炒白术生产工艺规程

1、炒白术生产工艺规程文件编号：LT0102300山西振东道地药材部门：生产 部题目：炒白术生产工艺规程第1页共6页起草人：日期：审 核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门： 变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1 产品概述1. 1概述：本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎经炮制后的加丄:品。1.2规格：鉄炒2生产依据：山西中药炮制规范3加工 批量：20kg/批4工艺流程工艺参数筛选净选白术除去须根。浸润 切片干燥切片厚度24mm铺设厚度23cm,烘干温度85 90°C,烘干时间6065min.浸润

2、温度7080°C,浸润时间25 30min文件编号：LT0102300部门：生产部题目：炒白术生产工艺 规程第2页共6页5炮制工艺操作要求5. 1炮制工艺过程及条件5. 1. 1领料根据生产指令，开具限额领料单，领取大麦原 料，双人核对品名批号.产地.数量无误后领回车间，放置在拣选 间。5. 1. 2净选5. 1.2. 1检查所用工具到位。5. 1.2.2将药材放在不锈钢拣选台上，去除药材屮的杂质.泥沙。5. 1.2. 3拣选结束，将可用药材和选出的不合格品分别进行 称量，计算。合格品转入下道工序，不合格品装袋按不合格品 管理制度进行处理。5. 1. 3浸润5. 1.3. 1检查润药

3、机设备完好。5. 1.3.2加入白术药材，用GT7C5-3型润药机进行润制。浸 润温度7080°C,浸润时间2530min. 5. 1. 3. 2用刀切开,润透 药材，转入下道工序。5. 1. 4切制5. 1.4. 1加入白术药材，用WQ-500型万能切药机进行切 制。5. 1.4.2切片厚度24mm. 5. 1.4.3切制结束,将可用药材和 选出的不合格品分别进行称量，计算。合格品转入下道工2kg/ 袋；40kg/袋鉄炒筛选入库置于不锈钢容器屮放置5060min,放 凉。放凉包装鉄炒温度180190°C,炒至棕黄色.略有焦香气。文 件编号：LT0102300部门：生产部题

4、目：炒白术生产工艺规程第3 页共6页序，不合格品装袋按不合格品管理制度进行处理。5. 1.5干燥5.1.5. 1加入白术药材，用带式烘干机进行烘干。5. 1.5.2铺设厚度23cm,烘干温度7090°C,烘干时间 6065min. 5. 1. 6 筛选5. 1.6. 1将放凉的白术用SBZ-1800平面振动筛进行筛选， 筛去鉄皮.灰屑。5. 1. 6. 2确认筛网孔径0. 3cm. 5. 1. 6. 3筛选后的合格品和不 合格品分别进行称量，计算。合格品取样后转入下道工序，不合 格品装袋按不合格品管理制度进行处理。5. 1. 7鉄炒5.1. 7. 1确保生产场所清洁，符合生产要求。5

5、. 1.7.2加入鉄皮，鉄炒温度180190°C,用CY-4型炒药 机进行隸炒。5. 1. 7. 3炒至白术棕黄色.略有焦香气。5. 1.7.4要求炒制过程屮，时时检查白术颜色。5. 1. 8放凉5. 1. 8. 1将炒制的白术及麦隸置于不锈钢容器中放置50 60min,放凉。5. 1.8. 2放凉后的合格品和不合格品分别进行称量，计算。 合格品取样后转入下道工序，不合格品装袋按不合格品管理制 度进行处理。5. 1.9筛选5. 1.9. 1将放凉的白术用SBZ-1800平面振动筛进行筛选，筛去鉄皮.灰屑。5. 1. 9. 2确认筛网孔径0. 3cm. 5. 1. 9. 3筛选后的合格

6、品和不 合格品分别进行称量，计算。合格品取样后转入下道工序，不合 格品装袋按不合格品管理制度进行处理。5. 1. 10包装5. 1. 10. 1确保生产场所清洁，符合生产要求。5.1.10.2 包装规格：2kg/袋;40kg/袋。5. 1. 10.3用包装袋进行包装，准确称量后，用HF90528封 口机进行封口，并粘贴包装标签，文件编号：LT0102300部门：生 产部题目：炒白术生产工艺规程第4页共6页标明品名.批号. 规格.产地.生产日期.企业名称.许可证号.检验单号.填写人。5.1.10.4包装结束将产品入库，贮存条件，置阴凉干燥处， 防蛀。5. 2注意事项5. 2.1药材加工人员要具备

