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文档简介
1、化妆品中防腐剂的合理使用方法及注意事项【摘 要】 化妆品在生产、贮运、使用中都可能产生再污染,所以配方中必须加入防腐剂,以保证产品质量,延长货架寿命。本文介绍了防腐剂的条件、影响微生物生长的因素及影响防腐剂效能的因素,详细介绍了各种常用防腐剂的性质、特点、使用方法及注意事项,可作为工作中的参考。【关键词】 化妆品 防腐剂 PH值 配伍性 酚系数化妆品在生产、贮运、使用过程中都可能产生再污染,引起产品中微生物的生长繁殖,使产品发霉变质,表现为乳化体破坏,颜色变深,产生气泡,出现异味,PH值降低等现象,降低货架寿命,影响产品质量,影响使用,所以在生产化妆品时必须加入足够浓度的防腐剂,以防止和抑制微
2、生物的生长繁殖,保证产品质量。1、影响微生物生长的因素:微生物生长繁殖需要一定的条件,要有足够的营养物质、矿物质、水分、温度、适当的PH值、氧气等。化妆品的原料如动植物油脂、蜡、脂肪等,尤其某些添加剂如蛋白质、糖类、维生素、微量元素等都属于这类营养物质,它们溶于水中,才能被微生物吸收、利用,其细胞内各种生化反应也都需要在有水的条件下进行,化妆品中大都含有水分,为微生物滋生提供了条件。多数微生物生长的最适宜温度在20-30之间,这正是一般化妆品的贮存温度。化妆品中最易滋生细菌、霉菌、酵母菌,霉菌能在较宽的PH范围内生长,其最佳PH是在46之间。一般微生物在酸性或中性介质中生长较适宜,在碱性介质(
3、PH9以上)几乎不能生长,而多数化妆品也多要求PH在68之间,正好符合多数微生物的生长繁殖条件。霉菌多数是需氧性的,酵母菌虽在无氧时也能生长,但有氧时生长更好,细菌的需氧性一般,有的厌氧性好,因此应排除化妆品中的空气,并保持容器的密封性。2、防腐剂的条件:能够抑制细菌、霉菌、酵母菌的新陈代谢、生长繁殖的物质称为防腐剂。它不同于杀菌剂,杀菌是积极地杀灭微生物,而防腐是起净菌作用。但对化学物质来说,往往同一种物质在高浓度下起杀菌作用,低浓度下则起抑菌、净菌作用.防腐剂应具备以下条件:2.1 抗菌谱广。对多种微生物都应有抗菌、抑菌效果。对化妆品主要指对霉菌、酵母菌、细菌中的金黄色葡萄球菌、粪大肠杆菌
4、、绿脓杆菌的抑菌作用。不同防腐剂有不同的抗菌谱,必要时应几种复配合用。2.2 抑菌力强。较低浓度下应有显著的活性。2.3 溶解性好。能溶于水或化妆品中的其他成分,并产生足够的浓度,因微生物在水相及油水介面容易生长繁殖,所以防腐剂以能在水相中溶解最好。2.4 安全性高。对身体不应有毒性、刺激性及过敏性。2.5 分散性好。不明显影响产品效能、颜色、气味。2.6 配伍性好。不与产品中其他成份及包装器材发生反应,降低活性。2.7 在较宽的PH范围内稳定且能发挥作用,并对产品的PH值不产生明显影响。2.8 在较大温度范围内稳定而有效。2.9 价格低廉,容易取得。能满足以上各项条件的防腐剂品种并不多,应根
5、据主要要求合理选用适当品种。3.影响防腐剂效能的因素:3.1 介质的PH值:PH值对防腐剂活性影响很大,很多防腐剂只有在很窄的PH范围内才能发挥最大效用,有些防腐剂本身是有机酸,如苯甲酸、山梨酸、脱氢醋酸等,它们在PH>7时解离成负离子,失去抑菌活性。季胺盐类防腐剂在碱性环境下有较高的抑菌活性,酸性条件下抑菌作用减弱。选用时要注意产品的PH值。3.2 防腐剂加入的体系:防腐剂在水中的溶解性及水相、油相间的分配系数也是影响防腐效能的重要因素。微生物通常生长在水相或油水介面,水溶性防腐剂分布在水相中,对防腐起着重要作用,选用防腐剂时在考虑其他条件的同时,最好选择水溶性的或两种防腐剂复配,将水
