O内审员记录表格

1、内部质量审核检查表编号：XWQRo7-22受审核部门： 总经理审核员： 审核日期:序号：序 号审核内容及方法现场审核记录标准条 款号判定1组织是否按照规定要 求建立、实施、保持和 改进质量管理体系？ 怎么体现PDCA的原 则？（询问）4.12组织质量管理体系中 的过程、以及过程间的 关系是否被确疋和官 理？（询问、查证）4.13如何让全体员工了解 质量方针和质量目标， 并将质量方针的要求 转化为每个员工的责 任、追求和行为？（询 问）5.14八大原则之首的“以顾 客为关注焦点”，如何 在全公司的范围内实 现？（询问）5.25在内部沟通中，最高管 理者如何保证在不同 的层次和职能之间进 行有效的

2、沟通？有哪 些正式沟通渠道？（询 问，查证）5.3.36组织为实现质量目标 是否进行了策划？采 取什么措施来保证质 量方针和质量目标得 到贯彻执行？对目标 实现的时间要求、责任 人落实明确？并对目 标实现程度有检查、有 评价？（询问，查证）5.47怎么提高员工的质量 意识？让其认识到满 足顾客需求及相关法 律、法规要求的重要性？（询问）8有否进行管理评审？ 是否形成评审报告？ 有否对质量管理体系 的话宜性、有效性、充 分性做出评价？有否 确定组织质量管理体 系及过程的改进机会 和措施？（询问，查证）5.69组织对资源的确定、提 供、使用如何进行管 理、验证？有否消除不 适当资源、不适当使 用，

3、提高资源利用率？ （询问，查证）6.110在体系的贯彻、实施及 改进过程中，如何发挥 领导作用？（询问）内部质量审核检查表编号：XWQRo7-22受审核部门：管理者代表审核员： 审核日期：序号：序 号审核内容及方法现场审核记录标准条 款号判定1在质量手册中，是否规 疋了质量方针和质量 目标？以及与此有关 的管理、执行、验证人 员的职责、权限和相互 关系？（询问、查证）4.12组织体系及过程测量 和监控点是否确定并 有效？对测量和监控 结果是否有分析、改进 活动？（询问、查证）4.13管理者代表是否清楚 自己的职责和权限？ 是否有效履行？（询 问、查证）5.5.24组织产品的质量目标 和要求有哪

4、些，体现在 组织哪些文件中，产品 实现的过程是否被确 定？现有的过程是否能 够满足质量目标的实 现？（询问、查证）7.15产品实现有哪些关键 过程、特殊过程？如何 确定它们处在受控状 态？其资源是否适 宜？（询问，查证）7.16产品实现策划的结果 形成了哪些文件？这 些文件与体系其他过 程的要求是否一致，并 适于组织的过程？（询 问，查证）7.17内部审核现场记录是 否反映检查表的内容 已经检查？对不合格 客观事实描述是否清 楚、可证实、可追溯？（询问，查证）8.2.28对审核发现的不合格， 是否采取措施，确保消 除并能防止其再发 生？对措施的有效性 是否进行验证？（询 问，查证）8.2.29

5、组织体系持续改进的 机制是否形成？该机 制是否创造了一种氛 围，使每个员工都有参 与改进的意识和机 会？（询问）8.510组织持续改进体系的 绩效是否明显？有无 充分的、可靠的数据对 比予以证明？（询问、 查证）8.511通过什么措施提咼体 系的有效性？（询问）8.5内部质量审核检查表编号：XWQRo7-22受审核部门：牛产物资副总审核员： 审核日期： 序号：号审核内容及方法现场审核记录标准条 款号判定1如何提咼部门内员工 的质量意识？并将质 量方针的要求转化为 每个员工的责任、追求 和行为？（询问）4.12生产一块涉及到大量 的质量记录，怎么确保 这些数据真实有效？ 是否对数据进行了整 理分

6、析，并为改进和管 理提供信息？（询问、 查证）3对设备如何有效控 制？避免因为设备影 响产品质量及工作顺 畅进行，采取了什么措 施？（询问）6.34产品实现有哪些特殊 过程？如何确保它们 处在受控状态？特殊 过程的资源是否充足、 话宜？如何确认？有 否实施？（询冋、查证）7.15对采购过程控制的方 法是否确定、适宜并且 有效？能否确保采购 的物资符合规定的要 求？（询问，查证）7.46对不能满足要求的供 方采取什么措施？以 促使供方改进满足采 购要求？（询问，查证）7.47有无临时供方，对这些 临时供方是否建立、实 施了有效的控制措 施？（询问）7.48在生产和服务提供的 过程中，对产品的放行

