41管理要求--组织

1、logozsfl/qm/a/005管理要求二組織版號：a版修訂：第1 頁共8頁修訂日期：第四章管理要求4.1組織4.1.1槪述爲行使其職能，使管理體系肓效運行，化驗室已明確了部門和人員的職資、許可檯和相互關 係以及品質管制、技術運作和支援服務之間的關係，爲品質方針和目標的賁現奠定了組織管 理基礎。4.1.2本化驗室的管理體系覆蓋馥琳化妝品有限公司化驗室4.1.3化驗室關鍵崗位的品質職賁 4丄3丄化驗室主任-負責建立化驗室管理體系'制定品質方針、品質目標，批准發佈品質手冊和程式檔；確定組織結構、崗位職責分工、带力委派；配備檢測資源，保持和發展檢測能力；批准或授權批准檢測申請；建立化驗室內

2、部溝逼機制，及時將客戶和法定要求傳達到所有員工；建立官我完善管理體系的機制'主持管理評審；承擔檢測活動中的民事法律責任；具有本化驗室的最高決策權和否決檸4.1.3. 2技術主管全面負責技術運作和磯保運作品質所需資源；組織技術類程式檔的編寫和宣貫，並維護其有效性;logozsfl/qm/a/005管理要求二組織版號：a版修 訂：第2 頁共8頁修訂日期：負責化驗室技術能力的確認和開展新頊目的審批；負責檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批次工作指導書；組織重大合同的評審和管理分包工作；組織技術性不符合工作的處理並寰施相應的糾正或預防措施；制定員工技術培訓計耋，並組織賁施負責設施和環境的控制；

3、負責儀器設備和外部服務供應的控制；負責測量溯源性的控制;組織編制和批准抽樣計畫；負責檢測物品的控制;負責技術記錄的規範與管理；落賁檢測品質的保證措施,組織評定測量不確定度、能力驗證和比對;組織制定檢測報告格式'監控報告品質；組織品質手冊和品質管制類程式檔的編寫和直貫，並維護其有效性；負箕管理體系的有效運行；負責管理體系文件的管理；-組織實施品質活動的記錄和歸檔；組織管理性不符合工作的處理並寰施相應的糾正或預防措施；制定服務客戶的措施，組織投訴的處理；主持管理體系內部審核；參加管理評審，有權直接向化驗室主任報告管理體系運行存在的問題;4.1.3.4檢測室負責人組織檢測人員按標準或規程（規

4、範）賁施檢測工作；logozsfl/qm/a/005管理要求二組織版號：a版修訂：第3 頁共8頁修訂日期：跟縱檢測標準更新動態，確保其現行有效;組織編制作業指導彳、評定測量不確定度;開展本部門人員的專業技術培訓；負責新專案籌備，參加新專案評審；參與合同評審；組織實施設備維護、期間核査、能力驗證和比對以及爲保證檢測結果品質的監控工作;組織賁施糾正和預防措施；配合品質主管和內審員開展內審工作；4.1.3.5檢測人員-熟悉檢測標準和方法；熟悉並熟練操作所用儀器設備；嚴格按照標準（規程或規範）或作業指導書開展檢測活動；-認真記錄檢測資料和結果；做好設備維護、期間核査、能力驗證和比對以及爲保證檢測結果品

5、質的監控工作；對報告中的檢測資料負責；抵制有違公正性、誠賁性的行政干預。4.1.3.6技術核査人員認真校核原始記錄資料，確保其和報告的一致性；-對所用設備在投入使用前進行必要的技術核查；邛且止未經核查或核查不合格的設備投入使用。4.1.3.7監督員熟悉檢測方法、程式、目的和結果評償，對被監督人員的檢測活動賁施全過程監督；一嶺悉認可的檢測能力，監督認可標誌的正確使用；協助檢測室負衰人組織測量不確定度評定、能力驗證和比對、檢測結果品質監控和期間核 查等技術活動；logozsfl/qm/a/005管理要求二組織版號：a版修訂：第4 頁共8頁修訂日期：對檢測工作過程中所使用的設備、環境的有效性進行監控