6、溶、油溶性的防腐剂分别加入水相、油相后再进行乳化。3.3 配方中其他原料的影响:不同类型的表面活性剂对不同防腐剂可能有灭活作用,吸附剂、粘多糖、蛋白质、部分中药、脂质体对不同防腐剂也有灭活作用,应注意选择。3.4 包装材料的影响:有些防腐剂能渗到某些包装材料中,如橡胶、塑料,尤其是聚乙烯容器,能降低防腐效果,应注意避免。3.5 增强防腐活性的因素:乙二胺四乙酸二钠(EDTANa2)可螯合金属离子,影响微生物的代谢,从而增强防腐剂的效果,并有抗氧化作用。丙二醇可增强尼泊金酯类的防腐活性。某些香精如丁香酚、香叶醇、薄荷醇等萜类化合物有抗菌特性,可减少防腐剂用量。乙醇含量超过10%可增加防腐效果,其
7、含量在15%以上,甘油含量在40%以上都可防腐。4.常用防腐剂:4.1对羟基苯甲酸酯类:简称羟苯×酯,又称尼泊金×酯,包括甲、乙、丙、丁酯,无毒、无臭、无味、不挥发、性质稳定,耐热,12020min不会破坏,在酸性、碱性介质中都有良好的抗菌作用,适用PH49,PH8以上作用减弱,酸性环境下稳定性好,作用强。随分子量增大,抗菌作用增强,脂溶性(有机溶媒溶解性)增大、水溶性减小。抗霉菌及革兰氏阳性菌效果好,抗革兰氏阴性菌作用较差。也是植物油抗氧剂。非离子、阳离子型表面活性剂、吸附剂及中草药可使其减效,蛋白质使其失效,丙二醇可使其增效,遇铁易变色。混用比单用效果好,混用比例甲酯乙
8、酯丙酯丁酯7:1:1:1,常用量0.10.15%。一般总用量<0.2%,最大用量单酯0.4%,混酯0.8%,甲、乙酯可溶于水相,丙、丁酯必溶于油相,或溶于乙醇中再加入膏体。表1尼泊金在水中的溶解度g/100ml水温度溶解度名称102580温度溶解度名称102580甲 酯0.200.252.00丙 酯0.0250.050.3乙 酯0.070.170.86丁 酯0.0050.020.15尼泊金的抗菌性能(酚系数):酚1、甲酯3、乙酯8、丙酯17、丁酯32。尼泊金酯的毒性(LD50mg/kg):甲酯6000,乙酯6300,丙酯132000。4.2 布洛波尔(溴、硝基丙二醇):属醇类防腐剂,为广
9、谱抗菌剂,作用广泛迅速,可与各型表面活性剂配伍,适用PH48,最佳PH57,酸性、中性下稳定,PH4最稳定,碱性下不稳定。含硫基化合物如半胱氨酸、亚硫酸钠、硫代硫酸钠严重影响本品活性。胺存在时有生成亚硝胺的可能,含仲胺、叔胺的制品不能使用本品。遇铁、铝失活、变色。一般正常用量无刺激性、过敏性,LD50 307mg/kg,45、90%相对湿度,日光下一年不变质,水溶液遇热变红(但不影响抗菌力),可配成水溶液加入45膏体中混匀,与尼泊金混用效果更好,常用量0.020.05%,最大用量0.1%。4.3 凯松:杂环类高效广谱抑菌剂,对各种细菌、霉菌、酵母菌、藻类、软体动物、浮游生物均有效。性能稳定,适
10、用PH49,最佳PH58,碱性下稳定性降低,胺类、硫化物、亚硫酸盐、漂白剂、高PH值、强氧化剂、还原剂可使减效、失活。可与各类表面活性剂配伍,使用浓度无毒、无刺激,LD50 3350mg/kg,常用量纯品0.00030.0015,15%商品0.020.1,最大用量纯品0.005,商品0.3,有蛋白质存在时用量应加大。高温下易分解,应稀释后加入50以下膏体。4.4 苯甲酸(安息香酸):抗酵母菌效果佳,酸性下效果好,最佳PH2.54,PH高时不稳定,用量0.10.3,与尼泊金复配效果好,常用于中药煎剂、糖浆、浸膏。4.5醋酸洗必泰(醋酸氯己啶):季胺盐类广谱杀菌、抑菌剂,抗菌效果好,无毒、无刺激、
