出入境检验检疫局提交申请书及相关文件材料，并跟踪文件评审和受理结果关文件材料，并跟踪文件评审和受理结果亦可在内部整改将完成时提前提交申请书亦可在内部整改将完成时提前提交申请书6 6出入境检验检疫局现场审核并出具审核结论出入境检验检疫局现场审核并出具审核结论7 7企业根据出入境检验检疫局现场审核的意见进企业根据出入境检验检疫局现场审核的意见进行整改，确保符合要求行整改，确保符合要求8 8出入境检验检疫局进行整改工作的验证，并作出入境检验检疫局进行整改工作的验证

18、，并作出评审意见及评审结论出评审意见及评审结论9 9出入境检验检疫局颁发注册证书出入境检验检疫局颁发注册证书出口卫生注册基本资料清单出口卫生注册基本资料清单编号编号资料名称资料名称备注备注1 1出口食品生产企业卫生注册出口食品生产企业卫生注册/登记申请书登记申请书；申请书可在当地出入境检验申请书可在当地出入境检验检疫局领取或在其网站下检疫局领取或在其网站下载载2 2企业法人营业执照复印件企业法人营业执照复印件3 3卫生质量体系文件卫生质量体系文件4 4卫生许可证复印件卫生许可证复印件5 5厂区平面图厂区平面图6 6车间结构图（包括设备布局、人流、物流、水流和气流）车间结构图（包括设备布局、人流、物流、水流和气流）亦可单独绘图亦可单独绘图7 7工艺流程图工艺流程图8 8供水网络图供水网络图标出每个出水口及水龙头的标出每个出水口及水龙头的位置并编号位置并编号9 9捕鼠设备分布