检验检测机构资质认定评审准则2016正式版和2015版的对照剖析

1、检验检测机构资质认定评审准则条款对比日国家认监委现正式印发检验检测机构资质认定评审月22016 年 6检国家认监委发布了新版的29 日， 2015 年 7 月（正式版）准则与验检测机构资质认定评审准则（试行版）在章节编排上一致，但在内容上却有了非常大的调整。序新旧准则条差异说明备注号准则款号条 款号13.13.1内容完全一致23.23.2内容完全一致33.33.31、新版准则中增加了 “检验检测机构的基本条件和技术能力”表述，明确了评价许可的核心内容；表述，强调”“评审补充要求 2、新版准则中增加了检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求，还应满足行业特殊要求；44.1 4.1 1、内容

2、完全一致； 条； 6 条调整为 5、内容由原先的 254.1.1、内容基本一致， ” 、新准则中删减了“法律责4.1.14.1.2任的实体的表述； 1 2 条款表述存在问题；原准则、61、删减了“检验检测机构应明确其组织在法人单位中的地位”表述（纳入了配套的释义文件中阐述）；2、将原准则中的“支持服务”调整为“行政管理”（内涵更丰富）；7内容完全一致84.1.5、个条款的部分内容合并而成； 1、由旧准则的 4 采4.1.44.2.2、4.2.3、 取“ 2、新准则在旧准则 4.1.5 条款基础上增加了，4.5.3更加强调检验检测机” 措施并避免潜在利益冲突 构的公正性；数据和“ 3、新准则在旧

3、准则 4.2.2 条款础上增加了 ”结果的可溯源性； 、对检验检测人员从业资格表述内容进行了适当 4 的调整，但其内涵的差异存在天壤之别；9、将两条款的部分内容合并；15104.1.6删减114.24.2、内容完全一致； 1 条；2、内容由原先的 12 条调整为 7124.2.4.2.1、4.2.14.2.71、大体内容由原准则的 4.2.1、4.2.6、4.2.7 条款、6演变过来，但增加了很多的新内涵，想想，是啥呢？ ；“聘用关系” 4.2.62、删减了原准则中 ”岗位描述 4.2.8、条款中“4.2.73、删减了原准则 要求；131、大体内容一致，但吸收了 ISO9001：2015 版变

4、更的内涵 ,增加了很多新的要求，目的是为了强化最高管理者的责任；2、删减了应“授权发布质量方针声明”的表述；141、删减了技术负责人的职责； 2、删减了“质量负责人应有直接渠道接触决定政策 ”的表述； 或资源的最高管理者 （均纳入了配套的释义文件中阐述）154.2.114.2.4、删减了原准则中的同等能力条件（纳入了配套1的释义文件中阐述）； 经资质认定“经考核合格”调整为 2、将原准则中的“，强调法制性；部门批准”164.2.4.2.4、1、对原准则 4.2.4和 4.2.5 条款内容进行整合；2、4.2.55对个别表述方式的顺序进行了调整；171、删减“技能目标” ； 、删减人员岗前能力确

5、认的内容； 2 条款中；、将人员监督的内容调整到184.2.61、原 4.2.6 条款中的部分内容；、不再强调技4.2.7能培训的要求； 219删减204.34.31、内容完全一致；、条款内容维持不变； 2214.3.14.3.11、原准则侧重于管理体系的覆盖范围，新准则强调的是工作场所的法规要求；、强调工作场所必须满足相关法律法规和技术标2 准中的规定要求；221、内容基本一致，但表述有变化；2、删减“对影响检验检测结果的设施和环境的技术的表述（但配套的释义文件中”要求应制定成文件有要求）；23、对原准则内容进行了精炼同时要求也加严了；1244.3.44.3.41、要求必须建立内务管理程序，

6、 确保实验室安全和对环境的保护； ”的要求；、增加”防止干扰 2254.44.41、内容不变；条款；个条款调整到、由原先的962264.4.、条款部分内容进行合并； 、将原准则 1、4.4.14.4.124.4.14.4.2 、增加使用外来设备的管理规定； 2271、对原准则条款内容进行了修订；2、要求应建立设施管理方面的程序；28、4.4.24.4.34.4.6、4.4.7、条款中 4.4.84.4.7、合并原准则 4.4.2、4.4.6、1 的4.4.8部分内容；、更强调仪器设备投入使用前的检定和校准（强 2 调法制计量）； 3、删减了仪器设备投入使用前的核查要求；修修正因子”变更为“ “

7、4、将原准则条款中的，强调要在日常工作中进行有效的利用； 正信息” ” 的溯源性要求； 5、增加了“参考标准294.4.、1、删减“设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用”的表述（但配套的释义文件中有要求） ； 、删减了设备档案记录中的具体规定（但配套的 2 释义文件中有阐述）； 3、强调设备的维护也应由授权人员进行；30曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显、将“ 1 示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用”表述调整为“设备出现故障或者异常时，检验检测（但配套的释义文件中有阐”机构应采取相应措施述）；的要求（但不符合工作控制程序” 、删减应

