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文档简介

1、现场qa日常检查表区域:检查人:检查日期:项目与要求检查结果整改期限1、工艺情况未按工艺要求进行配料未按照工艺参数要求生产2、卫生情况一般区水池、更鞋凳、走廊等未及时清洁,垃圾 桶未及时清理。洁净区一更更衣柜不得存放除进入洁净区需更换 下的衣服及洗好的鞋子外,不得存放其他物品未经允许洁净区不得使用易脱屑、易长霉、易生 锈的工具及物品压差、温湿度不符合要求地漏脏、未有消毒剂或未形成液封洁净区水池、更衣柜、地面、墙壁、设备等未及 时清洁,垃圾桶未及时清理清洗装物料袋子不得直接接触地面个人卫生未符合要求的(未剪指甲、佩戴饰物、 化妆(包括润肤品)、未剃胡须、头发较脏、头发露 出洁净服)未穿洁净服装(

2、包括鞋子)、未戴或没戴好口罩非特殊情况不得裸手直接接触物料,特殊情况需 直接接触物料未进行手部消毒的容器、工具未及时清洗的,电子称未及时清洁洁净区装有物料袋子未扎口致使物料裸露空气中的有传染病(包括感冒)、有伤口者进入洁净区其他可能造成污染、违反卫生要求的3、包装情况内包装重量不准确批号混淆的、批号不清晰的包装称样前,未用标准祛码对称进行校正其他可能造成包装质量问题的行为4记录情况记录未及时、准确、完整、整洁,涂改未符合规 范。未及时归档或归档缺少批次的批生产记录未按要求整理批记录及生产日报未及时上交5、状态标志未按要求衔挂6、其他一般区、洁净区鞋子、拖鞋未按要求放整齐物料、工具、容器具等未按

3、定置点定置物料平衡不符合要求7、取样情况不按要求取样的及时性批号搞混乱的备注;审核人:审核日期:仓库日常检查表区域:检查人:检查日期:项目与要求检查结果整改期限1、卫生情况库房保持地面整洁无积土积水和纸屑,保持通风、干燥原料、成品、包装材料外包装无积土积水2、储存情况固液原料分库存放各种原料、成品的存放不得直接接触地面各种原料、成品的存放应与墙壁有一定的空隙原辅材料、成品应按库按批存放并有相应库卡固体原料及时钉上相应的合格证待检、合格、不合格的原料、成品应有明显的状态标识,分开 储存原料的发放应按先进先出的原则原料在存放期间出现异常应及时复检储存过程出现异常属非不可避免因素造成的做到五防:防盗

4、、防虫、防鼠、防霉潮、防火3、记录情况各种物料库卡应符合帐卡物三相符合记录填写应及时、准确、整洁、涂改规范现场温湿度记录、防虫防鼠记录、防虫防鼠设备、温湿度设备 均符合要求。备注审核人:审核日期:化验室日常检查表区域:检查人:检查日期:项目与要求检查结果整改期限1、原料检测接到原料检验通知及时到达仓库取样(工作屮按检验规程不能 离开时除外)严格按取样规定取样、按原料检验操作规程检验,按内控标准 指标出具报告单。检测数据及时、准确、真实。2、中间体检测按中间体检验操作规程检验。检测及时,对于急件能够按时出单。检测数据准确、真实。3、成品检测按成品取样制度取样。按成品检验操作规程检验,按内控标准指

5、标岀具报告单。检验数据及时、准确、真实。按时完成留样观察和稳定性试验。4、记录情况原始记录(包插所开化验单、谱图)齐全,保存完整。及时、准确、清晰、工整,按规范正确涂改。内容完整、真实、准确,具有可追溯性。5、标准仪器、标准 物质管理标准仪器须经检定合格后才可使用,并定期检定;各类标准物质须妥善保存在避光、防潮、防湿的地方,并定期 更换。6、溶液配制正确配制、标定溶液。不使用过期或浓度不准确的溶液。溶液标签准确、规范7、精密仪器管理做好维护保养及清洁工作,并有维护保养使用记录。每台精密仪器必须定期检查,发现故障及时维修,不得“抱病”工作。按要求正确使用精密仪器。状态标志齐全、正确。8、留样管理按留样规定执行。9、废液处理有机溶剂不得倒入下水道;废酸、废碱须中和至中性排放

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