6、; 及時發現並有權終止違反檢測標準和程式的不符合工作； 對檢測結果具有否決權。4.1.3.8授權簽字人簽發檢測報告；褻悉授權簽字範圍的檢測標準、方法或規程； 掌握授檯簽字範圍的檢測填§的限止範圍；對相關的檢測結果進行評定'瞭解測豈結果的不磯定度；瞭解有關設備維護保養規定，掌握其校準狀態;熟悉並掌握記録和報告的核查程式；瞭解cnas的認可條件、化驗室義務及認可標誌使用等規定；對檢測結果有批准權和否決檯對檢測報告的完整性和準確，性負責；4-.1.3.9內審員在品質主管的領導下，編制內審檢查表，履行被賦予的審核職責；-查找管理體系運行中的不符合頊；一認真塡寫審核檔；跟蹤、驗證整改措

7、施的寳施；有檯建議停止有違管理體系檔的活勤。4.1.3.10資料員建立受控檔目錄清單；-負責辦理管理綬系檔資料的登記、發放和借閱；負賁檔資料的立卷、歸檔與保管；負責過期作廢檔的跟蹤回收、錯毀；維護資料、檔、檔案的有效性和完甦性；logozsfl/qm/a/005管理要求二組織版號：a版修訂：第5 頁共8頁修訂日期：保守文件的秘密;有權阻止使用非受控檔4.1311設備管理員掌握化驗室儀器設備的配置要求和運行狀況；-參與設備的購置、驗收、維修和報廢工作；一建立設備台帳和檔案，並維護其有效性；一監督設備的正確使用、維護，按計劃送校和期閒核查；-粘貼設備標識；有權阻止不合格的儀器設備投入使用。4.13

8、12客戶物品管理員一負責與客戶交接物品及資料，執行物品標識系統管理規定；-負責物品的存放保管及維護；負責保管涉密物品和技術檔'履行其在化驗室期間的保密責任；監督在檢物品的管理'確保其真賁、完整和安全；4.1313部門職責+.1.3.13.1 辦公室瞭解和常握本化驗室的技術能力；負責體系檔、記錄和報告的管理；-受理客戶的檢測申請；主管客戶物品和檔的交接；.參與合同評審；編制和下達檢測計畫，並監督計羞的執行；參加抽樣活動；logozsfl/qm/a/005管理要求二組織版號：a版修訂：第6 頁共8頁修訂日期：向客戶發放檢測報告。組織客戶滿意度調查，受理申請檢測單位投訴;+.1.3.

9、13.2 檢測室-組織編制、評審本室作業指導書；-按合同協議，完成下達的檢測任務；“按計劃賁施設備維護、期聞核杳、能力驗證和比對、不確定度評定及內部品質控制活勤；“組織本室人員的專業技術培訓；編制和審核檢測報告；負責本室管理體系運行記錄和檢測資料的真竇性、規範性和完整性；4.14公正性措施爲保證檢測工作的公正性、誠實性，兌現對客戶的承諾，本化驗室加強制度管理，制定了保 證公正性、誠實性程式、保護客戶機密資訊和所有權程式，並建立了監督機制，以保證客 戶的要求得到滿足，客戶的利益不受損失。4.1.5有效溝通化驗室主任應確保化驗室人員理解各崗位活動的相互關係和重要性，以及如何爲管理體系品 質目標的賁

10、現做出貢獻；確保在化驗室內部建立適宜的溝遹機制，並就與管理體系有效的事 宜進行溝通。4.161內部'溝通4.1.6.1.1磯保本化驗室對與品質管制體系相關的人員、部門的職責明磯、許可權得當、關係協調；+.1.6.1.2溝通方式可採用檔耄話、'議、簡報、電子媒體等多穫形式4.1.6.1.3品質主管應及時瞭解和收集員工對品質管制體系運行有效性提出的意見和建議'並logozsfl/qm/a/005管理要求二組織版號：a版修訂：第7 頁共8頁修訂日期：將這些資訊回饋給相關管理部門或最高管理者'使體系得以持續改進。4.1.6.2外部溝通丄1.621化驗室責成辦公室或指定專人加強與客戶、上級主管機關及認可委的溝通與聯絡。爲充分、準確地瞭解客戶的期望與要求，掌握客戶對本化驗室服務的滿意程度，辦公室要採 取多種方式組織客戶滿意度調査'對客戶投訴要主動與其溝通並分析投訴原因。4.1.6權力的委派爲保證化'驗室檢測和品質管制活動的正常進行防止化'驗室行政管理、技術管理和品質管制 因主管人員不在出現中斷，當化驗室主任和技術及品質主管不在時，本化驗室規定由以下人員代理行使相應的職權:丄161化驗室主任不在時由丄162技術主管不在時，由+.1.6.3品質主管不在時'由代理