8、执行 2“ 配套的释义文件中有阐述） ；314.4.91、将原条款中的 “应建立和保持标准物质的溯源4.4.6程同时，”应建立和保持标准物质管理程序 “调整为”序弱化了标准物质的具体管理要求；324.54.51、内容不变； 25 个小条款调整为、由原先的 33 个中条款以及 2 7 个中条款334.5.1应确保检验检测结果的质、 删除了原条文中的 “ 14.5.1量”；34、不再强制要求将质量方针和目标必须纳入质量 1 手册中； 2、强调质量方针和目标必须纳入管理评审中； 、不再对质量手册的内容进行具体规定； 3、对质量方针的具体要求也进行了删减（但配套 4 的释义文件中有解释）；35条款中

9、调整到新准则的 和364.5.4不再明确规定哪些文件对原准则内容进行了提4.5.3炼， 应进行受控管理（但配套的释义文件中有解释）；374.5.54.5.4对要求、标书、合同的变更、偏离“将原准则中的对要求、标书、合同的偏离、调整为“”应通知客户 变更应征得客户同意”384.5.54.5.61、不再强调分包的具体原因 （但配套的释义文件中有解释）；2、将原准则 “在检验检测报告或证书中标注分包情况”变更为“检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注”；391、将原准则中的“接收”调整为“验收” ； 2、将原准则中的“对重要服务、供应品、试剂、消保存对供调整为 “耗材料供应商的评价记录和名单”

10、 ”；应商的评价记录和合格供应商名单404.5.74.5.8、内容进行了适当的调整；、强调持续满足； 、12不再强制性要求进行满意度的调查；341”；投诉投诉和申诉”调整为“1、将“424.5.10的表该程序包含检验检测前中后全过程”1、增加4.5.9“ 述；434.5.、对原准则的 3 个条款内容进行了合并处理； 12、删减了原条款中的“在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时应采取纠正措施”的要求（但配套的释义文件中有阐述） ； 、对纠正措施和预防措施的具体实施要求进行了 3 删减； 、不再强调应制定预防措施程序； 4 持续改进管理体系的有效“条款中的将原、 5性 ”调整为 “持续改进

11、管理体系的适宜性、充分性和有效性 ”；444.5.141、对记录控制程序要求内容进行了适当的调整；4.5.112、删减了 “技术记录的溯源、记录的修改以及电子等具体要求（但配套的释存储记录的规范化管理 ”义文件中有阐述）451、增加了很多新内容；、强调了内部审核的目的；2 审核应涉及全部要素，包括检验检测活 “3、删减动 ”；、更加强化质量负责人的能力与要求以及审核策 4 划的合规性；46对管理评审的输入要素内容进行了适当的调整， 1、与管理体系相关的内外部因素的变化， “b) 增加了应对风险和机遇所采取措施 k) 资源的充分性， l)的有效性 ”； 、吸收了 ISO9001:2015改版的内

12、涵；2471、内容进行了大幅度的简化；检测物品的抽、 2 删减了检测方法控制程序中应对 “ 样、处理、运输、存储和准备的规定要求 ”；检测方法的定期跟踪， 以及必要时的重、增加了 “3 当客户建议的方法不适合或新进行证实或确认 ”和“ ”已过期时，应通知客户； 、4 强调了非标方法使用的风险，并客户有知情权； 、不再强调非标方法制定的具体要求 5484.5.18将“应建立和保持应用评定测量不确定度的程序4.5.15“调应根据需要建立和保持应用评定测量不确定“整为 ”度的程序491、内容进行了适当的简化；2、增加了各类型的数据均需安全保护的要求；50抽样计划和程序在抽样的地点应能够得、删减“ 1

13、 到” （但配套的释义文件中有阐述） ；、不再强调对抽样的偏离应纳入到包含检验检测 2 ；结果的所有文件中（但配套的释义文件中有阐述）当抽样作为检验检测工作的一部分、不再强调“ 3（但”时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作 配套的释义文件中有阐述）；511、内容进行了大幅的简化； 2、删减了“保护检验检测机构与客户利益的规定” ； 、对标识系统的设计和具体要求不再做具体规定； 3 分样品的标识以及样品和其部分的安全删减了 “3、 方面的要求；保护”521、删减“检验检测机构应明确区分检验前过程、4.5.19、检验过程、检验后过程的要求” ； 、删减了质量控4.5.4.5.21制方式的具体要求； 2 ”能力验证管理程序 3、不22再强制要求制定“534.5.20 4.5.231、删减了“检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数”； 2、不再强调检测报告中应标明报告批准人的职务；3、删除了 k）条款“检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明”54内容不变554.5