7、一定的中药知识，能够准确的识 别药材。5. 2.2药材净选过程中不得将药材直接放在地面上。5. 2.3炒制加入定量鉄皮，同时温度和时间要掌握好，以防 药材炒糊。5.2.4白术炒制后要及时放凉，不得露天放凉。5. 2.5药材加工过程屮尽量不要将药材掉在地上，不易控制 工的序要在接料斗边上放置大的接料盘，不得将已经掉在地面的 药材再进行后道工序的加工。5. 2. 6同一包装间在没有有效隔离设施时不能同时包装不同 品种不同规格.批号的饮片。6生产场所和所用设备的说明操作 间位置生产级别设备名称型号编号润药间润药机GT7C5- 3 YP002切药间万能切药机WQ-500 YP005烘干间带式烘干 机Q

8、ZHG4 YP010筛选间平面振动筛SBZ-1800 YP007包装 间屮药饮片车间一般生产区封口机HF90528 YP0157中间控制方 法及标准工序质量控制点质量控制项目控制方法 频次净选 拣 选杂质异物非药用部分选净程度目测1次/筐浸润 浸润浸润程度切开检查1次/批切制切片切片厚度目 测1次/批干燥烘干干燥程度取样检查3次箱炒制鉄炒 片颜色.片气味目测1次/锅筛选筛选有无鉄皮.杂质目测1 次/批文件编号：LT0102300部门：生产部题目：炒白术生产工艺 规程第5页共6页包装装袋重量封口情况合格证标签内容 目测1次/批8预期最终产品的限度工序限度要求计算公式净 选9799%净选后重量/原

9、药材投料切制9799%切制后重量/原 药材投料干燥9899%烘干后饮片重量/切制后重量炒制9598% 炒制合格品重量/炒制前药材接收重量筛选9799%筛选后合格品 重量/筛选前药材接收量包装99100%入库重量/包装药材领用量 总收率8595%入库重量/投料量9质量标准原药材质量标准符 合文号编码LTTS 0302300屮间产品质量标注 符合文号编码 LT-TS-0304500成品质量标准 符合文号编码LT-TS- 030870010.技术安全.工业卫生.劳动保护10. 1技术安全10. 1. 1 车间通道走廊.操作面进出门口及消防器材放置处严禁堆放物 品。10.1.2通道.走廊.安全门.疏散

10、口有明显的标志。10.1.3地 面不得有积水。10.1.4车间有足够的照明，控制区内设有应急 灯。10.1.5设备发生故障必须立即停机，有专职机修工进行检 修。检修时要切断电源，并挂上“检修”标志牌。10.1.6电器设 备有专人负责，电器设备发生故障时，必须由专职电工维修，其 他非电工人员不可乱动。10.1.7运行设备要定期维护.保养，设 备要保持清洁，擦拭设备是要停机，设备不可超负荷运转。10.1.8车间内设有足够的消防器材，以防万一。消防器材应定置 存放，不可随意乱放。文件编号：LT0102300部门：生产部题目： 炒白术生产工艺规程第6页共6页10.1.9进入车间必须按标准 要求，穿戴工作服.工作鞋.工作帽和口罩，非生产用具.物品不得 进入生产车间。10.1.10车间内禁止吸烟。10.1.11设备维修需 要焊接动火时，要清除清洗易燃物品，并采取隔离等安全应急 措施。10. 1. 12机油等易燃物品不可随处乱放，应放在指定安全 地点。10.2工业卫生及劳动保护10. 2. 1车间生产人员做好个人 卫生以及车间环境卫生工作，生产区域内不允许吃食品。10.2.2 定期对生产人员进行体格检查，不符合药品生产要求者，应立即 调离生产岗位。10.2.3对炮制有余热.余湿的工序，要安装通风. 除湿设施。10.2. 4对噪声较大