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文档简介
1、宁夏药品流通监督检查信息表填报单位:自治区食品药品监管局填报日期:2016年11月21日序号企w名称检查类别检查人员检查日期检查中存在问题采取的措施1宁夏普达医药 有限公司飞行检查海学武 张振文 马锦8月23日1 质管理部负责入、验收员、养护员均不在岗;2. 阴凉库温度超标未采取有效措施处理;3.药品销售 存在现金交易,涉嫌挂靠走票;4部分人员未签订劳 动合同,随货同行单上显示开票人在该公司员工花 名册中无此人;5.计算机授权管理不严,温湿度监 测系统临界值能随意调整;6.部分阴凉储存药品存 放在常温库。1 收回g5p证书;2.涉嫌挂靠走票违法 行为由银川市市场监 管局调查处理;3相关违法违规
2、行为 由企业所在地市场监 管局给予警告并责令 限期改正的行政处罚。2宁夏美信医药 有限责任公司飞行检查徐世明 曹志鹏 母义虎8月26日1.质量负责人不在岗;2.药品与非药品混放;3.供 货方备案资料审核不严;4.常温库温度超标未采取 有效措施处理;5.质量管理制度,操作规程与实际 工作不符,未及时修订。1 收回gsp证书;2 相关违法违规行为 由企业所在地市场监 管局给予警告并责令 限期改正的行政处罚。3宁夏普仁康医 药有限公司飞行检查何香莲 肖清福 周惠娟8月26日1 质量负责人未参与日常经营管理活动,涉嫌虚挂;2. 质量基础数据库录入数据不全,没有有效运行;3. 对供货单位及供货品种相关资
3、料审核不严;4.企 业制订的质量管理体系制度与实际经营情况不符。1 收回gsp证书;2.相关违法违规行为 由企业所在地市场监 管局给予警告并责令 限期改正的行政处罚。4宁夏正源医药 有限公司飞行检查王松安 赵显平 张丽8月23日1信息管理员无2级以上计算机等级证书;2.采购 员、销售员计算机操作权限和岗位职责不一致;3. 温湿度监测系统报不能正常报警;4.企业质量负责 人变更手续不符合规定;5.部分药品未按规定距离1 超范围经营违法行 为由银川市市场监管 局立案查处;2 相关违法违规行为 由企业所在地市场监码放;6超范围经营生物制品。管局给予警告并责令 限期改正的行政处罚。5宁夏启元医药 有限
4、公司飞行检查马国栋 马力涛 张永玲8月25日1阴凉库与常温库未有效隔离;2.冷链运输中和冷 藏箱温湿度记录仪打印单据没有接收人和配送人员 签字;3供货企业在销售一类精神药品时,未做到 专车配送,不能提供物流配送中心与供货单位之间 的配送协议;4.计算机系统不能自动识别购货单位 经营资质;5.未按规定程序采购验收药品。相关违法违规行为由 企业所在地市场监管 局给予警告并责令限 期改正的行政处罚6宁夏众欣联合 康广医药有限 公司飞行检查李卫群 魏来平 黄梅8月24日1.计算机温湿度监测记录显示阴凉库实际监测系统 与实际库房关联不符;2.供货方备资料审核不严; 3.库房分区设置不合理。相关违法违规行
5、为由 企业所在地市场监管 局给予警告并责令限 期改正的行政处罚7宁夏九康医药 有限公司飞行检査李卫群 魏来平 黄梅8月26日1 部分药品验收后未加盖“验讫"标识;2阴凉库 温度超标未采取有效措施处理;3随意修改质量保 证协议有效期。相关违法违规行为由 企业所在地市场监管 局给予警告并责令限 期改正的行政处罚8宁夏浩济医药 有限公司飞行检查何香莲 肖清福 周惠娟8月24日1 阴凉库增加面积后,未对温湿度监测终端、制冷 设备的位置及数量进行调整;2供货单位资质审核 不严;3.购进的冷藏药品无冷链运输温度监测记录。相关违法违规行为由 企业所在地市场监管 局给予警告并责令限 期改正的行政处罚
6、9宁夏益可思医 药有限公司飞行检杳何香莲 肖清福 周惠娟8月25日1.购进的冷臧药品无冷链运输温度监测记录;2阴 凉库温度超标未采取有效措施处理;3.对供货单位 资质审核不严。相关违法违规行为由 企业所在地市场监管 局给予警告并责令限 期改正的行政处罚10宁夏爱利春医 药有限公司飞行检杳何香莲 肖清福 周惠娟8月26日1质量负责人、质量管理部负责人无医保、社保交 费记录;2阴凉库、中药饮片库温度超标未采取有 效措施处理;3.部分药品计算机系统库存与实际库相关违法违规行为由 企业所在地市场监管 局给予警告并责令限 期改正的行政处罚存不符;4.购进的部分药品无发票。11宁夏众欣联合 德林医药有限
7、公司飞行检查焦美俊 尹世清 刘涵8月25日1.计算机系统对购货单位数据,资料管理授权设置 不合理;2.对供货单位及供货品种相关资料审核不 严;3.第二类精神药品出库不规范;4.验收员不具 有中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专 业技术职称;5,部分阴凉储存药品存放在常温库房。相关违法违规行为由 企业所在地市场监管 局给予警告并责令限 期改正的行政处罚12宁夏众欣联合 医药有限公司飞行检査焦美俊 尹世清 刘涵8月25日1.部分岗位人员设置比较混乱;2.验收员、养护员 未体检;3.医疗器械存放在药品库里;4.药品常温 库渗漏,房顶有水渍,涂料脱落;5.验收员不具有 中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业 技术职称。相关违法违规行为由 企业所在地市场监管 局给予警告并责令限 期改正的行政处罚13宁夏康顺医药 药材有限公司飞行检査焦美俊 尹世清 刘涵8月26日1.企业质量负责人不在岗;2.验收员、养护员无岗 位任命文件,均未体检;3.养护员不符合人员资质 要求;4.部分阴凉储存药品存放在常温库里,药品 存放在医疗器械库;5.企业经营生物制品,但无冷 藏运输车、冷库;6.中药饮片库房卫生较差,管理 比较混乱,部分中药饮片过
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