11、无过敏,适用PH57,PH8以上产生沉淀而失效,水溶解度1.8%,遇皂类、阴离子表面活性剂、高浓度阳离子及非离子表面活性剂防腐活性降低,与粘性药物、胶类、CMC、氯霉素、硫酸锌禁忌,常用量0.050.1%,最大量0.3%,较长时间加热变色,可于临乳化前加入水相,或配成10%乙醇溶液加入膏体。4.6 氯化三唑氮金刚烷(Dowicil 200):季胺盐型广谱抑菌剂,淡黄色粉末,易溶于水及甘油,不溶于油,PH49活性高,可与各型表面活性剂及蛋白质配伍。微酸性中成微黄色,加硼酸钠、亚硫酸钠可防止。避免与强氧化剂,强还原剂配伍,用量0.020.3%,常用量0.1%。4.7 烷基咪唑脲(洁马115):酰胺
12、类广谱抑菌剂,对细菌(包括金葡菌、绿脓杆菌、大肠杆菌)、霉菌、酵母菌均有效。安全、无毒、无刺激、无过敏,LD50 10000mg/kg,对细菌作用强,霉菌作用差,可与各类表面活性剂配伍,易溶于水、丙二醇,适用PH39,常用量0.150.3%,最大量0.6%,0.6%以上对眼有刺激性。4.8 重氮洁马(洁马):广谱抑菌剂,抗菌谱、溶解性同洁马115,易吸湿,LD50 2570mg/kg,抗细菌作用优于洁马115,抗霉菌作用差于洁马115,与尼泊金合用可大大增强抗霉活性(洁马0.2%,尼泊金甲酯0.2%,丙酯0.1%);可与中草药及含蛋白质物质配伍,适宜PH39,用量0.030.3%,最大用量0.
13、6%,香波中用0.20.5%,护肤品中用0.10.5%,含蛋白质及中草药用0.51%。4.9 复方洁马防腐剂:配制及用量如表2。表2 复方洁马的配制及用量洁马尼泊金甲酯尼泊金丙酯丙二醇LD50(mg/kg)用量适宜pH水溶性30%11%3%56%20000.51.5%39油溶性20%10%10%60%20000.51.5%39表3 常用防腐剂一览表品 名抗 菌 谱适宜pH常用量%主要性质不宜配伍适宜配伍尼泊金酯类抗霉菌,革兰氏阳性菌好,阴性菌差490.10.15耐热、酸性下作用强,pH8以下作用减弱;甲、乙酯水溶,丙、丁酯油溶非离子,阳离子型活性剂、吸附剂、中药使减效,蛋白质使失效丙二醇使增效
14、布洛波尔广谱抗菌48最佳570.020.05酸性、中性中稳定、碱性中不稳定,水溶含硫化合物影响活性,遇胺可能生成亚硝胺,遇铁、铝失活,变色各型乳化剂。尼泊金可使增效,水液加入膏体凯松广谱抑菌49最佳570.020.1(商品)碱性下稳定性降低,水溶胺、硫化物,漂白剂、强氧化,还原剂使减效,失活各型乳化剂。有蛋白质时加大用量,水液入膏体苯甲酸抗酵母菌效佳最佳2.540.10.3PH值高不稳定、效差,醇溶伍用尼泊金增效醋酸洗必秦广谱杀菌,抑菌570.050.1PH8以上减效,醇溶,水溶度1.8%阴离子乳化剂、高浓度阳离子、非离子乳化剂使减效。禁忌粘性物、胶类、氯霉素,CMC,硫酸锌临乳化时加入水相,或以酒精溶液加入膏体氯化三唑氮金刚烷Dowicil 200广谱抑菌490.020.3水、甘油溶、油不溶避免强氧化,还原剂各型乳化剂,蛋白质类烷基咪唑脲(洁马115)
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