2019-2020年整理演习三：案例剖析汇编

1、ISO9001:2008 案例分析 根据下面给出的情景，分析有没有不符合。如果有不符合，请描述不符合事实，写出不符合判定和不符合性 质。如果没有不符合请说明原因。1. 某认证审核公司在对某企业质量管理体系文件审查时，发现该公司一共编制了八份程序文件，分别是： 文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、培训控制程序、内审控制程序、采购控制程序、供 应商评定程序、纠正 /预防措施程序 .8.32. 审核员张三在审核某公司质检部时，询问质检部负责人“在对产品进行质量检测都测量那些内容？ ”该负责人回答 “目前我们公司对产品的某些质量指标没有能力检测，是因为检测所用的测量工具在国内很 难买到，所以

2、我们一直没有进行，能够检测的只要检测合格我们就销售，同时也没有客户投诉。 ” 8.2.43. 在设计科审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为2004年 3月，而生产图纸的发布日期却为2003年10 月，李科长向审核员解释说，这种ZD 型电器是从国外 ABC 公司引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书， 2004 年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务 书。审核员查阅该厂的新产品设计开发程序(CZ-028 )，发现程序上规定，所有新产品，在开发设计前均要求有设计任务书。7.3.14. 工厂计量站用小货车将三台精密电表送到四车间去校准生产检测用的仪表

3、，三台精密电表直接放在货车 底板上，三台电表中有两台有校准合格且在有效期限内的标志，但另一台精密电表却只有出厂合格证而 无校准证，计量站工程师说此电表出厂前电表厂肯定作了校准才贴合格证，所以我们就直接使用了，一 年后再校准也不迟。7.6 c) e)5. 万能电器公司在质量体系运行中对实施的有效性实行打分考核奖惩制度，技术部在考核中得到98 分，认证办组织有关职能部门和人员去该部参观学习，技术部长说：我们全体人员加班加点十分辛苦，不能把辛辛苦苦 的功劳无偿给别人，参观学习我们不欢迎。5.5.36. 在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机 .

4、仓库管理员告诉审核员 ,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货 ,进库时会把数量登记在登记簿上 .一般上是按先进先出发货 ,但不在登记簿上写明批号 .7.5.37. 某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按产品要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出 现裂纹，镜子也破损了。7.5.58. 在业务部 ,审核员发现过去半年里有 30% 的交货期没有满足顾客的要求 ,其中有一半的原因是因为半导体 的供应商没有定期交货而造成的.审核员从采购经理那里了解到,此半导体厂是顾客指定的 ,所以没有办法更改 .审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所

5、提的纠正措施要求.8.5.29. 在设计部 ,经理告诉审核员 QZ101 型号的新产品已经通过设计验证和设计确认。审核员也从该2 个阶段的评审结论知道该产品已可以进入大批量生产.可是 ,审核员发现客户对产品的外观有增加要求.经理告诉审核员 ,由于这外观不影响产品的性能,因此可进行大批量生产 ,对于增加的要求只需要对原料的配方作简单的调整也就可以了 .7.3.710. 在审核 XX 医院时 ,审核员发现 D 楼的三等病房 6 个紧急呼叫按钮有 3 个不能操作 ,负责该楼的主任护士长告 诉审核员 , 若有情况发生她们会立刻采取行动.同时护士们时常在病房内巡逻 , 若有急事她们立刻会知道 .6.31

6、1. 在克菲电子厂的生产线上 ,有四台锡炉 ,同时在使用。按编号为 TL-001 版 A 的作业指导书上规定 :每台锡炉每 小时都必须测一次温度 .在审核时 ,审核员发现 ,该生产线上的 4 台锡炉是共用一支温度计 ,操作人员说 :只有一 支温度计 .观察项 : 四台锡炉共用一支温度计 ,可能造成温度计送检时不能按作业指导书规定测温.12. 某传真机维修中心的技术服务人员在对客户送来的型号为 XYZ 的传真机进行维护的过程中，不小心把 传真机底部的外壳弄坏。该中心负责人解释说，因为现在没有配件，且这种损坏不影响传真机的性 能，对外观影响也不大，所以在完成了其它的修理项目后，就把传真机送还给了客

7、户。7.5.413. 某物业管理公司办公室向审核员出示了对“顾客意见征询表 ”进行的满意率统计数据和资料，审核员问： “你们还做了哪些工作？ ”工作人员答： “我们的成绩已达 91% ，已经超过了本公司定下的顾客 满意率 >90% 的指标了 ,所以只用统计就可以啦 ”.8.5.1130 牛顿平方米。审核员在查阅检验规14. 在试验室检验员正在进行管道压力试验，压力表显示所用的压力为程时看到上面规定的压力应该是 160 牛顿平方米，便问：“为什么不按照规程的规定压力作试验？ 检验员说：“规程规定的不合理，上个月厂里开会做了修改，检验科长电话通知我们按照 130 牛顿平方米 的压力做试验。”

8、审核员问：“有没有更改规程的文件下发？检验员说：“大概没来得及发下来吧。4.2.3 c )15. 机械热处理工段进行的渗碳热处理过程是关系到机械零件性能的一个关键工序,对热处理的温度 ,时间等有严格要求 ,不能随便改动 .审核员按检查表的策划对该工段进行审核,在即将审核结束时 ,午休铃响了 ,工人急忙开炉卸出炉内正在处理的零件,淬入油池 ,然后纷纷去食堂吃午饭 ,审核员注意到这时离规定的开炉时间整整提早了 30 分钟 .7.5.216. 在建筑工地，工人正在进行钢筋绑扎，工地监理发现某部位基础钢筋直径偏细，于是要求停工，向设计院询 问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说因为是用的计算机辅助设计软件设计的，设计人一般情况下 不再核对计算，可能是计算机软件用错了。分析：很显然，设计院对于设计输出的结果没有进行验证。违反了标准“ 7.3.5 设计和开发验证”的规定 .17. 有销售部，审核员抽查 7 份客户满意度，其中 2 份写有客户意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息 有 2 份是客户抱怨：购买产品后发现产品质量有问题，找不到联系的部门与人员。销售部经理解释：因为业 务员经常外出，所以客户找不到人是难免的。本案例违反了标准“ 7.2.3 ”18. 审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为 PA-12 的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的