7、（上个过程的输出作 为下个过程的输入）是 否明确？包括放行条 件、放行过程的监控测 量和放行的手续？（询问，查证）9组织所配置的监控和 测量装置的能力是否 能满足规定的要求？ 是否建立了测量设备 校准系统？为防止测 量结果失效采取了什 么措施？（询问，查证）7.610当测量或监控发现过 程策划结果未满足要 求时，是否针对不合格 本身采取了可行、有效 的措施？是否米取了 纠正措施以防止不合 格的再发生？（询问）8.5内部质量审核检查表编号：XWQRo7-22受审核部门：牛产办审核员： 审核日期:序号：序 号审核内容及方法现场审核记录标准条款号判定1生产办有哪些过程？ 它们的顺序、接口和相 互关系

8、？（询问）7.12怎么保证这些过程有 效运行？如何对这些 过程的运行进行有效 监控和测量？（询问、 查证）7.13在生产和服务过程中， 对产品的放行是否明 确？放行条件是什 么？遵守了吗？放行 过程的监测是如何规 定的，实施否？放行手 续是什么，执行否？（询问、查证）4在生产办，哪些过程和 过程输出必须实施监 测？监测的项目、要求 及方法是什么？由谁 来监测？（询问、查证）7.15在产品实现过程中，凡 有区分产品、追溯性要 求的场合，产品标识方 式是否确定并被实 施？所采用的产品标 识是否能达到区分产 品或追溯性的要求？ （询问，查证）7.5.36产品存放过程中，组织 所采取的防护措施能 在产

9、品寿命期间或有 效期内保持有效吗？（询问，查证）7.5.57在监测过程发现过程 策划结果未满足要求 时，是否针对不合格本 身采取了可行、有效的 措施，是否采取了纠正 措施，以防止不合格再 发生？（询问，查证）8.58对不合格品如何标识、 隔离、处置？有什么具 体措施保证不合格品 非预期地使用（询问， 查证）8.39生产办的部门分解目 标是什么？这些目标 的完成情况如何？对 于完成不好的目标采 取什么措施来改进？（询问、查证）10对部门出现的不合格 采取什么相应的纠正、 预防措施？效果如 何？（询问、查证）11仓库是否米取适当的 方法来管理账物？是 否帐物相符？（询问、 现场抽13个产品验 证）

10、12仓库产品入库验收，是 否有相关规定？入库 时验收哪些项目？是 否得到执行？（询问、 抽13个样验证）13产品出库是是否按“先 进先出”的原则进行管 理？（询问、抽 13 个样验证）14本部门是生产与销售 的协调部门，为确保服 务质量，采取了什么有 效的措施？如何确保 计划得到有效实施？ 记录是否真实有效？（询问、查证）内部质量审核检查表编号：XWQRo7-22受审核部门：技术部审核员： 审核日期:序号：序 号审核内容及方法现场审核记录标准条 款号判定1本部门的质量目标是 什么？采取什么措施 来保证实现？（询问）2设计开发的程序是什 么？怎么落实到工作 中去？（询问、查证）7.33由谁提出产

11、品设计开 发建议？谁决定产品 设计开发？其决定的 依据是否充分？（询 问、查证）7.3.14产品设计开发策划的 结果是否形成了规定 的产品设计开发任务 书，所形成的文件是 否明确了各阶段的 进度计划、接口关系、 各相关部门职责及相 互沟通的方式？产 品的类别、产品应达到 的主要技术经济指 标？设计和试制过 程中资源的配置要 求？（询问、查证）7.3.15所形成的产品设计开 发任务书是否进行了 评审？对提出的异议 是否进行了相应的修 订并再评审？（询问， 查证）7.3.26是否建立并保持了小 试、中试的纪录？试制 的过程中有否收集各 个方面的反馈信息？ 实验报告中有否包括 产品的检测情况，产品

12、性能及反馈信息？（询 问，查证）7对工艺定型通知单 评审了吗？对新产品 的成本及毛利率进行7.3.4评审了吗？（询冋，查 证）8对产品验证了吗？（询 问，查证）7.3.59对于中试有无开展相 应要求的确认？（询 问，查证）7.3.610对更改是怎么控制 的？（询问，查证）7.3.7内部质量审核检查表编号：XWQRo7-22受审核部门： 公司办审核员： 审核日期:序号：序 号审核内容及方法现场审核记录标准条 款号判定1组织各个岗位的任务、 性质及要求是否确6.2定？是否根据履行岗 位职责所要求的能力 安排人员？（询问）2组织对岗位基本培训 要求（应知应会）是否 确定？关键岗位上员 工是否达到了岗

13、位应 知应会的要求？如何 评价？（询问、查证）6.23组织是否为满足组织 发展、个人成长必须具 备的知识、经验、能力 提出新的培训要求？（询问、查证）6.24在实际工作中，员工是 否具备要求的知识、意 识和能力？（询问、查 证）6.25组织对所开展的培训 的有效性是否进行了 评价？对评价未达到 预期要求的培训活动 和培训对象，采取什么 措施来保证培训质量 的有效性？（询问，查 证）6.2.26是否建立并保持职工 教育、培训经历，岗位 技术认可的记录和档 案？（询问，查证）4.2.47米取什么措施来完成 质量目标？本部门的 分解质量目标如何落 实？（询问，查证）8怎么保证员工（尤其是 质量技术人

14、员）能胜任 工作？（询问，查证）内部质量审核检查表编号：XWQRo7-22受审核部门：生产部审核员： 审核日期:序号：序 号审核内容及方法现场审核记录标准条 款号判定1组织有哪些过程设4.1备？这些过程设备旳 技术状态和技术性能 是否能够确保实现产 品的符合性？（询问、 抽查）2生产部有哪些关键设 备，组织通过哪些维护 方式、手段、过程来确 保关键设备的技术状 态良好？（询问、查证）4.13对于使用的设备是否 适宜，组织是否规定并 实施了有效的检查评 价制度，一旦发现不适 宜设备，组织是否及时 采取措施予以纠正？（询问、查证）5.14组织为实现产品的符 合性，有哪些重要的工 作环境因素（包括人

15、和 物理的因素）？这些环 境因素是否得到识别 和管理？（询问、查证）5.25为有效地进行生产和 服务提供，有关人员是 否获得相应的产品特 性要求？产品特性的 信息以何种方式表 述？是否清楚、正确、 完整、适用？（询问， 抽1-3处查证）5336在现场，是否具备必备 的有效版本的技术标 准？是否清楚、适用、 正确、有效？（询冋， 现场查证）5.47在生产和服务提供的 过程中，对产品的放行（上个过程的输出作 为下个过程的输入）是 否明确：放行条件并 被遵守？放行过程 的监控或测量并被实 施？放行手续并被 执行？（询问，抽几个放行点查证）8有否对生产和服务过 程进行确认？包括设 备、人员资格及方法？

16、 （询问，抽1处过程查 证）5.69产品标识实施、保持、 撤除过程是否明确并 受控？产品标识涉及 的内容是否可区分或 有可追溯性？（询冋， 现场查证）6.110在生产和服务提供过 程中，哪些过程和过程 输出必须实施监控或 测量？监控或测量的 项目、要求及方法是什 么？由谁实施监测？ 实施监测的资源是否 适当、充分？实施的监 测是否已确保过程受 控？（询问，抽1-2处 查证）7.111组织是否建立了测量 设备校准系统？测量 设备是否已按规定周 期或在使用前得到校 准或验证？（询冋，抽 2-3处查证）7.612测量设备校准或验证 没有国际或国家承认 的测量基准时，组织是 否制定用于校准或验 证的文件？（询问，查 证）7.6.213测量设备校准或验证 结果是否建立记录并 予以保持？是否建立 标识，用于确定其校准 状态？（询问，现场查7.6.4<T14对生产过程出现的不 合格品，处置方式是否 符合要求？不合格品 纠正后是否重新验 证？是否采取措施，消 除发现的不合格或防 止其非预期的使用或 应用？（询问，查证）8.315部门的质量目标是怎 么规定的？采取什么 措施来确保部门质量 目标的实现？对于完 成不好的目标采取什 么措施来改进？措施 实施后有无记录和结 果？对